骨炎一号微球的制备及其体外释药性能的研究

目的:制备骨炎一号微球,并考察其体外释药性能。方法:采用复乳-溶剂挥发法制备骨炎一号微球,用电子扫描显微镜观察微球表面形态,并测定微球的平均粒径、粒度分布、载药量、包封率,采用小杯法测定骨炎一号微球的体外释药情况,并计算其累积释药量。结果:制得的骨炎一号聚乳酸微球的形态圆整,微球的平均粒径为8.59μm,粒径在1-12μm的占总数的90%以上,载药量为48.39%,包封率为19.32%。骨炎一号微球在108h的累积释药量约为78.4%,t1/2为40.8h,Higuchi方程为Y=0.1326X-0.4782,r=0.9951。结论:得到了比较满意的骨炎一号微球制备工艺,且其体外释药性能符合长效制剂特征。

骨炎一号聚乳酸微球的研制

目的筛选制备骨炎一号聚乳酸微球的最佳工艺。方法复乳溶剂挥发法(W/O/Wliquiddryingprocess)制备骨炎一号聚乳酸微球。通过正交实验设计优化骨炎一号聚乳酸微球制备工艺,用电子显微镜观察微球表面形态,差示扫描热分析确证含药微球的形成,及对所制备微球的平均粒径、载药量、包封率、工艺重现性进行了研究。结果骨炎一号聚乳酸微球的形态圆整,且药物确已被包裹在微球中,而非机械混合,微球的平均粒径为8.59μm,粒径在1～12μm左右的占总数的90%以上,载药量为48.39%,包封率为19.32%。结论得到了骨炎一号聚乳酸微球较满意的制备工艺。