胶囊壳变更对头孢氨苄胶囊溶出曲线的影响研究

目的评价胶囊壳变更对头孢氨苄胶囊溶出曲线的相似性是否有影响。方法按照《中国药典》2020年版四部通则0931第二法(浆法)测定变更胶囊后头孢氨胶囊与参比制剂在不同pH溶出介质中的溶解度,采用非模型依赖法中相似因子法(f^(2)),比较头孢氨苄胶囊与参比制剂溶出曲线的相似性。结果使用3个不同厂家胶囊壳制备的头孢氨苄胶囊,对比头孢氨苄胶囊与参比制剂溶出曲线,其中2个批次头孢氨苄胶囊与参比制剂曲线相似,另外1个批次头孢氨苄胶囊在pH 6.8磷酸介质中溶出曲线与参比制剂溶出曲线不相似。结论头孢氨苄胶囊的胶囊壳变更对产品溶出曲线的相似性产生影响。

绵羊成纤维细胞OAR-L1高效转染方法的探索

为了在绵羊肺成纤维细胞OAR-L1中高效表达外源蛋白,探索适合该细胞的转染方法,本研究比较了聚乙烯亚胺(polyethyleneimine,PEI)、脂质体2000转染试剂(Lipofectamine^(TM) 2000 transfection reagent,Lipo 2000)、成纤维细胞转染试剂盒(Cytofect^(TM) fibroblast transfection kit,CF2)以及慢病毒介导的细胞转染方法在OAR-L1细胞中表达外源蛋白的效果。结果显示:以pLentiCMV-EGFP-Puro或pLentiCMV-mCherry-Puro荧光质粒转染OAR-L1细胞时,细胞密度和转染试剂用量均可影响PEI、Lipo 2000和CF2介导的细胞转染效率,且三者最佳转染效率均不超过30%,而慢病毒介导的细胞侵染不受细胞密度和病毒液用量的限制,获得的荧光细胞数目也显著高于前三者。包装好的病毒液可以在4或-80℃条件下至少保存15 d而侵染效果不受影响。在OAR-L1细胞中共表达2种外源蛋白时,包装获得的2种慢病毒液等比例混合后再侵染的方式能获得更高的共转率。综上所述,慢病毒侵染是一种能够实现在OAR-L1细胞中高效表达外源蛋白的细胞转染方式,本研究结果为其他难转染细胞系转染方式的选择提供了一定的参考。

药物溶出仿生系统研究黄芩苷固体制剂的释放规律

目的:应用连续动态的药物溶出仿生系统(drug dissolution si mulating system,DDSS)研究黄芩苷原料药及其普通片、缓释片、固体脂质纳米粒冻干粉等三种固体制剂的体外释放特性,为药物剂型设计研究提供新技术和新方法。方法:分别采用连续动态的DDSS和桨法体外释放度实验,对黄芩苷三种不同固体制剂进行体外释放度研究。以高效液相色谱法测定含量,用SPSS软件对数据进行模型拟合,从拟合方程中提取T50、Td、m等溶出参数,并对两种溶出系统的释药规律进行相关性评价。结果:黄芩苷普通片及其缓释片在两种溶出系统中释放特性分别都符合Weibull、Higuchi方程。分别对黄芩苷普通片及其缓释片在两种溶出系统中释放结果进行相关性评价,相关水平r值各为0.975、0.9995,均大于临界值(r4,0.01=0.917),即相关性良好。黄芩苷原料药和固体脂质纳米粒冻干粉在连续动态DDSS的释放特性均符合Weibull方程。结论:该DDSS模拟了一个连续动态的、更接近人体消化道环境的释药过程,其体外溶出度研究结果与《中华人民共和国药典》(2005年版二部)溶出度测定法(桨法)的良好相关性表明该DDSS作为评价药物固体制剂释药特性研究的合理性,为药物剂型设计研究提供了新的技术平台。

纳格列奈片溶出度测定方法的研究

目的 :为仿制纳格列奈片提供片剂制剂学研究的溶出度测定方法。方法 :参照中华人民共和国药典2 0 0 0年版溶出度测定桨法测定其溶出量。结果 :纳格列奈片 7min溶出量在 80 %以上 ,回收率为 (99.5 4± 1.4 3) % ,在 2 5 0～ 12 5 0 μg·mL-1范围内线性关系良好。结论 :该法操作简单 ,结果准确 ,可以作为纳格列奈片的溶出度测定方法 ,同时 ,通过对纳格列奈片溶出度的测定 ,表明纳格列奈片处方设计合理。

用测量的6MV医用电子直线加速器X射线能谱验证放疗剂量的初步研究

本研究工作用实验测量的北京医疗器械研究所生产的6MV电子直线加速器X射线谱作为输入数据,计算加速器水箱测量的基本数据PDD和OAR曲线并和实验测量的相应曲线进行比较。这里的X射线能谱是经过MonteCarlo程序EGS4的模拟计算结果验证过的。从比较的结果看,无论能谱测量、MonteCarlo模拟结果,还是通过PDD和OAR曲线的测量和计算,都证明把衰减法测量的X射线能谱作为对未知头部结构的加速器进行放疗计划验证的技术路线是可行的。

Monte Carlo方法计算补偿材料在放射治疗中的影响

本文用Monte Carlo方法计算在添加不同厚度补偿材料(Paraffin和PMMA)情况下不同能量电子线照射水模体的剂量分布,对所得照射野离轴比和百分深度剂量曲线进行分析讨论.结果表明,补偿材料(Paraffin和PMMA)在放射治疗中可以起到补偿人体不规则的外轮廓,提高皮肤及皮下剂量和调整电子线的剂量分布等作用.

基于桨力-时间曲线形态特征的赛艇运动员专项技术评价方法

在赛艇运动中,桨力是驱动人-船-桨系统前进的唯一动力,桨力曲线从根本上反映了运动员专项技术的完善程度。通过桨力曲线的形态特征分析,对赛艇运动员的专项技术进行诊断和评估。首先,运用实船测试法采集国家队优秀运动员的水上运动生物力学数据;其次运用文献法和访谈法定性分析桨力曲线的形态特征,建立基于形态特征的专项技术评价指标体系;最后,针对评价指标体系,运用累进评分法建立评分表,运用离差法建立等级评价表,实现赛艇运动员水上专项技术的客观评价。所介绍的方法已成功应用于国家赛艇队,和众多的省级赛艇队,对于运动员的专项技术诊断与改进发挥了重要作用。