用Normalized OPSpecs图设计室内质控计划及应用

目的 设计保证临床质量要求的室内质量控制计划。方法 以参加卫生部检验中心质评结果的差异计算 biasmeas% ,连续 4个月室内质控测定的精密度 CV为方法的不精密度 Smeas% ,CLIA’88能力对比检验评价限为总允许误差 (TEa% ) ,用 Normalized operating point calculator计算测定方法的操作点 ,并手工绘制于 Normalized OPSPecs charts上 ,选择不同方法的适用质控规则。结果 用该法设计的质控计划其控制限宽于用实测 x± 3 s控制限 ,在常规应用中失控率明显减少 ,误差检出率均大于 90 % ,质量控制符合临床质量要求。结论 用 Normalized OPSPecs charts设计质控计划 ,简便 ,快捷 ;设计的质控计划效率高、实用。Normalized OPSPecs charts提供的质控规则和质量保证能满足自动分析测定的质量控制要求。

OPSpecs图评价免疫项目的室内质控

目的运用OPSpecs图设计保证临床质量要求的室内质控规则。方法结合IgG项目的精密度、准确度和测定方法的总允许误差,选择不同的适用质控规则,绘制OPSpecs图,评价质控效能。结果根据OPSpecs图可简单、直接地设计出经济、适用的质控规则。结论用OPSpecs图设计质控规则简便、快捷、实用,但要全面运用到临床免疫项目中,仍需一定的时间。

操作过程规范图评价室内质量控制方法的研究

目的 探讨从分析质量 计划模型导出“操作过程规范 (OPSpecs)” ,并用于评价满足室间质评性能准则所需的精密度、准确度和质控方法。方法 常规操作规范以OPSpecs图形式表示 ,其描述了当由特定质控方法提供期望的质量保证水平时 ,不精密度和不准确度的操作限。结果 OPSpecs图能用来比较不同质控方法的操作限和选择适合于特定测定方法精密度和准确度的质控方法。将测定方法的不精密度和不准确度绘制在OPSpecs图上作为操作点 ,然后将其与候选质控方法的操作限相比较。结论 对所有自动化分析仪试验项目 ,均能采用类似方式进行质控方法的选择和设计。