美国OTC药物中防晒产品的管理及相关启示

目的:了解美国OTC药物中防晒产品的监管要求、技术要求和发展方向,为我国相关产品的监管提供参考。方法:对美国防晒产品相关法规和OTC专论内容进行总结,并对最新修订情况、关注热点和研究进展等进行追踪。在此基础上,结合我国法规要求和管理现状进行对比分析。结果:美国对于防晒产品的管理较为严格,在OTC专论中详细规定了防晒剂使用、标签标识、防晒测试等内容。近年来,美国积极推进《防晒创新法案》(Sunscreen Innovation Act),并启动OTC专论修订工作,包括防晒剂再评估、标签要求修订、对产品剂型的调研和评估,以及对防晒剂透皮吸收和纳米防晒剂的关注等。结论:美国对于OTC专论的修订以及相关研究工作值得关注,建议充分借鉴美国OTC专论等国际法规标准中的技术要求,结合我国监管实际,建立起关于防晒产品的科学完整的技术体系和评价体系。

自我药疗的发展和消化系统OTC药物新剂型的开发

我国进入老龄化社会,随着人民群众健康意识的提高,自我保健意识也日益增强,自我药疗的认识率正在逐步提高,推动了OTC药物市场迅速的发展。消化系统OTC品种大部分以片剂和胶囊为主,由于传统制剂本身的缺陷,如药物溶出度低、在胃中停留的时间短,黏膜层不能达到有效杀菌浓度等原因,往往不能彻底根治疾病。现将我国现有消化系统OTC药物制剂及新制剂的研发情况作一综述。

刍议我国OTC药物的发展前景

随着改革开放的深化和社会主义市场经济体制的建立,计划经济时代所确立的医疗制度和药品管理体系,已不能顺应经济的发展和公众的需求。因此我国实施处方药和非处方药分类管理制度势在必行,这既与多数国家医药管理模式的国际规范接轨,又有利于国内药品的生产和开发,加强与普及群众的医疗保健意识。

系列化年轻营销对OTC药物的推广作用研究

OTC药物指的就是非处方药品,作为现代药品市场中流通数量最大的药品种类,其在药品推广中占有重要的地位,在现代药品推广市场竞争日益激烈的情况下,这一部分市场对于传统的营销手段已经趋于疲劳状态,特别是在现代年轻人群体逐渐成为消费主体的情况下,原有的药品推广方式伴随其成长,造成了显而易见的推广疲劳,影响了推广效果,所以企业在药品质量提升的前提下还应进行交互式推广方式的变革,通过系列化的年轻营销手段,完成药品推广的又一次革新。

浅谈OTC药物的正确使用

OTC药物是指经国家药品监督管理局批准,不需医师处方,消费者按药品说明书可自行判断和使用的安全有效的药品.下面就正确使用OTC药物做一探讨.

对某医学院校学生OTC药物知识及个人用药习惯的问卷调查

目的调查北京某医学院校本科学生非处方药(OTC)药物知识掌握情况和个人用药习惯。方法采用分层随机抽样的方法抽取该校学生694名,进行问卷调查。结果此次调查共得到有效问卷646份,调查结果平均分33.15分,满分52分。药学专业大三、大四2个年级显著高于其他专业年级,而其他专业间和年级间没有显著性差异。药房购药是学生自我药疗的一个重要途径。结论该校学生OTC药物知识掌握及个人用药习惯有待加强。药学相关知识教育能增强学生安全用药意识。

使用OTC药物不可“自以为是”

某些患者凭着自我感觉不适，或个别明显体征，自我判断是“老毛病”，便不假思索地使用过去曾用过的某药。如此反复选用某药，将会造成一些不利后果。首先，有可能因同一种药的多次反复使用而产生药源性疾病。而且老毛病复发，其诱发因素未必相同，某些临床体征并非完全一致，原来所用药物也难以兼治新出现的并发体征。其次，反复长期使用同一种药极易产生耐药性，即使用后导致病情恶化。

选用OTC药物“四项注意”？

一般人有个头痛脑热，首先都会想到先自己买点药吃，不行，再去大医院挂号排队看医生。

FDA发布禁止含芦荟和珀希鼠李的OTC药物上市的最后法规

2002年5月9日,FDA发布了禁止含芦荟和珀希鼠李的缓泻OTC药物上市的最后法规,并于2002年11月5日生效。自生效之日起,所有含芦荟、芦荟提取物、芦荟花提取物,以及含珀希鼠李、casanthrol、珀希鼠李皮、珀希鼠李提取物、珀希鼠李流浸膏和珀希鼠李芳香流浸膏的用于缓泻的OTC药均被认为非“公认安全和有效”(GRASE),并被视作违反联邦法律的“新药”。

医院如何推广OTC药物

随着药品分类管理制度的实施,我国OTC市场即将形成,将对药品生产、经营及销售格局产生巨大的影响,非处方药将进入每一个家庭,成为保障人们身体健康体系的重要组成部分,药品分类管理为医院创造了一个良好的发展机会.

FDA关于外国OTC药物在美上市法规提案

去年12月20日,FDA 公布了关于扩大OTC 药物审评范围的法规提案,该提案将已在国外以 OTC 药物上市而从未在美国以OTC 药物上市的植物成分列入 OTC 药物审评范围。这项提案是对欧美植物药联盟(EAPC)和其他组织在90年代初请求 FDA把已在欧洲国家上市,并在销售时间和销售范围上有决定性影响的植物成分在进行OTC 药物审评时当作“老药”,而不是“新药”

OTC类抗感冒药物的合理使用分析

感冒是临床上比较常见的疾病,这种疾病诱因较多,患者患病时临床上主要表现为咳嗽、发烧等症状。通常来说,感冒在不使用药物治疗下7d内能自动痊愈。近年来,随着我国医疗技术的不断发展感冒药已经成为很多家庭所必备的药品之一,且多数感冒药为OTC类,患者可以在药店随时买到,但是由于其数量及其种类较多,使得人们不能够正确、合理的使用感冒药,造成很大不良反应或者问题。本文将临床上常用的感冒药为基础,简单的论述感冒药使用后的一些不良反应,并根据其不良反应提出合理性建议。

第三类药：药师指导下使用的药物

第三类药介于处方药和OTC药物之间，形成一条缓冲带，对药师这一职业的发展有利，也保障了公众的用药安全。

使用OTC驱虫药的注意事项

驱肠虫药是将肠道寄生虫驱除或杀灭的药物。驱虫药主要用于治疗肠道寄生虫病,如蛔虫、蛲虫、绦虫病、钩虫病和姜片虫病等。驱虫药虽是OTC药物,但具一定毒性,特别是应用于小儿时。故应用时必须注意以下几点：