Oka株水痘减毒活疫苗流行病学保护效果Meta分析

目的评价Oka株水痘减毒活疫苗(Oka Strain Varicella Attenuated Live Vaccine,VarV)的保护效果。方法电子检索《美国国立生物信息中心数据库》、《中国生物医学文献数据库》、《中国期刊全文数据库》、《万方全文数据库》,将有关接种1剂Oka株VarV保护效果的研究纳入分析。使用RevMan4.2.10软件进行统计分析。结果共纳入15篇文献,8项研究为随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT)/半(Semi)RCT(sRCT),7项为应急免疫后效果观察。Oka株VarV总体保护率为73%[95%可信区间(Confidence Interval,CI)为51%～85%],RCT/sRCT设计保护率为87%(95%CI:55%～96%),应急免疫保护率为46%(95%CI:16%～65%)。结论 Oka株VarV具有良好的保护效果。

预防接种水痘减毒活疫苗在水痘控制中的研究

现阶段,我国对于水痘这种强传染性疾病的预防及控制正处于创新探究阶段。儿童群体对水痘普遍易感,主要临床表现为皮疹,患儿感染水痘病毒后,全身初出现红斑丘疹,随后发展成疱疹,多伴随出现发热、咽痛、食欲减退等症状。发病1-2d后疱疹逐渐会结痂,皮疹多分批出现,斑丘疹、水疱和结痂并存,10天左右可自愈。幼儿患上水痘后其身心会受到极大伤害,基于此,为了更好的控制水痘病毒,主要通过接种水痘减毒活疫苗来进行预防。本文主要对预防接种水痘减毒活疫苗在水痘控制的应用实践进行探讨分析。

水痘减毒活疫苗对水痘感染预防控制的效果

目的:分析水痘减毒活疫苗应用于水痘感染预防控制中的临床效果。方法:回顾性分析2023年1月至12月烟台市福山区疾病预防控制中心收集的200名儿童相关资料,将未接种水痘减毒活疫苗的儿童设为对照组(100名),将接种水痘减毒活疫苗的儿童设为观察组(100名)。比较两组儿童水痘发生情况、接种疫苗后不良反应发生情况。结果:在观察组儿童中,有3名儿童发生轻度不良反应。观察组儿童水痘发生率低于对照组儿童(P<0.05)。观察组儿童体温低于对照组儿童(P<0.05)。观察组儿童水疱数目少于对照组儿童(P<0.05)。观察组儿童出疹、脱痂、病程及治疗时间短于对照组儿童(P<0.05)。结论:水痘减毒活疫苗应用于水痘感染预防控制中效果明显。

水痘减毒活疫苗冻干工艺的优化

目的:对冻干水痘减毒活疫苗的冻干工艺参数进行筛选和优化。方法:通过设计单因素试验和正交试验对水痘减毒活疫苗的关键冻干工艺参数进行优化,采用优化后的冻干曲线制备冻干水痘减毒活疫苗,并测定制品水分含量、外观、病毒滴度等指标。结果:最佳工艺参数为升华干燥温度-20℃,升华干燥真空度10 Pa,解析干燥温度30℃,解析干燥时间8 h;采用优化后冻干曲线制备的疫苗外观为乳白色或白色疏松体,复溶后为澄明液体,可微带乳光,无异物;各种理化性质及水分含量均符合规定,且制品病毒滴度符合标准。结论:优化后的冻干曲线适用于冻干水痘减毒活疫苗的制备。

预防接种水痘减毒活疫苗对预防控制水痘的效果分析

评估在预防控制水痘中运用预防接种水痘减毒活疫苗的效果。方法 2022年1月—2023年12月,从滨海疾控中心接种疫苗的2-6岁儿童中抽取600例作为研究主体,以家长是否同意接种水痘减毒活疫苗为分组依据,分为对照组、观察组,各300例,其中对照组不接种水痘减毒活疫苗,观察组接种水痘减毒活疫苗,对比两组水痘发生率、临床观察指标,不良反应发生率。结果 水痘发生率观察组少于对照组,观察组体温低于对照组,水疱平均数目少于对照组,出疹时间及脱痂时间、病程与治疗时间均短于对照组,P<0.05。观察组300例儿童在接种水痘减毒活疫苗后,出现发热、轻度红肿等症状各2例,发生率2.0%,但所用不良反应均不需要进行处理,接种24h均自动消失。结论 在预防控制水痘中,预防接种水痘减毒活疫苗,可以减少水痘的发生率,对缩短水疱出疹时间,减少水疱数目及缩短病程具有积极作用,值得推广。

研究接种水痘减毒活疫苗对预防控制水痘的应用效果评价

探究预防控制水痘中的合理方案存在的价值。方法 调研对象为于我院防疫中心接种疫苗的102例儿童,分为参照组(51例),不接种水痘减毒活疫苗,分析组(51例)接种水痘减毒活疫苗,评估接种与不接种水痘减毒活疫苗的儿童在临床中的不同应用效果。结果 观察儿童水痘发生率、临床和康复指标,分析组更低(少)(P<0.05)。已接种水痘减毒活疫苗的儿童中出现不良反应的有7例,占比13.73%,其中轻度反应有5例,占比9.80%,中度反应有2例,占比3.92%,未出现重度反应。结论 已接种水痘减毒活疫苗儿童的水痘发生率相对较低,其接种过程中发生的不良反应也比较低,因儿童个体差异即便出现水痘情况也不严重,在积极治疗后症状迅速缓解,短时间内便恢复机体健康,为出现重度水痘情况,表明接种水痘减毒活疫苗安全性较高,且能规避水痘发生风险,建议大力推广和宣传接种水痘减毒活疫苗的必须要性和重要性,提高接种率,达到有效预防控制水痘发生的目的。

水痘减毒活疫苗接种对水痘感染的预防控制效果分析

进一步明确在水痘感染预防控制中接种水痘减毒活疫苗的临床效果,提供数据支撑。方法 选取100名接种水痘减毒活疫苗儿童,将其纳入研究组;将该区域、同阶段、同例数,但未接种水痘减毒活疫苗的100名儿童纳入对比组,统计预防控制效果。结果 研究组疫苗接种不良反应发生率低;组间数据比较,研究组水痘感染发生率低(P<0.05),康复指标数值小(P<0.05),临床体征比较轻微(体温<37.5℃,水疱数量10个以下占比高(P<0.05)。结论 在开展水痘感染预防工作期间,水痘减毒活疫苗接种被证实是一项极为有效的预防措施,对接种者的身体健康不构成负面影响,反而能够增强免疫防御能力。

水痘减毒活疫苗(VZV84-7株)病毒培养时间优化

目的：优化水痘减毒活疫苗（VZV84-7株）的病毒培养时间.方法：按固定MOI区间0.001～0.01感染细胞;从病毒培养70h起,以5h为间隔分5组收获病毒,采用蚀斑法对病毒收获物进行病毒滴定,通过比较,获得滴度较高病毒收获物的培养时间;再根据此时间以1h为间隔分5组进行实验,用显微镜观察记录病变量及病变细胞情况,采用蚀斑法测定病毒收获物滴度.结果：病毒培养70～90h时,随病毒培养时间的延长,病变量和病毒收获物滴度出现先升高后降低的现象,分别在培养80h和85h时获得较高滴度的病毒收获物;病毒培养82～86h时,病变量和病毒收获物滴度差异不明显.结论：病毒培养时间在82～86h间能获得滴度较高的病毒收获物.

我国自行研制的冻干水痘减毒活疫苗的临床效果评价

目的考核和评价我国自行分离毒株研制的冻干水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性。方法采用随机、双盲、对照的原则进行设计,在2～6岁健康人群中进行开放式临床观察。结果试验疫苗共接种易感儿童738人,接种后的总体中强发热反应率为5.96%(44738),皮疹水痘样皮疹发生率为0.68%(5738);易感者接种39810PFU、2000PFU以及500PFU病毒量的疫苗后,抗体GMT分别为36.4、34.3和18.6;抗体阳转率分别为100%、98.77%和85.42%。结论我国自行研制的水痘疫苗具有较好的安全性和免疫原性。

国产冻干水痘减毒活疫苗的接种反应及免疫效果

目的 了解国产冻干水痘减毒活疫苗接种后的反应及免疫效果,为大面积接种提供依据。方法在市辖区内随机选择了452名2～6岁儿童,接种冻干水痘减毒活疫苗。结果 疫苗接种后在452人中,出现6例发热,1例皮疹,1例过敏性紫癜,总反应率为1.7％;抗体阳转率为92.26％,抗体GMT为10.99。免疫后与免疫前比较抗体水平差异有非常显著意义(X^2=8.83,P≤0.01)。结论 国产冻干减毒活疫苗接种后反应轻微,安全性好,免疫效果理想。

冻干水痘减毒活疫苗免疫持久性观察

目的 观察国产冻干水痘减毒活疫苗的免疫原性和免疫持久性。方法 选免疫前抗体阴性的健康易感儿童，随机分为3组，分别接种原倍疫苗、稀释疫苗及对照疫苗，并于接种后每年采集静脉血，用FAMA法测定抗体。结果 原倍疫苗组和稀释疫苗组免疫后1～5年，平均抗体阳性率分别为91．05％、89.39％、95．56％、97．27％和98.76％。免疫后1年与5年抗体阳性率及抗体GMT比较，差异均无显著意义。原倍疫苗组和稀释疫苗组抗体阳性率及抗体GMT比较，差异亦无显著意义。接种原倍和稀释疫苗的两组与对照组比较，差异无显著意义。结论 国产冻于水痘减毒活疫苗具有良好的免疫原性及免疫持久性。

冻干水痘减毒活疫苗的生产工艺

目的以MRC-5人二倍体细胞为基质,建立制备Oka株水痘减毒活疫苗的生产工艺。方法Oka株水痘病毒在MRC-5细胞上培养,收获细胞,经冻融,超声波,纯化,澄清,冻干等工序,生产8批疫苗,按规程要求进行检定。结果 各项指标全部合格,制品质量稳定,37℃ 7d热稳定性良好,儿童免疫后抗体阳转率为92.7％。结论 工艺流程合理,制品质量符合WHO规程要求,免疫后副反应甚微,免疫原性良好。

长生科技冻干水痘减毒活疫苗的安全性及免疫原性研究

目的：评价长生科技冻干水痘减毒活疫苗的安全性及免疫原性。方法：按随机、双盲的抽样原则，以国产同类疫苗作为对照，在江苏省涟水县720名1-12岁儿童中开展现场临床试验，比较两种疫苗免疫后临床反应率及抗体阳转率、保护率、几何平均滴度（GMT）。结果：所有受试者经试验疫苗免疫后，全身总发热反应率为8．33％，局部反应总反应率为2．08％；抗体GMT为1：52、23．抗体阳转或成功率为97.12％。试验组与对照组间全身反应、局部反应、免疫后抗体GMT、阳转率、免疫成功率及4倍增长率均无显著性差异。结论：长生科技冻干水痘减毒活水痘疫苗对受试人群具有较好的安全性和免疫原性。

猪乙型脑炎减毒活疫苗毒株的选育研究

以乙脑弱毒 SA14 -1 4 -2作为母种 ,采用原代地鼠肾细胞和乳鼠皮下传代方法并结合蚀斑纯化技术 ,选育获得乙脑减毒活疫苗猪用毒株 SA14 -1 4 -2 VS株。该毒株经细胞传到 1 5～ 1 8代 ,脑内接种 1 2～ 1 4 g小鼠不引起发病和死亡 ;皮下接种 1 0～ 1 2 g小鼠 ,从脑组织中不能分离出病毒 ;经 3～ 5日龄乳鼠回传一代后 ,脑内毒力 L og L D50 仅为 1 .3 2～ 2 .1 0 ,皮下接种小鼠无致病力。该毒株细胞 1 8代毒 ,用乳猪传至第五代 ,从乳猪血液、脑、肝组织中分离的病毒再经细胞传二代 ,其滴度与原毒液相近 ,并仍对小鼠脑内感染不致死 ;8头小公猪经该毒接种后 ,未发生睾丸炎 ,睾丸组织中未回收到病毒 ;经静脉接种的 2头怀孕 3 0 d的初产母猪 ,虽接种后 2 d和 4d血样中检出病毒 ,但接种 2 1 d剖杀时 ,胎儿均健活 ,胎盘、羊水及胎儿脑组织中均未回收到病毒 ,该毒株能使豚鼠和猪产生较强的免疫应答 ,对小白鼠攻击的保护力比灭活疫苗高 ;纯毒检定及外源因子污染检定结果表明 ,该毒株是纯净的乙脑病毒 。

两种水痘减毒活疫苗效力检测及结果评价

在对比利时生产的水痘减毒活疫苗VarilriTM和上海生物制品研究所引进日本生产线生产的水痘减毒活疫苗进行注册检定的同时，又对这两种产品的效力包括热稳定性进行了初步比较；并分别将我国二倍体细胞2BS以及国外二倍体细胞MRC－5用于疫苗效力检测。结果在2BS上滴定结果比在MRCS上稍低，VarilrixTM的滴度略高于上海所引进生产的水痘疫苗，但差异无显著意义（P＞0．05），而37℃7天热稳定性则后者优于前者（P＜o．01）。

国产水痘减毒活疫苗在中国人群中安全性和免疫原性的Meta分析

目的:评价国产水痘减毒活疫苗在中国人群中的安全性及免疫效果。方法:电子检索1996年1月至2010年6月公开发表的有关水痘减毒活疫苗安全性和免疫原性的研究文献,辅以手工检索以及利用搜索引擎在互联网上查询文献、追查纳入文献的参考文献的综合检索方式,纳入比较中国人群分别接种国产与进口、不同品牌国产水痘减毒活疫苗的随机对照试验。对符合纳入标准的研究采用RevMan 5.0统计分析软件进行Meta分析。结果:有7篇文献符合入选标准,其中涉及国产与进口水痘减毒活疫苗的随机对照试验5项、不同品牌国产水痘减毒活疫苗随机对照试验3项。Meta分析结果显示,安全性指标比较:国产水痘减毒活疫苗与进口水痘减毒活疫苗接种后局部不良反应发生率差异无统计学意义[OR=0.74,95%CI(0.37,1.49),Z=0.83,P=0.40];全身发热反应发生率差异有统计学意义[OR=2.34,95%CI(1.5,3.64),Z=3.75,P=0.000 2];全身其他不良反应发生率差异无统计学意义[OR=0.56,95%CI(0.18,1.70),Z=1.03,P=0.30]。不同品牌国产水痘减毒活疫苗接种后局部不良反应发生率差异无统计学意义[OR=0.91,95%CI(0.43,1.91),Z=0.26,P=0.80];全身发热反应发生率差异无统计学意义[OR=0.80,95%CI(0.59,1.08),Z=1.44,P=0.15];全身其他不良反应发生率差异无统计学意义[OR=0.89,95%CI(0.50,1.59),Z=0.40,P=0.69]。免疫原性指标比较:国产水痘减毒活疫苗与进口水痘减毒活疫苗接种后血清抗体阳转率差异无统计学意义[OR=1.41,95%CI(0.69,2.87),Z=0.94,P=0.35];国产水痘减毒活疫苗接种后血清抗体阳转率差异无统计学意义[OR=3.41,95%CI(0.82,14.19),Z=1.68,P=0.09]。结论:与进口水痘减毒活疫苗相比,国产水痘减毒活疫苗具有同等的免疫效果,在安全性方面,除接种后发热率稍高外,其他局部和全身反应性良好。国产水痘减毒活疫苗之间安全性和免疫原性差异无统计学意义。鉴于接种国产水痘减毒活疫苗在安全性和免疫原性方面的良好表现以及价格上的优势,可作为儿童预防水痘经济、安全、有效的选择。

国产水痘减毒活疫苗接种的血清学免疫效果及成本效益分析

[目的 ] 观察不同代次、不同剂量的国产水痘减毒活疫苗的安全性和免疫效果 ,分析不同年龄组儿童水痘疫苗接种的经济效益。 [方法 ] 随机分组 ,接种不同代次、不同剂量的国产水痘疫苗 ,对每组儿童进行人体反应性及免疫原性观察 ,用酶联免疫吸附法 (ELISA)测定水痘抗体 ,采用成本效益分析方法计算各年龄组效益费用比 (BCR)。 [结果 ] 各组水痘疫苗免后副反应率及抗体水平差异均无显著性。免后 1～ 3月 ,抗体阳转率达到 96 %以上 ,几何平均滴度(GMT)达到 76 0以上。以后抗体逐渐下降 ,接种后 2年抗体阳转率为 81.40 %,GMT为 36 7.2 0。水痘疫苗接种后成本效益比值 ,2岁以下年龄组BCR值小于 1,3～ 7岁年龄组BCR值均大于 1,其中 6～ 7岁组经济效益最高。 [结论 ] 不同代次、不同剂量的国产水痘疫苗副反应率较低 ,免疫效果好。 3～ 7岁组儿童接种水痘疫苗能获得正效益 ,应作为水痘疫苗免疫接种的首选对象。

国产水痘减毒活疫苗免疫效果的观察

目的 :了解国产 (上海 )水痘疫苗的免疫原性、反应原性 ,为制定本地区科学有效的免疫策略提供依据。方法 :采用EL ISA法测定 2～ 6岁人群和水痘疫苗接种者的酶标抗体 GMT水平 ,并观察疫苗接种的安全性。结果 :2～ 6岁人群水痘抗体阳性率为 12 .0 2 % ,水痘感染率随年龄升高。水痘疫苗接种后血清抗体阳转率为 91.4 3% ,GMT平均滴度为 1∶ 96 9.92 ,全身和局部反应轻微。结论 :该疫苗有良好的免疫性和安全性 ,可用于预防水痘 -带状疱疹病毒 ,接种年龄以

冻干水痘减毒活疫苗转瓶生产工艺的建立

应用旋转培养的方法 ,建立冻干水痘减毒活疫苗的生产工艺。选择长成致密单层的 2BS细胞 ,接种带状疱疹病毒Oka株 ,待细胞病变达 75%以上时 ,收获病毒液 ,经超声破碎、离心、澄清 ,冻干后 ,按常规检定 ,疫苗各项检定符合《WHO水痘活疫苗规程》及《冻干水痘减毒活疫苗制造及检定试行规程》要求。与克氏瓶相比 ,应用旋转培养 ,不但提高了疫苗单产 ,降低了牛血清蛋白残留量 。