美国FDA批准Opdivo(nivolumab)用于治疗晚期黑素瘤

美国FDA于2014年12月22日批准Opdivo（nivolumab）用于治疗晚期黑素瘤（一种皮肤癌）,适用于转移性、无法施行手术切除或对其他治疗药物无反应的黑素瘤患者。 在美国,黑素瘤是发病率排在第5位的癌症。据美国国立癌症研究院（NCI）估计,2014年全美国有76 100人被诊断出患黑素瘤,9 710人死于该病。

百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗SCCHN可显著改善总生存

今年2月,百时美施贵宝（BMS）对外宣布其在研PD-1免疫疗法Opdivo治疗铂难治复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）的一项关键Ⅲ期临床研究（CheckM ate-141）,因疗效特别显著而提前终止。独立数据监测委员会（DMC）对研究数据进行评估后认为,与对照组相比,Opdivo治疗组在总生存期（OS）方面具有显著优越性。

欧盟批准Opdivo用于治疗膀胱癌

2017年6月,欧盟批准nivolumab(Opdivo)用于转移性尿路上皮癌(mUC)的治疗,这也是该药在欧盟获批的第8个适应证。膀胱癌是欧洲第五大常见癌症,每年诊断的新病例约151 000例,每年有超过52 000例病例死亡。本品的批准是基于名为Check Mate-275的Ⅱ期临床研究的数据。

纳武单抗在硅纤维沉积性食管鳞癌化疗中的效果及安全性研究

目的:探讨细胞程序性死亡-配体1(PD-L1)抑制剂纳武单抗在硅纤维沉积性食管鳞癌化疗中的效果及安全性。方法:选取接受食管癌根治性手术的硅纤维沉积性食管鳞癌患者256例,根据治疗方法的不同分为观察组(132例)和对照组(124例)。两组均给予多西他赛联合奥沙利铂常规化疗方案,同时观察组联合应用纳武单抗治疗。比较两组治疗效果、血清肿瘤标志物、不良反应发生情况、3年无进展生存率及总生存率。结果:观察组总有效率高于对照组(P<0.05)。化疗后,两组血清癌胚抗原(CEA)、糖类抗原199(CA199)、鳞状细胞癌抗原(SCC)水平低于化疗前,且观察组低于对照组(均P<0.05)。无论是化疗1个周期后还是化疗100 d后,观察组不良反应发生率与对照组比较差异无统计学意义(均P>0.05)。观察组3年无进展生存率和总生存率高于对照组(均P<0.05)。结论:硅纤维沉积性食管鳞癌根治术后,在多西他赛联合奥沙利铂方案中增加纳武单抗可以提高疗效和患者生存率,且具有临床安全性。

一例程序性死亡蛋白-配体1检测阴性晚期异时性食管癌老年患者应用纳武单抗40周期的护理观察

目的观察程序性死亡蛋白-配体1(PD-L1)检测为阴性的食管癌患者长周期应用Opdivo治疗的效果及其相关不良反应的护理。方法对1例仅单独应用纳武单抗Opdivo长达40周期且PD-L1检测为阴性的晚期异时性食管癌老年患者,从用药管理、心理疏导、不良反应的观察等方面,制订详细的个体化护理措施。结果患者在用药期间生命体征平稳,KPS评分由60分提高至80分,癌胚抗原测定由15.36μg/L降至9.45μg/L,免疫性皮炎、甲状腺功能减退等不良反应均已缓解。结论得到了患者长周期应用Opdivo治疗的护理经验,同时为临床应用纳武单抗治疗肿瘤提供相应的询证护理证据支持。