口服补液盐散(Ⅲ)中元素杂质的研究

目的建立电感耦合等离子质谱法测定口服补液盐散(Ⅲ)中元素杂质含量。方法参照ICH Q3D元素杂质指导原则确定了口服补液盐散(Ⅲ)中潜在元素杂质,使用电感耦合等离子质谱仪测定元素杂质含量。结果在考察浓度范围内线性关系良好,各元素杂质R2均大于0.9940;各杂质回收率均在80%~120%范围内,RSD均小于15%(n=6);各元素杂质精密度RSD均小于15%。结论方法学验证表明本方法简单、可靠,可对口服补液盐散(Ⅲ)中元素杂质进行有效控制。

多潘立酮联合口服补液盐Ⅲ治疗门诊儿童频繁呕吐疗效观察

目的观察门诊应用多潘立酮联合口服补液盐Ⅲ治疗儿童频繁呕吐的效果。方法 100例门诊频繁呕吐就诊的儿童,随机分为观察组及对照组,每组50例。观察组应用多潘立酮联合口服补液盐Ⅲ治疗,对照组禁食处理。观察两组患儿治疗效果。结果观察组呕吐8例、尿量偏少14例、输液9例、总有效36例,均优于对照组的26、38、31、12例,差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论多潘立酮联合口服补液盐Ⅲ能有效缓解儿童频繁呕吐症状、减少静脉用药。

口服补液盐Ⅲ联合双歧杆菌乳杆菌三联活菌片治疗儿童急性腹泻的效果分析

目的探讨口服补液盐Ⅲ联合双歧杆菌乳杆菌三联活菌片治疗儿童急性腹泻的效果情况。方法分析该院小儿血液消化内科2014年6月—2015年12月收治的46例急性腹泻患儿临床资料,依据治疗措施不同进行分组,对照组23例和联合治疗组23例。观察两组急性腹泻患儿大便次数恢复正常时间、体温恢复正常时间、大便性状恢复正常时间、临床疗效情况。结果联合治疗组急性腹泻患儿大便次数恢复正常时间(1.7±0.4)d、体温恢复正常时间(19.6±5.4)h、大便性状恢复正常时间(2.0±0.8)d均低于对照组(2.4±0.6)d、(27.8±6.2)h、(3.7±1.2)d,联合治疗组急性腹泻患儿临床治疗总有效率(100%)高于对照组(82.6%),P<0.05,差异有统计学意义。结论口服补液盐Ⅲ联合双歧杆菌乳杆菌三联活菌片治疗急性腹泻,临床症状改善明显,效果良好,值得临床推广应用。

口服补液盐Ⅲ联合双歧杆菌乳杆菌三联活菌片治疗儿童急性腹泻的效果评价

目的探究儿童急性腹泻用口服补液盐Ⅲ联合双歧杆菌乳杆菌三联活菌片的治疗效果。方法 2018年6月—2019年7月,抽取100例该院收治的急性腹泻儿童进行分析,将100例患儿分为对照组(双歧杆菌乳杆菌三联活菌片治疗)、实验组(口服补液盐Ⅲ联合双歧杆菌乳杆菌三联活菌片治疗),各50例,对比治疗总效果、症状、体征消失及住院时间、肠道群菌分布情况。结果实验组治疗总效果98.0%高于对照组84.0%,差异有统计学意义(χ^(2)=4.396,P<0.05);实验组纠正脱水时间(0.99±0.17)d、住院时间(4.15±0.86)d短于对照组,且平均大便次数实验组(4.57±2.15)次/d少于对照组,差异有统计学意义(t=10.019、5.406、3.679,P<0.05);实验组双歧杆菌(9.26±1.24)cfu/g、肠杆菌(8.34±0.36)cfu/g、肠球菌(7.45±1.25)cfu/g、乳酸杆菌(6.81±1.11)cfu/g优于对照组,差异有统计学意义(t=5.135、13.665、5.971、3.437,P<0.05)。结论在儿童急性腹泻治疗中,应用口服补液盐Ⅲ联合双歧杆菌乳杆菌三联活菌片,既能缩短临床症状与体征缓解时间,又能改善肠道菌群分布情况,临床应用效果显著。

口服补液盐Ⅲ治疗杯状病毒腹泻患儿临床回顾性研究

目的了解成都地区2012~2014年住院腹泻患儿人杯状病毒感染情况,探讨口服补液盐Ⅲ(ORSⅢ)治疗杯状病毒腹泻患儿的临床安全性与有效性。方法采用RT-PCR方法对腹泻患儿粪便进行人杯状病毒检测。并将杯状病毒感染患儿分成两组:A组67例患儿使用口服补液盐Ⅲ;B组74例患儿不使用口服补液盐Ⅲ,其余治疗相同,比较两组临床疗效与安全性。结果 2012~2014年病毒性腹泻住院患儿共1064例,其中杯状病毒感染267例(25.1%),三年分别为28.4%(93/328)、21.6%(100/463)、27.1%(74/273)。在267例中141例人杯状病毒感染患儿纳入研究,其中A组67例患儿脱水纠正时间较B组明显缩短、入院后24小时静脉输液量较B组明显减少(P<0.05),且血钠浓度较B组患儿高,但仍在正常范围内。两组患儿血钾浓度及住院时间差异无统计学意义。结论杯状病毒感染是成都地区引起婴幼儿腹泻的常见病原体之一,口服补液盐Ⅲ治疗杯状病毒腹泻住院患儿可有效缩短腹泻病程、脱水纠正时间以及减少入院后24小时静脉输液量。

离子色谱法测定口服补液盐散(Ⅲ)中总氯的含量

目的:建立离子色谱法测定口服补液盐散(Ⅲ)中总氯的含量。方法:采用IonPac AS 14A色谱柱(250 mm×4mm)和IonPac AG 14A保护柱(50 mm×4 mm),以9 mmol·L^(-1)的碳酸钠溶液为淋洗液,等度洗脱,流速为1.0 ml·min^(-1),进样量25μl;AERS 500(4 mm)抑制器,抑制电流:45 mA;以电导检测器(ECD)检测,氯离子(Cl^-)的含量按峰面积以外标法计算。结果:氯离子(Cl^-)的线性范围为0.05~20.00 mg·L^(-1)(r=0.999 9);回收率为98.89%(RSD=0.56%,n=6)。结论:本方法灵敏度高,前处理简单,准确可靠,可用于口服补液盐散(Ⅲ)中总氯的含量测定。

矫味型口服补液盐散(Ⅲ)中5-羟甲基糠醛的限量检查

目的建立矫味型口服补液盐散(Ⅲ)中5-羟甲基糠醛的高效液相色谱分析方法。方法以鸟苷为内标,10%甲醇为提取溶液,建立了HPLC法进行5-羟甲基糠醛限量检测的方法。采用十八烷基硅胶色谱柱,UV检测器,5-羟甲基糠醛检测波长为284 nm,内标物鸟苷检测波长为254 nm,以0.1%甲酸水溶液和乙腈为流动相梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^(-1)。结果本方法能在25 min内完成目标化合物的分离分析。5-羟甲基糠醛在0.019 27~3.192μg·mL^(-1)与峰面积线性关系良好且R2为1.0000;鸟苷在0.000 039 85~0.2266 mg·mL^(-1)与峰面积线性关系良好且R2为0.9993。鸟苷定量限为39.85ng·mL^(-1),5-羟甲基糠醛定量限为19.27 ng·mL^(-1),5-羟甲基糠醛回收率为95.5%,能够满足样品测定的要求。结论该方法简便、准确、可靠,重复性好,可用于矫味型口服补液盐散(Ⅲ)中5-羟甲基糠醛的定量分析和质量控制。

口服补液盐Ⅲ联合双歧杆菌乳杆菌三联活菌片对儿童急性腹泻的治疗效果

目的探讨口服补液盐Ⅲ联合双歧杆菌乳杆菌三联活菌片对儿童急性腹泻的治疗效果。方法选取2015年2月~2016年2月在我院接受治疗的120例儿童急性腹泻患者进行研究,随机分为两组,每组60例。对照组患儿单纯采用双歧杆菌乳杆菌三联活菌片治疗,观察组患儿在对照组的基础上联合口服补液盐Ⅲ治疗。对比两组的大便次数和性状的复常时间、发热时间以及出院时间等指标,并评价两组的治疗效果。结果观察组患儿大便次数和性状的复常时间、发热时间以及出院时间均短于对照组患儿,差异具有统计学意义（P〈0.05）。观察组的总有效率为96.67%,高于对照组的总有效率（81.67%）,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论口服补液盐Ⅲ联合双歧杆菌乳杆菌三联活菌片治疗儿童急性腹泻,能有效缩短病程与用药周期,显著改善临床症状,疗效较好。

口服补液盐Ⅲ联合锌剂治疗婴幼儿急性水样便腹泻的临床观察

目的观察口服补液盐Ⅲ联合锌剂治疗婴幼儿急性水样便腹泻的临床疗效。方法将108例婴幼儿急性水样便腹泻患儿随机分为对照组52例(口服补液盐Ⅰ),治疗组56例(口服补液盐Ⅲ、锌剂),两组常规治疗相同,即调整饮食及对症治疗等。治疗后72 h观察两组病例症状、体征改善情况。结果总有效率治疗组为92.8%,对照组为71.1%,治疗组在发热、呕吐、腹泻缓解时间及总病程等均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论口服补液盐Ⅲ联合补锌治疗婴幼儿急性水样腹泻,疗效显著可靠,值得临床推广应用。

妈咪爱联合口服补液盐Ⅲ治疗儿童轻中度腹泻的疗效分析

目的:观察妈咪爱联合口服补液盐Ⅲ治疗儿童轻中度腹泻的疗效。方法:选择轻中度腹泻患儿64例作为研究对象,根据治疗方式的不同将患者分为对照组和观察组各32例,两组患儿均实施常规治疗方法,对照组给予患儿妈咪爱治疗,观察组给予妈咪爱联合口服补液盐Ⅲ治疗,观察两组患者临床疗效。结果:观察组治疗总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组腹泻、口干脱水消失时间、住院天数显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组发热、呕吐消失时间与对照组对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:儿童轻中度腹泻采用妈咪爱联合口服补液盐Ⅲ治疗,临床疗效显著,值得临床推广应用。

参歧肠泰合剂联合口服补液盐散(Ⅲ)治疗儿童感染性腹泻的临床研究

目的参歧肠泰合剂联合口服补液盐散(Ⅲ)治疗儿童感染性腹泻的临床研究。方法选取2023年1月—12月秦皇岛市妇幼保健院收治的110例感染性腹泻患儿作为研究对象,按随机数字表法将所有研究对象分为对照组和治疗组,每组各55例。对照组予以口服补液盐散(Ⅲ),先将1袋口服补液盐散(Ⅲ)溶解于250 mL温开水,根据患儿脱水情况以30~50 mL/kg剂量进行调节,4 h内服用完毕,2次/d。治疗组在对照组治疗基础上于餐前30 min口服参歧肠泰合剂,初次剂量为30 mL,维持剂量为10 mL/次,3次/d。两组患儿均持续治疗7 d。观察两组的临床疗效,比较两组临床症状消失时间、治疗前后肠道菌群变化及炎性因子[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-10(IL-10)及白细胞介素-15(IL-15)]水平的变化情况。结果治疗后,治疗组总有效率是98.18%,显著高于对照组的87.27%(P<0.05)。治疗后,治疗组患者退热时间、止呕时间、止泻时间及病毒转阴时间均较对照组显著缩短(P<0.05)。治疗后,两组乳杆菌、双歧杆菌均显著增加,而肠杆菌显著降低(P<0.05);治疗后,治疗组肠道菌群改善情况优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组TNF-α、IL-10及IL-15水平均较同组治疗前显著降低(P<0.05);治疗后,治疗组血清炎性因子显著低于对照组(P<0.05)。结论参歧肠泰合剂联合口服补液盐散(Ⅲ)治疗儿童感染性腹泻有效性和安全性均较高,可降低患儿炎性因子水平,调节肠道菌群,缩短症状消失时间。

分光光度法测定口服补液盐散中亚硝酸根含量

建立了分光光度法测定口服补液盐散中亚硝酸根含量的分析方法。实验结果表明,亚硝酸根在0.165-1.98μg范围内线性关系良好,相关系数为0.9997,6次平行测定的平均回收率为99.06%,RSD=1.24%;亚硝酸根的检测限为0.0162 mg/kg,方法检出限低,重复性好,结果准确可靠,适用于口服补液盐散中亚硝酸根含量的测定。

口服补液盐散(Ⅱ)泡腾片的研制与质量控制

目的研制口服补液盐散(Ⅱ)泡腾片。方法以片重差异、硬度、崩解时限、压制情况为主要考察指标,通过单因素试验优化制备工艺和处方,并进行验证实验;对其性状、鉴别、崩解时限、酸度、含量测定等进行检测。结果确定以酸部分用无水乙醇制粒后与碱部分粉末混合法制备口服补液盐散(Ⅱ)泡腾片,优化处方为氯化钠(11.5%)、氯化钾(4.93%)、枸橼酸(6.21%)、碳酸氢钠(8.15%)、无水葡萄糖(65.7%)、聚乙二醇6000(3%)。以此处方制备口服补液盐散(Ⅱ)泡腾片的硬度为4.5 kg,崩解时限为175 s。结论本品处方与《中华人民共和国药典》规定口服补液盐散(Ⅱ)一致,无需额外添加泡腾剂,制备工艺简单、质量,稳定,可作为口服补液盐新品种开发使用。

离子色谱法测定口服补液盐散(Ⅲ)中总氯和枸橼酸钠

目的建立离子色谱法同时测定口服补液盐散(Ⅲ)中总氯和枸橼酸钠的方法。方法Dionex IonPac^(TM)AS11-HC色谱柱(250 mm×4 mm)和AS11-HC保护柱(50 mm×4 mm);淋洗液为35 mmol/L氢氧化钾溶液;体积流量为1.0 mL/min;抑制电流为87 mA;电导检测器;柱温为30℃;检测器温度35℃;进样体积为25μL。结果氯离子、枸橼酸根离子分别在11.89~297.36、9.74~243.56μg/mL与峰面积线性关系良好;平均回收率分别为102.79%、103.87%,RSD值分别为1.20%、0.66%。结论所建立的方法简便,前处理简单,结果准确可靠,可作为口服补液盐散(Ⅲ)中总氯和枸橼酸钠测定方法的改进。

口服补液盐联合蒙脱石混悬液治疗小儿腹泻的临床疗效观察

目的分析研讨口服补液盐联合蒙脱石混悬液治疗小儿腹泻疾病的临床疗效。方法采用随机抽签方式,从我院2015年4月至2016年3月期间收治的小儿腹泻疾病者中,抽取80例患儿纳入到讨论中,用计算机系统把80例患儿分40例对照组(口服补液盐治疗)和40例研究组(口服补液盐+蒙脱石混悬液治疗),把两组患儿治疗结果进行分析讨论,确保结论的可靠性。结果研究组治疗总有效率95%比对照组75%高,组间数据有统计学意义(P<0.05)。两组患儿各症状恢复时间(大便恢复正常、呕吐缓解、腹泻次数、退热、止泻等),研究组比对照组低,组间数据有统计学意义(P<0.05)。结论治疗小儿腹泻疾病时,可将口服补液盐和蒙脱石混悬液联合使用,疗效突出,对患儿康复效果有促进作用,其应用价值较大。

火焰原子吸收分光光度法测定总钠、钾含量的不确定度评定

目的:对火焰原子吸收分光光度法测定口服补液盐散(Ⅲ)中总钠、钾含量的测量不确定度进行评定。方法:在实验基础上进行建模分析,对试验过程中不确定度的来源进行分析并量化,建立火焰原子吸收分光光度法测定总钠、钾含量的不确定度评定方法。结果:口服补液盐散(Ⅲ)总钠含量的测定结果为1.1408±0.0438(k=2);钾含量测定结果为2.1664±0.0226(k=2)。结论:为该法的不确定度计算提供参考,提示应对检验检测过程中产生的误差因素给予更多的重视,从而提高检验检测的准确度。

HPLC-RID法测定口服补液盐散(Ⅰ)中葡萄糖的含量

目的:建立测定口服补液盐散(Ⅰ)中葡萄糖含量的方法。方法:采用高效液相色谱-示差折光检测法。色谱柱为Hypersil APS-2(NH2)柱,流动相为乙腈-水(75:25),流速为1.0mL.min-1,柱温为40℃,检测器温度为40℃,进样量为20μL。结果:葡萄糖检测浓度在0.2082～2.082mg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为101.40%,RSD=2.00%(n=9)。结论:该方法操作快速、简便,专属性好,耗样量少,结果准确、可靠,适用于口服补液盐散(Ⅰ)中葡萄糖的含量测定。