UPLC-UV法应用于丹红注射液多个活性成分的稳定性研究

[目的]考察丹红注射液多个活性成分在高温、强光照射、与不同注射液配伍后的稳定性。[方法]采用已建立的超高效液相色谱-紫外法(UPLC-UV)检测丹红注射液中16个主要活性成分在60℃高温、(4 500±500)lx强光照射,与0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液配伍混合后的含量变化情况。[结果]丹红注射液5-羟甲基糠醛、酚酸类成分(咖啡酸、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B、A、C等)在高温和强光照射下含量降低;紫草酸在高温下含量增加。丹红注射液与两种不同注射液配伍后,丹酚酸B、A、C迅速下降;在4 h内丹酚酸A随着时间延长不断降低,丹酚酸C随着时间延长不断升高;其他成分基本稳定。[结论]阐明了影响丹红注射液中多个活性成分稳定性的影响因素,为丹红注射液的储存和临床用药提供了科学依据。

加替沙星与奥硝唑氯化钠注射液配伍的稳定性

目的:考察注射用加替沙星在奥硝唑氯化钠注射液中配伍的稳定性。方法:在室温(20℃),观察8h内加替沙星与奥硝唑氯化钠注射液配伍液的外观、pH值及紫外光谱的变化,用紫外双波长分光光度法测定加替沙星和奥硝唑的含量。结果:两药配伍后,8h内的含量、pH值及外观均无明显变化。结论:加替沙星与奥硝唑氯化钠注射液可以配伍使用。

注射用加替沙星与头孢曲松钠配伍的稳定性考察

目的:考察注射用加替沙星与头孢曲松钠在5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中配伍的稳定性。方法:在室温(22 ℃),观察两药配伍后的外观、pH值变化,并用紫外分光光度法测定加替沙星和头孢曲松钠的含量。结果:两药配伍后,4 h内的含量、pH值及外观均无明显变化。结论:两药可配伍使用,但应在4 h内用完。

注射用加替沙星与注射用头孢拉定的配伍稳定性考察

目的:考察注射用加替沙星与注射用头孢拉定分别在5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法:分别观察及测定配伍液在室温下放置8h内的外观及pH值变化,并用紫外分光光度法测定其含量。结果:两药配伍后,外观无明显变化,而pH值及含量变化很大。结论:注射用加替沙星与注射用头孢拉定存在配伍禁忌。

注射用加替沙星与利巴韦林注射液配伍稳定性考察

目的 :考察注射用加替沙星与利巴韦林注射液配伍稳定性。方法 :在25℃条件下 ,观察配伍液在8h内的外观、pH值变化 ,并用紫外分光光度法分析其含量变化。结果 :两药在0 9 %氯化钠注射液、5 %葡萄糖注射液中配伍8h内以上各项均无显著性变化。结论 :注射用加替沙星与利巴韦林注射液以0 9 %氯化钠或5 %葡萄糖作溶媒在室温下8h内可配伍使用。

奥硝唑注射液与头孢噻肟钠的配伍稳定性考察

目的:采用RP-HPLC法考察4℃、25℃、37℃下24 h内奥硝唑注射液与注射用头孢噻肟钠的配伍稳定性。方法:采用Shimpack ODS色谱柱(4 mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇∶水(60∶40),流速为0.5 mL/min,柱温25℃,检测波长为294 nm。结果:含奥硝唑50μg/mL和头孢噻肟钠100μg/mL的配伍液在4℃8 h、25℃4 h、37℃1 h内,外观及pH值无明显变化,奥硝唑的含量变化在5%以下,头孢噻肟钠的水解速率符合一级反应规律。结论:奥硝唑注射液与注射用头孢噻肟钠的配伍液在配伍后4℃8 h内、25℃4 h内、37℃1 h内可使用。

紫外双波长分光光度法考察注射用加替沙星在替硝唑葡萄糖注射液中配伍的稳定性

目的:考察注射用加替沙星与替硝唑葡萄糖注射液配伍的稳定性。方法:在室温(20℃),观察8h内加替沙星(2g.L-1)与替硝唑(4g.L-1)配伍液的外观、pH值及紫外光谱的变化,用紫外双波长分光光度法测定两种药物的含量。结果:两药配伍后,8h内的含量、pH值及外观均无明显变化。结论:加替沙星与替硝唑葡萄糖注射液配伍稳定。

注射用加替沙星与氟康唑氯化钠注射液的配伍稳定性

目的考察注射用加替沙星与氟康唑氯化钠注射液的配伍稳定性。方法分别观察及测定配伍液在室温(20±1)℃下放置8h内的外观、pH值变化,并用紫外分光光度法测定其含量。结果两药配伍后,外观、pH值、含量均无明显变化。结论注射用加替沙星可与氟康唑氯化钠注射液配伍使用。

注射用头孢拉定与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性考察

目的:考察注射用头孢拉定与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性。方法:采用高效液相色谱法,以Nova-pakC18为色谱柱,甲醇-水(35∶65)为流动相,240nm为检测波长,测定注射用头孢拉定与奥硝唑氯化钠注射液配伍后在室温下8h内的含量变化,并观察和检测配伍液的外观及pH值变化。结果:配伍液外观、pH值及含量均无明显变化。结论:注射用头孢拉定与奥硝唑氯化钠注射液配伍后在室温下8h内可使用。

头孢匹胺钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性研究

目的考察注射用头孢匹胺钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍的稳定性。方法在室温(20℃)下采用紫外分光光度法测定注射用头孢匹胺钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍后6h内不同时间点的含量,并观察配伍液的外观及pH值变化。结果两药配伍后6h内的含量、pH值及外观均无明显变化。结论注射用头孢匹胺钠与奥硝唑氯化钠注射液可在配伍后6h内使用。

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液与异烟肼注射液配伍稳定性考察

目的考察盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液与异烟肼注射液配伍稳定性。方法在25℃、37℃条件下6 h内,观察盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液与异烟肼注射液配伍后其外观、pH的变化,并用紫外分光光度法测定盐酸左氧氟沙星和异烟肼的含量。结果配伍液在6 h内其外观、pH及含量均无明显变化。结论在25℃、37℃条件下6h内盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液与异烟肼注射液配伍基本稳定。

左氧氟沙星与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察

目的:考察左氧氟沙星与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性。方法:在室温(20℃)条件下采用紫外分光光度法考察左氧氟沙星与奥硝唑配伍后在6h内含量变化,并观察配伍液的外观及pH值变化。结果:左氧氟沙星与奥硝唑氯化钠注射液配伍后外观、pH值及含量均无明显变化。结论:左氧氟沙星与奥硝唑氯化钠注射液在6h内可以配伍使用。

硫酸头孢匹罗与奥硝唑配伍稳定性考察

目的:考察硫酸头孢匹罗与奥硝唑的配伍稳定性。方法:在室温[(20±1)Ⅳ]下,观察注射用硫酸头孢匹罗与注射用奥硝唑在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍0、1、2、4、6 h后的外观(颜色、澄清度、沉淀与气体)、p H值变化,采用反相高效液相色谱法测定两药配伍后的含量变化。结果:两药配伍后6 h内外观无明显变化,p H值在3.359~3.588之间;与配伍初时(0 h)比较,各时间点硫酸头孢匹罗、奥硝唑在0.9%氯化钠注射液中的含量在100.2%~100.3%、99.9%~100.4%之间,在5%葡萄糖注射液中的含量在99.7%~99.9%、99.4%~99.6%之间。结论:室温条件下,6 h内硫酸头孢匹罗与奥硝唑在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍后的外观、p H值与含量稳定。

盐酸胺碘酮注射液与4种输液的配伍稳定性考察

目的:考察盐酸胺碘酮注射液与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液及0.9%氯化钠注射液的配伍稳定性。方法:采用紫外分光光度法测定盐酸胺碘酮注射液与4种输液在室温下配伍后8 h 内不同时间的含量变化,并观察溶液外观性状及 pH 的变化。结果:盐酸胺碘酮注射液与10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液及0.9%氯化钠注射液配伍后,pH 及含量均有明显变化;与5%葡萄糖注射液配伍8h 内,各项指标均无明显变化,溶液稳定。结论:盐酸胺碘酮注射液可与5%葡萄糖注射液在常温下配伍于8 h 内使用。

注射用盐酸头孢替安与4种大输液的配伍稳定性考察

目的考察注射用盐酸头孢替安与0.9%氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液的配伍稳定性。方法采用紫外分光光度法,测定头孢替安与4种大输液在25℃条件下放置8 h内不同时间点的含量变化,并观察其外观及测定pH值和微粒粒径。结果6 h内配伍液澄明,色泽无变化,pH值和头孢替安的含量均无明显变化,微粒符合2005年版《中国药典》规定。结论注射用盐酸头孢替安与4种大输液配伍6h内可配伍使用。

氨甲苯酸注射液与盐酸莫西沙星氯化钠注射液配伍的稳定性研究

目的考察盐酸氨甲苯酸注射液与盐酸莫西沙星氯化钠注射液配伍的稳定性。方法在25℃和37℃下8h内,采用紫外分光光度法测定氨甲苯酸(4.8mg/L)与莫西沙星(9.6mg/L)配伍后的含量,并测定pH值,观察外观、性状变化。结果两药配伍后8h内外观、pH值无明显变化,但在4h时氨甲苯酸的含量明显下降。结论盐酸莫西沙星氯化钠注射液与氨甲苯酸注射液在2h内可以配伍使用。

硫酸头孢噻利与奥硝唑注射液的配伍稳定性研究

目的考察硫酸头孢噻利与奥硝唑氯化钠注射液配伍的稳定性。方法采用系数倍率紫外分光光度法,在261nm和319nm处不经分离直接测定配伍液中硫酸头孢噻利和奥硝唑的含量,并观察不同时间的pH值、外观。结果在室温条件下8小时内配伍液澄明,溶液颜色有较大的变化,但其pH值和含量均未发生明显的变化。结论硫酸头孢噻利与奥硝唑氯化钠注射液不能配伍使用。

美洛西林钠在木糖醇输液中的配伍稳定性考察

目的:考察不同温度(25℃、37℃)下6h内,美洛西林钠与木糖醇的配伍稳定性。方法:用紫外分光光度法测定配伍液中关洛西林含量,并观察外观、pH值的变化。结果:美洛西林钠与木糖醇输液配伍后6 h内,其外观,pH值以及含量均无明显变化。结论:美洛西林在上述条件下可以与木糖醇输液配伍使用。

葡萄糖酸依诺沙星注射液与利巴韦林注射液配伍稳定性的研究

目的研究葡萄糖酸依诺沙星注射液与利巴韦林注射液的配伍稳定性。方法考察溶液配伍前后的颜色、pH值、不溶性微粒等变化情况,并用UV和HPLC分别考察配伍前后葡萄糖酸依诺沙星和利巴韦林的含量变化。结果葡萄糖酸依诺沙星注射液与利巴韦林注射液配伍,6 h内溶液颜色基本无变化、pH值、不溶性微粒及含量无明显变化。结论两药配伍后的理化性质稳定,在6h内可以配伍使用。

西咪替丁与临床常用维生素及高危药品配伍稳定性分析

目的考察西咪替丁与临床常用维生素(维生素C和维生素B6)、高危药品(异丙嗪和酚妥拉明)在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中的配伍稳定性。方法按照临床常用药物浓度配制相应药物溶液以及西咪替丁与各药物的配伍液,采用紫外分光光度法建立西咪替丁与上述药物的含量测定方法,在(25±2)℃条件下,于0、2、4、6 h取样观察配伍液的外观、p H值以及含量的变化。结果配伍液静置6 h后,西咪替丁与维生素C、维生素B6、异丙嗪、酚妥拉明药物配伍溶液颜色无明显变化,无气泡以及沉淀生成;各组配伍液在室温放置6 h内p H均无明显变化;各组药品配伍液在6 h内含量无明显变化。结论西咪替丁与上述药物在室温放置6 h后配伍液相对较稳定,无物理性配伍禁忌。