The Therapeutic Effect of Biling Weitong Granules Combined with Oryz-Aspergillus Enzyme and Pancreatin Tablet on Reflux Esophagitis with Functional Dyspepsia

Objective:To investigate the therapeutic effect of Biling Weitong Granules combined with oryz-aspergillus enzyme and pancreatin tablets on patients with reflux esophagitis with functional dyspepsia.Methods:Sixty patients diagnosed with reflux esophagitis with functional dyspepsia who were admitted to the Affiliated Hospital of Hebei University between June 2020 and June 2023 were selected and divided into two groups:the control group and the observation group,each consisting of 30 cases.The control group received oryz-aspergillus enzyme and pancreatin tablets only,while the observation group received Biling Weitong Granules in addition to the tablets.The clinical efficacy,Chinese medicine syndrome points,esophageal kinetic indexes,gastrointestinal hormone levels,and therapeutic safety of both groups were evaluated.Results:The total efficiency of the observation group reached 93.33%,significantly higher than the 73.33%of the control group(P<0.05).After treatment,patients in the observation group exhibited significantly lower scores for Chinese medicine symptoms such as early satiety,belching,abdominal distension,abdominal pain,and loss of appetite compared to the control group(P<0.05).Furthermore,the observation group showed significantly higher upper esophageal sphincter pressure,lower esophageal sphincter pressure,and distal esophageal contraction scores compared to the control group(P<0.05).Additionally,levels of gastric motility hormone,vasoactive intestinal peptide,and gastrin were significantly higher in the observation group compared to the control group(P<0.05).Throughout the treatment period,there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups,indicating comparable safety of the two treatment modalities(P>0.05).Conclusion:The combination of Biling Weitong Granules with oryz-aspergillus enzyme and pancreatin tablets demonstrates significant efficacy in the treatment of reflux esophagitis with functional dyspepsia,with a better safety profile.This finding warrants further clinical promotion.

米曲菌胰酶片联合雷贝拉唑与莫沙必利治疗反流性食管炎患者的效果

目的:探讨米曲菌胰酶片联合雷贝拉唑、莫沙必利治疗反流性食管炎患者的效果。方法:选取2022年5月至2023年5月该院收治的74例反流性食管炎患者进行前瞻性研究,按照随机数字表法将其分成对照组和观察组各37例。对照组采用雷贝拉唑联合莫沙必利治疗,观察组在对照组基础上联合米曲菌胰酶片治疗。比较两组临床疗效,治疗前后临床症状积分、血清炎性因子[超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)]水平,以及不良反应发生率。结果:观察组治疗总有效率为91.89%(34/37),高于对照组的72.97%(27/37),差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组烧心、反酸、嗳气、胸骨疼痛、食欲不振等临床症状积分及血清hs-CRP、TNF-α、IL-6水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:米曲菌胰酶片联合雷贝拉唑与莫沙必利治疗反流性食管炎患者能显著提高治疗总有效率,加快临床症状缓解,降低血清炎性因子水平,效果优于单用雷贝拉唑和莫沙必利。

中西医结合治疗功能性消化不良的临床效果

目的:探讨清胃化浊饮联合米曲菌胰酶片治疗功能性消化不良(FD)的临床效果。方法:选取2018年6月-2019年9月于河北省中医院脾胃病三科门诊就诊的130例FD患者,将其随机分为两组,治疗组65例予清胃化浊饮及米曲菌胰酶片,对照组65例予米曲菌胰酶片,两组用药均为60 d。比较两组治疗前后功能性消化不良生存质量量表(FDDQL)、7-分整体症状量表(GOSS)评分、血清胃泌素(GAS)、血清神经肽Y(NPY)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平、胃窦收缩频率、胃窦收缩幅度、胃半排空时间及胃窦运动指数。结果:治疗后,治疗组GOSS评分、血清GAS、IL-6、TNF-α水平均低于对照组,FDDQL评分、血清NPY水平均高于对照组(P<0.05)。治疗后,治疗组胃窦收缩频率、胃窦收缩幅度、胃窦运动指数均高于对照组,胃半排空时间短于对照组(P<0.05)。结论:应用清胃化浊饮联合米曲菌胰酶片治疗FD,能够明显改善患者症状,促进胃排空,使患者生活质量得到改善,其机制可能与提高患者血清NPY水平,降低血清GAS、IL-6、TNF-α水平有关。

曲美布汀联合米曲菌胰酶片治疗功能性消化不良的疗效及对患者肠道菌群和胃肠动力的影响

目的 研究曲美布汀联合米曲菌胰酶片治疗功能性消化不良(FD)的疗效及对患者肠道菌群和胃肠动力的影响。方法 采用随机数字表法将该院2021年1月至2023年2月收治的84例功能性消化不良患者分为对照组(42例)、研究组(42例)。对照组给予曲美布汀治疗,研究组给予曲美布汀联合米曲菌胰酶片治疗。比较两组疗效、不良反应发生率;比较两组治疗前后临床症状、胃肠动力[胃窦收缩次数(FB)、胃体蠕动次数(FA)、胃排空率(GER)]、胃容受性(GA)、肠道菌群数量,以及血清蛋白酶激活受体2蛋白(PAR2)、水通道蛋白3(AQP3)、胃动素(MOT)、分泌型卷曲相关蛋白1(SFRP1)水平差异。结果 研究组临床总有效率(92.86%)高于对照组(73.81%),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前两组嗳气、食欲不振、腹胀腹痛、早饱症状评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后研究组嗳气、食欲不振、腹胀腹痛、早饱症状评分低于对照组(P<0.05)。治疗前两组FA、FB、GER、GA比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后研究组FA、FB、GER、GA高于对照组(P<0.05)。治疗前两组肠杆菌、乳酸杆菌、双歧杆菌、肠球菌数量比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后研究组肠杆菌、肠球菌数量低于对照组,乳酸杆菌、双歧杆菌数量高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后研究组MOT水平高于对照组,PAR2、AQP3、SFRP1水平低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。研究组不良反应总发生率(4.76%)与对照组(7.14%)相比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 曲美布汀联合米曲菌胰酶片治疗FD效果显著,能提高患者胃肠动力、GA,改善患者肠道菌群及临床症状。

西尼必利联合米曲菌胰酶片治疗功能性消化不良及对患者胃肠动力指标的影响

目的研究西尼必利联合米曲菌胰酶片治疗功能性消化不良的效果。方法选择2022年12月—2023年7月本院收治的57例功能性消化不良患者为研究对象,依照随机数表法分成对照组(29例)和研究组(28例),对照组应用米曲菌胰酶片治疗,研究组应用西尼必利联合米曲菌胰酶片治疗,对比两组患者临床疗效。结果治疗后,研究组各项指标均优于对照组(P<0.05)。两组患者不良反应发生率对比无显著差异(P>0.05)。结论西尼必利联合米曲菌胰酶片治疗可有效强化临床疗效,减少用药不良反应,值得作为主要用药方案在临床广泛推广。

不同作用机制药物对功能性消化不良疗效特点的对照研究

背景:米曲菌胰酶片是含米曲菌霉提取物和胰酶的双层包衣复合消化酶制剂,临床上广泛用于治疗功能性消化不良(FD),但目前尚缺乏其与其他FD治疗药物如促动力药、质子泵抑制剂(PPI)临床疗效的随机对照研究。目的:比较米曲菌胰酶片、多潘立酮片、埃索美拉唑镁肠溶片三种不同作用机制药物对中国人群FD的疗效和安全性。方法:浙江中医药大学附属第一医院2015年11月—2016年6月门诊FD患者82例纳入研究,入选者符合罗马Ⅲ标准且幽门螺杆菌感染阴性。患者随机分为3组,分别接受米曲菌胰酶片(A组)、多潘立酮片(B组)和埃索美拉唑镁肠溶片(C组)治疗,疗程4周,观察消化不良症状改善和不良反应发生情况。结果:经4周治疗后,A、B、C组FD症状改善的总有效率分别为93.1%、88.9%和69.2%,3组间总体差异有统计学意义(P<0.05)。多潘立酮片改善餐后饱胀和早饱感症状最有效;埃索美拉唑镁肠溶片对上腹痛、上腹灼烧感和嗳气反酸症状敏感性高;米曲菌胰酶片对各项症状的改善作用均介于多潘立酮片与埃索美拉唑镁肠溶片之间。治疗过程中无患者出现不良反应。结论:消化酶、促动力药和PPI对于FD的治疗各有其敏感症状和最佳适应证,消化酶制剂米曲菌胰酶片总体疗效最佳。

米曲菌胰酶片治疗肝硬化伴消化不良的随机对照研究

目的评价米曲菌胰酶片治疗肝硬化伴消化不良的疗效和安全性。方法采用前瞻性、随机对照的临床研究方案,将临床诊断为肝硬化并伴有上腹痛、上腹灼烧感、餐后饱胀、早饱、恶心、呕吐、食欲不振及嗳气等消化不良症状两项及以上的患者纳入本研究,年龄18~70岁,性别不限。排除标准:ALT或AST>200 U/L;T-BIL>100μmol/L;肝衰竭;大量腹水或腹腔感染;胃肠道器质性病变;消化道出血及肝性脑病Ⅲ期以上;其他严重合并症。将纳入患者随机分为两组,对照组采用常规治疗(休息、保肝药物、并发症的治疗),治疗组在常规治疗的基础上加用米曲菌胰酶片(每日3次,每次2片,饭中或饭后吞服,疗程2周)。在治疗第1周和第2周评估消化不良症状积分的改善情况并评价其安全性。结果 166例肝硬化患者纳入本研究,男124例,女42例;年龄31~70岁,平均(54.9±8.9)岁。随机分为对照组82例,治疗组84例,基线资料具有可比性。治疗第1周,两组的消化不良症状总积分均有所下降,且治疗组[(8.8±2.4)分]低于对照组[(9.6±2.8)分],但差异无统计学意义(P=0.064);治疗2周,两组消化不良症状总积分进一步降低,治疗组[(5.4±2.1)分]显著低于对照组[(8.8±2.6)分,P<0.001]。对消化不良各症状进行疗效评价发现,治疗2周,治疗组的上腹痛、上腹灼烧感、餐后饱胀、早饱、恶心、呕吐、食欲不振及嗳气症状的有效率均显著高于对照组,除呕吐外,有效率为61.1%~95.2%,对上腹灼烧感和嗳气的有效率可达90.0%以上。未观察到与治疗药物相关的不良反应。结论米曲菌胰酶片治疗肝硬化伴消化不良症状有较好的疗效,且安全性良好。

米曲菌胰酶片配合四联疗法治疗功能性消化不良伴H.pylori感染的效果观察

目的观察米曲菌胰酶片配合四联疗法治疗功能性消化不良伴幽门螺杆菌(H.pylori)感染的效果。方法前瞻选取2018年4月至2019年12月医院就诊的功能性消化不良伴幽门螺杆菌(H.pylori)感染患者82例作为研究对象,随机分为对照组和观察组,每组41例。对照组实施莫沙必利+四联疗法,观察组在对照组基础上配合米曲菌胰酶片治疗,均于治疗2周时评估效果。治疗前、治疗2周时,评估并比较2组临床症状改善情况;各时点,评估并比较2组血清胃泌素-17(G-17)水平;治疗期间,记录2组不良反应现象。结果治疗2周,2组临床各症状积分及总分均较治疗前降低,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗2周时,2组G-17水平较治疗前降低,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);2组不良反应发生率比较相近,差异无统计学意义(P>0.05)。结论米曲菌胰酶片配合四联疗法更利于减轻功能性消化不良伴H.pylori感染患者主要症状,患者G-17水平明显降低,且不会增加不良反应风险,安全可靠。

米曲菌胰酶联合莫沙必利治疗老年胃肠疾病相关性消化不良疗效观察

目的观察米曲菌胰酶片联合莫沙比利治疗老年胃肠疾病相关性消化不良的有效性和安全性。方法将2015-07~2016-10期间在我院消化科就诊的胃肠疾病相关性消化不良老年(≥60岁)患者80例,分为观察组(n=42)与对照组(n=38)。观察组口服米曲菌胰酶及莫沙比利,对照组单纯口服莫沙比利,疗程2周。观察两组消化不良症状积分并对比两组疗效,记录不良反应。结果在治疗14 d后,两组症状总积分均明显降低,两组治疗前后症状总积分比较差异均有统计学意义(P<0.05),治疗后观察组总积分较对照组显著下降,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(90.5%vs 73.7%,P<0.05)。两组患者除轻度腹泻外,治疗期间均未出现其他不良反应。结论米曲菌胰酶片联合莫沙比利可有效改善老年胃肠疾病相关性消化不良症状,安全性好。

米曲菌胰酶片治疗消化不良症状的多中心、随机、安慰剂交叉对照临床研究

背景:米曲菌胰酶片是含有米曲菌酶和胰酶的口服双层包膜复合消化酶制剂,在国外用于治疗消化不良已有数十年,然而目前国内尚无米曲菌胰酶片治疗消化不良症状疗效和安全性的资料。目的:评价米曲菌胰酶片对中国人群消化不良症状的疗效和安全性。方法:采用多中心、随机、安慰剂交叉对照试验设计,在上海地区7个临床中心,对有消化不良症状的门诊患者先予安慰剂治疗1周,症状积分改善<50%者中共有151例[男76例,女75例,年龄22～67岁,平均(44.67±6.46)岁]完成疗效观察研究,79例随机进入流程A(予米曲菌胰酶片2片tid,餐后立即服用,治疗2周;1周药物清洗期;再予安慰剂2片tid,餐后立即服用,治疗2周),72例进入流程B(予安慰剂2片tid,餐后立即服用,治疗2周;1周药物清洗期;再予米曲菌胰酶片2片tid,餐后立即服用,治疗2周)。分别于研究流程的第1、8、22、29和43d评估消化不良症状积分。结果:经米曲菌胰酶片治疗2周,患者消化不良症状总积分下降幅度与安慰剂相比差异有统计学意义(从27.64±1.77降至9.72±1.33对从23.99±1.28降至22.03±1.40,P<0.01)。根据症状积分改善幅度,米曲菌胰酶片改善消化不良症状的效果依次为腹胀、腹泻、嗳气、腹痛、食欲不振和上腹部烧灼感。米曲菌胰酶片治疗消化不良症状的总有效率显著优于安慰剂(89.6%对21.7%,P<0.01)。研究过程中无与研究药物相关的不良反应发生。结论:米曲菌胰酶片用于治疗中国人群的消化不良症状安全、有效。

西尼必利联合米曲菌胰酶片治疗功能性消化不良及对患者胃肠动力指标的影响

目的:探讨西尼必利联合米曲菌胰酶片治疗功能性消化不良的治疗效果及对患者胃肠动力指标的影响。方法:选取2020年1月至2021年12月泉州海峡医院收治的140例功能性消化不良患者,分为观察组、对照组,各70例。对照组以米曲菌胰酶片治疗,观察组以西尼必利联合米曲菌胰酶片治疗。综合评估两组患者的临床疗效、症状评分、胃肠动力指标、炎症因子水平、治疗安全性。结果:观察组临床总有效率为91.43%(64/70),对照组总有效率为75.71%(53/70),观察组高于对照组(P<0.05)。治疗后观察组患者症状评分均低于对照组(P<0.05)。治疗后观察组患者胃肠动力学指标包括胃排空率(GER)、胃体蠕动次数(FA)、胃窦收缩次数(FB)均高于对照组(P<0.05)。治疗后观察组患者的血清水通道蛋白3(AQP3)、蛋白酶激活受体2蛋白(PAR2)、分泌型卷曲相关蛋白1(SFRP1)均低于对照组(P<0.05)。治疗期间观察组、对照组不良反应发生率分别为12.86%(9/70)、8.57%(6/70)(P>0.05)。结论:西尼必利联合米曲菌胰酶片治疗功能性消化不良疗效较好,可改善患者的症状评分,提高患者的胃肠动力学,抑制各项炎症因子表达,治疗安全性良好。

米曲菌胰酶片联合马来酸曲美布汀片治疗功能性腹泻的临床疗效

目的:评价米曲菌胰酶片联合马来酸曲美布汀片治疗功能性腹泻的疗效和安全性。方法:将复旦大学附属中山医院消化科门诊功能性腹泻患者随机分为联合用药组和单药治疗组,联合用药组给予米曲菌胰酶片2片(餐中服用,3次/d)和马来酸曲美布汀片1片(3次/d),单药治疗组给予马来酸曲美布汀片1片(3次/d)。治疗4周后评估不同治疗方案对功能性腹泻的疗效和安全性。结果:经过4周的治疗后,联合用药组的总有效率显著优于单药治疗组(88.9%vs 80.9%,P=0.01),且联合用药组的治愈率和显效率均明显优于单药治疗组(29.6%vs 14.9%,51.9%vs 31.9%,P<0.01)。停药4周后,联合用药组腹泻再发率明显低于单药治疗组(4.3%vs 18.4%,P=0.002)。2组未观察到与研究方法和研究药物相关的不良反应。结论:米曲菌胰酶片可提高马来酸曲美布汀片治疗功能性腹泻的效果,二者联合可更有效治疗功能性腹泻。

米曲菌胰酶片治疗腹腔镜胆囊切除术后消化不良40例临床观察

目的观察米曲菌胰酶片治疗腹腔镜胆囊切除术后消化不良的疗效和安全性。方法对2016年2月至2017年2月腹腔镜胆囊切除术后消化不良患者80例进行回顾性分析,并根据治疗方法的不同分为多酶片组和慷彼申组,各40例。多酶片组采用多酶片治疗,慷彼申组采用米曲菌胰酶片(商品名慷彼申)治疗。结果慷彼申组总有效率明显高于多酶片组(P<0.05);且术后餐后饱胀消失时间、上腹疼痛消失时间、烧灼感消失时间短于多酶片组(P<0.05),症状积分、生活质量评分优于多酶片组(P<0.05);两组均无严重不良反应出现。结论米曲菌胰酶片治疗腹腔镜胆囊切除术后消化不良疗效好,安全性高,可有效缓解临床症状,改善生活质量,且无严重不良反应,值得临床推广。

米曲菌胰酶片联合莫沙必利治疗胃大部切除术后消化不良的临床观察

目的:观察米曲菌胰酶片联合莫沙必利治疗胃大部切除术后消化不良的效果。方法:随机选取2017年2月-2018年8月笔者所在医院胃大部切除术后消化不良患者80例,分为治疗组和对照组,各40例。治疗组口服米曲菌胰酶片和莫沙必利进行治疗,对照组口服莫沙必利进行治疗,疗程2周。观察比较两组患者在治疗1、2周消化不良症状的改善情况、两组患者治疗2周后的效果及汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分等。结果:治疗2周后,治疗组不良症状评分为(11.26±1.43)分,对照组为(17.36±2.37)分,治疗组不良症状评分明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组总有效率为90.0%,对照组为70.0%,治疗组总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组HAMA、HAMD评分分别为(12.27±3.46)、(12.48±2.66)分,低于对照组的(17.74±3.04)、(19.99±3.08)分,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:米曲菌胰酶片联合莫沙必利有助于治疗胃大部切除术后的消化不良,临床效果良好,建议采用。

米曲菌胰酶片治疗肝硬化伴消化不良的疗效观察

目的观察评价米曲菌胰酶片对肝硬化消化不良患者的临床疗效。方法选取2019年12月至2020年8月在保定市第一中心医院治疗的80例合并消化不良症状的患者,采用随机数字表法分为实验组和对照组,每组40例。对照组采用常规对症治疗;实验组采用保肝、针对并发症及口服米曲菌胰酶片治疗(2片/次,3次/d,疗程4周)。米曲菌胰酶片药物每片含米曲菌霉提取物24 mg,胰酶220 mg。比较两组治疗2周和4周后消化不良症状总疗效评价;比较两组治疗4周后SF-36生活质量问卷测评结果;比较两组治疗前后肝功能监测指标、Child-Pugh评分情况。结果 (1)实验组治疗第2、4周后腹胀症状积分较对照组降低(P<0.05)。(2)实验组米曲菌胰酶片治疗4周后消化不良症状总有效率高于对照组(P<0.05)。(3)实验组治疗后总胆红素、谷丙转氨酶及Child-Pugh分级评分较对照组降低(P<0.05)。(4)两组治疗4周后生理机能、生理智能、躯体疼痛、一般健康状况、精力、社会功能、情感智能及精神健康比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论肝硬化伴有消化不良症状的患者加用米曲菌胰酶片治疗,其在临床症状改善方面可以获得良好疗效。

米曲菌胰酶联合达立通颗粒治疗功能性消化不良的临床研究

目的探讨达立通颗粒联合米曲菌胰酶片治疗功能性消化不良的临床疗效。方法选取2021年3月—2023年3月在荆州市中医医院收治的82例功能性消化不良患者,根据用药方案不同分为对照组和治疗组,每组各41例。对照组口服达立通颗粒,6 g/次,3次/d;治疗组在对照组基础上口服米曲菌胰酶片,1片/次,3次/d。两组均经14 d治疗。观察两组的临床疗效,比较临床症状改善时间、相关量表评分、胃肠功能指标、胃肠激素指标、血清细胞因子。结果治疗后,治疗组的总有效率是97.56%,远高于对照组的80.49%(P<0.05)。治疗后,治疗组上腹痛、早饱感、恶心、腹胀等症状改善时间上均显著短于对照组(P<0.05)。治疗后,两组胃肠功能分级评定表(GSRS)评分、SID评分均较治疗前显著降低,而生存质量测定量表(WHOQOL-100)评分、NDI评分均显著升高(P<0.05);且治疗后各量表评分均以治疗组改善更为显著(P<0.05)。治疗后,两组胃运动指数、收缩频率、收缩幅度均较同组治疗前显著提高(P<0.05);且治疗后,治疗组胃肠功能指标改善优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组血清C反应蛋白(CRP)、促肾上腺皮质激素释放因子(CRF)、白细胞介素-6(IL-6)水平均较同组治疗前显著降低,而神经肽S受体1(NPSR1)、降钙素基因相关肽(CGRP)显著升高(P<0.05);治疗后,治疗组血清学指标水平改善优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组胃动素(MTL)、P物质(SP)、胃泌素-17(G-17)、胃泌素(GAS)水平均较治疗前显著升高,而一氧化氮(NO)水平显著降低(P<0.05);治疗后,治疗组胃肠激素指标改善优于对照组(P<0.05)。结论米曲菌胰酶片联合达立通颗粒治疗功能性消化不良可有效改善临床症状,降低机体炎症反应,促进胃肠动力,促进患者生活质量提高,有良好的临床应用价值。

老年人餐后不适综合征的治疗:一项多中心前瞻性随机对照临床研究

目的评估米曲菌胰酶片治疗老年人餐后不适综合征(PDS)的有效性和安全性,及其与促胃肠动力药物的疗效差异。方法采用前瞻性随机对照试验设计。将老年PDS患者用随机数表法抽样分为3组,莫沙必利组采用枸橼酸莫沙必利片治疗(5 mg/次,3次/d,餐前服用,疗程2周),米曲菌胰酶片组采用米曲菌胰酶片治疗(244 mg/次,3次/d,餐中或餐后服用,疗程2周),联合治疗组采用枸橼酸莫沙必利片和米曲菌胰酶片治疗(用法用量同前,疗程2周)。采用改良的尼平消化不良指数(NDSI)评分标准,分别于治疗前和治疗1周、2周、停药4周后,对患者进行NDSI评分、不适强度评分和PDS评分,同时进行疗效分析和药物不良反应评估。结果全国16家三级甲等医院参加本研究,共有323例患者入组,其中,莫沙必利组105例,米曲菌胰酶片组109例,联合治疗组109例。研究对象中,男148例(45.8%),女175例(54.2%),年龄60~100(71.4±9.0)岁;3组的基线特征无差异。治疗后,3组的NDSI评分均明显下降(P<0.001);不论是米曲菌胰酶片组还是联合治疗组,治疗1周、2周的NDSI评分与莫沙必利组相比差异均无统计学意义(P>0.05)。3组的不适强度评分和PDS评分在治疗后均下降(P<0.001),其中联合治疗组的评分下降最明显;米曲菌胰酶片组第1周和第2周的不适强度评分和PDS评分均低于莫沙必利组[不适强度评分:第1周,4.0(2.8,8.0)分比6.0(3.0,10.0)分;第2周,3.0(0.0,5.0)分比4.0(2.0,6.0)分;P值均<0.05。PDS评分:第1周,6.0(3.0,9.0)分比7.0(3.5,10.5)分;第2周,3.0(0.0,5.0)分比4.0(2.0,7.0)分;P值均<0.05]。莫沙必利组、米曲菌胰酶片组和联合治疗组在治疗1周时的总有效率均超过15.0%,治疗2周时总有效率分别为55.2%、68.8%和73.4%,其中米曲菌胰酶片组和联合治疗组的2周总有效率均高于莫沙必利组(P=0.041和P=0.006)。停药后,莫沙必利组的复发率最高(9.5%),显著高于米曲菌胰酶片组(1.8%,P<0.05)和联合治疗组(1.8%,P<0.05)。3组均未见严重不良反应。结论米曲菌胰酶片可以安全、有效改善老年人PDS症状,其治疗老年人PDS的效果与莫沙必利相近,且不良反应少,复发率低。米曲菌胰酶片联合莫沙必利治疗老年人PDS的效果优于单用一种药物。

莫沙必利联合米曲菌胰酶片对功能性消化不良模型小肠Cajal间质细胞的影响及其机制的研究

目的探讨莫沙必利联合米曲菌胰酶片对功能性消化不良(FD)模型小肠Cajal间质细胞(ICC)的影响并研究其作用机制。方法原代培养Balb/c小鼠ICC,分为正常细胞组(A组)、FD细胞模型组(B组)、莫沙比利组(C组)、米曲菌胰酶片组(D组)及莫沙比利组联合米曲菌胰酶片治疗组(E组),并用对应的大鼠血清进行FD造模。检测ICC上清液中胃肠激素[胃动素(MTL)、胃泌素(GAS)],神经递质[P物质(SP)、5-羟色胺(5-HT)]及炎性因子[一氧化氮(NO)、白细胞介素(IL)-1β、IL-6、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]表达水平,以及细胞中核因子(NF)-κB激酶抑制因子(IKK)、NF-κB抑制因子(IκB)、NF-κB(p65)的mRNA表达水平。结果原代培养ICC在荧光显微镜下c-kit信号阳性;与A组比较,B组MTL、SP及5-HT的表达明显减低,GAS、NO、IL-6、IL-1β和TNF-α表达明显上升(P<0.05);与A组比较,B组上清液中IκB的mRNA表达水平明显降低,而IKK及NF-κB的mRNA表达明显上升(P<0.05);与B组比较,C组MTL及5-HT的表达明显上升,GAS表达水平明显减低(P<0.05),D组SP及5-HT的表达水平明显上升(P<0.05);与B组比较,C组IL-1β、TNF-α的表达水平明显降低(P<0.05),D组NO、IL-6、TNF-α的表达水平明显降低(P<0.05)。结论莫沙必利联合米曲菌胰酶片治疗FD的分子机制,可能是通过抑制NF-κB信号途径,下调炎症反应因子的表达,从而恢复相关胃肠道激素和神经递质的表达水平。

米曲菌胰酶片治疗功能性消化不良的上市后药物经济学评价

目的:对米曲菌胰酶片治疗功能性消化不良的成本-效果进行分析。方法:收集多中心非随机同期病例数据,采用成本-效果分析对其进行药物经济学评价。结果:米曲菌胰酶片组相对于对照组(非米曲菌胰酶片治疗),每增加1个效果单位,成本可节约768.52元。使用米曲菌胰酶片治疗可通过提高治疗效果而降低病人的总费用。结论:米曲菌胰酶片治疗功能性消化不良有效、经济。

米曲菌胰酶片对功能性消化不良合并小肠细菌过度生长患者的治疗

目的了解功能性消化不良(FD)中小肠细菌过度生长(SIBO)的发生率,推测临床预测因子并观察米曲菌胰酶片对FD合并SIBO的疗效。方法对112例符合罗马Ⅲ标准的FD患者进行第1次LHBT(f-LHBT),其结果使用Logistic回归分析LHBT阳性的预测因子。26例f-LHBT阳性者随机接受加酶或非加酶治疗,2周后复查LHBT(LHBT-2w),对LHBT-2w持续阳性者继续加酶治疗2周后再次复查LHBT(LHBT-4w)。比较加酶组与非加酶组间症状改善情况及复查LHBT情况。结果 112例FD中,33例(29.46%)f-LHBT阳性,Logistic回归提示上腹胀程度(OR=1.759,95%CI:1.187~2.609)、恶心程度(OR=1.634,95%CI:1.029~2.594)是LHBT阳性的独立预测因子。治疗2周后,两组共17例患者(65.38%)出现LHBT-2w阴转,其症状改善率高于LHBT-2w持续阳性组(t=-2.833,P=0.009)。加酶组(n=14)症状改善率为(75.89±21.92)%、非加酶组(n=12)为(53.84±31.39)%,差异有统计学意义(t=2.100,P=0.046)。加酶组LHBT-2w阴转率为71.4%,非加酶组为58.3%,差异无统计学意义(P=0.683),但加酶组高峰呼气H2浓度减少率显著高于非加酶组(U=-2.315,P=0.021)。7例LHBT-2w持续阳性者经继续加酶治疗2周后复查LHBT-4w,结果4例阴转,3例仍持续阳性,但高峰呼气H_2浓度均有所下降。结论大约29%FD患者会合并SIBO,上腹胀程度及恶心程度是独立预测因子。SIBO转阴后消化不良症状改善,提示FD症状可能与SIBO有关。短期使用米曲菌胰酶片可促进这些患者的症状改善,可能与减少SIBO有关。