乌灵胶囊联合谷维素片治疗脑卒中后抑郁患者的效果及安全性分析

目的 分析乌灵胶囊联合谷维素片治疗脑卒中后抑郁患者的效果及安全性。方法 选取2020年2月—2023年5月广东医科大学附属第二医院就诊的脑卒中后抑郁患者94例,采用随机数字表法分为研究组和对照组,每组47例。患者均接受常规治疗,对照组在该基础上采用谷维素片治疗,研究组在对照组的基础上采用乌灵胶囊治疗,持续治疗8周。对比两组神经功能、抑郁程度、临床疗效、睡眠质量、日常活动能力、炎症信号蛋白通路、神经递质、神经细胞因子及安全性。结果 研究组治疗前后的美国国立卫生研究院卒中量表评分、汉密尔顿抑郁量表评分的差值高于对照组(P <0.05)。研究组总有效率高于对照组(P <0.05)。研究组治疗前后匹茨堡睡眠质量指数评分、改良Barthel指数评分的差值均高于对照组(P <0.05)。研究组治疗前后的PI3K、Akt蛋白的差值均高于对照组(P <0.05)。研究组治疗前后的5-羟色胺、神经生长因子、脑源性神经营养因子、多巴胺、去甲肾上腺素的差值均高于对照组(P <0.05)。两组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论乌灵胶囊联合谷维素片可改善脑卒中后抑郁患者抑郁程度、神经功能、睡眠质量、日常活动能力,调节神经递质与神经细胞因子表达,疗效显著,可能与调节PI3K/Akt信号通路有关,且安全可靠。

谷维素片的质量分析与评价

目的:对谷维素片进行质量分析与评价。方法:通过法定标准检验结合探索性研究的方式,对山东省内药品质量风险监测抽样的43批次谷维素片进行分析检验,分析不同企业产品的质量差异。结果:通过法定标准检验,43批次谷维素片均符合规定,但仍然存在同一企业产品批间差异大,含量接近限度等问题;探索性研究中,HPLC法测定含量,部分样品含量测定结果低于法定标准限度要求。结论:目前谷维素片总体质量较好,但仍存在一定问题,建议企业加强内部质控管理,优化工艺参数,提高制剂工艺稳定性。

神交汤联合谷维素片治疗神经衰弱症临床研究

目的:观察神交汤联合谷维素片治疗神经衰弱症的临床疗效。方法:将60例神经衰弱症患者按随机数字表法分为治疗组和对照组各30例。对照组给予谷维素片治疗,治疗组给予谷维素片联合神交汤治疗。连续治疗12周后,比较2组临床疗效,以及治疗前后汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)、90项精神症状自评量表(SCL-90)、匹茨堡睡眠质量指数(PSQI)评分变化。结果:治疗组总有效率为96.67%,明显高于对照组73.33%,组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组HAMD-17、SCL-90评分均较治疗前明显降低(P<0.05),且治疗组2项评分均低于对照组(P<0.05)。治疗前,2组PSQI量表中睡眠质量、入睡时间、睡眠效率、睡眠时间、睡眠障碍、日间功能、催眠药物评分及总分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,2组PSQI量表各项评分及总分均较治疗前明显降低(P<0.05),且治疗组PSQI量表各项评分及总分均低于对照组(P<0.05)。结论:神交汤联合谷维素片治疗神经衰弱症,能有效改善患者的抑郁情绪和心理状态,减轻睡眠障碍,临床疗效显著。

谷维素注射液与片剂治疗自主神经功能紊乱的比较

目的 :比较谷维素注射液和片剂治疗自主神经功能紊乱的疗效。方法 :将 73例自主神经功能紊乱病人 (男性 36例 ,女性 37例 ;年龄 38±s 9a)分为 2组 :谷维素注射组 (A组 ,n =37)深部肌内注射谷维素 ,4 0mg ,qd× 30d ;谷维素片组 (B组 ,n =36)口服谷维素 ,2 0mg ,bid× 30d。结果 :A组治疗前后SCL - 90评分差值与总显效率分别为 35± 14和 4 9% ,而B组则分别为 10± 12和 8% ,2组疗效差异非常显著 (P <0 .0 1)。结论

心可舒片联合参松养心胶囊治疗更年期心血管症状的疗效观察

目的:观察心可舒片联合参松养心胶囊治疗更年期心血管症状的疗效。方法:将120例更年期伴有心血管症状的女性患者随机分成两组,对照组给予常规的丹参滴丸,每次10丸口服,3次/d,谷维素片20 mg口服,3次/d。治疗组,分别给予心可舒片每次4粒,3次/d口服,参松养心胶囊,4粒/次,3次/d口服,两组疗程均为1个月。结果:治疗组总有效率为95%,对照组总有效率为85%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),两组用药均未见明显不良反应。结论:心可舒片联合参松养心胶囊治疗更年期心血管症状疗效显著并且安全无不良反应。

喹硫平联合谷维素双维B治疗老年精神分裂症的对照研究

目的 探讨喹硫平联合谷维素双维B治疗老年精神分裂症的效果及安全性.方法 将新乡医学院第二附属医院2012年10月～2013年10月收治的74例老年精神分裂症患者随机分为对照组和观察组,每组37例.对照组采用口服喹硫平治疗,观察组给予喹硫平＋谷维素双维B治疗.采用阳性和阴性症状量表（PANSS）、临床总体印象量表（CGI）和不良反应量表（TESS）评定疗效和不良反应.结果 对照组的显效率和有效率分别为64.86％和86.47％,观察组的分别为75.68％和94.59％,两组患者的显效率和有效率比较差异有统计学意义（P＜ 0.05）.从治疗第4周末起的各时点,观察组的PANSS总分及CGI总分均较对照组明显下降,差异均有统计学意义（P＜ 0.05或P＜ 0.01）.观察组前4周的TESS得分明显低于对照组（P＜ 0.05或P＜0.01）.结论 喹硫平联合谷维素双维B治疗老年精神分裂症的效果确切,安全性好.

自拟石膏白芷钩麻汤治疗血管神经性头痛63例疗效观察

目的观察自拟石膏白芷钩麻汤治疗血管神经性头痛的临床疗效。方法将126例门诊和住院患者随机分为对照组和治疗组,每组63例。对照组给予谷维素片、尼莫地平片、盐酸氟桂利嗪治疗,治疗组给予中药自拟石膏白芷钩麻汤治疗,水煎,早晚两次分服。两组均以15 d为1个疗程,治疗2个疗程后评定疗效。结果对照组治疗后总有效率为76.19%,治疗组治疗后总有效率为90.48%,两组病例治疗后总有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论自拟石膏白芷钩麻汤加减治疗血管神经性头痛,疗效明显优于单纯西药治疗,且疗效确切、效果良好,值得临床推广应用。

安度更年汤联合尼尔雌醇治疗围绝经期综合征临床研究

目的:探讨安度更年汤联合尼尔雌醇治疗围绝经期综合征的临床疗效。方法:将57例患者随机分为治疗组和对照组。治疗组30例用安度更年汤联合尼尔雌醇片治疗;对照组27例用尼尔雌醇片同时服用维生素E、维生素C、维生素B1、谷维素和钙剂,3个月为1疗程。治疗前后应用B型超声检测子宫内膜情况,检查肝、肾功能、血清E2水平。结果:两组用药后围绝经期症状均明显改善。治疗组控制围绝经期症状的疗效优于对照组(P<0.05),且不良反应较少。治疗后血清E2水平治疗组高于对照组(P<0.05)。子宫内膜厚度前后无明显变化(P>0.05)。结论:安度更年汤联合尼尔雌醇能有效控制围绝经期综合征的症状且安全可靠,明显优于单纯使用西药,是一种较理想的治疗方法。

双歧杆菌四联活菌片、曲美布汀联合谷维素治疗肠易激综合征43例疗效观察

目的探讨双歧杆菌四联活菌片(思连康)、曲美布汀联合谷维素治疗肠易激综合征的临床疗效。方法选取我院收治的肠易激综合征患者共43例,并对其随机分为治疗组和对照组。治疗组患者共有22例,对照组患者21例,对照组采取常规治疗方式。治疗组采用思连康、曲美布汀联合谷维素的方式治疗。结果治疗组总有效率为100.00%;对照组总有效率为80.95%,差异具有统计学意义,P<0.05。结论思连康、曲美布汀联合谷维素在治疗肠易激综合征中有显著疗效,且不良反应较少。

中西医结合治疗顽固性失眠临床观察

目的:观察中西医结合治疗顽固性失眠的临床疗效。方法:将本院自2009年1月—2010年2月收治的100例顽固性失眠患者随机分为治疗组(50例)与对照组(50例),对照组给予艾司唑仑片+谷维素,治疗组在此基础上加服自拟的中药安眠汤,疗程30天,停药后根据疗效评价标准判定疗效。结果:治疗组与对照组的临床治愈率分别为42.00%、22.00%,总有效率为84.00%、54.00%,治疗组与对照组比较有显著性差异(P<0.01)。结论:中西医结合治疗顽固性失眠疗效确定,值得临床上推广使用。

谷维素骨架型缓释片的研制与质量评价

目的制备谷维素骨架型缓释片,优化其制备工艺及处方,并对其进行质量评价。方法采用亲水性高分子材料HPMC为骨架,湿法制备谷维素缓释片,并以药物体外累计释放率为指标,结合正交试验优选制剂处方。结果最终优选处方为骨架材料为15%HPMC K15M,填充剂淀粉和乳糖比例为2:1,致孔剂为5%PVP。体外释放度试验表明,与已上市片剂比较,缓释效果明显,体外释放拟合Higuchi方程最佳。结论所制备的缓释片缓释效果显著,制备工艺简单合理,为其新剂型的研制提供了一定的理论和试验基础。

针刺联合药物治疗心脏神经官能症的疗效观察

目的探讨针刺联合药物治疗心脏神经官能症(cardiac neurosis,CN)的临床疗效。方法选取本院门诊就诊的90例CN患者,随机分为单纯针刺组、单纯药物组、针刺+药物组,每组各30例。单纯针刺组取百会、神庭、内关、神门、心俞、大陵常规针刺为主,单纯药物组给予规律口服西药酒石酸美托洛尔、谷维素片、氟哌噻吨美利曲辛片,针刺+药物组为上述针刺疗法结合西药治疗,共治疗8周。于治疗前、治疗4周和8周后观察3组的汉密顿抑郁量表(HAMD)评分和汉密顿焦虑量表(HAMA)评分,比较治疗后3组患者的临床疗效。结果治疗4周、8周后,3组患者HAMD、HAMA评分均较治疗前有所降低(P<0.05,P<0.01);单纯针刺组和单纯药物组患者在治疗4周后和8周后的HAMD、HAMA评分均高于针刺+药物组,差异有统计学意义(P<0.05)。单纯针刺组和单纯药物组总有效率均低于针刺+药物组,差异比较有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。结论单纯针刺和西药治疗CN有一定的效果,两者合用后治疗效果得到较大的提高,可将药物治疗和针刺疗法有机的结合广泛应用于临床。

痛泻要方治疗肠易激综合征临床研究

目的:探讨痛泻要方治疗肠易激综合征临床疗效。方法:将96例肠易激综合征患者随机分为两组,对照组单纯采用常规西药治疗,治疗组在对照组的基础上采用痛泻要方(方药组成:炒白术90 g,炒白芍60 g,炒陈皮45 g,防风30 g,山药15 g,麦芽15 g,枳壳12 g,甘草6 g)治疗。两组均以14 d为1个疗程,2个疗程后观察疗效。结果:治疗组48例,治愈34例,好转10例,无效4例。有效率91.67%。对照组48例,治愈9例,好转21例,无效18例。有效率62.50%。治疗组疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:痛泻要方治疗肠易激综合征临床疗效显著。

健脾补肾膏方治疗脾肾气虚型小儿神经性尿频临床疗效总结

目的回顾性研究健脾补肾膏方治疗脾肾气虚型小儿神经性尿频的安全性和有效性。方法使用电子病历检索工具筛选出2016年1月至2018年2月荆州市中医医院收住符合脾肾气虚型小儿神经性尿频诊断且治疗方案以谷维素、维生素B1为基础用药的患儿84例,对照组42例给予谷维素和维生素B1口服治疗,观察组42例在对照组治疗的基础上给予健脾补肾膏方治疗,观察两组治疗20 d的疗效、用药的安全性及3个月内的复发率。结果观察组总有效率为95.23%,对照组总有效率为70.00%,两组差异有统计学意义(P<0.05);观察组尿频、尿急症状改善时间优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),且尿频、尿急症状消失时间明显短于对照组,差异具有统计学意义(P<0.01);观察组复发率(3.45%)明显低于对照组(35.00%),差异具有统计学意义(P<0.01);两组患儿在治疗过程中均未出现药物不良反应。结论健脾补肾膏方治疗小儿神经性尿频,取得了良好临床效果,服药方便,安全可靠,远期疗效好,值得推广应用。

近红外漫反射光谱法测定谷维素片的含量

目的:基于近红外光谱分析技术建立谷维素片的含量测定方法。方法:采集样品的近红外漫反射光谱,利用OPUS 6.5定量分析软件建立其光谱数据与含量的数学模型,并将通过该模型获得的预测值与紫外-可见分光光度法实际测定值进行比较,以验证该模型的可靠性。结果:根据46批校正集样品的相关数据经内部交叉验证建立的定量分析模型,交叉验证决定系数为92.78%,交叉验证均方根误差为0.364%。用19批验证集样品进行外部验证,预测均方根误差为0.295%,预测值与实际测定值的相关系数达0.948 1;预测值的平均回收率为99.81%。结论:建立的定量分析模型及方法用于谷维素片的含量测定简便、快捷,结果准确。

逍遥散治疗围绝经期心悸随机平行对照研究

[目的]观察逍遥散治疗围绝经期女性心悸疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将70例门诊患者按随机数字表法分为两组。对照组35例谷维素片20mg/次,3次/d;美托洛尔片,用量从6.25mg/d开始,1周递增1次用药剂量,每次增加6.25mg。治疗组35例逍遥散(当归20g,白芍、柴胡、茯苓各15g,白术、炙甘草、丹参、郁金、合欢皮各10g);1剂/d,水煎600mL,分3次温服。连续治疗28d为1疗程。观测临床症状、不良反应。连续治疗2疗程(56d),判定疗效。[结果]治疗组显效18例,有效14例,无效3例,总有效率91.40%。对照组显效13例,有效12例,无效10例,总有效率71.40%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。[结论]逍遥散治疗围绝经期女性心悸效果显著,值得推广。

谷维素片溶出度测定方法考察及溶出行为评价

目的:建立谷维素片的溶出度方法并对不同厂家样品进行溶出曲线比较。方法:采用HPLC法,使用Polypak NH2色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水(90∶10);流速:1.0 ml·min^-1;柱温:35℃;检测波长:325 nm;溶出度试验采用桨法,以0.15%十二烷基二甲基氧化胺溶液900 ml为溶出介质,转速为75 r·min^-1。结果:在本文色谱条件下,谷维素在0.551~22.040μg·ml^-1(r=0.9999)范围内线性关系良好;平均回收率为103.1%,RSD为0.8%(n=9);溶出度方法较好地反映了不同厂家谷维素片溶出行为的差异。结论:建立的HPLC溶出度测定方法简单方便,具有较好的专属性、精密度和准确度,溶出方法能较好地体现不同厂家样品间的差异。

基于高效液相色谱技术的不同厂家谷维素片主要成分比较

目的:建立高效液相色谱测定谷维素片含量的方法,并分析比较不同生产厂家生产的谷维素片的主要成分。方法:采用Agela Innoval C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-甲醇-二氯甲烷-冰醋酸(50∶50∶0.3∶0.3)为流动相,流速1.0ml·min^(-1),检测波长326 nm,柱温30℃,进样量20μl。检测国产与日产谷维素片主要成分。结果:谷维素在20.10~100.50μg·ml^(-1)范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率为101.2%(RSD=0.4%,n=9)。国产谷维素片主要成分相同,主要成分的含量存在差异,日产谷维素片与国产谷维素片比较,主要成分及其含量均存在较大差异。结论:该方法简便、准确可靠,既能用于谷维素片的含量测定,亦能用于谷维素片主要成分的分析比较。

归脾汤加减治疗心脾两虚型失眠症35例临床研究

目的观察归脾汤加减治疗心脾两虚型失眠症的临床疗效。方法将70例患者随机分为治疗组和对照组各35例,治疗组给予归脾汤加减水煎服,对照组予劳拉西泮片和谷维素作对照,15 d为一个疗程,两组均治疗两个疗程以观察疗效。结果对照组总有效率68.57%,治疗组94.29%,治疗组疗效明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论归脾汤加味治疗心脾两型虚失眠症有较好的疗效。

复方地西泮片中3种成分含量测定的改良研究

目的 :对复方地西泮片中 3种成分的含量测定进行改良研究。方法 :地西泮由系数倍率法改为HPLC法 ;谷维素仍用UV法 ,溶剂由正庚烷改为硫酸乙醇 ;维生素B1由硅钨酸沉淀法改为UV法。结果 :方法的平均加样回收率 (n =5 )分别为 10 0 .6 % (地西泮 ) ,99.7% (谷维素 )与 10 0 .7% (维生素B1) ;相对标准偏差 (RSD)分别为0 .6 4% ,1.0 6 %与 1.32 %。结论 :所拟方法比原方法快速、简便、准确 ,能有效地控制该产品的质量。