负压吸引联合PDE-5i治疗糖尿病性勃起功能障碍的临床观察

目的:探讨针对糖尿病性勃起功能障碍(DIED),负压吸引装置(VED)与PDE-5i联合治疗的有效性与安全性。方法:抽取60例DIED患者,采用随机数字表法随机分成治疗组和对照组,每组各30例,对照组:他达拉非5 mg,口服,每日1次,1个疗程为8周。治疗组:他达拉非5 mg,口服,每日1次,在此治疗的基础上联合VED(每周3次,连续8周)治疗;观察患者的IIEF-5评分,未勃起时阴茎长度和周径,勃起硬度等级,患者和配偶在治疗前和治疗后的性生活满意度。结果:对照组治疗后阴茎长度和周径无明显改善(P>0.05);经治疗组处理后,上述指标较以前有所改善(P<0.05)。两组患者治疗后IIEF-5评分、阴茎勃起硬度和患者及配偶满意度均较治疗前有所提高(P<0.05),与对照组(P<0.05)相比,治疗组(P<0.05)的改善程度明显优于对照组,两组间差异有统计学意义(P<0.05)。结论:负压吸引联合PDE-5i治疗方案能使DIED患者阴茎长度和周径及勃起硬度有明显改善,其IIEF-5评分提高,使患者及配偶对性生活满意度提高,对勃起信心增强,疗效确切,无明显副作用,是目前临床上较好的治疗方法之一,值得临床推广应用。

保健食品中西地那非等PDE-5i检测方法研究进展

5型磷酸二酯酶(PDE-5)是生物体内专一水解细胞内环磷酸鸟苷(cGMP)的关键因子,具有调节血管张力、传导视觉信号、调控能量代谢等作用。5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE-5i)作为选择性抑制磷酸二酯酶活性的一类药物,可用于改善勃起功能障碍、治疗肺动脉高压等疾病,在临床上广泛应用。一些不法商家向保健食品中非法添加PDE-5i及其类似物以达到其声称的保健效果,严重危害消费者健康。本文综述了保健食品中非法添加PDE-5i及其类似物的常用检测方法,包括理化快速筛查法、酶联免疫法、胶体金免疫层析法、近红外光谱法、拉曼光谱法、离子迁移谱法、薄层色谱及其联用法、液相色谱法、液相色谱-质谱联用法等,并介绍了各个方法的特点,为市场监管部门和公安机关打击食品药品违法犯罪行为提供技术支撑。

DART-MS/MS快速检测食品中非法添加的N-苄基他达拉非等7种新型PDE-5型抑制剂

目的将实时直接分析离子源(direct analysis in real time,DART)与三重四极杆质谱联用,建立食品中非法添加PDE-5型抑制剂的快速筛查方法。方法3种不同基质样品加入乙腈振摇10 s后,设进样速率0.2 mm/s,进样体积4μl,选择DART离子源,离子化温度450℃,在正离子、多反应监测(MRM)下进行检测。结果该方法7种物质的检出限为0.025~12.5μg/g,检出阳性样品4种,分别非法添加羟基卡巴地那非、环己基去甲他达拉非、N-苄基他达拉非和N-苯基丙氧苯基卡巴地那非。结论该方法样品前处理简单,分析速度快,定性准确,环境污染小,能满足食品中非法添加PDE-5型抑制剂的快速筛查要求。

气相色谱-质谱联用法检测保健品中4种PDE-5抑制剂药物

采用气相色谱-质谱联用法同时检测保健品中的他达那非(tadalafil),西地那非(sildenafil),好猫西地那非(homosildenafil),伐地那非(vardenafil)。用乙酸乙酯提取,HP-1MS色谱柱(17m×0.2mm×0.11mm)分离,程序升温,质谱检测。该方法的检测限能满足保健品日常检测的要求,前处理简单、快速、可靠。

西地那非可抑制海绵体血管平滑肌细胞中烟碱和肿瘤坏死因子-α引起的PDE-5上调

在勃起前，PDE-5水解cGMP为无活性的GMP，导致NO减少，还原型辅酶Ⅱ氢化酶引起PDE-5上调和过氧化物增多，因而促进ED的发生。为评价阴茎海绵体血管平滑肌细胞内PDE-5和还原型辅酶2氢化酶之间是否存在联系，同时研究PDE-5抑制剂西地那非的活性，确定肿瘤坏死因子-α和烟碱在超氧化物产生和PDE-5表达的作用，

应用病例-对照研究方法探讨PDE-5抑制剂与非动脉缺血性视神经病之间的关系

为探讨是否可以应用病例-对照研究的统计方法揭示服用PDE-5抑制剂对非动脉性缺血性视神经疾病患者影响，Margo等进行了一项研究，对美国国家退伍军人管理部的药品及临床资料数据库的资料进行回顾性队列研究。研究者观察了50岁及以上的男性退伍军人中新确诊非动脉缺血性视神经病及疑似患者。

PDE-5抑制剂改善子宫内膜容受性的研究进展

子宫内膜容受性是指围着床期子宫内膜接受胚胎着床的能力,是生殖医学的重要研究内容。PDE-5抑制剂可通过提高子宫内膜厚度,改善卵巢和子宫动脉动脉血流,增加雌二醇和孕酮的含量改善子宫内膜容受性。本文主要阐述PDE-5抑制剂改善子宫内膜的可能发生机制及分类,旨在为后续PDE-5抑制剂在提高女性子宫内膜容受性及受孕率等机制研究方面提供参考。

UPLC-MS/MS法测定补肾抗疲劳中成药及保健食品中非法添加的9种PDE-5抑制剂及其衍生物

目的建立补肾抗疲劳类中成药及保健食品中非法添加9种5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂及其衍生物的超高效液相色谱-串联三重四级杆质谱(UPLC-MS/MS)快速检测方法。方法采用Agilent Zorbax SB C18(100 mm×2.1 mm,1.8μm)色谱柱分离,以乙腈-10 mmol·L^(-1)乙酸铵(含体积分数0.1%甲酸)为流动相,梯度洗脱,在电喷雾离子化正离子模式下,以动态多反应监测模式(DMRM)检测。结果 9种PDE-5抑制剂及其衍生物在相应浓度范围内与峰面积均呈良好线性关系,r均大于0.998,检测限(S/N=3)为0.03~0.22 ng·mL^(-1),3个浓度水平回收率均在92.4%~109.8%,RSD均在0.70%~4.0%(n=6)。收集的86批样品中有58批呈非法添加阳性。结论本方法快速,准确,灵敏度高和专属性强,可用于补肾抗疲劳类中成药及保健食品中9种PDE-5抑制剂及其衍生物的定性筛查和定量检测。

一种新型PDE-5抑制剂衍生物的发现及结构鉴定

基于超高效液相色谱电喷雾四极杆飞行时间串联质谱联用(UPLC-DAD-QTOF-MS)技术检出某保健酒中非法添加了一种磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制剂衍生物,经制备液相色谱分离纯化,采用UPLC-DADQTOF-MS、核磁共振(NMR)和红外光谱(IR)技术对其进行了分析和结构鉴定,确定其为一种新型艾地那非衍生物,国内外均未见报道。

用PDE-5抑制剂治疗勃起功能障碍的男性患者中前列腺癌的发生率：回顾性研究

本研究比较了用PDE-5抑制剂治疗勃起功能障碍（ED）7年的男性患者和与这些患者年龄及各种风险因素相似的7年内不使用PDE一5抑制剂治疗ED的男性患者中前列腺癌发生率的情况。通过分析2000年到2006年的电子病例和数据库，以年龄在50至69岁，2000年前无前列腺癌病史的ED患者作为研究对象。这些患者被分为两组：2362名曾用PDE-5抑制剂治疗的男性和2612名不曾使用过该药物的男性。比较每组的人口数据。在研究期内：97名（4．1％）接受过PDE-5抑制剂治疗的ED患者被诊断出患了前列腺癌，在非PDE-5抑制剂治疗组中，258名（9．9％）被诊断出患了前列腺癌（P〈O．0001）。在非洲裔美国人中，接受PDE-5抑制剂治疗的比例比不用的比例高（10．5％VS．7．1％，P〈0．0001）。接受过PDE-5治疗的患者，其前列腺特异性抗原增高的比例比较低（10．0％vs．13．1％，P=0．0008），但良性前列腺增生的比例比较高（38．4％vs．35．1％，P=0．0149）。接受PDE-5抑制剂治疗ED的男性不易患前列腺癌（调整后的优势比为0．4，95％CI：0．3—0．5，P〈0．0001）。我们的研究数据表明：用PDE-5抑制剂治疗ED的男性倾向于不易患前列腺癌。还需要进行更多的研究。

各种PDE-5抑制剂治疗勃起功能障碍疗效及安全性比较

在普通家庭环境下，尚未有随机和适当盲法的试验对各种PDE-5抑制剂进行直接比较。常用的有效而非直接的比较指标有：等效剂量、相似的持续时间、相似的人群、以及用相同报告方式得出的结果。Moore等利用先前综述的参考文献，以及电子检索工具检索的已发表的口服PDE-5抑制剂治疗勃起功能障碍的随机、双盲试验的资料，在报告结果的方式一致，应用等效剂量的前提下，对比常用的比较指标，

中药联合PDE-5抑制剂治疗肾阳虚兼气滞血瘀型勃起功能障碍的临床观察

勃起功能障碍(erectile dysfunction,ED)是指在既往3个月内,阴茎不能达到和维持足够的勃起以进行满意的性交,是临床男性常见的疾病,近年来其患病率呈逐年上升趋势发展,给患者带来较大的心理压力,影响夫妻感情生活[1-2]。既往通常采用西药治疗,但临床发现其疗效有较大上升空间,且长期服用不良反应多,不利于患者长期使用。研究[3]表明,在西药基础上联合中药治疗,可进一步提升治疗效果。

高效液相色谱-串联质谱检测酒类产品中11种PDE-5抑制剂及其衍生剂

建立了高效液相色谱串联质谱仪对酒类产品中11种PDE-5抑制剂及其衍生剂的快速分析方法。样品经乙腈∶水(1∶1,v/v)超声提取,Atlantis d C_(18)色谱柱(2.1×150 mm,3μm)为分析柱,0.1%甲酸溶液和0.1%甲酸乙腈为流动相,电喷雾正离子多反应监测模式进行检测,外标法定量。试验结果表明,该方法的RSD值范围为0.57%~11.69%,回收率范围在60.0%~118.6%,该方法的线性相关性良好,检测低限、精密度和准确度均符合要求,能够满足酒类产品中11种PDE-5抑制剂及其衍生剂的检测要求。