Skyepharma公司的Flutiform第1个Ⅲ期临床研究取得成功

Skyepharma公司的复方哮喘制剂Flutiform成功进行第1次Ⅲ期临床研究。Skyepharma公司宣布，使用Flutiform（福莫特罗＋氟替卡松）100μg／10μg每天2次在改善患者的FEV1方面比单独使用氟替卡松100μg或福莫特罗10μg更有效。这个为期12周的试验包括357例轻度到中度的青少年和成年哮喘患者，这些数据将支持Flutiform在美国进行新药申请。

美国FDA要求Purdue Pharma公司暂停盐酸氢吗啡酮的销售

在获知盐酸氢吗啡酮（Hydromorphone hydrochloride，Palladone）缓释胶囊与酒精同时服用时可能会发生严重的、潜在致命的不良反应后，7月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）要求Purdue Pharma公司将该产品从市场撤出。

基于Fuzzy-AHP分析法的海外并购风险综合评价——以复星医药并购印度Gland Pharma公司为例

近年来,我国医药行业飞速发展,为了更好地实行国际化战略,各大医药企业纷纷在全球范围内寻找优质的并购标的,以期通过并购完善医疗产业链的布局。但是海外并购往往风险与收益兼具,且为正向关系,收益越大,风险越大。本文以复星医药并购印度Gland Pharma公司为例,通过构建并购风险评价指标体系,使用模糊层次综合评价法对其所面临的风险进行综合评价。结果表明,该起并购案实现了技术、市场和财务等多方面的协同效应,但是整体风险等级较高,其中政治风险为主要风险源。

Skyepharma公司将其安眠药授权给一家新公司

Skypharma公司已与新成立的Somnus制药公司签署协议，将处于早期研发阶段的控释安眠药授权给后者。这种名为SKP-1041（Ⅰ）的产品将在6至9个月内进入Ⅰ期研究。

Biocryst公司将Fodosine授权给Mundipharma公司

Biocryst制药公司已将其拳头产品Fodosine（forodesine盐酸盐）（I）在欧洲、亚洲及大洋州的销售权许可给Mundipharma公司。

呼吸系统、特殊感官及皮肤用药： Skyepharma公司转让Flutiform

Skyepharma公司最终成功地为其关键研发计划表项目Flutiform寻找到了许可伙伴。 Flutiform（formoterol plus fluticasone，福莫特罗＋氟替卡松）（Ⅰ）的美国联合开发及独家上市许可权已转让给Kos制药公司。（Ⅰ）处于治疗成人和青少年哮喘的Ⅲ期试验中，（Ⅰ）也被开发用于慢性阻塞性肺病治疗。将于2007年递交在美国的申请。

Skyepharma公司计划研发控释尼索地平

Skyepharma公司计划采用其控释技术改造First Horizon公司最畅销的产品尼索地平（nisoldipine），以增进效益拓展市场。新版的尼索地平将以Sulai CR（Ⅰ）名上市，预期将取代尼索地平现有的形式。First Horizon公司并不分割个药的销售额，但称（Ⅰ）的收入主要归因于对其心血管药的翻版。（Ⅰ）去年收入总计达1．445亿美元，占类别销售额的67％。

01123 Merck与TransTech Pharma公司合作

Merck公司与TransTech pharma公司合作，以在一个未公开的治疗领域发现和开发新的小分子。

11065 Antisense Pharma公司增做新的抗癌反义药物试验

德国的Antisense Pharma公司将扩大其反义化合物AP12009的Ⅰ、Ⅱ期研究，对象包括Ⅲ期及Ⅳ期结肠直肠癌和Ⅲ期恶性黑素瘤患者。之前此研究中只包括胰腺癌患者。该化合物可以抑制转化生长因子β—2的产生，此因子在肿瘤中或肿瘤周围有高水平表达，同时还与肿瘤诱导的免疫抑制相关。

08035 Starpharma公司的Vivagel进入FDA快通道

位于澳大利亚墨尔本的纳米技术专业公司Starpharma说，美国FDA已给予该公司针对性传播感染的阴道杀菌药Vivagel（SPL7013凝胶）（Ⅰ）快通道地位。

Spectrum Pharma公司从TopoTarget公司转让到淋巴瘤治疗药belinostat

美国生物技术公司Spectrum Pharmaceuticals已与丹麦的TopoTargetA／S公司签订了共同开发和商业化belinostat（I）的协议。（I）是新型的组蛋白脱乙酰基酶（HDAC）抑制剂。

04073 Nitec Pharma公司递交Lodotra的欧洲申请

Nitec Pharma公司已递交其泼尼松（prednisone）夜间释放制剂Lodotra（Ⅰ）治疗类风湿性关节炎的欧洲申请。

EmergentBioSolutions公司收购TrubionPharma公司

美国疫苗生产商EmergentBioSolutions公司已经签署了收购TrubionPharmaceuticals公司的最终协议。

SkyePharma公司公布FIutiform的Ⅲ期临床试验结果

英国药物输送专业公司SkyePharma在公布了其哮喘药Flutiform（fluticasone／formoterol，氟替卡松／福莫特罗）（Ⅰ）最后的Ⅲ期研究达到终点后，其股价跃升22．3％。研究结果使得按计划于2010年第一季度向欧盟管理机构递交申请成为可能。

QRxPharma公司完成MoxDuolR的Ⅲ期临床试验

QRxPharma公司报告已成功完成MoxDuolR（Ⅰ）两个关键Ⅲ期临床试验中的第一项，（Ⅰ）为速释双一阿片类止痛药。

Octapharma公司向FDA递交10％octagam的生物许可申请

瑞士Octapharma公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局递交10％octagam（Ⅰ）（人类常规静脉注射免疫球蛋白，液体剂型）的生物许可申请，以在2010年初扩大该生物制药公司的美国免疫球蛋白治疗组合。（Ⅰ）申请用于治疗特发性血小板减少性紫癜（ITP）。

Horizon Pharma公司用于治疗类风湿性关节炎和骨关节炎的新型复方片剂上市

Horizon Pharma公司宣布Duexis（ibuprofen/famotidine,布洛芬宏昊替丁）在美国上市，本品是一种由非类固醇类抗露药物布洛芬（800mg）和组胺Hz受体拮抗剂法莫替丁（26．6mg，可减少胃酸分泌）组成的专利复方单片。2011年5月。美国FDA批准本品用于缓解类风湿性关节炎和骨关节炎的体征和症状以及降低出现上消化道溃疡的风险（HorizonPharma公司新闻）。

Starpharma公司的dendrimer-docetaxel剂型在乳腺癌模型中表现出优于docetaxel

Starpharma公司动物实验数据表明应用其dendrimer技术肝发的docetaxel—dendrimer—docetaxel剂型，在乳腺痛模型中的有效性优于docetaxel。在异种移植研究中，将可生长至预定肿瘤大小（100mm3）的乳腺癌细胞植入小鼠体内，分别在d1，d8和d15给予每组10只小鼠dendrimer—do—cetaxel，docetaxel或生理盐水。手工测量肿瘤大小，并绘制平均肿瘤大小／时间的曲线。