非配套PK7300型全自动血型检测系统方法的建立与评价

目的建立并评价针对全自动血型分析系统BECKMAN PK7300的非配套检测系统方法。方法参照厂商推荐参数及其他文献方法对孵育温度、试剂加注量和稀释标本加注量做优化测试;运用正交试验原理对标本血浆的稀释浓度、标本红细胞的稀释浓度,抗-A和抗-B血型定型试剂、Rh D定型试剂的稀释浓度以及试剂红细胞的稀释浓度做评价与验证。结果获得非配套K7300全自动血型检测系统的各项参数:1)正定型检测:标本红细胞稀释浓度1.5%、抗-A、抗-B血型定型试剂稀释浓度1∶40和(或)1∶4;2)反定型检测:标本血浆稀释浓度1∶2.5、试剂红细胞稀释浓度1∶2;3)Rh血型检测:标本红细胞稀释浓度1.5%、Rh D血型定型试剂稀释浓度1∶40;4)孵育时间60 min、孵育温度30℃,标本反应体积25μL、试剂反应体积25μL。结论成功建立了非配套PK7300型全自动血型检测系统,评价结果显示该检测系统特异性好、灵敏度,可满足相关检测要求;通过对标本和试剂稀释倍数的筛选,提高了非配套PK7300全自动血型检测系统的准确性和有效性。

血站血液检测实验室设备性能比对方法探讨

目的探讨血站血液检测实验室不同检测设备性能比对的方法。方法1）比较不同型号的全自动血型仪的检测性能：采用2台全自动血型仪对1519（人）份常规献血者血样检测，应用Kappa检验评估2台血型仪检测结果的一致性。2）比较相同型号的全自动生化仪检测性能：采用2台全自动生化仪近7个月的室内质控品检测值计算不精密度，比较2台仪器的比对偏差；同时采用符合既定设计要求的40（人）份献血者标本在2台生化仪上检测，以回归分析比较2台全自动生化仪检测结果一致性。3）比较多台全自动酶免检测系统检测性能：采用4台全自动标本处理系统、6台全自动酶免检测系统和8种ELISA检测试剂，分别检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、TP血清盘和80（人）份常规血样，应用Х^2比检验和Kappa检验，比较4台全自动标本处理系统和6台全自动酶免检测系统检测结果的一致性。结果1）2台全自动血型仪平行检测献血者血样结果的一致率为99．0％（1504／1519），Kappa检验证明2者一致性为优。2）2台全自动生化仪低值质控标本（PNU）和高值质控标本（PPU）的比对偏差分别为0．26％和0．86％，均低于分析质量要求（〈6％）；40份ALT在（20—60）U／L的标本在2台全自动生化仪上的检测结果经回归分析证明两者一致性为优（P〉0．05）。3）4台标本处理系统检测抗-HCV（万泰试剂）一致性100％（80／80）为优；6台全自动酶免检测系统检测HBsAg除1种试剂（新创）6台仪器结果一致性≥99．2％（119／120）、抗-HIV1种试剂（生物梅里埃）6台仪器结果一致性≥99．2％（119／120）外，其余试剂一致性均为100％（120／120），经Х^2检验6台仪器一致性为优（P〉0．05）。结论对于包含多个结果分类的血型检测系统，至少1周的检测系统间平行试验是需要的；全自动生化仪性能比较适宜采用包含不同浓度的实际血液标本来比较；全自动酶免系统的性能比较适宜采用含有一定数量阴性和阳性的血清盘标本和常规标本。

1例B(A)亚型血型鉴定及分析

目的:对1例献血者ABO血型检测与初筛血型检测不符样本进行血清学及分子生物学鉴定并分析其原因。方法:纸片法初筛血型,应用PK7300血型仪进行ABO血型鉴定,试管法进行血型血清学复测ABO血型,使用测序技术对献血者ABO基因进行测序并比对测序结果。结果:纸片法血型鉴定为AB型,PK7300血型仪正反鉴定一致为B型,试管法血型检测该献血者为B(A)型,测序分析证实ABO基因型:B(A).02/O.01.02,在700位有C>G杂合突变,测序结果与试管法血型血清学检测一致,证实该献血员为B(A)亚型。结论:PK7300血型仪鉴定血型存在亚型漏检,试管法ABO血型鉴定是实验室全自动血型检测方法很好的补充。

Rh血型抗原检测在精准化输血中的应用探讨

目的:开展Rh血型抗原检测技术,利用实验室血型自动分析软件系统和输血信息管理软件系统等计算机信息识别技术,探讨Rh血型5种抗原检测在精准化输血中应用的可行性。方法:利用实验室血型全自动分析系统,对献血员红细胞标本和受血者标本都进行ABO血型和Rh 5种血型抗原(D、C、c、E和e)检测,将检测结果上传至输血信息管理系统,利用计算机识别技术为受血者自动匹配ABO血型和Rh 5种血型抗原相合的血袋,用凝聚胺法及抗人球蛋白卡式法进行交叉配血试验,实现临床精准化输血。结果:实施输血精准化方案后,90%以上的受血者可以实现ABO血型和Rh 5种血型抗原完全相合的输血,未见输血不良反应发生;与实施精准化输血方案前相比,多次输血或有输血史的患者血型不规则抗体阳性明显降低,且在不规则抗体阳性情况下疑难配血成功率大大提高。结论:开展Rh血型抗原检测技术实现临床精准化输血,既可以避免Rh系统抗体的产生,同时也减少了输血不良反应的发生;提升了解决疑难配血的能力,提高了输血治疗的安全性。

全自动血型分析仪在血型鉴定、不规则抗体筛选中的应用

目的探讨并评价全自动血型分析仪用于医院输血科血型鉴定与不规则抗体筛选。方法统计分析2012年1月-3月4520例患者ABO、Rh(D)血型、不规则抗体筛选,采用GALILEO全自动血型仪与试管法进行对照试验结果的相符率以及2012年4-12月应用全自动血型仪检测20680例患者ABO、Rh(D)血型及不规则抗体筛选后所得结果的正确率、错误率,并分析判读失败原因。结果对照试验中4520份血型标本剔除仪器不能判读结果 4例,与试管法符合率100%;25200例患者ABO血型结果的正确率为99.1%,判读失败率为0.9%,错误率为0,Rh(D)血型结果的正确率为100%。不规则抗体仪器检出阳性93例,试管法检出阳性58例,仪器灵敏度远高于试管法。结论 GALILEO全自动血型仪检测血型及不规则抗体结果可靠,实验操作规范、标准,降低了人为错误的发生率,实验结果可永久保存,便于查询和医疗举证。

全自动血型及配血分析系统在血型鉴定中的应用分析

目的:研究全自动血型和配血分析系统在血型鉴定中的实践运用。方法:跟踪2019年4月~2020年4月300例患者的血液标本资料,依据血型鉴定手段不同,划分为观察组(150例)和对照组(150例)。对照组实施传统试管法进行检测,观察组运用全自动血型仪和配血分析系统检测,观察两组血型鉴定结果于一次性判读失败的因素。结果:较于对照组,观察组的检测ABO型以及RhD型的一次性判断准确率更高,但组间差异不明显(P>0.05)。导致两组一次性判断失败的因素涵盖了抗原,仪器以及试剂卡问题等。结论:因此可看出,全自动血型和配血分析系统具备迅速,精确等优势,更加有利于血型鉴定的标准化,提升输血安全性。