冠脉支架表面PLGA涂层制备及其血液相容性研究

采用静电喷涂沉积(electrospray depositionESD)法在冠脉支架表面制备了PLGA涂层。采用O-LYMPUS体式显微镜、原子力显微镜(AFM)观察了涂层宏观表面形貌及三维形貌;通过对涂层支架进行球囊扩张考察了PLGA涂层与支架的结合力;通过血小板粘附实验和动态凝血时间测定研究PLGA涂层的血液相容性。结果表明:ESD法在冠脉支架表面制备PLGA涂层,支架筋拐角处无明显的聚合物胶体缠绕、粘连且涂层表面光滑;PLGA涂层将316L不锈钢基体的微坑覆盖,基体Ra=16.174nm,PLGA涂层Ra=0.149nm,涂层表面粗糙度小;涂层支架撑开后在最大塑性变形位置无涂层撕裂、翘起等缺陷,涂层与支架有良好结合力;PLGA涂层血小板粘附量少,变形小,未引起血小板激活,动态凝血时间长,直到50min未产生凝血,PLGA涂层具有较好的血液相容性。

国产雷帕霉素药物涂层支架置入术治疗缺血性心肌病临床效果观察

目的观察国产雷帕霉素药物涂层支架置入术治疗缺血性心肌病(ICM)的临床效果。方法 63例ICM患者,按随机数字表法分为两组,治疗组32例,对照组31例,两组均给予常规药物治疗,治疗组在常规药物治疗的基础上施行国产雷帕霉素药物涂层支架置入术。观察患者治疗前、治疗后1年的临床症状、纽约心功能分级及心脏超声变化情况。结果治疗1年后,治疗组胸闷、胸痛、气促比例低于对照组(P<0.05);心功能分级Ⅰ～Ⅱ级比例高于对照组(P<0.05);左室射血分数、左室短轴缩短率、左室舒张末内径改善好于对照组(P<0.05)。结论国产雷帕霉素药物涂层支架置入术可改善缺血性心肌病患者临床症状,改善心功能及心脏超声各项指标。

聚—消旋乳酸—乙醇酸涂层支架置入小型猪冠状动脉后损伤处愈合过程的观察

目的 :了解聚—消旋乳酸—乙醇酸 (PLGA)涂层支架置入冠状动脉后损伤处的愈合过程。方法 :用摩尔比 60∶40的消旋乳酸与乙醇酸共混聚合浸涂Dragon支架制成PLGA涂层支架作为涂层组 ,Dragon支架作为对照组 ,支架置入小型猪冠状动脉 ,7日期与 1个月期各 8只猪 ,每只置入两枚支架。支架置入前、后、终点时行冠状动脉造影 ,处死动物后分离取出支架置入段冠状动脉 ,固定并制备标本行扫描电子显微镜 (SEM )观察与组织学检查。结果 :7日期 1只于支架置入右冠状动脉后 3h、左冠状动脉前降支后 1 5h时死亡 ,组织学示损伤后 1 5h已经有血细胞附着 ,3h见到纤维素附着。所有支架置入成功。SEM示 7日期两组均完全内皮化 ,制备标本时撕裂处见内皮下为纤维素。组织学示 7日期对照组 2支、涂层组 1支支架血管段形成血栓 ;7日期内膜组织成份主要为附着的纤维素 ,偶见到平滑肌细胞、纤维母细胞 ,表面为一层内皮细胞 ,两组间无差异 ;1个月期内膜组分主要为纤维素样肌性组织及细胞外基质 ,内膜增生的程度两组间无差异。各组 1个月期内膜均较 7日期的明显增厚。结论 :冠状动脉损伤 +支架置入后的愈合过程为 ,血小板附着于损伤处→纤维素附着→内皮细胞与中层平滑肌细胞移行、增生 ,内膜增生。纤维素附着可能是内皮化的基础。

探究急性冠状动脉综合征患者冠脉药物涂层支架置入术后应用替格瑞洛治疗的临床疗效

目的研究急性冠状动脉综合征患者冠脉药物涂层支架置入术后应用替格瑞洛治疗的临床疗效。方法本次纳入2018年4月至2019年3月本院收治的81例急性冠状动脉综合征患者展开研究,按照随机数字表法分为两组,对照组40例应用氯吡格雷治疗,观察组41例应用替格瑞洛治疗。将两组的血小板聚集率、心脑血管不良事件发生率、出血事件和不良反应发生情况进行比对。结果观察组患者用药后的血小板聚集率、心脑血管不良事件发生率低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);两组患者的出血事件发生率、不良反应发生率进行比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论急性冠状动脉综合征患者冠脉药物涂层支架置入术后运用替格瑞洛治疗可促进血小板聚集率、心脑血管不良事件发生率降低,临床疗效良好。

药物涂层球囊联合缩进式支架置入术治疗Medina 0,1,0病变1例

对于Medina 0,1,0和0,0,1分型的左主干末端分叉病变,目前标准化的支架置入策略存在争议。本文报道1例左前降支开口病变患者,术中采用药物涂层球囊联合缩进式(距开口1~2 mm)置入药物洗脱支架的方法进行介入治疗,术后即刻及随访时造影和光学相干断层成像结果满意,为临床实践提供新的参考。

西罗莫司涂层气管支架的制备及体外药物释放研究

目的制备西罗莫司涂层支架及探讨药物涂层支架的体外药物释放过程。方法配制不同浓度比例的西罗莫司/聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA),制成浸涂液,将清洗过的裸镍钛合金支架置入浸涂液中;通过扫描电镜观察支架表面的形态、结构和覆膜厚度;用酶放大免疫法测定支架的药物释放量。结果西罗莫司可顺利、均匀地附着于支架表面;西罗莫司/PLGA质量比为1∶10的支架上携带的药物量最多,支架涂层的载药量存在饱和效应。气管涂层支架平均载药量为(80.07±2.26)μg。连续6周的体外药物浓度测定发现,西罗莫司气管支架的药物释放在前10天内呈快速释放过程,此后紧跟一个缓慢释放过程。结论西罗莫司涂层支架具有良好的表面形态学特征,并具有持续有效的药物释放特性,值得进一步研发应用。

冠状动脉支架置入术后抗血小板治疗的若干问题

经皮冠状动脉介入治疗（PCI）已成为冠心病的标准治疗方法之一,其中支架置入术是冠心病介入治疗的最基本手段.药物涂层支架虽然降低了支架置入术后再狭窄发生率,但由于药物及涂层本身同时抑制了支架表面的内皮化,因此,支架置入术后抗血小板治疗成为临床关注的重要问题之一.

纳米t-PA基因涂层支架对犬冠状动脉损伤后血栓形成和再狭窄的影响

目的探讨纳米t-PA基因载体涂层支架对犬冠状动脉血栓形成和支架再狭窄的影响。方法选取健康雄性家犬22只制作冠状动脉内膜损伤模型后,立即随机分为观察组12只和对照组10只,分别置入载纳米t-PA基因涂层支架和裸金属支架。术后动物均不用抗凝治疗。两组分别于术前及术后1、2、4、8周取血检测t-PA和D-二聚体含量,术后8周行冠状动脉造影和血管内超声检查;超声检查后处死动物,苏木素-伊红染色法染色显微镜下观察局部血管腔内血栓形成、支架内血栓形成和血管壁病理改变。结果两组术前血液t-PA、D-二聚体水平比较差异无统计学意义(P均>0.05);观察组置入支架后1、2、4、8周t-PA、D-二聚体水平均高于对照组(P均<0.05)。支架置入术后8周观察组支架管腔丢失、内膜增生面积、内膜增生容积均优于对照组,两组比较差异均有统计学意义(P均<0.05)。术后8周肉眼及显微镜下观察,对照组支架冠状动脉内膜明显不规则增厚,内膜中增生细胞不规则,排列紊乱,细胞间基质堆积多,见散在炎性细胞。与对照组比较,观察组支架冠状动脉内膜明显变薄,内膜细胞多为长梭形,PCNA阳性细胞少;对照组血栓形成率100%,观察组血栓形成率16.67%,两组血管支架内血栓形成率比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论纳米t-PA基因载体涂层支架可有效携带和释放药物,抑制术后冠状动脉支架内再狭窄发生。

支架置入术治疗冠脉支架内再狭窄8例

1病例资料总结自2009年5月至2010年11月在我院心内科行PCI术患者281例患者中,冠脉支架内再狭窄行支架置入术8例患者。均为男性患者,年龄40～75岁,再次支架术距离上次支架术时间为7个月～14年不等。原支架置入部位RCA中段3例,LAD中段3例,LAD/D1分叉病变1例,LCX/OM分叉病变1例,2例分叉处病变处病变均为主支血管单支架治疗。原支架类型裸金属支架3例。

PCI术后1年依维莫司、佐他莫斯药物涂层支架内新生内膜反应情况比较

目的观察经皮冠状动脉支架置入术(PCI)术后1年依维莫司、佐他莫斯药物涂层支架内新生内膜反应的差异,进一步评价两类支架对血管修复功能的影响。方法行PCI治疗的患者41例,依据术中置入的支架类型为依维莫司还是佐他莫斯分为X-EES组(23例)及R-ZES组(18例)。术后1年复查冠状动脉造影及光学相干断层显像,比较两组患者支架内新生内膜反应情况[最小管腔面积(MLA)、最小管腔直径(MLD)、最大新生内膜厚度(MNT)、最大新生内膜面积(MNA)、再狭窄率、同质性新生内膜比例]及血清炎性因子[IL-2、IL-6、TNF-α、超敏C反应蛋白(hs-CRP)以及血浆脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)]水平。结果两组支架内MLA、MLD、MNT、MNA、再狭窄率、同质性新生内膜比例比较P均>0.05。两组血清IL-2、IL-6、TNF-α、hs-CRP、Lp-PLA2水平比较P均>0.05。结论PCI术后1年,依维莫司与佐他莫斯支架内新生内膜反应无统计学差异。

药物涂层球囊血管成形术与药物洗脱支架置入术治疗冠状动脉慢性完全闭塞病变疗效对比研究

目的 对比药物涂层球囊(DCB)血管成形术与药物洗脱支架(DES)置入术应用于冠状动脉慢性完全闭塞病变(CTO)治疗的临床疗效。方法 选取2020年12月至2021年12月于北部战区总医院心血管内科行冠脉造影显示为CTO病变并成功开通的89例连续入选患者为研究对象,随访期1年,依据2021年DCB亚太专家共识,将治疗方案分为DCB组(n=32)与DES组(n=57);主要观察终点为1年随访患者靶血管血运重建(TVR)情况;次要终点为患者血管造影行定量冠脉造影检查(QCA),靶血管的最小管腔直径(MLD)、平均管腔直径(MVD)、参考管腔直径(RFD)以及晚期管腔直径扩大(LLE)等情况;安全性终点包括手术即时安全性、主要心血管不良事件(MACE)发生率、出血学术研究联合会(BARC)出血分级增加率。结果 本研究平均随访时间为(12±3)个月,两组患者术后1年的TVR发生率分别为12.50%、10.53%,两组差异无统计学意义(P>0.05);安全终点中,两组患者MACE发生率分别为12.50%、12.28%,BRAC出血分级增加率分别为12.50%、14.04%,差异均无统计学意义(P>0.05);在次要终点中,两组MLD、MVD、RFD比较差异均无统计学意义(P>0.05),而两组的LLE分别为0.13(0,0.57)mm、-0.03(-0.22,0)mm,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 DCB应用于CTO病变不劣于DES应用于CTO病变,在预扩张充分且无严重夹层血肿的CTO病变中,应用DCB方案的患者远期管腔直径增加明显大于单纯DES方案。

高效液相色谱法测定聚丙交酯乙交酯支架涂层的体外降解产物的含量

为了考察新型可吸收锌合金药物洗脱冠脉支架系统(简称支架)中聚合物涂层的体外降解性能,进行了题示项目的研究。将支架悬吊于50 mL离心管中,用已预热至37℃的10 mL磷酸盐缓冲液浸没,并于37℃振荡。分别在0,7,14,21,28 d时取降解液,用磷酸调节pH至2.8±0.2,经0.20μm滤膜过滤后采用高效液相色谱法测定,并对降解过程中支架的表观形貌进行观察,进而评估药物涂层的降解情况。结果表明,降解产物乙醇酸和L-乳酸的质量浓度在一定范围内与其峰面积呈线性关系,检出限(3S/N)分别为0.50,0.70 mg·L^(-1)。对空白加标水样进行精密度试验,相对标准偏差(n=6)为0.12%~2.7%。对空白样品进行加标回收试验,回收率为91.6%~118%。由降解产物的累积量可知,28 d支架中的聚合物涂层基本完全降解。

药物涂层球囊扩张术治疗股腘段动脉硬化闭塞症的远期疗效分析

目的探讨药物涂层球囊和支架置入治疗股腘段动脉硬化闭塞症的远期效果。方法2019年7月至2020年10月行腔内治疗的股腘段动脉硬化闭塞症患者,剔除死亡和失访的,根据治疗方式不同,分为支架置入术(n=54)和药物涂层球囊组(n=52),研究1年、2年的症状复发率和临床驱动的靶病变重建率。结果两组患者技术成功率均为100%,支架置入术和药物涂层球囊组的1年症状复发率和1年临床驱动的靶病变重建率相同,分别为7.41%和7.69%(P>0.05),2年症状复发率分别为29.63%和11.54%(P<0.05);2年临床驱动的靶病变重建率分别为14.81%和11.54%(P>0.05)。结论在股腘段动脉硬化闭塞症的治疗中,药物涂层球囊扩张术的2年临床驱动的靶病变重建率与支架置入术的结果相当,而药物涂层球囊扩张术的2年症状复发率低于支架置入术,药物涂层球囊扩张术值得临床应用。

支架置入术几年后支架内可形成凝块

金属丝网支架的发明是为了在球囊血管成形术后撑开刚清除覆满胆固醇斑块的心脏动脉。药物涂层可以帮助解决早期血栓形成的问题：支架周围的动脉管壁细胞有时会在支架上生长并堵塞经过该段血管的血流。

药物涂层球囊扩张术在下肢动脉硬化闭塞患者中的应用价值探讨

目的 探讨药物涂层球囊扩张术在下肢动脉硬化闭塞(arteriosclerosis obliterans, ASO)患者中的应用价值。方法 回顾性分析2020年1月—2022年9月在云南省曲靖市第二人民医院分别进行药物涂层球囊扩张术和支架置入术治疗的68例ASO患者的临床资料,按照手术方式的不同分为球囊组(41例,药物涂层球囊扩张术)和支架组(27例,支架置入术)。比较两组患者手术前后踝肱指数(ankle brachial index, ABI)、跛行距离、血管狭窄程度,术后1年目标血管再狭窄率、不良事件发生率。结果 术后,两组ABI、跛行距离、血管狭窄程度均显著优于术前,差异有统计学意义(P<0.05)。术后6个月,球囊组ABI、跛行距离显著高于支架组,差异有统计学意义(P<0.05)。术后1年,球囊组血管狭窄程度显著低于支架组,差异有统计学意义(P<0.05)。术后1年,球囊组患者再狭窄率(9.76%vs 44.44%)及不良事件总发生率(7.32%vs 37.04%)均显著低于支架组,差异有统计学意义(χ^(2)=10.887、9.299,P<0.05)。结论 在ASO患者中,药物涂层球囊扩张术与支架置入术的近期疗效相当,远期疗效药物涂层球囊扩张术优于支架置入术,临床可依据患者具体情况建议更适合的手术方案。

脑血管支架种类及材料学特点与支架置入后的补体反应及干预

目的探讨脑血管支架种类及材料学特点在脑血管支架置入后的补体反应及干预。方法选取该院2014年4月‐2015年3月收治脑血管疾病患者120例,根据应用脑血管支架种类的不同分为3组,给予不同的脑血管支架,其中金属支架组40例、聚合体支架42例和涂层支架38例;比较3组脑血流动力学指数情况,血清Ig A、Ig G和补体C3、C4等临床指标的情况以及并发症的发生情况。结果聚合物支架和涂层支架组的椎基底动脉、动脉狭窄指数及动脉硬化指数情况显著优于金属架组(P<0.05);聚合物支架组与涂层支架组的脑血流动力学指数比较差异无统计学意义(P>0.05);聚合物支架和涂层支架的血清Ig A、Ig G和补体C3、C4临床指标情况显著优于金属支架组(P<0.05);聚合物支架组与涂层支架组血清补体水平比较差异无统计学意义(P>0.05);聚合物支架组和涂层支架组术后并发症发生率显著低于金属支架组(P<0.05);聚合物支架组与涂层支架组术后并发症发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论脑血管疾病进行聚合物支架及涂层支架生物相容性较佳,可显著降低支架置入后的补体反应,降低术后并发症的发生,临床效果确切,值得临床推广。