化学发光法与POCT法测定肌钙蛋白I结果的比较及分析

目的:分析比较化学发光法与POCT法测定血清肌钙蛋白I(cTnI)在临床中的作用。方法:采用化学发光法与POCT法分别测定67例急性心肌梗死患者(cTnI)水平。结果:在cTnI低浓度和高浓度时,两方法的测定结果比较差异有统计学意义(P<0.05)。在cTnI中浓度两方法的测定结果比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:化学发光法灵敏度高,且准确性好,适于急性心肌梗死临床诊断和监测,POCT法快速简便,适于急性心血管患者的急诊检测和初步筛查。

即时检验(POCT)尿微量白蛋白的检测系统性能评价

目的评价QuikRead101仪器及配套尿微量白蛋白试剂盒的主要分析性能。方法对QuikRead即时检测(POCT)尿微量白蛋白检测系统进行性能评价,内容包括批内重复性、线性、准确度。结果重复测定高、低值样本,变异系数(CV)<10%;线性回归方程Y=1.0287X-1.6592,相关系数(r)为0.998;与德灵BN ProSpec全自动特定蛋白分析仪的免疫速率散射法相比较,Y=0.9432X+0.7452,r为0.986,相对偏差<10%。结论QuikRead POCT尿微量白蛋白检测系统具有良好的重复性、线性和方法学的相关性,符合实验设计要求。

POCT血糖仪最大测量不确定度的评估与应用

目的通过对即时检测(POCT)血糖仪性能验证及与生化分析仪比对数据进行分析,采用Top-down方法对POCT血糖仪最大测量不确定度进行评估。方法将POCT血糖仪测量不确定度按照引入因素分解为校准物质、偏倚、实验室内复现性三个分量。根据生化分析仪正确度验证计划反馈结果及其室内质控数据合成生化分析仪测量不确定度,以此作为校准物质引入的测量不确定度分量;以生化分析仪为参考方法对POCT血糖仪进行“方法学比较”,以此作为偏倚引入的测量不确定分量;对POCT血糖仪6个月室内质控数据进行统计分析,作为实验室内测量复现性引入的测量不确定度。在不增加实验室分析人员负担的情况下,根据以上三个不确定度分量,用Top-down方法计算POCT血糖仪在2.8 mmol/L、7 mmol/L、10 mmol/L三个医学决定水平的最大测量不确定度。结果当取κ=2时,医学决定水平2.8 mmol/L、7.0 mmol/L、10.0 mmol/L,POCT血糖仪最大扩展测量不确定度分别为0.46 mmol/L、1.14 mmol/L、1.08 mmol/L。结论POCT血糖仪性能验证及与生化分析仪比对数据可以用Top-down方法来对POCT血糖仪的最大测量不确定度进行评估,提高测量结果的临床使用效率,对测量结果进行更科学的解释指导临床应用。

不同标本类型对一种NT-proBNP(POCT法)检测结果的影响

目的探讨不同标本类型对一种POCT法检测N末端B型利钠肽(NT-proBNP)检测结果的影响。方法收集6例患者样本,其中男女各3例。另收集正常体检者2例样本作为样本稀释液。随机收集20例心功能不全病例标本用于相关性分析。结果以化学发光定量检测作为标准,测定干燥血清管标本的NT-proBNP结果与武汉明德公司POCT法分析仪检测两种标本NT-proBNP浓度的Pearson相关系数分别是r干燥管=0.952 8,rEDTA-K2抗凝管=0.930 7;不同类型标本NT-proBNP(POCT法)浓度比较P<0.05,差异有统计学意义;将干燥管分离出的血清为最适标本存放在室温下0 h、2h、4 h、8 h、12 h、24 h后测定的NT-proBNP,各组数据间差异无统计学意义(P>0.05)。结论该研究认为采用武汉明德公司POCT法检测NT-proBNP使用干燥真空管采集标本为最适标本。

检验科体液组常见一些POCT项目的检测现状及质量控制管理

目前检验科体液组所开展一些胶体金法的POCT项目,尤其是尿妊娠试验及大便OB试验检测存在较多的假阳性,假阴性问题。急需一套完整胶体金试纸条检测应用的评估方案及相应的质量控制程序。本文就检验科体液组一些常见POCT项目的检测存在问题,及试纸条评估方案和质量控制管理作一简单阐述。

196例POCT法与化学发光法血HCG检测结果的分析

目的:用POCT与化学发光两种方法检测血HCG结果的比较,进行相关性与精密度分析,了解差异性以其对POCT仪器做出正确评价。方法:分别用POCT法定量读数仪和化学发光仪对196例妇产科受检者的静脉血样进行HCG浓度的检测,对检测结果进行Westgard确定不精密度的方法分析、Pearson相关分析、配对t检验分析。结果:两种方法测定HCG浓度均有显著相关性(P>0.05),结果无显著性差异。结论:POCT法定量读数仪与传统化学发光分析仪测定血HCG结果比较,完全能满足临床检测需求。

时间Petri网在即时检验流程建模中的应用

针对即时检验系统的设计与开发建模问题,提出一种基于时间Petri网的并发系统建模分析方法,为即时检验流程设计建立较为准确的信息化模型。通过将活动持续时间概念引入Petri网模型中,提出了适用于即时检验系统建模的时间Petri网建模方法,并设计了嵌入Petri网模型中的调度仿真器协助分析、优化即时检验控制过程。仿真实验结果表明所提出的时间Petri网建模方法在可达节点和运行时间等方面能够满足并行多类别即时检验调度与控制系统的流程建模实际需要,为流程仿真和分析提供有力工具,从而辅助系统设计者对即时检验系统进行优化。

两种方法测定肌钙蛋白Ⅰ结果的比对分析

目的对比评价即时检验(POCT)法和化学发光法检测肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)的临床检测效能和可靠性。方法收集 60 例临床急性心肌梗死(AMI)患者,分别采用 POCT 法和化学发光法对 cTnⅠ进行测定,对两种方法的测定结果进行比较和线性相关分析。结果在 cTnⅠ阴性和高浓度时,POCT 法无法检测,而化学发光法能检测;在低和中浓度时两种方法之间没有统计学差异(P>0.05),但具有很强的相关性。结论 POCT法快速简便,适于急诊快速诊断 AMI 患者;化学发光法灵敏度高,特异性和准确性好,适于 AMI 患者的临床确诊和治疗监测。

免疫层析法在流感疑似患者床旁检测中的临床应用

目的评价免疫层析法在流感疑似患者中进行床旁检测(Point of Care Test,POCT)的临床价值。方法收集2008年1～3月北京地区4家医院共计1044例流感疑似患者的一侧鼻拭子标本,在临床诊室内采用免疫层析法进行甲型及乙型流感病毒抗原的快速检测,同时采集另一侧鼻拭子标本进行细胞培养检测。结果免疫层析法检测甲型及乙型流感病毒的阳性率分别为17.5和14.2,细胞培养甲型及乙型流感病毒的阳性率分别为16.3和18.3;相对于细胞培养鉴定,免疫层析法床旁检测甲型流感病毒的敏感度、特异度、总符合率、阳性及阴性预测值分别为96.5,97.8,97.6,89.6和100,乙型流感病毒的敏感度、特异度、总符合率、阳性及阴性预测值分别为77.5,100,95.9,99.3和95.2。结论免疫层析法检测能对流感患者进行早期快速诊断,为临床提供及时的病原学诊断。

两台仪器检测NT-proBNP结果比对分析

目的通过Cobas h232和Roche Elecsys E170测定N-末端前脑钠肽(NT-proBNP)的方法比对,探讨两台仪器间测定数据是否具有可比性和一致性。方法依据美国国家临床实验室标准委员会EP9-A2文件要求,对两台仪器检测结果进行比对和偏差评估。结果 Cobas h232与Roche Elecsys E170相比较,r2≥0.95,相对偏倚小于12.5%。结论两台仪器测定具有很好的相关性,结果具有可比性。

快速核酸检测仪光学系统物理校准方法初探

快速核酸检测仪作为新冠病毒大规模核酸筛查的补充手段,能够对急症、孕产妇等特定人群进行快速核酸检测,实现随到随检。由于将核酸检测时间缩短至1h内,其使用量不断增加,目前计量仍处于空白状态。本文针对主流快速核酸检测仪光学系统的结构及特性进行分析,提出了一种对快速核酸检测仪光学系统进行校准的物理方法,其能够对快速核酸检测仪独立模块进行独立光学校准,缩短校准时间,提高设备周转效率,具有可行性。

POCT血糖仪、生化仪葡萄糖氧化酶法和己糖激酶法检测新生儿血糖的研究

目的从众多型号的POCT血糖仪中寻找与生化分析仪法相关性好的POCT血糖仪用来新生儿血糖的过筛和动态监测。方法模拟新生儿血液(高红细胞压积)检测:取高、中、低三种不同血糖浓度的成人患者样本各30人次,取静脉血用肝素抗凝,同一人次取3份。第一份用6个品牌8种型号血糖仪分别进行检测;第二份模仿新生血液、离心后吸去部分血浆,调红细胞压积至60%再用8款血糖仪分别进行检测;第三份用生化分析仪己糖激酶法检测。新生儿血液实例检测:取40例总胆红素正常新生儿和20例总胆红素升高的新生儿分别用强生稳步ONE Touch SureStep血糖仪检测毛细血管血糖,同时用生化分析仪(葡萄糖氧化酶法、己糖激酶法)检测静脉血的血糖。结果模拟新生儿血液的检测中:8款POCT血糖仪中,使用葡萄糖氧化酶光化学法原理的强生稳步ONE Touch Sure Step和罗氏ACCU-CHEK Active(机外进样)正常压积组A组和高红细胞压积组B组,高、中、低浓度血糖检测差异均无统计学意义(P>0.05),A组和B组与生化仪己糖激酶法有很好的相关性(r>0.95)。新生儿血液实例检测中:强生稳步血糖仪与生化仪葡萄糖氧化酶法和己糖激酶法检测结果差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 POCT血糖仪葡萄糖氧化酶光化学法抗高红细胞压积的影响优于葡萄糖氧化酶电极法、葡萄糖脱氢酶电极法,使用葡萄糖氧化酶光化学法原理的POCT血糖仪与生化分析仪葡萄糖氧化酶法、己糖激酶法检测结果有很好的相关性,适合于新生儿血糖过筛和动态的监测。

两种方法测定心肌损伤标志物定量结果的比对分析及联合定性检测的早期诊断价值

目的:对比评价POCT法和化学发光法定量检测cTnI的检测效能和可靠性,并探讨POCT法Myo、CK-MB和cTnI三项联合定性检测对AMI患者早期诊断的价值。方法:收集60例患者,采用POCT法和化学发光法对cTnI进行测定,对结果进行比较和分析;并对42例早期入院病人在不同时点进行三项联合检测,比较敏感性。结果:在cTnI阴性和高浓度时,仅化学发光法能检测;在低和中浓度时两种方法之间没有统计学差异(P>0.05),但相关性很强;三项联合定性检测中Myo升高时间最快,敏感性高。结论:POCT法快速简便,适于快速诊断;化学发光法灵敏度高,特异性和准确性好,适于确诊和监测。