Point-of-Care Testing Using Three Dimensional Optical Biosensor Based on Microfluidic Technology

We have presented a three dimensional optical protein chip that fulfills the demanding for point-of-care diagnostics in terms of ease-of-use (one step assay), miniaturization (5 μl). The artful combination of magnetic nanoparticles on chip and total internal reflection imaging (TIRI) technology permits the sensitive and rapid detection of hs-CRP (high-sensitivity C-reactive protein). The whole test was complete within 10 min using “all in one step” assay with a limit of detection of 0.1 ng/mL hs-CRP. The measuring range for hs-CRP could be extended to 10 ng/mL. The chip can also be used to detect more parameters in blood samples.

POCT技术在军事和突发事件医学救援中的应用现状与思考

现场快速检验技术(point of care testing,POCT)因具有快(报告结果快)、边(患者身边)、便(操作简便)和易(读取结果容易)等优势,广泛应用于军事行动及战备、事故灾难、反恐等突发事件的救援现场。主要对POCT技术在军事和突发事件医学救援检验方法学、检验项目和检验模块装备等方面的应用进行阐述,并对POCT技术在应用中需改进的问题以及该技术在未来发展方向上应该侧重提高的方面进行了讨论和分析。

基于POCT的医院血糖信息化管理实践与效果分析

目的 探索基于即时检验技术的全院联动血糖信息化系统对患者血糖进行管理。方法 应用即时检验技术,实现患者床旁血糖即时检测,构建患者异常血糖管理体系,实现血糖危急值闭环管理。结果 2022年1月至10月期间测量血糖57497人,其中达标人数48528人,达标率84.80%。共测量1236398次,其中达标次数407517次,达标率32.96%。2022年1月至10月期间,低血糖共出现24237次,占比1.96%;异常低值共出现13333次,占比1.08%;危急低值共出现2536次,占比0.21%;异常高值共出现804644次,占比65.08%;危急高值共出现87166次,共占比7.05%。结论 基于即时检验技术的院内血糖信息化管理可简化医护人员劳动,提高工作效率,减少医疗差错,同时可对患者血糖进行全面专业管理,提高血糖危急值管理水平。

新型检测技术在即时检测(POCT)中的应用

即时检验(point-of-care testing,POCT),又称现场快检或床旁快检,是一种可以在现场及时完成检测并报告结果的检测方式。然而,传统POCT难以充分满足精准定量与自动化检测等需求,精准诊疗时代急切需要更准、更快、更便利、更普惠的新型POCT产品。随着生物学、化学、电子信息学、工业加工等学科的技术革新和进步,层出不穷的创新型POCT诊断技术在临床诊疗、公共卫生防控及大健康管理中展现出了极具优势的应用价值和广阔的应用前景。本综述旨在对POCT发展、新技术进行系统性概述,对传统检测技术与新型检测技术在POCT中应用进行讨论和前景展望。

即时检测仪器与电化学发光仪检测心脏标志物的对比研究

目的:对比分析两种即时检测(POCT)仪器与Roche电化学发光仪检测心脏标志物的相关关系,为临床检验选择POCT仪器提供参考。方法:选取2020年11月在中国中医科学院西苑医院就诊的20例患者血液样本,其浓度范围覆盖检测结果可报告范围,使用两种POCT仪器(分别命名为仪器A和仪器B)检测血浆肌红蛋白(Myo)、肌酸激酶同工酶质量(CKMB mass)、心肌钙蛋白I(cTnI)、氨基末端脑钠肽前体(NT-proBNP)/B型钠尿肽(BNP)的浓度水平,以电化学分析仪检测结果为参考,分别采用pearson相关分析和Kappa检验评价两种POCT仪器与Roche电化学发光仪检测结果的相关性和一致性。结果:仪器A和仪器B检测结果与Roche电化学发光仪检测Myo、CK-MB mass、cTnI、NT-proBNP/BNP结果均有较好的相关性(r_(仪器A)=O.994、0.989、0.917、0.996,r_(仪器B)=0.928、0.934、0.883、0.977,P<0.05)。在一致性比较中,仪器A检测Myo、CK-MB mass、cTnI、NT-proBNP与电化学分析仪的符合率分别为90%、100%、70%和100%;仪器B检测结果的符合率分别为90%、95%、70%和100%,两种POCT仪器与Roche电化学发光仪均具有较好的一致性(Kappa_(仪器A)=0.798、1.00、0.429、1.00,Kappa_(仪器B)=0.794、0.886、0.429、1.00)。两种仪器的精密度均<10%。结论:两种POCT仪器均能满足临床检测要求,在检测心脏标志物时与电化学发光仪有较好的相关性。

芯片实验室技术在POCT上的最新进展

芯片实验室在临床诊断,特别是在床边诊断(POCT)检验领域具有重要作用。介绍了芯片实验室技术在POCT领域,尤其是近两年来在核酸、蛋白质及细胞检测等方面的最新研究进展,以及纳米技术和传统技术如免疫层析试纸条技术融合后,芯片实验室在POCT领域所显示出的优势。对芯片实验室技术未来在POCT领域的发展方向进行了讨论。

25台POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖测定结果比对分析

目的：定期监测全院25台床旁检验血糖仪（以下简称POCT血糖仪）检测结果与贝克曼生化分析仪血糖测定结果的一致性,全面了解医院各病区血糖测定值之间的差异。方法：挑选10位空腹血糖在3.34～23.4 mmol/L（生化分析仪血糖检测结果）的患者,分别抽取EDTA抗凝全血和未抗凝血。EDTA抗凝血在POCT血糖仪测定血糖;不抗凝血在贝克曼DXC800生化分析仪测定血清葡萄糖,每份样本测定3次,取均值。经比对,21台POCT血糖仪与生化分析仪测定值偏倚〈20%。对21台仪器按使用年限编号排序,按规则抽样5台,用卫生部POCT血糖室间质评物测定血糖,与卫生部临床检验中心室间质评回报结果的靶值比对,计算偏倚。结果：POCT血糖仪测定结果与生化分析仪测定结果比对,21台偏倚在1.1%～13.1%范围,4台仪器分别有3-4个浓度的测定值偏倚〉20%（偏倚b ias22%～25%）。21台POCT血糖仪测定值变异系数（CV%）为3.4%～8.5%。抽样的5台POCT血糖仪与卫生部临床检验中心POCT血糖室间质评靶值（以下简称＂靶值＂）的偏倚为0～11.4%。结论：25台POCT血糖仪中21台与生化分析仪血糖检测结果比对具有一致性,4台比对差异大。生化分析仪比POCT血糖仪检测结果偏高约7.2%-13.1%。抽样的5台POCT血糖仪与靶值之间的偏倚符合卫生部临床检验中心质评判定标准。

神奇“魔法条”之新冠病毒的快速检测

胶体金作为商业化的即时检验POCT(point-of-care test)免疫层析技术中最广泛的标记物之一,具有显著的颜色特征,后期无需可视化改造,且形态稳定、环境友好。本文试纸条制作过程简单,不需要大型贵重仪器。采用柠檬酸三钠还原氯金酸制备胶体金,将胶体金标记在新冠病毒的核衣壳N蛋白抗体上,通过在免疫层析试纸条可视区形成类似三明治结构的抗体-抗原-抗体夹心复合物,并以此复合物的红色检测线作为新冠病毒的定性分析依据。该检测方法裸眼可测、操作简单、且快速(10 min)、灵敏(检测限为0.5 ng∙mL^(−1))、低成本(每条不超过5元)。实验过程可以引导学生体验生命体系中抗原抗体相互作用引发的特异性生命化学反应,激发学生对化学、生物、生命科学和纳米材料等学科相互融合的可视化快检技术的浓厚研究兴趣。

POCT质量管理体系建设方案与成效分析

针对POCT质量管理系统缺陷问题,某三级医院建立了院内POCT质量管理体系,包括POCT管理架构、相关制度与流程、资质与授权、质量控制等方面。该体系专业性与科学管理并重,并借助信息化手段,实施完善的设备准入、结果报告与危急值管理。经实施,达到了流程简化、节约成本、平衡安全与便利的效果。下一步将对多种POCT检测项目进行信息化管理。

两种POCT法测定血HCG的比对研究

目的分析金标斑点POCT法和免疫荧光POCT法检测血HCG的性能。方法将306例样本按照浓度从低到高分为6个组,第1组86例、第2组60例、第3组14例、第4组68例、第5组41例、第6组37例。用电化学发光法（ECLIA）、金标斑点POCT法、免疫荧光POCT法平行检测这6个组的血HCG浓度。以ECLIA法为标准对金标斑点POCT法和免疫荧光POCT法的结果进行配对资料的t检验。结果 （1）免疫荧光POCT法的比对：第1组样本,免疫荧光POCT法和ECLIA法的符合性好;2～5组样本,免疫荧光POCT法和ECLIA法的检测结果比较差异无统计学意义;第6组样本,免疫荧光POCT法和ECLIA法的检测结果的差异有统计学意义（P〈0.05）。（2）金标斑点POCT法的比对：1～2组样本,金标斑点POCT法和ECLIA法的符合性好;3～4组样本,金标斑点POCT法和ECLIA法的检测结果比较差异有统计学意义。结论免疫荧光POCT法能简便、快速、准确的检测血HCG的浓度,且检测的准确度比金标斑点POCT法好,检测的量程比金标斑点POCT法宽。免疫荧光POCT法更适合于目前各类医院血HCG的急诊检验。

一种NT-proBNP(POCT)检测对早期心衰的诊断价值

目的评估一种NT-proBNP(POCT)快速免疫检测试剂早期诊断心衰的临床应用价值。方法应用深圳瑞莱公司NT-proBNP(POCT)试剂检测77例急诊疑似心衰病人血清的NT-proBNP浓度。结果 77例收集到的疑似心衰病人中,其中心衰患者24例,占31.2%,该POCT快速诊断试剂敏感度为96.0%,特异度为83.0%,阳性预测值为72.7%,阴性预测值为97.8%。ROC曲线下面值为0.793。结论瑞莱公司NT-proBNP(POCT)快速诊断试剂具有很高的阴性预测值,在心衰发病早期,是非常好的鉴别诊断非心衰患者的POCT试剂。

面向基层医疗卫生的POCT和数字助理的开发

论述了结合POCT与MDA应用于基层医疗卫生服务的意义、优势以及方式方法,并简单介绍了如何结合电子健康档案系统开发协同工作的POCT和MDA。

基于微流控技术的体外多参数快速诊断POCT系统的设计

针对传统的体外快速诊断系统(POCT)精度低、参数单一等问题,设计了一种基于微纳传感结合微流控技术的多参数体外快速诊断POCT系统。本文研究了传感器与微流控芯片的制备工艺、传感器微弱信号的采集与提取、多通道参考电极的多维度抗干扰校正算法以及多参数POCT系统的优化设计,保证了POCT系统具有检测精度高、抗干扰性能好、多参数集成等特点。通过系统测试和临床实际样本的基本性能测试,实验结果表明,本文提出的多参数体外诊断快速检测POCT系统能够综合检测血糖、血酮等多项指标,具备快速,精确,多参数测量的特点,将为基层医疗机构的生化指标检测提供一种新型实用的技术和仪器。

一种用于POCT的嵌入式实时图像采集处理系统

构建了一种新的POCT(Point-of-Care Test)仪器的小型嵌入式硬件平台。设计并实现了一种基于数字处理现场可编程门阵列(FPGA)的实时图像采集处理系统,介绍了该系统的软硬件设计和构建流程。实验结果表明:该系统能在TFT显示屏上实时显示1.3×106pixel、15 frame/s的视频图像,配合显微镜系统,对DNA点阵图的检测精度可达10μm,检测结果与实验室内大型成熟设备检测结果的误差在±1.5%之内,基本满足了POCT仪器测量的快速检测、高精度、便于携带、实时性好等要求。

肌钙蛋白Ⅰ的即时检测(POCT)临床应用分析

目的探讨血清心肌钙蛋白I(cTnI)用瑞莱多功能免疫检测仪(ReLIA SSJ-2 POCT SYSTEM)测定的临床应用效果以及该仪器的检测结果与贝克曼化学发光分析仪ACCESS 2之间的差异。方法分别采用化学发光仪和POCT仪测定102例患者的血清cTnI含量,POCT法以cTnI<0.15 ng/mL为正常参考值,化学发光法以<0.04 ng/mL为正常参考值将患者分为cTnI增高组和正常组,比较两组心肌受损事件发生的阳性诊断率。结果在102例胸痛患者中,POCT测定cTnI增高72例,ACESS 2测定cTnI增高67例;两种测定方法在心肌损伤事件的阳性诊断率上差异有统计学意义(P<0.05);POCT检测cTnI增高对心肌损伤的阳性和阴性预测值分别为93.1%和85.7%。结论用瑞莱多功能免疫检测仪测定血清心肌钙蛋白I对心肌梗死有良好的阳性预测值,但其灵敏度和特异度不及化学发光分析仪,在0.15 ng/mL^0.4 ng/mL时存在灰区。

POCT法与化学发光法检测肌钙蛋白I的比较研究

目的:对比分析即时检验(POCT)法与化学发光免疫分析方法对血清肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)的测定结果。方法:选取在医院就诊的152例胸痛的疑似急性心肌梗塞(AMI)患者,采集其空腹血清样本;采用POCT方法与Beckman DXI800、CL-2000i和Abbott Achitech I2000型3种化学发光免疫分析仪对152例患者血清样本进行cTnI的检测。选取Abbott AchitechⅠ2000型化学发光免疫分析仪为参比检测系统,根据其检测的cTnI结果,将所有受试者分为阴性组(cTnI≤0.028 ng/ml,83例)、低浓度组(cTnI>0.028 ng/ml、≤0.3 ng/ml,16例)、中浓度组(cTnⅠ>0.3 ng/ml、≤10.00 ng/ml,40例)和高浓度组(cTnⅠ>10.00 ng/ml,13例)。比较4组POCT方法与3种化学发光免疫分析仪检测结果的相关性,以及POCT方法与3种化学发光免疫分析仪检测cTnI的相关性和一致性。结果:POCT检测系统在阴性组和低浓度组与参比检测系统相关性较差(P>0.05),在中浓度组和高浓度组与参比检测系统相关性较好(r=0.753,r=0.861;P<0.05)。POCT检测系统与参比检测系统的cTnI结果相关性较好(r=0.862,P<0.05)。Beckman DXI800和CL-2000i型化学发光免疫分析仪与参比检测系统具有很强的相关性(r=0.985,r=0.977;P<0.05)。结论:POCT法检测中浓度和高浓度cTnI时与化学发光免疫分析仪法有良好的相关性,但检测阴性和低浓度cTnI时与化学发光免疫分析仪法相关性较差。

分子即时检验(POCT)在病毒性呼吸道感染疾病诊断中的应用前景

病毒性呼吸道感染疾病严重危害人类健康,在世界范围内可引起较高的发病率和病死率。许多病毒性呼吸道感染疾病表现出相似的临床症状,故病原体的快速检测及鉴定对药物的合理使用、疾病诊疗以及减少患者和社会经济压力等方面均具有重要意义。与常规临床实验室检测相比,分子即时检验(POCT)更有助于快速鉴定病原体,提高呼吸道病毒的检出率,减少不必要的抗菌药物使用,以及合理使用抗病毒药物。本文主要阐述病毒性呼吸道感染疾病的现状、POCT的临床应用及病毒性呼吸道感染的检测方法,重点介绍新兴的FilmArray呼吸道分子即时检测在病原体鉴定中的优势及潜力。

POCT–便携式血糖仪及其准确性影响因素研究概述

POCT-便携式血糖仪(portable blood glucose meter,PBGM),是POCT系列检测仪器之一。其体积小巧、携带方便、操作简单、快速显示检测结果。因此,PBGM现已广泛应用于末梢血糖的临床检测和糖尿病患者及高血糖人群的自我监测。但是,一些影响因素对检测结果存在一定的干扰,如实验操作者对血糖仪的检测原理及性能的正确掌握,规范的操作技术、采血方法。或者受检者的血糖浓度、血液细胞压积等因素、以及血液标本的来源等,这些都可能影响血糖仪检测结果的准确性。综述了POCT-便携式血糖仪及其准确性影响因素的研究进展。

临床POCT检测项目质量管理体系的建立与实践

目的通过临床即时检测(POCT)检测项目质量管理体系建立与实践,保证其结果的准确性与及时性。方法成立临床POCT管理小组,制定覆盖临床POCT检测全过程的质量管理办法,包括项目的申请与审批、制定操作标准和质量管理规范,检测人员的资质确定与授权并定期考核评价,对全院各POCT仪实行准入制与档案化管理以及定期综合评价等方式。结果质量管理体系运行首月取消了开展不合适的2台POCT仪器及相应的检测项目,随后及时淘汰了5台性能不合格的POCT仪器,并在运行一年后将全院POCT仪器的室内质控、室间质评开展率和合格率及比对试验合格率均提升至100%。结论通过建立并实施临床POCT检测项目质量管理体系,有效地保证了检测结果的准确性与及时性,保障了检测质量和医疗安全。

POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖结果的比对分析

目的:通过福建医科大学附属协和医院各个病区POCT血糖仪和全自动生化分析仪检测血糖浓度的差异,以评估临床POCT血糖仪的可靠性以及纵向分析近三年血糖仪比对结果从而明晰床旁检验管理制度的完善程度。方法:2018年3月7日~2018年4月4号利用医院LIS系统收集五份EDTA抗凝全血(分别覆盖高、中、低三个浓度水平)用40台POCT血糖仪测定其浓度,设为试验组,随后用全自动生化分析仪测定其血糖浓度,为对照组。用SPSS软件比较两种测定血糖方法的差异。结果:各个病区POCT血糖仪和全自动生化分析仪检测结果相关性良好,部分结果略低,二者比较的结果差异有统计学意义,但符合ISO15179:2013比对要求。结论:临床各个病区POCT血糖仪和全自动生化分析仪相关性较好,可用于临床血糖监测和糖尿病患者筛查,但不可完全替代全自动生化分析仪对血糖的检测;近四年临床POCT血糖仪管理呈现出较大的上下波动形势,提示临床POCT血糖仪规范化管理有待加强。