POCT便携式血糖仪管理体系的建立与应用现状调查

目的了解山东省各医疗机构即时检验(point of care testing,POCT)便携式血糖仪管理体系建立与运行现状,为便携式血糖仪标准化同质化管理提供依据。方法采用横断面调查法,对山东省112家医院540名护理人员进行"POCT便携式血糖仪管理体系建立与应用现状调查问卷"。结果被调查医院66所有管理委员会、54所有协调员、74所有科室管理员;对操作者培训、授权、与生化仪血糖比对工作主管部门各家医院不一致。委员会职责落实评价总分(59.66±12.56)分,设备管理、培训授权落实、质控管理三个维度得分:(14.27±2.81)分、(21.49±5.38)分、(19.98±2.39)分。存在主要问题有:委员会岗位设置不全、职责不明确,室内质控及室间质评执行频次少、便携式血糖仪智能化程度低。三级医院岗位设置和职责落实评价得分好于一、二级医院,经χ^(2)检验和t检验,P<0.01或P<0.05,差异有统计学意义。结论各医疗机构均需完善委员会建立,加强岗位职责落实,尤其是一二级医院。呼吁国家卫生管理部门制订POCT便携式血糖仪管理体系建设标准,医院重点加强质量控制管理,加强POCT便携式血糖仪专项培训,提高POCT便携式血糖仪管理水平。

运用PDCA循环法对POCT便携式血糖仪的规范化管理

运用PDCA循环管理法对医院原卫生部临床检验中心便携式血糖仪室间质评成绩不理想情况进行原因分析、制定整改计划、逐一实施。通过运用PDCA循环管理法规范化管理POCT便携式血糖仪,全院开展POCT便携式血糖仪检测的临床科室在仪器操作和质量管理等各方面能力明显提高,管理更加规范、有序,检验结果更加可靠、准确。

关于POCT便携式血糖仪与生化分析仪血糖结果对比研究

探究与对比POCT便捷式血糖仪与生化分析仪血糖结果.选择2020年7月—2021年7月在本院开展血糖检测的糖尿病患者60例为研究对象,分别开展POCT便捷式血糖仪与生化分析仪检测.对晨起空腹血糖水平与餐后2h的血糖水平检测,也对测定结果开展一致性分析.2种检测方式并无明显差异,且具有良好的一致性.POCT便捷式血糖仪与生化分析仪在血糖检测中,结果并无明显的差异.但是,POCT有着检测方式便捷、读数快速等优势,可将其当做糖尿病患者开展血糖检测的首选方法.

不同抗凝剂对便携式血糖仪比对的效果比较

目的以己糖激酶法检测血糖作为参比方法,探讨不同抗凝剂在德国罗氏卓越型血糖仪比对中的正确度和精密度,寻找其最适用的抗凝剂。方法抽取、制备肝素钠(绿头管)、氟化钠(灰头管)、EDTA-K 2(紫头管)和枸橼酸钠(蓝头管)抗凝血各5管,平均分成两份,1份进行生化仪(东芝120)重复检测2次,2次生化仪检测结果取均值作为靶值,另1份进行血糖仪检测,对临床提供的26台罗氏便携式血糖仪检测结果取其均值与靶值比对,评价其正确度。对同一样本用POCT血糖仪重复测定20次,评价其精密度。结果肝素钠抗凝血检测样品的标准差(s)为0.12~0.38mmol/L,变异系数(CV)为2.04%~3.87%,精密度合格比为100%;与靶值比对,合格率为80%,正确度合格比为100%。氟化钠抗凝血检测样品的标准差(s)为0.13~0.96mmol/L,变异系数(CV)为2.24%~7.80%,精密度合格比为80%;与靶值比对,合格率为100%,正确度合格比为100%。EDTA-K 2抗凝血检测样品的标准差(s)为0.12~0.46mmol/L,变异系数(CV)为2.42%~3.74%,精密度合格比为100%;与靶值比对,合格率为100%,正确度合格比为100%。枸橼酸钠抗凝血检测样品的标准差(s)为0.11~0.27mmol/L,变异系数(CV)为2.34%~4.03%,精密度合格比为100%;与靶值比对,合格率为80%,正确度合格比为100%。结论4种抗凝剂用于便携式血糖仪的比对准确度和精密度均符合要求,均可用于比对。

比较POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖结果及对患者生活质量的影响

比较POCT血糖仪与全自动生化分析仪在检测血糖中的价值。方法 将100例糖尿病患者随机分为对照组(全自动生化分析仪)和研究组(POST血糖仪),各50例,观察检测情况。结果 研究组空腹血糖、餐后2h血糖水平分别为(8.46±2.21)mmol/L、(12.51±3.67)mmol/L,与对照组检测结果(8.61±2.15)mmol/L、(12.33±3.84)mmol/L无差异,P>0.05;研究组1个月、3个月、6个月时的检测依从性分别为100.00%(50/50)、98.00%(49/50)、90.00%(45/50),高于对照组96.00%(48/50)、84.00%(42/50)、78.00%(39/50),P<0.05;研究组躯体、心理、社会、环境领域评分分别为(82.18±5.26)分、(82.49±5.31)分、(83.46±5.15)分、(84.26±5.03)分,高于对照组(76.57±6.09)分、(75.74±6.22)分、(78.83±5.76)分、(77.59±5.82)分,P<0.05。结论 POCT血氧仪与全自动生化分析仪均能得到准确的血糖检测结果,但相比之下,前者还具备了方便、快捷、易于掌握等优点,故患者会产生更高依从性,更好的掌握血糖变化情况,这有助于提高患者生活质量,有着更高的应用价值。

抗凝剂物质对便携式血糖仪比对测试结果的影响研究

目的 探讨抗凝剂物质对便携式血糖仪比对测试结果的影响。方法 根据中华人民共和国国家标准GB/T19634-2005制备低浓度、正常范围、高浓度血糖标本各100份。以肝素锂、乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)及氟化钠作为抗凝物质,采用拜尔抗RO、强生、罗氏、韩国i-SENS4种便携式血糖仪检测;采用日立全自动生化分析仪检测以上浓度的血糖值。比较不同类型便携式血糖仪比对试验通过率,各便携式血糖仪与生化分析仪血糖检测结果;并分析抗凝剂物质对便携式血糖仪比对测试结果的影响,分析不同类型便携式血糖仪与生化分析仪血糖检测结果的相关性,分析不同类型便携式血糖仪精密度。结果 采用拜尔抗RO、强生稳豪、罗氏、韩国i-SENS便携式血糖仪30台完成血糖仪比对试验,30台便携式血糖仪中3台仪器未通过,通过率为90.0%,其中拜尔抗RO通过率为100.00%,而韩国i-SENS便携式血糖仪通过率最低,为66.67%。拜尔抗RO、强生稳豪、罗氏、韩国i-SENS便携式血糖仪对低浓度、正常范围、高浓度标本的测定结果与生化分析仪比较差异均无统计学意义(P>0.05)。为了分析肝素锂、EDTA-K2及氟化钠不同类型抗凝剂物质对便携式血糖仪测定结果的影响,通过不同血糖浓度下利用4种便携式血糖仪测定,结果表明:血糖浓度1.1~3.3 mmol/L、11.1~16.7 mmol/L、18.1~22.2 mmol/L下拜尔抗RO、强生稳豪、罗氏、韩国i-SENS便携式血糖仪采用肝素锂、EDTA-K2抗凝对血糖测定结果无影响;拜尔抗RO、强生稳豪、罗氏、韩国i-SENS便携式血糖仪采用氟化钠作为抗凝物质测定结果高于肝素锂和EDTA-K2,差异具有统计学意义(P<0.05)。采用Pearson相关性分析软件,以生化分析仪作为因变量,便携式血糖仪为自变量,完成线性回归分析,拜尔抗RO、强生稳豪、罗氏、韩国i-SENS便携式血糖仪的r值分别为0.999、0.994、0.984、0.987。以便携式血糖测定仪重复测定100份标本进行计算,拜尔抗RO、强生稳豪、罗氏、韩国i-SENS便携式血糖仪变异系数(CV)分别为1.49%~2.21%、1.84%~2.51%、5.29%~5.53%和5.13%~6.98%,以CV≤7.5%为标准,所有仪器均合格。结论 拜尔抗RO、罗氏、韩国i-SENS血糖仪的检测一致性较好,而国产强生稳豪的检测结果受到氟化钠抗凝物质的影响,但是均与日立全自动生化分析仪结果存在强相关性,临床检测时应根据需求选择合适的便携式血糖仪,降低内外源性干扰物的影响。

红细胞压积对便携式血糖仪检测结果的影响及其外部校正的可行性评估

目的 探讨红细胞压积(hematocrit, HCT)对便携式血糖仪检测结果的影响,并评估通过HCT值外部校正提高便携式血糖仪检测结果准确性的可行性。方法 收集70份肝素钠抗凝静脉血标本,调整其血糖水平和HCT后,分别使用3种便携式血糖仪(以仪器A、仪器B、仪器C表示)和生化分析仪检测其血糖水平,评估每台便携式血糖仪检测结果的绝对偏差或相对偏差与标本HCT值的相关性,并通过HCT值对便携式血糖仪的检测结果进行外部校正,评估其检测结果外部校正前后与生化分析仪检测结果的可比性。合格率≥95%,表示为可比性合格的仪器。结果 共65份标本纳入研究,HCT<35%时,仪器A、B、C的合格率依次为100.00%、16.67%、41.67%;35%≤HCT≤55%时,仪器A、B、C的合格率依次为100.00%、100.00%、89.47%;HCT>55%时,仪器A、B、C的合格率依次为96.92%、38.46%、53.85%。与生化分析仪的检测结果比较,仪器A的检测结果具有可比性,而仪器B和C则不具有可比性,且HCT<35%或HCT>55%时,仪器B和C检测结果的绝对偏差或相对偏差与标本HCT值存在高度相关性。HCT值外部校正前,仪器仪器A、仪器B和仪器C的总体合格率分别为96.92%、38.46%、53.85%;外部校正后,其总体合格率分别为33.85%、81.54%、76.92%,与校正前的总体合格率比较,差异均具有统计学意义(P<0.01)。结论 标本HCT值偏低或偏高将影响部分便携式血糖仪检测结果的准确性,故便携式血糖仪临床应用前应进行抗HCT干扰能力评价,并根据评价结果及其所服务人群来选择适宜的便携式血糖仪,必要时,可通过HCT值外部校正的方法来提高便携式血糖仪检测结果准确性。

基于PDCA循环建立多学科协作的便携式血糖仪质量管理体系

目的:建立便携式血糖仪质量管理体系,规范其使用和管理,保证血糖检测的准确性和可靠性。方法:基于PDCA循环原理,通过现况调查发现便携式血糖仪使用与管理存在的问题并进行原因分析,采取了成立多学科协作的POCT质量管理小组、完善制度、明确规范和标准、组织培训和考核、资质授权、查检督导等措施。结果:便携式血糖仪的使用与管理合格率得到有效提高,操作人员均得到资质授权,操作规范合格率均达到100%,在血糖仪管理与维护上,除室间比对(97.5%)和室内质控(97.5%)外,其余项目执行合格率均达到100%;形成标准化便携式血糖仪管理制度。结论:基于PDCA循环建立多学科协作的便携式血糖仪质量管理体系,可以科学、有效地促进便携式血糖仪的使用与管理规范化、标准化。

基于物联网的POCT信息化管理系统在医院便携式血糖仪质量管理体系中的应用

目的应用基于物联网的POCT管理系统规范化管理医院便携式血糖仪,建立有效的床旁检测质量管理体系,确保检测结果的准确性。方法 (1)运用项目管理的模式对医院便捷式血糖仪质量管理存在问题进行收集整理,并将从操作者资质考核,样本测试前信息核对,数据传输,质量管理等各个环节的纳入POCT物联网管理系统进行监管并改进。(2)将2015~2017年的POCT管理过程进行总结分析,定期与实验室大型生化仪结果比对,以偏差±20%为界,评价检测结果准确度与精密度。结果 (1)质量管理体系建立前86台POCT-便携式血糖仪,35台出现结果不允许的偏差,结果比对合格率为59.302%。POCT信息化质量系统改进后42台POCT-便携式血糖仪比对合格率95.224%。(2)所有便携式血糖仪实现信息化授权操作监控,各临床使用科室每日严格按规定进行室内质控,质量管理监管数据客观准确。结论 POCT信息化管理系统可以明显改进目前医院在便携式血糖仪管理中普遍存在的分布广难监管、质量管理难等问题,切实有效提高医院POCT管理质量水平。

便携式POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖含量的比对分析

目的分析调查便携式血糖仪测试性能,与全自动生化分析仪比对结果进行分析。方法用配套质控品对2台仪器进行日常质控品检测,确保仪器工作正常。并对54份静脉全血和血浆进行血糖测定,然后对比结果,得出相关性。结果血糖仪和罗氏P800全自动生化分析仪测得血糖浓度范围分别为(9.91±6.86)和(9.85±6.77),两者进行比较,t值=0.9620,P=0.340,P】0.05,无统计意义。2组数据相关性分析表明,有统计学意义(r=0.9975,P=0.000,P【0.05)。结论 54份静脉血样的全血血糖和血浆血糖测定在误差允许的范围内,掌握了血糖仪的使用现状,为临床血糖仪的比对提供可靠地依据。

运用PDCA循环法对POCT便携式血糖仪的规范化管理及思考

将PDCA循环管理模式运用于POCT便携式血糖仪管理中,建立完整的管理体系及规范的质控流程,提高检验数据的准确性,保证医疗安全和医疗质量,推动全院POCT质量控制管理体系的建立。方法 制定一套完备的院内便携式血糖仪管理制度体系,应用PDCA循环管理方法对POCT便携式血糖仪进行规范化管理。结果 参与循环的各临床科室标本采集、仪器操作、结果解读及质量管理等各方面能力显著提升,检验结果更加准确、可靠。结论 运用PDCA循环法对POCT便携式血糖仪进行规范化管理,是提升我院质量控制水平的重要方法,也是为患者提供更加简便、准确、安全的医疗服务的重要手段。

护士在医院POCT-便携式血糖仪质量管理体系中的作用分析

目的:探讨护士在医院POCT-便携式血糖仪质量管理体系中的作用,建立有效的床旁检测质量管理体系,确保检测结果的准确性。方法:以本院检验科为技术指导,以临床护士为管理与操作主导,建立室内质控制度,以Westgard多规则质控方法中的13S/22S/R4X为警告与失控规则判断。实行检测者、患者、试剂三码扫描制度确保检测结果可追溯。定期与实验室大型生化仪结果比对,以偏差±20%为界,评价检测结果准确度与精密度。结果:质量管理体系改进前86台POCT血糖仪,35台出现结果不允许的偏差,结果比对合格率为59.3%(51/86)。质量管理体系改进后77台POCT血糖仪,仅2台出现不允许的偏差,比对合格率97.4%(75/77)。质量管理体系改进前后POCT血糖仪与大型生化仪比对结果比较,差异有统计学意义(χ~2=33.609,P=0.008)。质量管理改进前后便携式血糖仪精密度结果比较,差异无统计学意义(χ~2=2.736,P=0.098)。结论:虽然目前三级甲等医院评审中POCT管理的条款落在医院检验科,但临床护士是实际操作者与质控管理者,只有提高护士对POCT质量控制的方式方法的认知程度,才能有效提高医院POCT管理质量水平。

POCT–便携式血糖仪及其准确性影响因素研究概述

POCT-便携式血糖仪(portable blood glucose meter,PBGM),是POCT系列检测仪器之一。其体积小巧、携带方便、操作简单、快速显示检测结果。因此,PBGM现已广泛应用于末梢血糖的临床检测和糖尿病患者及高血糖人群的自我监测。但是,一些影响因素对检测结果存在一定的干扰,如实验操作者对血糖仪的检测原理及性能的正确掌握,规范的操作技术、采血方法。或者受检者的血糖浓度、血液细胞压积等因素、以及血液标本的来源等,这些都可能影响血糖仪检测结果的准确性。综述了POCT-便携式血糖仪及其准确性影响因素的研究进展。

便携式血糖仪的类型及准确性影响因素研究进展

便携式血糖仪检测技术是医学检验技术的重要发展成果。随着糖尿病患者数量不断增加,血糖监测逐渐会成为一部分人日常生活中不可缺少的一部分,目前用于血糖监测的方法有医疗机构生化分析仪检测、便携式血糖仪检测、动态血糖仪检测三类。选择毛细血管全血的便携式血糖仪检测由于操作简便、携带小巧、显示结果迅速等特点,使用范围相对较广。本文将着重从便携式血糖仪的类型、结果准确性影响因素方面研究进展进行综述。

改进POCT便携式血糖检测仪管理的体会

改进POCT便携式血糖检测仪管理,通过组织管理、人员管理、仪器管理、规范报告书写四方面的改进,使便携式血糖检测仪得到更为规范、科学的使用,确保便携式血糖仪器误差在允许范围,提高了患者的满意度。

69台便携式血糖仪与全自动生化仪检测血糖结果比对分析

便携式血糖仪监测血糖可为糖尿病患者的血糖监控及降糖药物的应用带来方便，也是医院即时检验（point of care testing，POCT）监测血糖的重要方法。血糖的监测关键在定量，这就对血糖仪测定的准确性提出了较高的要求。目前血糖的定值以检验科实验室的检测结果为准。因此，定期开展血糖仪与实验室检测结果的比对，是保证临床血糖监测工作的基础。为客观评价两者的差异，本文对69台便携式血糖仪与全自动生化分析仪的测定结果进行对比分析。

3种品牌POCT血糖仪与生化分析仪己糖激酶法检测血糖的比对

目的以己糖激酶法检测血糖作为参比方法,评价3种品牌各10台POCT血糖仪的正确度和精密度。方法采集血糖浓度分布于2.8~22.2 mmol/L的5份静脉血,平均分成2份,一份用AU680全自动生化仪平行检测2次,取其均值作为靶值,另一份用POCT血糖仪重复检测10次,取其均值与靶值比对,评价其正确度。选取低值约4.5 mmol/L的L样品、高值约10.0 mmol/L的H样品,用POCT血糖仪重复测定20次,评价其精密度。结果 A品牌血糖仪检测L样品的标准差(s)为0.20~0.49 mmol/L,变异系数(CV)为3.41%~8.48%,精密度合格比为9/10;检测H样品的s为0.35~0.59 mmol/L,CV为3.35%~5.30%,精密度10台均合格;与靶值比对,1台合格率为80%,另9台合格率为20%~40%,正确度合格比为1/10。B品牌血糖仪检测L样品的s为0.36~0.54 mmol/L,CV为9.23%~13.74%,精密度合格比为2/10;检测H样品的s为0.19~0.46 mmol/L,CV为1.90%~4.64%,10台均合格;与靶值比对,2台合格率为80%,另8台合格率为100%,10台的正确度均合格。C品牌血糖仪检测L样品的s为0.17~0.42 mmol/L,CV为3.66%~9.12%,10台均合格;检测H样品的s为0.24~0.34 mmol/L,CV为2.53%~3.82%,精密度10台均合格;与靶值比对,10台的合格率均为100%,正确度均合格。结论 A品牌血糖仪的正确度、B品牌血糖仪的精密度在此次比对中未通过,不能投入医疗机构使用。C品牌血糖仪的精密度和正确度性能均优秀。临床科室在选择血糖仪时,需考虑其所采用的检测方法。

便携式血糖仪与全自动生化分析仪血糖监测的比较研究

目的:探讨便携式血糖仪与大型生化分析仪检测血糖是否存在差异,为临床糖尿病患者及时检测、调控血糖水平等提供快速、简便、准确可靠的血糖检测方法。方法:60例门诊患者同时抽取末梢血与静脉血。末梢血葡萄糖采用酶电极法分别使用当前医院临床使用的2种便携式血糖仪进行测定。静脉血离心后,血清葡萄糖浓度采用葡萄糖氧化酶法使用全自动生化分析仪进行测定。结果:2种便携式血糖仪与大生化分析仪检测血糖水平差异无统计学意义(P>0.05),检测结果之间存在明显相关性,R2分别为0.980 5,0.986 7;2种便携式血糖仪进行比较,检测血糖水平差异无统计学意义(P>0.05),结果之间存在明显相关性,R2=0.960 6。结论:2种便携式血糖仪与全自动生化分析仪检测的血糖结果具有良好的相关性,但应定期对院内便携式血糖仪与实验室全自动生化分析仪的结果进行比对,以确保结果的准确性。

POCT血糖仪和生化分析仪对血糖检测的比对研究

目的分析POCT血糖仪与生化分析仪对血糖检测结果,探讨POCT血糖仪检测糖尿病的临床应用价值。方法选取2016年11月至2017年11月该院100例患者,同时采用生化分析仪和2台不同型号的POCT血糖仪检测患者血糖,比较2种仪器的检测结果及相关性。结果 2台POCT血糖仪均达到国家标准和ISO15197:2013版标准,总符合率均大于95%。配对t检验显示2种型号的POCT血糖仪与生化分析仪的检测结果比较,差异均无统计学意义(P>0.05),且相关系数均大于0.98,表明相关性良好。结论 2种型号的POCT血糖仪与生化分析仪相关性良好,但POCT血糖仪操作更简便、迅速。

基于JCI管理体系下的POCT便携式血糖仪标准化操作

在JCI章程管理下,运用PDCA循环管理不断完善、改进POCT管理制度,规范便携式血糖仪的操作,提高检验质量,保证检测结果的准确性和可靠性。