即时检测仪器与电化学发光仪检测心脏标志物的对比研究

目的:对比分析两种即时检测(POCT)仪器与Roche电化学发光仪检测心脏标志物的相关关系,为临床检验选择POCT仪器提供参考。方法:选取2020年11月在中国中医科学院西苑医院就诊的20例患者血液样本,其浓度范围覆盖检测结果可报告范围,使用两种POCT仪器(分别命名为仪器A和仪器B)检测血浆肌红蛋白(Myo)、肌酸激酶同工酶质量(CKMB mass)、心肌钙蛋白I(cTnI)、氨基末端脑钠肽前体(NT-proBNP)/B型钠尿肽(BNP)的浓度水平,以电化学分析仪检测结果为参考,分别采用pearson相关分析和Kappa检验评价两种POCT仪器与Roche电化学发光仪检测结果的相关性和一致性。结果:仪器A和仪器B检测结果与Roche电化学发光仪检测Myo、CK-MB mass、cTnI、NT-proBNP/BNP结果均有较好的相关性(r_(仪器A)=O.994、0.989、0.917、0.996,r_(仪器B)=0.928、0.934、0.883、0.977,P<0.05)。在一致性比较中,仪器A检测Myo、CK-MB mass、cTnI、NT-proBNP与电化学分析仪的符合率分别为90%、100%、70%和100%;仪器B检测结果的符合率分别为90%、95%、70%和100%,两种POCT仪器与Roche电化学发光仪均具有较好的一致性(Kappa_(仪器A)=0.798、1.00、0.429、1.00,Kappa_(仪器B)=0.794、0.886、0.429、1.00)。两种仪器的精密度均<10%。结论:两种POCT仪器均能满足临床检测要求,在检测心脏标志物时与电化学发光仪有较好的相关性。

神奇“魔法条”之新冠病毒的快速检测

胶体金作为商业化的即时检验POCT(point-of-care test)免疫层析技术中最广泛的标记物之一,具有显著的颜色特征,后期无需可视化改造,且形态稳定、环境友好。本文试纸条制作过程简单,不需要大型贵重仪器。采用柠檬酸三钠还原氯金酸制备胶体金,将胶体金标记在新冠病毒的核衣壳N蛋白抗体上,通过在免疫层析试纸条可视区形成类似三明治结构的抗体-抗原-抗体夹心复合物,并以此复合物的红色检测线作为新冠病毒的定性分析依据。该检测方法裸眼可测、操作简单、且快速(10 min)、灵敏(检测限为0.5 ng∙mL^(−1))、低成本(每条不超过5元)。实验过程可以引导学生体验生命体系中抗原抗体相互作用引发的特异性生命化学反应,激发学生对化学、生物、生命科学和纳米材料等学科相互融合的可视化快检技术的浓厚研究兴趣。

基于5G信息系统结合POCT在缩短急性STEMI患者门球时间中的应用

目的:分析基于5G网络多途径信息传输系统结合POCT在缩短急性STEMI患者门球时间中的应用效果。方法:选取滨州医学院附属医院2020年1月-2021年10月救护车常规接诊入院行PCI治疗的STEMI患者50名为对照组,将2021年11月-2022年12月启用基于5G网络的多途径信息传输系统结合POCT后救护车接诊入院行PCI患者50名作为试验组。观察并记录患者FMC-确诊时间、急诊科滞留时间、D-to-B时间、救治成功率和死亡率、PCI术前和术后疾病并发症发生率以及住院时间和住院费用。结果:试验组FMC-确诊时间(5.96±2.258)、急诊科滞留时间(13.70±24.203)、D-to-B时间(41.64±26.242)均少于对照组(分别为9.04±3.226、37.20±24.502、73.34±35.832),差异具有统计学意义(P <0.001);术后疾病并发症发生率试验组(22%)低于对照组(44%),住院时间和住院费用试验组少于对照组,差异具有统计学意义(P <0.05);PCI术前疾病并发症发生率、救治成功率和死亡率,两组差异无统计学意义(P> 0.05)。结论:5G网络多途径信息传输系统结合POCT可缩短急性STEMI患者救治时间,减少PCI术后并发症发生率,可缩短住院时间、降低住院费用。

不同抗凝剂对便携式血糖仪比对的效果比较

目的以己糖激酶法检测血糖作为参比方法,探讨不同抗凝剂在德国罗氏卓越型血糖仪比对中的正确度和精密度,寻找其最适用的抗凝剂。方法抽取、制备肝素钠(绿头管)、氟化钠(灰头管)、EDTA-K 2(紫头管)和枸橼酸钠(蓝头管)抗凝血各5管,平均分成两份,1份进行生化仪(东芝120)重复检测2次,2次生化仪检测结果取均值作为靶值,另1份进行血糖仪检测,对临床提供的26台罗氏便携式血糖仪检测结果取其均值与靶值比对,评价其正确度。对同一样本用POCT血糖仪重复测定20次,评价其精密度。结果肝素钠抗凝血检测样品的标准差(s)为0.12~0.38mmol/L,变异系数(CV)为2.04%~3.87%,精密度合格比为100%;与靶值比对,合格率为80%,正确度合格比为100%。氟化钠抗凝血检测样品的标准差(s)为0.13~0.96mmol/L,变异系数(CV)为2.24%~7.80%,精密度合格比为80%;与靶值比对,合格率为100%,正确度合格比为100%。EDTA-K 2抗凝血检测样品的标准差(s)为0.12~0.46mmol/L,变异系数(CV)为2.42%~3.74%,精密度合格比为100%;与靶值比对,合格率为100%,正确度合格比为100%。枸橼酸钠抗凝血检测样品的标准差(s)为0.11~0.27mmol/L,变异系数(CV)为2.34%~4.03%,精密度合格比为100%;与靶值比对,合格率为80%,正确度合格比为100%。结论4种抗凝剂用于便携式血糖仪的比对准确度和精密度均符合要求,均可用于比对。

核酸POCT检测技术的研究现状、应用及发展

POCT技术在疾病的快速诊断过程中发挥着重要作用。等温扩增技术因其可在恒定温度下完成核酸扩增,降低了对加热装置的要求,使核酸POCT检测成为可能。同时微流控技术、微电子机械系统和纳米技术的发展,也推动核酸POCT检测向高灵敏、快速、便携的方向进步。该文从简易样本前处理方法、基于等温扩增的POCT检测技术和无需扩增的POCT检测技术等方面系统介绍了核酸POCT检测领域的研究现状及未来的发展方向。此外,该文还强调了智能手机和人工智能在核酸POCT检测中起到的重要作用。通过这些技术的融合和创新,核酸POCT检测有望在未来的医疗实践中发挥更大的作用。

基于微流控芯片的POCT化血凝检测装置

血液凝固检测对心脑血管和血栓类疾病的诊断和治疗具有重要意义。为了解决当前血液凝固检测仪器依赖进口、检测成本高、患者负担重等问题,设计并研制了一种基于微流控芯片的血液凝固检测装置。该装置利用血液凝固过程的理化性质变化,结合微流控技术、嵌入式技术和图像处理技术实现了POCT化的血凝检测。整个装置由负压驱动模块、图像采集模块、LCD屏幕模块和微流控芯片组成。两组血凝检测实验证实了该装置的可行性与实用价值。

POCT在兽医检测诊断中的应用和发展

1POCT概念POCT是Point of Care Testing的缩写,可翻译为“现场快速检测”或“现场即时检测”,是指不需要固定、专用的场所,在最贴近患者/患病动物的地点或采样现场,应用便携式分析仪器及配套试剂进行的一种操作简便、可快速得到结果的检测方式。具有即时、便携、简化、快速的特点,世界卫生组织(WHO)对POCT的定位为:经济、灵敏、特异、装置简单、简便易用、快速。

线圈型磁通量传感器多路复用结构优化研究

线圈型磁通量检测技术已大量应用于临床诊断应用中,但相邻磁检测信号容易出现信号混叠现象。现有研究大多采用算法处理和样本空间隔离的方式避免信号的相互干扰,限制了该技术在体外快速诊断领域中的发展。针对上述问题,本研究采用数学物理建模结合有限元仿真的形式分析了线圈型磁通量传感器的结构,并进行了传感器结构优化。最终实验结果表明,优化后的传感器能有效地区分间距为4 mm的相邻磁信号源。针对临床样本胃泌素17的免疫层析定量检测中,检测范围达到11 pg/mL~110 ng/mL。上述结果证实了优化后传感器结构具备多路同步复用检测能力。

POCT技术在军事和突发事件医学救援中的应用现状与思考

现场快速检验技术(point of care testing,POCT)因具有快(报告结果快)、边(患者身边)、便(操作简便)和易(读取结果容易)等优势,广泛应用于军事行动及战备、事故灾难、反恐等突发事件的救援现场。主要对POCT技术在军事和突发事件医学救援检验方法学、检验项目和检验模块装备等方面的应用进行阐述,并对POCT技术在应用中需改进的问题以及该技术在未来发展方向上应该侧重提高的方面进行了讨论和分析。

三种心肌肌钙蛋白Ⅰ检测试剂对比分析

目的 以中心实验室贝克曼检测系统(Beckman Access Ⅱ化学发光法)为对照,横向对比分析瑞莱(RELIA TZ302免疫荧光法)、美艾利尔(Alere Triage MeterPro微流控法)、微点(Micropoint mLabs荧光微流控法)三家企业在心肌肌钙蛋白Ⅰ项目上的诊断试剂检测能力。方法 对2016年4月4日至8日于上海市第十人民医院的79例心肌肌钙蛋白T阳性样本进行四种检测系统的心肌肌钙蛋白Ⅰ检测,比较四种方法的检测结果。结果 四种检测系统不精密度均达到临床要求(CV<20%),贝克曼、瑞莱、微点的检测范围、线性(R>0.99)、灵敏度均较好,美艾利尔的检测范围较小(0.01~10ng/mL)。瑞莱与贝克曼相关性较好(R=0.944),美艾利尔在其检测范围内与贝克曼相关性也较好(R=0.931),微点与贝克曼相关性较差(R=0.846),三家检测试剂与贝克曼一致性均良好(超出LOA 95%CI的检测值小于5%)。结论 本实验对比分析了三种体外诊断试剂方法与医疗单位常见中心实验室方法的检测能力,展现了三种体外诊断试剂的检测性能,为医院、胸痛中心、街道乡镇卫生服务中心等机构或实验室选择合适的体外诊断试剂给出理论依据和指导。

院内POCT血糖检测质量管理策略研究与实践

通过比对试验、现场调查等方法,研究分析江苏省某三甲综合医院POCT血糖检测在应用与管理中面临的问题和挑战,探索针对性的管理对策与措施。通过构建院内POCT血糖检测质量管理体系,加强操作人员培训与考核,强化常态化质控与监督管理等系列措施,进一步规范院内POCT血糖检测的质量管理,为临床诊断与决策提供更为有效的检验学依据,促进检验与医疗质量的提升,保障患者生命安全。

新型检测技术在即时检测(POCT)中的应用

即时检验(point-of-care testing,POCT),又称现场快检或床旁快检,是一种可以在现场及时完成检测并报告结果的检测方式。然而,传统POCT难以充分满足精准定量与自动化检测等需求,精准诊疗时代急切需要更准、更快、更便利、更普惠的新型POCT产品。随着生物学、化学、电子信息学、工业加工等学科的技术革新和进步,层出不穷的创新型POCT诊断技术在临床诊疗、公共卫生防控及大健康管理中展现出了极具优势的应用价值和广阔的应用前景。本综述旨在对POCT发展、新技术进行系统性概述,对传统检测技术与新型检测技术在POCT中应用进行讨论和前景展望。

以POCT为笔,擘画药店新未来

从核酸检测到抗原检测,自2019年12月开始,“检测”成为我们最常提及的词语。2023年1月,全国各地陆续进人新冠感染高峰期,新冠抗原成为民众抢购的重点品类之一,为门店带来了客流。虽然后续随着产能的不断提升,新冠抗原由一货难求变为积压难销,但母庸置疑的是,新冠抗原打开了即时检测的“大门”,让药店从业者看到了业绩增长的新机会。

POCT在急诊科急性冠状动脉综合征患者中的应用及效果评价

探讨急诊科采用POCT诊断急性冠状动脉综合征患者的价值及作用。方法 抽选诊科2020年4月-2022年12月本院急诊科收治的急性冠状动脉综合征50例患者,所有患者在收治之后全部都使用POCT法和血液样本检测法进行相关指标的检测,指标包括:肌酸激酶同功酶(CK-MB)、肌钙蛋白I (cTnI)及肌红蛋白(MYO);观察并比较两组不同指标检验方法在检验返回时间、检测结果方面的差异。结果 POCT的结果反馈时间更短(P<0.05);POCT与检验科检测结果无明显差异(P>0.05)。结论 使用POCT法检验,能够更快的为临床医生诊断急性冠状动脉综合征提供相关的数据与参考,且准确性理想,临床推广使用价值大。

急诊床旁超声联合POCT诊断AMI的价值

探讨急诊床旁超声联合POCT诊断AMI的价值。方法 .将30例采取治疗的AMI患者作为本次研究对象,同时上述患者归于观察组,选取自2020年2月-2022年12月,在一时期选择30名健康者作为对照组,对比cTnI、Mb、CK-MB的水平,明确两组重点检测指数水平,以及其各个阶段的cTnI、Mb、CK-MB水平检测准确性。结果 经检测后发现观察组患者的血清转氨酶cTnI、Mb以及CK-MB水平均明显高于对照组(P<0.05);CTnI、Mb和CK-MB的指标在发病6h、1h、4h时显示出了更高的确诊可信度,且cTnI、CK-MB的诊断阳性率和准确性都高于Mb值(P<0.05)。结论 急诊床旁超声联合POCT在AMI的诊断中起到较好的诊断作用,其应用价值较高,值得推广应用。

POCT在临床检验中质量控制的现状与不足

目的加强POCT质量管理,使其快速、准确的为临床提供有效诊疗依据。方法从分析前、中、后三阶段及质量控制管理方面进行分析总结POCT现状与不足。结果 POCT以其快速、便携、操作简单而快速发展和广泛应用,但在质量控制方面存在不足。结论通过建立系统POCT质量管理体系,提高其准确性,使POCT更好的适应当今社会发展高效率、快节奏的工作方式,满足在医疗、急诊、急救、预防保健等方面的需求。

POCT质量管理和信息管理的探讨

POCT是目前检验医学中具有革命性的新领域，它的发展和应用越来越受到检验医学界的重视。POCT的出现和应用为医院的快速检验带来了很多方便之处，满足了医生和患者在时间上的需求。但作为新事物，POCT在质量管理和信息管理等方面仍存在一些不足之处。该文章重点介绍和分析了POCT的质量管理和信息管理，供检验同行参考。

3种品牌POCT血糖仪与生化分析仪己糖激酶法检测血糖的比对

目的以己糖激酶法检测血糖作为参比方法,评价3种品牌各10台POCT血糖仪的正确度和精密度。方法采集血糖浓度分布于2.8~22.2 mmol/L的5份静脉血,平均分成2份,一份用AU680全自动生化仪平行检测2次,取其均值作为靶值,另一份用POCT血糖仪重复检测10次,取其均值与靶值比对,评价其正确度。选取低值约4.5 mmol/L的L样品、高值约10.0 mmol/L的H样品,用POCT血糖仪重复测定20次,评价其精密度。结果 A品牌血糖仪检测L样品的标准差(s)为0.20~0.49 mmol/L,变异系数(CV)为3.41%~8.48%,精密度合格比为9/10;检测H样品的s为0.35~0.59 mmol/L,CV为3.35%~5.30%,精密度10台均合格;与靶值比对,1台合格率为80%,另9台合格率为20%~40%,正确度合格比为1/10。B品牌血糖仪检测L样品的s为0.36~0.54 mmol/L,CV为9.23%~13.74%,精密度合格比为2/10;检测H样品的s为0.19~0.46 mmol/L,CV为1.90%~4.64%,10台均合格;与靶值比对,2台合格率为80%,另8台合格率为100%,10台的正确度均合格。C品牌血糖仪检测L样品的s为0.17~0.42 mmol/L,CV为3.66%~9.12%,10台均合格;检测H样品的s为0.24~0.34 mmol/L,CV为2.53%~3.82%,精密度10台均合格;与靶值比对,10台的合格率均为100%,正确度均合格。结论 A品牌血糖仪的正确度、B品牌血糖仪的精密度在此次比对中未通过,不能投入医疗机构使用。C品牌血糖仪的精密度和正确度性能均优秀。临床科室在选择血糖仪时,需考虑其所采用的检测方法。

POCT血糖仪和生化分析仪对血糖检测的比对研究

目的分析POCT血糖仪与生化分析仪对血糖检测结果,探讨POCT血糖仪检测糖尿病的临床应用价值。方法选取2016年11月至2017年11月该院100例患者,同时采用生化分析仪和2台不同型号的POCT血糖仪检测患者血糖,比较2种仪器的检测结果及相关性。结果 2台POCT血糖仪均达到国家标准和ISO15197:2013版标准,总符合率均大于95%。配对t检验显示2种型号的POCT血糖仪与生化分析仪的检测结果比较,差异均无统计学意义(P>0.05),且相关系数均大于0.98,表明相关性良好。结论 2种型号的POCT血糖仪与生化分析仪相关性良好,但POCT血糖仪操作更简便、迅速。