系统评价报告规范:PRISMA 2020与PRISMA 2009的对比分析与实例解读

系统评价/Meta分析报告规范(PRISMA)旨在增加系统评价报告的透明度和提高系统评价的报告质量。PRISMA 2020是对PRISMA 2009的更新和修订,其于2021年3月发表在BMJ杂志。本文对PRISMA 2020与PRISMA 2009条目进行对比分析并结合实例解读,旨在帮助国内学者更好地理解与应用最新版PRISMA,以期提高系统评价的报告质量。

乌梅丸及加减方治疗大肠疾病的系统评价再评价

[目的]评价乌梅丸及加减方治疗大肠疾病的相关系统评价(SRs),为临床提供循证医学依据。[方法]计算机检索PubMed、Cochrane Library、Embase、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文期刊数据库(VIP)、万方数据知识服务平台(WanFang Data)和中国生物医学文献数据库(CBM),搜集乌梅丸及加减方治疗大肠疾病的SRs,检索时限为建库至2022年12月31日。两名研究者独立筛选文献、提取资料,分别采用AMSTAR 2、PRISMA 2020和GRADE评价纳入研究的方法学质量、报告质量及证据质量,并对结果进行综合分析。[结果]共纳入12篇SRs,涉及4种疾病,有溃疡性结肠炎(UC)、肠易激综合征(IBS)、泄泻和大肠腺瘤性息肉术后。AMSTAR 2评价结果显示,10篇SRs为低质量,2篇SRs为极低质量;PRISMA 2020评分为19.5~30分,其中6篇SRs为中质量,6篇SRs为低质量。纳入SRs共报告了51个结局指标,GRADE评价结果为30个中质量,19个低质量,2个极低质量。现有证据显示,与常规治疗、空白对照/安慰剂相比,乌梅丸及加减方或联合常规治疗治疗UC、IBS、泄泻和大肠腺瘤性息肉术后的疗效更佳。[结论]乌梅丸及加减方治疗大肠疾病具有较好的疗效,鉴于所纳入研究的样本量及疾病种类较少,其方法学质量、报告质量和证据质量相对较低,应慎重对待该结论,期待今后开展更多高质量研究证实。

针刺治疗糖尿病胃轻瘫系统评价再评价

目的:对针刺治疗糖尿病胃轻瘫(DGP)的系统评价(SR)进行报告质量、方法学质量和证据质量等级的再评价。方法:检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、中国知识资源总库(CNKI)、万方数据库(WanFang)、维普数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)中收录的针刺治疗DGP的系统综述和Meta分析,检索时间限定为建库至2022年3月13日。采用PRISMA 2020声明进行报告质量评价,AMSTAR 2工具进行方法学质量评价,GRADE分级系统进行证据质量等级评价。结果:最终纳入10篇SR,包括43个结局指标。报告质量较好,其主要问题在于结构式摘要、检索过程、方案与注册等方面;方法学质量评价结果较低,主要问题在于条目2和7;证据质量等级评价结果也较低,其降级因素主要在于偏倚风险和发表偏倚。结论:针刺治疗糖尿病胃轻瘫的有效率,以及对胃排空率、胃肠激素等的改善作用有较低质量的循证医学证据支持,故还需更规范、更高质量的临床试验和SR进行验证。

中药注射液治疗脓毒症的系统评价再评价

该研究对中药注射液治疗脓毒症的系统评价/Meta分析进行再评价,以期为临床实践提供参考,推动临床证据质量的提升。通过全面检索中国知网(CNKI)、Medline、EMbase等8个中、英文数据库,搜集中药注射液治疗脓毒症的系统评价/Meta分析,检索时限为建库至2022年6月。分别采用AMSTAR 2量表、PRISMA 2020、GRADE证据分级并结合“基于证据体的中医药临床证据分级标准建议”对纳入研究进行方法学质量、报告质量、证据质量评价。共纳入27篇系统评价/Meta分析,包含血必净注射液、参附注射液、参麦注射液和生脉注射液。AMSTAR 2量表评价结果表明,纳入系统评价/Meta分析方法学质量为中级到极低级,其中存在明显缺陷的关键条目为条目2(前期设计方案),非关键条目为条目3(研究类型选择)、条目10(资助来源)和条目16(利益冲突)。PRISMA 2020结果表明,8个主题的条目完整报告缺失>50%,分别为检索策略、可信度评价、结果综合、证据可信度、注册与计划书、支持、利益冲突、补充材料。纳入的系统评价/Meta分析共涉及30个结局指标,对出现频次最多的3个结局指标(病死率、APACHEⅡ评分、安全性)进行证据质量评价,结果均为中级,其降级的主要原因为随机分配及隐藏不充分、盲法、样本量计算缺失。现有证据显示,中药注射液是治疗脓毒症的一种有效且安全的辅助方法,有助于降低脓毒症患者的病死率、控制炎症反应、调节免疫功能、改善凝血功能、组织灌注和全身氧代谢,但相关系统评价/Meta分析质量有待提高,未来需要更多高质量研究为中药注射液治疗脓毒症的有效性和安全性提供证据支持。