军队医疗机构非PVC软包装输液袋配制注册申请的准备与实施

目的探索军队医疗机构非PVC软包装输液袋配制注册申请准备工作及注意事项。方法参照《直接接触药品包装材料和容器管理办法》,进行报批各项准备工作。结论通过系统总结我院非PVC软包装输液袋配制注册申请经验做法,为军队医疗机构申报单位提供参考。

非PVC软包装复方氨基酸(18AA-Ⅱ)注射液生产工艺研究

目的:制定稳定的非PVC软包装复方氨基酸(18AA-Ⅱ)注射液的生产工艺。方法:在我公司玻璃瓶复方氨基酸(18AA-Ⅱ)注射液合格工艺的基础上,比较玻璃瓶输液和非PVC软包装输液两种包装材料的差异,选择非PVC软包装复方氨基酸(18AA-Ⅱ)注射液的灭菌工艺以及包装方式,确定最佳生产工艺。结果:按照制定的生产工艺进行生产,成品含量、透光率提高。结论:按照该工艺生产产品质量稳定,工艺设计合格,切实可行。

影响非PVC软包装输液漏液的因素及控制措施

目的查找影响非PVC软包装输液漏液的因素,并提出控制措施。方法通过分析产品的包装材料及生产过程控制情况查找包装材料、生产过程对非PVC软包装输液漏液的影响,并结合试验及生产经验,确定最佳的生产工艺。结果与结论产品使用的包装材料、焊接参数、产品特性、生产过程、包装运输对非PVC软包装输液漏液有直接的关系,通过优化产品的生产工艺可减少漏液的产生。

非PVC软包装大容量注射剂灭菌后黄袋问题研究

通过研究非PVC多层共挤膜的特性、非PVC软包装大容量注射剂灭菌工艺、水浴灭菌柜的特点,找到造成黄袋问题的原因,通过改造灭菌柜及定期清洁等方法,解决非PVC软包装大容量注射剂灭菌后出现的黄袋问题。

巧用废PVC软包装输液袋做冰袋

在临床实践中,我们利用输液完毕的PVC(聚氯乙烯)软包装输液袋经清洗后,注入自来水做冰袋,用于发热患者冰敷,效果满意。1 材料及方法选 用刚输液完的500ml、250ml的PVC软包装输液袋(常州市昌盛医用材料厂生产,其注入端用橡皮封口,经多次穿刺不会渗漏),数量根据需要而定,100ml输液器1具,12号针头1个。先将用毕输液袋清洗干净,再根据袋的大小注入适量的自来水,放置冰箱冷冻层,1

非PVC软包装输液生产过程输液袋焊接参数对漏液影响的研究

目的:通过对影响非PVC软包装输液袋生产参数的摸索,来提供合理的生产控制参数,减少产品漏液。方法:通过分析产品生产过程的焊接温度、时间与压力的影响,并结合跌落试验及生产经验,确定最佳的生产工艺参数。结论:产品生产过程的焊接温度、时间、压力与非PVC软包装输液袋焊接质量有直接的关系,通过优化产品的生产工艺焊接参数,可减少非PVC软包装漏液的产生。

非PVC软包装输液生产中的主要问题及应对措施研究

汇总了非PVC软包装输液产品在生产过程中常见的问题,包括漏液、设备运行不畅、印刷、装量不准、组合盖焊接不牢等方面,分析了其产生的原因,并提出相应的解决措施。

非PVC软包装输液产品漏液的影响因素及应对措施

通过汇总分析非PVC软包装输液产品的漏液情况,从包装材料、膜材储存环境、生产设备、产品运输过程、产品开箱过程、产品使用过程这几个环节,对导致非PVC软包装输液产品漏液的原因进行了分析,并提出了应对措施,有效减少了漏液情况的产生。

HPLC法分析非PVC软包装氟康唑注射液中的有关物质

目的建立非PVC软包装氟康唑注射液有关物质的HPLC方法并进行方法学研究。方法采用C18色谱柱，以pH7.0磷酸盐缓冲液-甲醇（55：45）为流动相，流速为0．9mL·min^-1，柱温30℃，检测波长260nm。结果线性范围为5～15μg·mL^-1，回归方程Y=1．31×10^3X-4．85×10^2，r=0．9997，最低检测限为0．7μg·mL^-1（S／N=3），精密度RSD为0.9％，稳定性RSD为0．6％。结论本法简便、易行、灵敏度高，适用于非PVC软包装氟康唑注射液有关物质分析。

多西紫杉醇输液用液体在非PVC软包装和玻璃输液瓶中保存的稳定性

目的考察多西紫杉醇0.9%氯化钠注射液储存在聚烯烃或玻璃容器中的稳定性。方法将注射用多西紫杉醇用0.9%氯化钠注射液稀释为0.3和0.9 mg/L,以聚烯烃容器或玻璃瓶储于19～21℃,避光保存。目测检查外观并用高效液相色谱法(HPLC)法测其化学稳定性。结果多西紫杉醇0.3和0.9 mg/L在不同包装中储存24 h,未出现沉淀现象,但储存7和14 d在不同容器中会出现沉淀。结论多西紫杉醇0.3和0.9 mg/L在0.9%氯化钠注射液中19～21℃时,避光保存1 d稳定。

非PVC输液软包装输液卡的改进

针对原非PVC输液软包装中输液卡设计的缺陷对输液卡进行改进,即增大输液卡面积,增加必需的信息栏。结果改进后的输液卡信息完整、使用方便,能满足用药安全、节约护理资源、提高护理工作效率的需要。

输液临床应用和展望

随着医药事业的发展，输液在我国目前的药学中仍占有重要的地位。大输液非PVC软包装与瓶装输液在临床的应用日益广泛，在临床疾病治疗中约75％的疗效是通过药物获得的。可见，许多药物需要通过静脉输液方式给药。所以要严格做好输液的管理工作，关键是要树立药品动态管理观念，将其贯穿于从计划供应、输液保管、输液发放及信息反馈等全过程中去，使之安全、经济、有效地服务于临床。

巧用护针帽

静脉输液是利用大气压和液体静压形成的输液系统内压高于人体静脉压的原理将液体输入静脉内。因临床工作需要，我院采用的溶液有瓶装及非PVC供挤膜软包装袋，而非PVC供挤膜软包装袋溶液为全密闭静脉输液系统，无需引入外界空气，袋体柔软，利用大气压缩袋体即可顺利滴注，无须进气针。全密闭系统类似于人体循环系统，不与空气接触，排除空气污染的危险。