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Hemorrhagic cystitis in gastric cancer after nanoparticle albuminbound paclitaxel:A case report
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作者 Xin-Jie Zhang Jian Lou 《World Journal of Gastrointestinal Oncology》 SCIE 2024年第3期1084-1090,共7页
BACKGROUND The advanced first-line regimen for advanced gastric cancer is based on a combination of fluoropyrimidine and platinum and/or paclitaxel(PTX),forming a two-or three-drug regimen.Compared to conventional PTX... BACKGROUND The advanced first-line regimen for advanced gastric cancer is based on a combination of fluoropyrimidine and platinum and/or paclitaxel(PTX),forming a two-or three-drug regimen.Compared to conventional PTX,nanoparticle albumin-bound PTX(Nab-PTX)has better therapeutic effects and fewer adverse effects reported in studies.Nab-PTX is a great option for patients presenting with advanced gastric cancer.Herein,we highlight an adverse event(hemorrhagic cystitis)of Nab-PTX in advanced gastric cancer.CASE SUMMARY A 55-year-old male was diagnosed with lymph node metastasis after a laparo-scopic-assisted radical gastrectomy for gastric cancer that was treated by Nab-PTX and S-1(AS).On the 15th day after treatment with AS,he was diagnosed with hemorrhagic cystitis.CONCLUSION Physicians should be aware that hemorrhagic cystitis is a potential adverse event associated with Nab-PTX treatment. 展开更多
关键词 Nanoparticle albumin-bound paclitaxel Hemorrhagic cystitis Gastric cancer Adverse event Case report
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Weekly albumin-bound paclitaxel/cisplatin versus gemcitabine/cisplatin as first-line therapy for patients with advanced non-small-cell lung cancer:A phase II open-label clinical study 被引量:9
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作者 Shanshan Qin Hui Yu +10 位作者 Xianghua Wu Zhiguo Luo Huijie Wang Si Sun Mingzhu Huang Jia Jin Zhonghua Tao Jie Qiao Yu Feng Jialei Wang Jianhua Chang 《Chinese Journal of Cancer Research》 SCIE CAS CSCD 2019年第2期339-348,共10页
Objective: The aim of this trial was to compare both the efficacy and the safety of a weekly nanoparticle albumin-bound paclitaxel(nab-paclitaxel) plus cisplatin vs. gemcitabine plus cisplatin in patients with advance... Objective: The aim of this trial was to compare both the efficacy and the safety of a weekly nanoparticle albumin-bound paclitaxel(nab-paclitaxel) plus cisplatin vs. gemcitabine plus cisplatin in patients with advanced non-small-cell lung cancer(NSCLC).Methods: A total of 84 participants received either 100 mg/m^2 nab-paclitaxel each week on d 1, 8 and 15 of a 28 day cycle, as well as cisplatin 75 mg/m^2 on d 1 every three weeks(nab-TP arm); or gemcitabine 1,000 mg/m^2 on d 1 and 8, plus cisplatin 75 mg/m^2 on d 1 every three weeks(GP arm). The primary end point was progression-free survival(PFS). The secondary end points were overall response rate(ORR) and overall survival(OS).Results: According to our analysis, the median PFS was 4.8 months for the nab-TP arm vs. 5.2 months for the GP arm(P=0.55). Analysis showed the median OS was 14.6 months for participants who were in the nab-TP arm vs. 15.1 months for those in the GP arm(P=0.94). Besides, nab-TP showed OS advantages over GP in patients harboring epidermal growth factor receptor(EGFR) mutation(26.7 vs. 15.3 months, P=0.046) and patients with a performance status of 0(23.5 vs. 14.7 months, P=0.020). It was found that incidences of drug-related grade 3 or 4 toxicities were comparable between the two treatment arms.Conclusions: Therefore, it can be seen that weekly nab-TP treatment has a similar efficacy and tolerability to GP treatment for patients who are undergoing their first-line treatment for NSCLC. It could be that survival differences among platinum doublets in the context of both EGFR mutation and performance status have the potential to be the basis for our further clinical trials. 展开更多
关键词 albumin-bound paclitaxel CISPLATIN GEMCITABINE FIRST-LINE therapy ADVANCED non-small-cell lung cancer
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Weekly intravenous nanoparticle albumin-bound paclitaxel for elderly patients with stage IV non-small-cell lung cancer:a series of 20 cases 被引量:7
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作者 Qi Zheng Yu Yao Kejun Nan 《The Journal of Biomedical Research》 CAS 2012年第3期159-164,共6页
The purpose of this study was to evaluate the efficacy and safety of nanoparticle albumin-bound paclitaxel as a rescue regimen in the treatment of patients with advanced non-small-cell lung cancer. We retrospectively ... The purpose of this study was to evaluate the efficacy and safety of nanoparticle albumin-bound paclitaxel as a rescue regimen in the treatment of patients with advanced non-small-cell lung cancer. We retrospectively reviewed the medical records of 20 patients with stage IV non-small-cell lung cancer. The patients had progressive disease after standard antitumor therapy and subsequently received intravenous albumin-bound paclitaxel at the dose of 100 mg/m2 in weekly schedule. Cumulative findings showed that the overall response rate was 30.0%, the disease control rate amounted to 40%, and the 1 year survival rate was 30%. In addition, the median time to progression and the median survival time reached 5 and 10 months, respectively. Meanwhile, no severe hypersensitivity reactions and grade 4 adverse effects were reported. In summary, weekly-administered albumin-bound paclitaxel seems to be an effective and safe regimen for elderly patients with stage IV non-small-cell lung cancer who were refractory to conventional therapy. 展开更多
关键词 non-small-cell lung cancer nanoparticles albumin-bound paclitaxel
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Efficacy and safety of albumin-bound paclitaxel in treating recurrent advanced non-small-cell lung cancer 被引量:2
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作者 Pu-Yuan Xing Jun-Ling Li +5 位作者 Yan Wang Xue-Zhi Hao Bin Wang Lin Yang Yuan-Kai Shi Xiang-Ru Zhang 《Chinese Journal of Cancer Research》 SCIE CAS CSCD 2013年第2期200-205,共6页
Objective: To observe the efficacy and safety of albumin-bound paclitaxel (ABP) monotherapy in treating recurrent advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC). Methods: We retrospectively analyzed the short-term ... Objective: To observe the efficacy and safety of albumin-bound paclitaxel (ABP) monotherapy in treating recurrent advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC). Methods: We retrospectively analyzed the short-term efficacy and toxicities of ABP monotherapy in treating 21 patients who had previously undergone multiple cycles of therapy for their advanced NSCLC in our hospital since 2010. The treatment-related survival was also analyzed. Results: Of these 21 patients, the best overall response was partial response (PR) in 6 patients (28.6%), stable disease (SD) in I0 patients (47.6%), and progressive disease (PD) in 5 patients (23.8%). The overall response rate (ORR) was 28.6% and the disease control rate (DCR) (PR + SD) was 76.2%. The median progression-flee survival (PFS) was 4.0 months (95% CI, 5.0-7.0 months). The main grade 3/4 toxicities included neutropenia (11.1%), peripheral nerve toxicity (5.6%), muscle and joint aches (5.6%), and fatigue (5.6%). Conclusions: The ABP monotherapy can achieve good objective response in advanced NSCLC patients who have previously received multiple cycles of treatment and be well tolerated. 展开更多
关键词 albumin-bound paclitaxel paclitaxel advanced non-small cell lung cancer CHEMOTHERAPY
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Albumin-bound paclitaxel as new treatment for metastatic cholangiocarcinoma: A case report 被引量:1
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作者 Roberto Martin Huertas Raquel Fuentes-Mateos +2 位作者 Juan Jose Serrano Domingo Elena Corral de la Fuente Mercedes Rodríguez-Garrote 《World Journal of Clinical Oncology》 CAS 2020年第10期844-853,共10页
BACKGROUND Cholangiocarcinomas are rare and very aggressive tumors.Most patients have advanced-stage or unresectable disease at presentation,and the systemic therapies have limited efficacy.Albumin-bound paclitaxel(na... BACKGROUND Cholangiocarcinomas are rare and very aggressive tumors.Most patients have advanced-stage or unresectable disease at presentation,and the systemic therapies have limited efficacy.Albumin-bound paclitaxel(nab-paclitaxel)is a solvent-free taxane that has been approved for the treatment of some cancers such as breast,non-small cell lung and pancreatic cancer,however it has not been applied to treat cholangiocarcinoma.We have both preclinical and clinical evidence of the efficacy of nab-paclitaxel in cholangiocarcinoma,yet no phase 3 trials have been made.CASE SUMMARY A 63-year-old man was diagnosed in December 2016 with stage III B intrahepatic cholangiocarcinoma.Surgery was performed,followed by adjuvant chemotherapy treatment with capecitabine and gemcitabine;although,the gemcitabine was suspended due to allergic reaction after two cycles.In April 2019,metastatic cholangiocarcinoma relapse was diagnosed,and a first-line treatment with FOLFOX scheme was started.Eight cycles were administered,producing an initial clinical improvement and decrease in blood tumor marker levels.Radiological and serological progression was noted in September 2019.As a second-line treatment,FOLFIRI was not recommended due to risk of worsening the patient’s tumor-related diarrhea.A combination therapy with gemcitabine was not feasible,as the patient had previously suffered from an allergic reaction to this treatment.We decided to use nab-paclitaxel as a second-line treatment,and four cycles were administered.Both clinical and serological responses were observed,and a radiological mixed response was also noted.CONCLUSION Advanced cholangiocarcinoma could be treated with nab-paclitaxel monotherapy,which should be studied in combination with other types of treatment(chemotherapy,fibroblast growth factor receptor inhibitors). 展开更多
关键词 CHOLANGIOCARCINOMA CHEMOTHERAPY albumin-bound paclitaxel Case report METASTATIC Clinical trial
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吉西他滨或注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合其他药物一线治疗晚期无基因突变非小细胞肺癌的效果及安全性观察
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作者 王国平 张燕 曾守琼 《中国医药》 2024年第8期1164-1168,共5页
目的观察吉西他滨或注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合洛铂及卡瑞利珠单抗一线治疗晚期无基因突变非小细胞肺癌(NSCLC)的效果及安全性。方法选取四川省成都市第五人民医院2022年1月至2023年6月收治的晚期无基因突变NSCLC患者120例,按照随... 目的观察吉西他滨或注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合洛铂及卡瑞利珠单抗一线治疗晚期无基因突变非小细胞肺癌(NSCLC)的效果及安全性。方法选取四川省成都市第五人民医院2022年1月至2023年6月收治的晚期无基因突变NSCLC患者120例,按照随机数字表法分为对照组和观察组,各60例。对照组予以吉西他滨联合洛铂及卡瑞利珠单抗方案治疗;观察组予以注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合洛铂及卡瑞利珠单抗方案治疗。比较2组治疗前及治疗后14 d血清鳞状细胞癌相关抗原(SCC)、细胞角蛋白19片段抗原(CA21-1)、转化生长因子β_(1)(TGF-β_(1))水平,血清CD_(3)^(+)、CD_(4)^(+)、CD_(8)^(+)水平及CD_(4)^(+)/CD_(8)^(+)比值,比较2组临床疗效及毒副反应发生情况。结果治疗后14 d,2组患者血清SCC、CA21-1、TGF-β_(1)和CD_(8)^(+)水平均低于治疗前且观察组均低于对照组,血清CD_(3)^(+)、CD_(4)^(+)水平及CD_(4)^(+)/CD_(8)^(+)比值均高于治疗前且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。观察组客观缓解率、疾病控制率均高于对照组[45.0%(27/60)比28.3%(17/60)、73.3%(44/60)比58.3%(35/60)],差异均有统计学意义(均P<0.05)。观察组患者粒细胞减少、血小板减少发生率低于对照组,肌肉/关节痛发生率高于对照组[25.0%(15/60)比78.3%(47/60)、30.0%(18/60)比66.7%(40/60)、71.7%(43/60)比23.3%(14/60)],差异均有统计学意义(均P<0.05),2组间恶心呕吐发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论与吉西他滨联合洛铂及卡瑞利珠单抗相比,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合洛铂及卡瑞利珠单抗一线治疗晚期无基因突变NSCLC不但效果较为显著,可有效降低肿瘤标志物水平,还具有毒性低、对免疫系统影响小、有助于T淋巴细胞亚群恢复、减轻骨髓抑制等优势。 展开更多
关键词 晚期非小细胞肺癌 吉西他滨 洛铂 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 卡瑞利珠单抗 淋巴细胞亚群 肿瘤标志物
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基于FAERS数据库的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)不良事件真实世界研究
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作者 段远琼 王文翔 +1 位作者 杨琳 尹如铁 《肿瘤药学》 CAS 2024年第2期209-216,共8页
目的挖掘真实世界中注射用紫杉醇(白蛋白结合型)相关不良事件(ADE)信号,为临床安全合理用药提供参考。方法在美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)中检索2004年第1季度至2023年第3季度注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的ADE报告,... 目的挖掘真实世界中注射用紫杉醇(白蛋白结合型)相关不良事件(ADE)信号,为临床安全合理用药提供参考。方法在美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)中检索2004年第1季度至2023年第3季度注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的ADE报告,采用报告比值比(ROR)法和贝叶斯可信区间递进神经网络(BCPPN)算法进行信号挖掘,分析其在真实世界中的ADE发生情况。结果共检测到200个ADE信号,累及22个系统器官分类(SOC),合计报告5061份,其中女性占比高于男性,年龄主要分布在45岁以上。累及SOC主要包括全身性疾病及给药部位各种反应(23.43%)、血液和淋巴系统疾病(18.55%)、胃肠系统疾病(10.06%)、各类检查(8.32%)、代谢与营养类疾病(5.97%)、各类神经系统疾病(5.10%)等。报告数较多的ADE信号包括嗜中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症、发热性中性粒细胞减少、周围神经病变、脓毒症等;相关性较强的ADE信号主要包括胆道感染、周围感觉神经病变、免疫介导性肝炎、胆管狭窄、黄斑水肿等。挖掘到30个说明书未记录的新型可疑不良反应(ADR),主要包括淋巴细胞减少、心理状态改变、高血糖症、食管炎、多发性神经病等。结论注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在真实世界中的常见不良反应与说明书具有一致性,但存在部分新发现的可疑不良反应,临床用药时应重点关注此类不良反应。 展开更多
关键词 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 药物不良事件 FDA不良事件报告系统 信号挖掘 药物警戒分析
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基于属性层次模型和加权TOPSIS法的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)药物利用评价标准建立与应用
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作者 张婷 高尔云 +1 位作者 王坚 段晓玲 《中国药业》 CAS 2024年第8期111-115,共5页
目的建立注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的药物利用评价(DUE)标准。方法以注射用紫杉醇(白蛋白结合型)药品说明书为基础,结合相关的诊疗指南、文献及医院实际使用情况制订DUE标准,并从医院信息系统(HIS)随机选取2021年1月至2022年12月采用... 目的建立注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的药物利用评价(DUE)标准。方法以注射用紫杉醇(白蛋白结合型)药品说明书为基础,结合相关的诊疗指南、文献及医院实际使用情况制订DUE标准,并从医院信息系统(HIS)随机选取2021年1月至2022年12月采用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)治疗的病历326份,采用属性层次模型(AHM)和加权逼近理想解排序(TOPSIS)法评价用药合理性。结果适应证、用法用量、静脉滴注前药物配制、联合用药、输液器、化学药物治疗顺序、过敏及呕吐反应预处理、治疗周期内血常规监测、不良反应监测与处理、疗效评价、基线血常规监测、体力状况评估的AHM分析结果符合一致性检验,权重值分别为17.875%,14.286%,13.095%,11.508%,0.397%,0.794%,13.889%,15.873%,6.349%,4.762%,0.794%,0.397%;326份病历的相对接近程度系数(Ci)介于47.70%~100.00%,≥80.00%(合理)的有173份(53.07%),60.00%~<80.00%(基本合理)的有135份(41.41%),<60.00%(不合理)的有18份(5.52%);不合理用药主要集中在适应证、治疗期间血常规监测、用法用量、过敏及呕吐反应预处理等方面。结论该院注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的临床使用总体较合理。所建立的方法操作方便,结果真实、直观,可用于指导注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的临床合理使用。 展开更多
关键词 属性层次模型 加权逼近理想解排序法 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 药物利用评价
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注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合顺铂对晚期非小细胞肺癌的疗效评价
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作者 马春明 《中国现代药物应用》 2024年第10期106-109,共4页
目的探讨注射用紫杉醇(白蛋白结合型)与顺铂联合应用对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效。方法选择明确诊断为晚期NSCLC患者88例,并依据随机数字表法分为观察组及对照组,各44例。对照组给予吉西他滨联合顺铂化疗方案,观察组予以注射用紫杉... 目的探讨注射用紫杉醇(白蛋白结合型)与顺铂联合应用对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效。方法选择明确诊断为晚期NSCLC患者88例,并依据随机数字表法分为观察组及对照组,各44例。对照组给予吉西他滨联合顺铂化疗方案,观察组予以注射用紫杉醇(白蛋白结合型)与顺铂联合化疗。比较两组患者的临床疗效,治疗前后血清肿瘤标志物[细胞角蛋白19片段抗原21-1(CYFRA21-1)、糖类抗原125(CA125)、癌胚抗原(CEA)]水平,不良反应发生情况。结果治疗后,观察组客观缓解率(ORR)59.09%及疾病控制率(DCR)79.55%均显著优于对照组的36.36%、54.55%(P<0.05)。两组患者治疗前CYFRA21-1、CA125、CEA对比未见显著差异(P>0.05);治疗后,两组患者CYFRA21-1、CA125、CEA均较治疗前有所降低,且观察组CYFRA21-1、CA125、CEA下降幅度较对照组更明显(P<0.05)。观察组不良反应总发生率11.36%低于对照组的36.36%(P<0.05)。结论注射用紫杉醇(白蛋白结合型)同顺铂联合化疗对晚期NSCLC患者有确切疗效,能明显缓解患者临床症状,同时不良反应发生率低,值得临床广泛应用。 展开更多
关键词 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 顺铂 晚期非小细胞肺癌 不良反应
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Electrochemical behavior of paclitaxel and its determination at glassy carbon electrode
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作者 Jayant I.Gowda Sharanappa T.Nandibewoor 《Asian Journal of Pharmaceutical Sciences》 SCIE CAS 2014年第1期42-49,共8页
The electrochemical behavior of paclitaxel drug was studied at a glassy carbon electrode in phosphate buffer solutions using cyclic and differential-pulse voltammetric techniques.The oxidation process was shown to be ... The electrochemical behavior of paclitaxel drug was studied at a glassy carbon electrode in phosphate buffer solutions using cyclic and differential-pulse voltammetric techniques.The oxidation process was shown to be irreversible over the pH range(3.0e10.4)and was diffusion controlled.Effects of anodic peak potential(E_(p)),anodic peak current(Ipa),scan rate,pH,heterogeneous rate constant(k^(0)),etc have been discussed.A possible electrooxidation mechanism was proposed.An analytical method was developed for the determination of paclitaxel in phosphate buffer solution at pH¼7.0 as a supporting electrolyte.The anodic peak current varied linearly with paclitaxel concentration in the range 1.0×10^-(6)M to 1.0×10^-(5)M with a limit of detection(LOD)of 1.23×10^(-8)M and limit of quantification(LOQ)of 4.10×10^(-8)M.The proposed method was successfully applied to the determination of paclitaxel in pure and real samples. 展开更多
关键词 paclitaxel Glassy carbon electrode VOLTAMMETRY injection analysis URINE
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注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合光动力疗法治疗晚期非小细胞肺癌致中心气道狭窄的临床效果 被引量:2
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作者 牛建明 赵晨茜 +3 位作者 张旭宇 赵薇 许雪林 李润浦 《广西医学》 CAS 2023年第8期916-922,共7页
目的探讨注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合光动力疗法治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)致中心气道狭窄的临床效果及安全性。方法将60例晚期NSCLC致中心气道狭窄患者随机分为观察组与对照组,每组30例。对照组采用光动力疗法治疗,观察组在对照... 目的探讨注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合光动力疗法治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)致中心气道狭窄的临床效果及安全性。方法将60例晚期NSCLC致中心气道狭窄患者随机分为观察组与对照组,每组30例。对照组采用光动力疗法治疗,观察组在对照组基础上采用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)化疗。于对照组治疗后42 d、观察组治疗2个化疗周期后,评价近期疗效和安全性。比较两组治疗前后气道狭窄情况、欧洲癌症研究与治疗组织生命质量核心量表(EORTC QLQ-C30)评分及肺功能,以及两组远期生存情况。结果治疗后,观察组的客观缓解率和疾病控制率(分别为40.0%、76.6%)均高于对照组(分别为16.7%、50.0%),气道狭窄段最小直径大于对照组,气道狭窄程度轻于对照组,用力肺活量、第1秒用力呼气容积、最大自主通气量及EORTC QLQ-C30中的躯体功能、疼痛、呼吸困难和整体生存质量评分均优于对照组,中位无进展生存期和中位总生存期均长于对照组(均P<0.05)。治疗期间两组患者的不良反应均可控制,整体耐受性良好。结论注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合光动力疗法治疗晚期NSCLC致中心气道狭窄的总体疗效确切,不仅能有效解除患者气道狭窄,改善肺通气功能,提高生存质量,而且可使患者在远期生存方面获益,患者耐受性好。 展开更多
关键词 晚期非小细胞肺癌 中心气道狭窄 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 光动力疗法 远期生存 安全性
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全过程质量控制对注射用紫杉醇合理安全用药的影响
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作者 靳会欣 姚孟颖 《中国医疗管理科学》 2023年第5期97-102,共6页
目的探讨注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的适宜配置方法,提高成品输液的质量,保障用药的安全性和合理性。方法考察配置方法改进对注射用紫杉醇(白蛋白结合型)配置时间和泡沫量的影响,改进方法包括抵消西林瓶内负压、缩短溶媒注入时间、使... 目的探讨注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的适宜配置方法,提高成品输液的质量,保障用药的安全性和合理性。方法考察配置方法改进对注射用紫杉醇(白蛋白结合型)配置时间和泡沫量的影响,改进方法包括抵消西林瓶内负压、缩短溶媒注入时间、使用螺口注射器、等压抽吸、预先抽净输液袋内空气等。结果向西林瓶内注入空气抵消负压后缩短溶媒注入时间,使药液在静置5min和摇动2min后的可配置率分别由10%和30%提高到90%和100%,同时,溶解总时长由(9.05±1.12)min降低到(6.10±1.02)min;使用螺口注射器和等压抽吸方法,药液的抽吸时间为(9.60±0.15)s,低于对照组的(23.10±0.20)s;配置完成后实验组成品输液内泡沫量为(2.65±0.46)m L,小于对照组的(11.45±0.63)m L,差异均有统计学意义(P<0.05)。对照组成品输液送达科室后泡沫量较配置完成后有所增加,而实验组成品输液送达科室后泡沫量无明显增多。结论改进后的配置流程可减少药品损耗,保证患者临床用药安全有效;减少注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的配置时间,提高静脉用药调配中心(PIVAS)的工作效率和医院的服务水平,减少医患纠纷的发生。 展开更多
关键词 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 全过程质量控制 合理安全用药
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超高效液相色谱法测定紫杉醇注射液中的有关物质 被引量:1
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作者 姜艺菲 姚静 +2 位作者 李怡然 连晓芳 山广志 《中国医药生物技术》 2023年第2期116-121,共6页
目的建立测定紫杉醇注射液有关物质的超高效液相色谱法。方法采用Thermo Hypersil GOLD C_(18)色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.9μm),以水和乙腈为流动相,流速为0.6 ml/min,检测波长227 nm,采用主成分自身对照法测定有关物质含量。结果在1... 目的建立测定紫杉醇注射液有关物质的超高效液相色谱法。方法采用Thermo Hypersil GOLD C_(18)色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.9μm),以水和乙腈为流动相,流速为0.6 ml/min,检测波长227 nm,采用主成分自身对照法测定有关物质含量。结果在15 min内紫杉醇与相邻杂质以及各杂质间分离度均满足要求。检出限和定量限分别为0.053 ng和0.11 ng,质量浓度在1.21~4.85μg/ml范围内线性关系良好,加样回收率为99.84%,RSD为2.80%(n=9)。两批市售样品均检出杂质Ⅰ和杂质Ⅲ,杂质含量均符合ChP2020规定。结论本文建立的超高液相色谱法能够准确、快速完成紫杉醇注射液有关物质测定。 展开更多
关键词 超高效液相色谱法 紫杉醇注射液 有关物质
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注射用紫杉醇同步放化疗治疗老年局部晚期食管癌的效果 被引量:3
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作者 杨军 杨帆 《中国医学创新》 CAS 2023年第8期65-68,共4页
目的:探讨注射用紫杉醇同步放化疗治疗老年局部晚期食管癌的效果。方法:选取2019年2月-2022年2月海安市中医院收治的100例老年晚期局部食管癌患者,依照随机数字表法分为联合组50例和常规组50例。常规组采用氟尿嘧啶(500 mg/m^(2))和顺... 目的:探讨注射用紫杉醇同步放化疗治疗老年局部晚期食管癌的效果。方法:选取2019年2月-2022年2月海安市中医院收治的100例老年晚期局部食管癌患者,依照随机数字表法分为联合组50例和常规组50例。常规组采用氟尿嘧啶(500 mg/m^(2))和顺铂注射液(20 mg/m^(2))+同步放疗,联合组在对照组基础上注射用紫杉醇(100 mg/m^(2))治疗,14 d为1个周期,治疗6个周期。治疗前后采集患者空腹静脉血,对比两组鳞状细胞癌抗原(SCCA)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1);治疗6个周期后,对比两组客观缓解率;对比两组不良反应(全身乏力、恶心、肌痛)发生情况。结果:治疗后两组血清CYFRA21-1和SCCA水平均降低(P<0.05),且联合组血清CYFRA21-1和SCCA水平均低于常规组(P<0.05),联合组的客观缓解率(68.00%)高于常规组(44.00%),两组客观缓解率比较差异有统计学意义(P<0.05),联合组不良反应发生率为14.00%,常规组不良反应发生率为12.00%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:通过采用注射用紫杉醇同步放化疗治疗食管癌,效果较为明显,能够有效提高患者的客观缓解率,降低肿瘤标志物水平,不会明显增加患者的不良反应发生率,可以在老年局部晚期食管癌同类患者中进行推广和应用。 展开更多
关键词 局部晚期食管癌 老年 肿瘤标志物 注射用紫杉醇 氟尿嘧啶 同步放化疗
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基于加权优劣解距离法的某院紫杉醇注射液应用合理性评价 被引量:1
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作者 刘宇 黄丹 +4 位作者 田玉梅 李锡闻 龚文俊 陶佳 邹剑 《中国药业》 CAS 2023年第13期107-112,共6页
目的建立基于加权优劣解距离(TOPSIS)法的紫杉醇注射液的合理用药评价方法,并评价紫杉醇注射液的应用合理性。方法以紫杉醇注射液药品说明书及国内外临床应用指南为依据,制订紫杉醇注射液合理用药评价细则,通过层次分析(AHM)法赋予每个... 目的建立基于加权优劣解距离(TOPSIS)法的紫杉醇注射液的合理用药评价方法,并评价紫杉醇注射液的应用合理性。方法以紫杉醇注射液药品说明书及国内外临床应用指南为依据,制订紫杉醇注射液合理用药评价细则,通过层次分析(AHM)法赋予每个评价指标权重系数,构建评价模型,整合归一化评价指标,计算评价病历与理想解的相对接近程度(Ci),并据此对医院2021年1月至12月使用紫杉醇注射液的100份归档病历进行回顾性分析。结果100份病历中,Ci≥90%的3例(3.00%),介于80%~<90%的17例(17.00%),介于70%~<80%的28例(28.00%),介于60%~<70%的25例(25.00%),<60%的27例(27.00%);单项评价指标相对权重居前5的依次为预处理、病程记录、心电监护、病历医师权限、出现药品不良反应(ADR)后调整剂量或停药,单项评价指标病历不合理数居前5的分别为预处理、疗效评估、出现ADR后调整剂量或停药、特殊人群、给药周期。结论基于加权TOPSIS法制订的紫杉醇注射液合理用药评价细则可用于该药的临床合理用药评价。经评价该院紫杉醇注射液不合理用药情况仍存在,需加强监管力度,以保障患者用药安全。 展开更多
关键词 加权优劣解距离法 紫杉醇注射液 药物合理性评价 相对接近程度
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信迪利单抗联合白蛋白紫杉醇治疗肺鳞状细胞癌的效果及对免疫功能、肿瘤标志物的影响 被引量:1
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作者 刘勇 叶亮 +1 位作者 秦毅 袁国庆 《中国当代医药》 CAS 2023年第32期81-84,共4页
目的观察信迪利单抗联合白蛋白紫杉醇治疗肺鳞状细胞癌(LSCC)的效果及对免疫功能、肿瘤标志物的影响。方法回顾性分析2019年2月至2022年2月乐平市人民医院收治的80例LSCC患者的临床资料,按照治疗方法,将其分为对照组(40例)与观察组(40... 目的观察信迪利单抗联合白蛋白紫杉醇治疗肺鳞状细胞癌(LSCC)的效果及对免疫功能、肿瘤标志物的影响。方法回顾性分析2019年2月至2022年2月乐平市人民医院收治的80例LSCC患者的临床资料,按照治疗方法,将其分为对照组(40例)与观察组(40例),对照组采用白蛋白紫杉醇治疗,观察组采用信迪利单抗联合白蛋白紫杉醇治疗。比较两组患者临床疗效,治疗前后免疫功能、肿瘤标志物水平及不良反应发生情况。结果观察组患者治疗后的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗后的CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)及NK细胞均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗后的CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)水平高于本组治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);对照组患者治疗后的CD3^(+)、CD4^(+)及NK细胞水平低于本组治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗后的肿瘤标志物水平低于本组治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗后的肿瘤标志物水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗期间不良反应发生情况比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论与白蛋白紫杉醇治疗比较,信迪利单抗联合白蛋白紫杉醇对LSCC疗效更佳,在改善免疫功能、降低肿瘤标志物水平方面优势更显著。 展开更多
关键词 肺鳞状细胞癌 信迪利单抗 白蛋白紫杉醇 免疫功能
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子午流注纳支法穴位按压贴敷对大剂量地塞米松预处理紫杉醇化疗患者睡眠质量的效果研究
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作者 陈兰 《实用妇科内分泌电子杂志》 2023年第16期53-56,共4页
目的探讨子午流注纳支法穴位按压贴敷对大剂量地塞米松预处理紫杉醇化疗患者睡眠质量的影响。方法选取120例接受紫杉醇化疗的患者,按照随机数字表法分为子午流注纳支法穴位按压贴敷组、穴位按压贴敷组、对照组,每组40例。对照组采用常... 目的探讨子午流注纳支法穴位按压贴敷对大剂量地塞米松预处理紫杉醇化疗患者睡眠质量的影响。方法选取120例接受紫杉醇化疗的患者,按照随机数字表法分为子午流注纳支法穴位按压贴敷组、穴位按压贴敷组、对照组,每组40例。对照组采用常规护理,穴位按压贴敷组在常规护理基础上进行穴位按压贴敷,但不择时,避开子午流注纳支法的时间点,子午流注纳支法穴位按压贴敷组在常规护理基础上利用子午流注理论进行穴位按压贴敷。观察比较三组患者干预前后睡眠质量评分、近1个月每晚睡眠时间及干预后近1周每晚睡眠时间。结果与对照组相比,穴位按压贴敷组和子午流注纳支法穴位按压贴敷组干预后的匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分、近1个月的每晚睡眠时间、近1周的每晚睡眠时间,差异均有统计学意义(P<0.05)。子午流注纳支法穴位按压贴敷组干预后的PSQI评分、近1个月的每晚睡眠时间、近1周的每晚睡眠时间均明显优于穴位按压贴敷组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论对大剂量地塞米松预处理紫杉醇化疗患者使用子午流注纳支法穴位按压贴敷可以改善紫杉醇化疗患者的睡眠质量、睡眠时间,提高患者的基本需求。 展开更多
关键词 子午流注纳支法 穴位贴敷 大剂量地塞米松 紫杉醇化疗 睡眠质量
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基于能量抑制的“扶正祛邪”中药参芪扶正注射液辅治晚期肺癌的临床效果
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作者 朱芬玉 汤达鹏 +3 位作者 林红城 刘樊春 罗军明 张慧群 《临床合理用药杂志》 2023年第28期13-15,19,共4页
目的观察基于能量抑制的“扶正祛邪”中药参芪扶正注射液辅治晚期肺癌的临床效果。方法选取2016年1月—2021年12月韶关市中医院收治的晚期肺癌患者98例,采用随机数字表法分为研究组和对照组,各49例。对照组给予常规化疗方案治疗,研究组... 目的观察基于能量抑制的“扶正祛邪”中药参芪扶正注射液辅治晚期肺癌的临床效果。方法选取2016年1月—2021年12月韶关市中医院收治的晚期肺癌患者98例,采用随机数字表法分为研究组和对照组,各49例。对照组给予常规化疗方案治疗,研究组在对照组基础上联合参芪扶正注射液治疗,2组均以3周为1个周期,治疗4个周期。比较2组临床疗效,治疗前后血清肿瘤标志物[糖类抗原19-9(CA19-9)、糖类抗原125(CA125)、甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)]水平、中国癌症患者化学生物治疗生活质量量表(QLQ-CCC)评分及不良反应。结果研究组客观缓解率为69.39%,高于对照组的40.82%(χ^(2)=8.084,P=0.004)。治疗4个周期后,2组CA19-9、CA125、CEA水平及研究组AFP水平较治疗前降低,且研究组低于对照组(P<0.01);对照组AFP水平与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05);研究组QLQ-CCC评分高于治疗前与同期对照组(P<0.01)。研究组胃肠道反应、白细胞下降、血红蛋白下降发生率均低于对照组(P<0.05或P<0.01);2组血小板下降发生率比较差异无统计学意义(P>0.05);未发现患者心、肝、肾功能损害,以及发热、皮疹等不良反应。结论在常规化疗基础上联合参芪扶正注射液治疗晚期肺癌可有效提高疗效,改善患者免疫功能及生活质量,降低肿瘤标志物水平,提升抗肿瘤能力,减少不良反应发生,从而延缓肺癌细胞耐药。 展开更多
关键词 肺癌晚期 参芪扶正注射液 紫杉醇 卡铂 临床疗效 免疫功能
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全因子实验设计筛选紫杉醇注射液处方工艺及其表征
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作者 张登山 刘留成 《中国药师》 CAS 2023年第10期82-89,共8页
目的筛选紫杉醇注射液的最优处方工艺,并对其进行表征。方法根据参比制剂的处方组成,结合可行的放大生产工艺,采用Minitab软件对辅料的处方用量进行优化,以有关物质作为考察指标,进行全因子实验设计与分析。对紫杉醇注射液的粒径及粒径... 目的筛选紫杉醇注射液的最优处方工艺,并对其进行表征。方法根据参比制剂的处方组成,结合可行的放大生产工艺,采用Minitab软件对辅料的处方用量进行优化,以有关物质作为考察指标,进行全因子实验设计与分析。对紫杉醇注射液的粒径及粒径分布、Zeta电位进行表征。结果优化的处方工艺:水分控制为≤0.3%,处方中不加入枸橼酸,残氧量控制为≤6%。能够确保优化处方工艺制备的紫杉醇注射液有关物质控制为≤0.4%。优化后处方工艺制备的样品与参比制剂表征一致。结论筛选的紫杉醇注射液处方合理,工艺可行。 展开更多
关键词 紫杉醇注射液 处方工艺优化 全因子实验设计 粒度分布 ZETA电位
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Ⅲ期非小细胞肺癌两种同步化疗方案临床研究
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作者 李为之 肖春晖 +4 位作者 陈正聪 张群贵 丁金泉 曾莺婷 陈小妹 《中国医学创新》 CAS 2023年第29期5-9,共5页
目的:探讨Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者予以两种同步化疗方案的临床效果,旨在进一步改善患者预后。方法:选取2019年8月—2020年8月赣州市肿瘤医院收治的88例Ⅲ期NSCLC患者,按随机数字表法分为两组,各44例。两组均行调强放疗,对照组同步E... 目的:探讨Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者予以两种同步化疗方案的临床效果,旨在进一步改善患者预后。方法:选取2019年8月—2020年8月赣州市肿瘤医院收治的88例Ⅲ期NSCLC患者,按随机数字表法分为两组,各44例。两组均行调强放疗,对照组同步EP方案(注射用依托泊苷+顺铂注射液)化疗,观察组同步TP方案[注射用紫杉醇(白蛋白结合型)+注射用奈达铂]化疗,随访2年。比较两组临床疗效、肿瘤标志物水平、生存质量、无进展生存率、总生存率及不良反应发生情况。结果:观察组疾病控制率、总有效率均高于对照组,治疗后糖类抗原125(CA125)、癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)水平均低于对照组,生存质量各领域评分均高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组随访1年无进展生存率、总生存率均高于对照组,随访2年总生存率高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组骨髓抑制发生率较对照组低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合奈达铂组成的TP方案同步化疗在Ⅲ期NSCLC中效果更佳,能够提高疾病控制率及近期疗效,加快肿瘤标志物水平下降,改善生存质量,且远期生存率高,骨髓抑制风险低。 展开更多
关键词 非小细胞肺癌 放疗 化疗 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 肿瘤标志物 不良反应
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