治疗慢性丙型肝炎全口服四组分合剂——Viekira Pak^(TM)

Viekira PakTM由美国Abb Ve制药公司研发,先后获得美国食品药品管理局和欧洲医药管理局加速审批资格,分别于2014年12月19日和2015年1月16日上市,是第一种治疗基因1型慢性丙型肝炎全口服含有4种组分的合剂,该合剂是3种固定剂量的药物奥比他韦(ombitasvir)、帕利普韦(paritaprevir)和利托那韦(ritonavir)的复方片剂,外加达沙布韦(dasabuvir)片剂的组合包装,商品名分别为Viekira PakTM、ViekiraxTM和ExvieraTM。该合剂无需联用注射干扰素,可单用或与其他抗丙型肝炎病毒口服药物如利巴韦林联合使用。该文对Viekira PakTM的非临床药理毒理学、药效学与药动学,临床研究、适应证、剂量与用法、用药注意事项、不良反应及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。