基于液相色谱-串联质谱法研究男宝胶囊中人参投料掺伪

目的:采用液质联用法测定男宝胶囊中拟人参皂苷F_(11)和人参皂苷Rf的含量,其中拟人参皂苷F11是西洋参的特征成分,人参皂苷Rf是人参的特征成分,探究该制剂人参投料的概况,建立人参掺伪检测方法。方法:采用高效液相串联三重四级杆质谱仪,色谱柱为Agilent Poroshell120 SB C_(18)(2.1 mm×100 mm,2.7μm),以乙腈-水为流动相,梯度洗脱,流速0.35 mL·min^(-1),柱温40℃,进样量5μL,利用电喷雾离子源(ESI)、负离子采集模式、多反应检测模式(MRM)进行含量测定。通过模拟掺伪制备不同比例的西洋参阳性样品,从而制定合理的检测限度。结果:拟人参皂苷F11和人参皂苷Rf在线性范围内关系均良好(r≥0.9989),平均回收率分别为90.35%(RSD2.34%)和94.96%(RSD 3.50%),检测限分别为0.035μg·g^(-1)和0.028μg·g^(-1)。72批次男宝胶囊样品有1批次未检出拟人参皂苷F11,其余71批次含量范围为0.072~43.260μg·g^(-1),人参皂苷Rf 5批次未检出,67批次含量范围为1.070~34.788μg·g^(-1)。22批次样品拟人参皂苷F11含量大于拟定限度8.3μg·g^(-1)。结论:建立的检测方法简便、准确,可有效鉴别男宝胶囊中西洋参掺人参投料的问题,为此药的质量控制和市场监管提供参考。