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Informed Consent under the Ghana Health Service Patients Charter: Practice and Awareness
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作者 Alexander Acheampong Oti Ernest Owusu-Dapaah +6 位作者 Chris Adomako-Kwaakye Daniel Kwesi Sabbah Solomon Obiri-Yeboah Ama Amuasi Adu Tutu Amankwa Ebenezer Adjei-Bediako Eva Adu-Boakye 《Journal of Biosciences and Medicines》 2016年第4期63-67,共5页
Background: Every human being of adult years and sound mind has a right to determine what shall be done with his/her own body. Patient autonomy and the practice of informed patient consent are now pivotal in medical p... Background: Every human being of adult years and sound mind has a right to determine what shall be done with his/her own body. Patient autonomy and the practice of informed patient consent are now pivotal in medical practice. Aim: To assess patient’s knowledge of Patients’ Rights Charter and whether patients receive adequate information to enable them make an informed consent to a particular treatment. Methodology: Patients who were undergoing elective surgery from selected surgical departments of Komfo Anokye teaching hospital in Kumasi were randomly selected and assisted to answer structured questionnaire without the knowledge of their doctors. The study period was in June to December (2014). Descriptive analysis was done using SPSS (II) of the results. Results: 84.7% (144) had no idea about the Patients’ Rights Charter of the Ghana Health Service. 75% (128) did not know or had not heard of informed patient consent. Of those who knew of the charter, 85% (37) had ever stayed in a developed country. 60% (102) did not know of their diagnosis. 79% (134) said the doctor only asked them to either sign or thumb print the consent document without giving them treatment options or possible complications. Conclusion: Most of respondents undergoing various surgical procedures at the Komfo Anokye Teaching Hospital were not aware of the existence of the Patients’ Rights Charter of the Ghana Health Service. Again, practitioners did not provide sufficient information to patients for them to make an informed decision about their health. 展开更多
关键词 informed consent patient CHARTER AUTONOMY
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Legal Protection of the Right of Informed Consent of the Subjects of Human Clinical Trials in China
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作者 孟祥菡 SHFN Jinjun 《The Journal of Human Rights》 2022年第1期177-196,共20页
The “informed consent principle” in human clinical trials is the product of the extension of the concept of human rights in the field of human trials and a reflection of the progress of human civilization in biomedi... The “informed consent principle” in human clinical trials is the product of the extension of the concept of human rights in the field of human trials and a reflection of the progress of human civilization in biomedical research. In recent years, the legal protection of the right to informed consent for research subjects has been gradually improved in China. The right to informed consent for research subjects has been improved from an ethical norm to a legal norm. The legal status of legal norms has also been gradually improved. Based on the public law regulations, private law relief has been added to the legal relief system for the infringement of the right to informed consent for research subjects. As a result, the protection of rights has been enhanced. The domestic informed consent protection system is partially in line with international norms. The protection of the right to informed consent depends on the perfection of the legal system and the social consensus to respect human rights and the right to self-determination. 展开更多
关键词 SUBJECTS right to informed consent obligation to inform human clinical trials
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《民法典》背景下个人信息保护的司法考察与制度完善 被引量:2
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作者 沃耘 乔鹏飞 《征信》 北大核心 2024年第5期31-42,共12页
大数据时代,为充分保障个人的信息安全,我国相继施行的《民法典》《个人信息保护法》对此作出了较为全面的规定。考察相关规则的司法适用,发现我国个人信息保护存在个人信息与隐私权界定不清、损害赔偿威慑作用不足、公益诉讼制度效用... 大数据时代,为充分保障个人的信息安全,我国相继施行的《民法典》《个人信息保护法》对此作出了较为全面的规定。考察相关规则的司法适用,发现我国个人信息保护存在个人信息与隐私权界定不清、损害赔偿威慑作用不足、公益诉讼制度效用未充分发挥、“知情—同意”标准不一且流于形式等问题。为解决上述问题,可通过构建可识别的场景化模式界定个人信息,引入情境脉络完整性理论判定隐私,审慎引入惩罚性赔偿,明晰个人信息保护公益诉讼的适用条件,构建“国家—行业—平台”三层规则体系实现实质同意,全面保护个人信息。 展开更多
关键词 个人信息保护 隐私权 惩罚性赔偿 “知情—同意” 《民法典》
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Incentivization and the moral problem of involuntary consent in medical research
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作者 Victor Chidi Wolemonwu 《History & Philosophy of Medicine》 2023年第1期30-34,共5页
The legal and moral permissibility of clinical research entails that researchers must secure the voluntary,informed consent of prospective research participants before enrolling them in studies.In seeking the consent ... The legal and moral permissibility of clinical research entails that researchers must secure the voluntary,informed consent of prospective research participants before enrolling them in studies.In seeking the consent of potential participants,researchers are also allowed to incentivise the recruitment process because many studies would fail to meet enrollment goals without a financial incentive for participation.Some philosophers and bioethicists contend that the use of incentives to secure consent from research subjects is problematic because it constitutes undue inducement and a coercive offer.Some proponents of this view are Ruth Macklin(1981,1989)and Joan McGregor(2005).Macklin claims that it is ethically inappropriate to pay research subjects.The payment is likely to coerce the research subject,thereby violating the ethical requirement on the voluntariness of research participation.Also,such offers can prompt subjects to lie,deceive or conceal information that,if known,would disqualify them as participants.For McGregor,incentives could be undue and coercive because they make offerees better off relative to their baseline as well as constrain them to accept the offer of incentives as the only eligible choice or option.I argue that coercive offers are distinct from undue inducement.Coercive offers are essentially morally objectionable because by making people accept an offer through threats for the sake of some interests or ends,the offeror vitiates the offeree’s capacity to make informed,voluntary,and rational decisions and choices.I further claim that the quantity of an incentive does not render an inducement undue.I contend that the only condition under which incentives are regarded as an undue inducement and as such vitiates an agent’s voluntary consent is if they are offered through deceptive or manipulative means. 展开更多
关键词 VOLUNTARINESS informed consent INCENTIVES coercive offers undue inducement human rights
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善终权:我国台湾地区的经验与启示
5
作者 何平 刘典 《医学与法学》 2024年第5期52-58,共7页
我国台湾地区所谓“病人自主权利法”是对善终权的专门立法,明确尊重病人的自主并保障其善终权益,其内容主要包括贯彻病人的知情同意权、意愿人预立医疗决定、设立医疗委任代理人、病人拒绝医疗时所必经之程序的严谨等,所呈现出的特点... 我国台湾地区所谓“病人自主权利法”是对善终权的专门立法,明确尊重病人的自主并保障其善终权益,其内容主要包括贯彻病人的知情同意权、意愿人预立医疗决定、设立医疗委任代理人、病人拒绝医疗时所必经之程序的严谨等,所呈现出的特点可凝练为告知义务的对象主要是病人、仅病人本人有拒绝医疗的权限、拒绝医疗后的处置范围较广等,对我国内地地区未来善终权立法及当下之善终权相关制度的构建,立法规范善终权利主体的权利与义务、建立善终权代理制度和确立善终权的侵权责任和相关救济措施等方面,均不乏启示。 展开更多
关键词 善终权 病人自主 知情同意 预立医疗
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未成年人个人信息保护的现实困境与路径优化
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作者 刘永红 邓海霞 《成都大学学报(社会科学版)》 2024年第4期115-128,共14页
大数据时代,个人信息保护越来越为人们所关注。未成年人作为特殊主体,对其个人信息及隐私的保护具有重要现实价值。虽然我国已有了初步的立法规则构建,但是在实践中仍然存在对未成年人敏感信息的年龄划分界定不清、监护人同意规则不足... 大数据时代,个人信息保护越来越为人们所关注。未成年人作为特殊主体,对其个人信息及隐私的保护具有重要现实价值。虽然我国已有了初步的立法规则构建,但是在实践中仍然存在对未成年人敏感信息的年龄划分界定不清、监护人同意规则不足、未成年人被遗忘权本土化的现实困境。结合域外国家最新立法及我国相关司法实践,以坚持最有利于未成年人原则为基础,需要对未成年人年龄标准进行三阶段界分、提出监护人同意规则的未来出路、完善我国未成年人被遗忘权保护制度,以此优化我国未成年人个人信息的法律保护。 展开更多
关键词 未成年人 个人信息保护 年龄标准划分 监护人同意规则 被遗忘权
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数字化产前超声检查知情同意书的质量控制与患者使用体验分析研究
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作者 梁佳乐 罗海波 +2 位作者 陈桂武 陈静 刘芳 《中国数字医学》 2024年第8期68-73,共6页
目的:分析数字化产前超声检查知情同意书(ePUIC)质量控制指标、告知效能和患者使用体验,评价ePUIC应用效果,研究优化方向。方法:前瞻性在产前超声检查患者中抽取2000例随机等分到干预组(使用ePUIC)和对照组(使用纸质PUIC)。对比分析两... 目的:分析数字化产前超声检查知情同意书(ePUIC)质量控制指标、告知效能和患者使用体验,评价ePUIC应用效果,研究优化方向。方法:前瞻性在产前超声检查患者中抽取2000例随机等分到干预组(使用ePUIC)和对照组(使用纸质PUIC)。对比分析两组知情同意书质控指标、告知效能、患者使用体验和总体评价,通过相关性分析寻找与总体评价强相关的体验指标。结果:干预组质控指标优于对照组。干预组患者理解程度测试、PPE-15量表总分、患者使用总体评价得分均高于对照组。4个维度(信息传递与患者教育、医疗服务的连续性、情感支持、尊重患者偏好)的患者体验与使用总体评价呈强相关。结论:ePUIC较纸质PUIC在签署质量、告知效能上均有提升,能为患者带来更优使用体验,是智慧医院建设的必然趋势。 展开更多
关键词 产前超声检查 知情同意书 数字化 质量控制 患者体验
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论人类遗传资源提供者同意撤回权的行使
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作者 苏琦 张静 王萍 《中国医学伦理学》 北大核心 2024年第8期896-902,共7页
为充分尊重人类遗传资源提供者的真实意思与自主决定,《人类遗传资源管理条例》赋予了提供者随时无条件退出的权利,即同意撤回权。“随时无条件退出”意味着提供者有权在任何阶段撤回其同意并无需因此承担任何不利后果。为确保人类遗传... 为充分尊重人类遗传资源提供者的真实意思与自主决定,《人类遗传资源管理条例》赋予了提供者随时无条件退出的权利,即同意撤回权。“随时无条件退出”意味着提供者有权在任何阶段撤回其同意并无需因此承担任何不利后果。为确保人类遗传资源提供者同意撤回权得到法治实现,应充分告知以保障提供者的知情权,同时建立机构管理体系与撤回机制,并加强伦理审查,最终形成提供者终止参与、遗传资源销毁或删除及不再利用等法律效果。 展开更多
关键词 同意撤回权 自主决定 遗传资源 知情同意
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老年患者医疗知情同意现状和影响因素研究
9
作者 王镭 刘婵娟 《中国卫生事业管理》 北大核心 2024年第4期415-420,共6页
目的:调查老年患者医疗知情同意现状,量化老年患者的知情意愿、知情程度,并确定影响老年患者知情同意的因素,提出相应对策。方法:对当日签署过知情同意书的患者开展问卷调查,问卷包含知情意愿量表、知情程度量表。进行访谈,调查知情同... 目的:调查老年患者医疗知情同意现状,量化老年患者的知情意愿、知情程度,并确定影响老年患者知情同意的因素,提出相应对策。方法:对当日签署过知情同意书的患者开展问卷调查,问卷包含知情意愿量表、知情程度量表。进行访谈,调查知情同意影响因素,并对访谈材料进行质性分析。结果:老年患者的平均知情意愿水平为1.64±1.036(取值区间为0-3),老年患者的平均知情程度为5.28±2.112(取值区间为0-10)。确定的影响因素包括知情同意书的文本长度、可读性和内容完整性,缺乏口头介绍,隐形的年龄歧视,老年患者的生理、心理、社会因素和对知情同意的认知错误,医方决策和家属决策。结论:老年患者的知情意愿较低,知情程度较低。因此需要通过优化知情同意流程、在医患端建立以患者为中心的合作与互助、分享决策的民主模式、在患者家属端促进患者家属共享决策模式等方法改善老年患者的知情同意。 展开更多
关键词 知情同意 老年患者 知情意愿 知情程度
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医疗机构行使紧急救治权的法律风险分析及对策——以《中华人民共和国民法典》第1220条为例
10
作者 冯嘉旻 龚波 《中国医院管理》 北大核心 2024年第6期83-86,共4页
《中华人民共和国民法典》第1220条是专门为医疗机构与医务人员抢救生命垂危的患者而制定的,旨在化解医疗机构的应急抢救权利与病患的知情同意权利之间的矛盾。鉴于相应法律法规的欠缺、组织结构的欠佳和体系的漏洞等问题,医疗机构在实... 《中华人民共和国民法典》第1220条是专门为医疗机构与医务人员抢救生命垂危的患者而制定的,旨在化解医疗机构的应急抢救权利与病患的知情同意权利之间的矛盾。鉴于相应法律法规的欠缺、组织结构的欠佳和体系的漏洞等问题,医疗机构在实施紧急救治的时候有可能存在一定的风险。梳理和考察现行法中关于医疗机构紧急救治的相关规定,发现有必要优化相关法律条款及司法解释,建立健全以伦理委员会为核心的病例评价体系,完善医疗救助基金与保险制度,避免医务人员陷于“情与理”的困境。 展开更多
关键词 医疗机构 紧急救治权 医务人员 知情同意权
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我国远程医疗中患者知情同意权和隐私权保护研究 被引量:1
11
作者 姜雯 吴婉荧 阿依沙达·吐尔逊巴依 《中国医疗管理科学》 2024年第2期7-11,共5页
近年来我国的远程医疗服务发展迅速,由于服务涉及的参与方和环节多,专门立法薄弱,出现了患者的知情同意权与隐私权保护不足而被侵权的情况。在患者知情同意权方面的保护不足表现为医生未尽告知义务、地区差异削弱患者知情同意权、患者... 近年来我国的远程医疗服务发展迅速,由于服务涉及的参与方和环节多,专门立法薄弱,出现了患者的知情同意权与隐私权保护不足而被侵权的情况。在患者知情同意权方面的保护不足表现为医生未尽告知义务、地区差异削弱患者知情同意权、患者信息知情同意权的界定不明确。在患者隐私权方面的保护不足表现为远程医疗全过程被监控、医患身处场合存在隐私风险、患者难以自主掌控信息。我国有必要修订《远程医疗服务管理规范(试行)》,包括:增加远程医疗的法律依据、增加远程医疗的适用前提、增加患者知情同意权保护内容、增加患者隐私权保护内容。 展开更多
关键词 远程医疗 知情同意权 隐私权 患者
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已公开个人信息刑法规制的分层建构
12
作者 杨楠 《政治与法律》 CSSCI 北大核心 2024年第5期128-141,共14页
对未经授权而处理已公开个人信息的行为,刑法理论与实务中存在入罪论、出罪论和折衷论三种观点。入罪论所根据的“二次授权必要说”存在规范衔接错位之虞;出罪论所依据的“二次授权不要说”弱化了知情同意机制的功能;折衷论中,“合理处... 对未经授权而处理已公开个人信息的行为,刑法理论与实务中存在入罪论、出罪论和折衷论三种观点。入罪论所根据的“二次授权必要说”存在规范衔接错位之虞;出罪论所依据的“二次授权不要说”弱化了知情同意机制的功能;折衷论中,“合理处理”“公开目的”判断标准模糊,“场景理论”逻辑不周延,“一般可访问”标准考察维度较为单一且存在客观归罪之嫌。通过明确“已公开个人信息”的范围,并从公开的主体、范围和形式三重维度分层建构,不失为一条合理路径。据此,处理非法公开的个人信息具有法益侵害性;处理完全公开的个人信息一般无须征得信息主体同意;信息主体自愿在特定范围内公开个人信息的,信息业者只有在超越该范围进行处理时才有必要取得同意。处理依规定在特定范围内公开的个人信息,信息主体有权处分时应征得同意,信息主体无权处分时不得擅自处理;信息主体处分权限不完整时,应取得双重授权。 展开更多
关键词 侵犯公民个人信息罪 已公开个人信息 知情同意 信息自决权 安全利用
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从伦理视角看医患共同决策的多种模式 被引量:1
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作者 莫娟 刘激扬 《中国医学伦理学》 北大核心 2024年第3期261-265,共5页
医患共同决策是一种道德要求,源于医务人员接受患者或患者家属的基本权利,如自主权、知情同意权和选择权。为实现医患共同决策,医务人员和患者担任了不同的角色,医务人员的任务是引入专业知识和具体经验,为患者提供诊断和治疗选择的多... 医患共同决策是一种道德要求,源于医务人员接受患者或患者家属的基本权利,如自主权、知情同意权和选择权。为实现医患共同决策,医务人员和患者担任了不同的角色,医务人员的任务是引入专业知识和具体经验,为患者提供诊断和治疗选择的多项建议,而患者的任务是根据其对治疗效果目标、健康价值、基本权利等医学和伦理知识的理解程度,选择其在共同决策中认可的治疗方案。从伦理视角出发,立足于医患共同决策,深入分析其伦理意义,围绕伦理基本要求,从医生-患者共同参与模式、医生-患者-家属共同参与模式、医生-护士-患者共同参与模式、医务部介入的高风险病例谈话模式、多学科团队共同协作模式等多种实践模式,展开多角度、深层次的探讨,为进一步促进医患共同决策的实现,提供一些参考依据。 展开更多
关键词 医患共同决策 医学伦理 自主权 知情同意 选择权
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老年患者麻醉知情同意的临床伦理分析
14
作者 朱敏 陈昌林 李明 《中国当代医药》 CAS 2024年第14期124-128,共5页
随着人口老龄化的加剧,临床工作中的老年患者数量不断增加。如何保障老年人的健康和权益是临床工作中亟待解决的问题。在临床诊断和治疗中,面对老年患者,麻醉方式、风险的告知是一个极其复杂的过程,需掌握沟通技巧,加强人文关怀,延长麻... 随着人口老龄化的加剧,临床工作中的老年患者数量不断增加。如何保障老年人的健康和权益是临床工作中亟待解决的问题。在临床诊断和治疗中,面对老年患者,麻醉方式、风险的告知是一个极其复杂的过程,需掌握沟通技巧,加强人文关怀,延长麻醉谈话时间,增加麻醉谈话次数。当老年患者本身具有决策能力,患者与家属意见不统一时,麻醉医师应尊重患者本人的意愿。但当患者不具备自主决策能力,则需要患者家属或其代理人代行使其知情同意权,遵循患者利益最大化和风险最小化的原则。知情同意是一个持续的过程,而不是单一的事件,可能需要反复讨论和确认,并在每个阶段进行记录,做到真正的知情同意,从而保护老年患者的权益。 展开更多
关键词 老年患者 麻醉 知情同意 术前访视
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已公开个人信息的刑法保护界限 被引量:1
15
作者 彭赛嘉 《北京警察学院学报》 2024年第1期17-26,共10页
未经同意处理已公开个人信息是否构成犯罪在司法实务中存在争议。既有理论中,二次授权说违反法秩序统一原则,也过度限制了个人信息的合理运用;信息开放程度说则使知情同意的判断沦为形式。基于弱同意说,若未经同意的信息处理行为符合自... 未经同意处理已公开个人信息是否构成犯罪在司法实务中存在争议。既有理论中,二次授权说违反法秩序统一原则,也过度限制了个人信息的合理运用;信息开放程度说则使知情同意的判断沦为形式。基于弱同意说,若未经同意的信息处理行为符合自愿公开个人信息的用途或情境,便是在合理范围内处理个人信息,因而不够成犯罪;即便不符合,只要信息主体未表示明确拒绝且未损害其重大利益,便不具有可罚的违法性因而不构成犯罪。由于依法必须公开的个人信息涉及公共利益,只要信息处理行为不以违法犯罪为目的便不应构成犯罪。对已公开个人信息的刑法保护需要侧重于打击非法使用个人信息的行为,为此应将其犯罪化。 展开更多
关键词 已公开个人信息 知情同意 侵犯公民个人信息罪 个人信息自决权
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医疗机构应用人脸识别技术的法律风险与规制研究
16
作者 张瑞 班艺源 《南京医科大学学报(社会科学版)》 2024年第4期369-374,共6页
人脸识别技术极大地提高了医疗机构运营管理效率,同时也伴生了潜在的技术应用与法律风险。在主体合规层面,医疗机构并不是应用人脸识别技术的天然合规主体;在具体实践中,置身视频监控人脸识别设备审视下的医生的诊疗自主性存在被侵蚀的... 人脸识别技术极大地提高了医疗机构运营管理效率,同时也伴生了潜在的技术应用与法律风险。在主体合规层面,医疗机构并不是应用人脸识别技术的天然合规主体;在具体实践中,置身视频监控人脸识别设备审视下的医生的诊疗自主性存在被侵蚀的风险;在信息权利的保障上,患者相对人的知情同意权也有被实质架空的风险。这就意味着必须针对法律风险完善相应的规制进路:强化医疗机构应用人脸识别技术的合规性,区分人脸识别技术在医疗机构应用的不同场域,切实保障患者相对人的知情同意权利等方面着手补充。 展开更多
关键词 数字时代 人脸识别技术 医疗机构 规制困境 知情同意权
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论个人信息同意撤回权制度的适用障碍及其消除
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作者 郭红伟 《苏州大学学报(哲学社会科学版)》 CSSCI 北大核心 2024年第5期99-109,共11页
《个人信息保护法》第15条规定信息主体有权撤回同意,却未明确说明同意撤回权的性质、行使条件、法律效力、权利范围等内容。学界对此各执己见,至今尚无定论,以致同意撤回权制度的适用面临诸多障碍。可结合《民法典》相关条款,“内部”... 《个人信息保护法》第15条规定信息主体有权撤回同意,却未明确说明同意撤回权的性质、行使条件、法律效力、权利范围等内容。学界对此各执己见,至今尚无定论,以致同意撤回权制度的适用面临诸多障碍。可结合《民法典》相关条款,“内部”界定信息主体同意为承诺、同意撤回权为任意解除权;明确信息主体禁止撤回“双保险”个人信息及例外情形、限制撤回必要个人信息;认定个人信息处理者负有主动删除义务、信息主体承担损害赔偿责任。进而结合《民法典》第1033条、第1035条、第1037条以及《个人信息保护法》第4条、第13条至第18条、第29条至第31条、第47条,“外部”厘定同意撤回权制度与告知同意规则、删除权制度的关系,构建三者的协调适用规则。“内”“外”兼施,保障同意撤回权制度的准确适用,平衡信息主体、非信息主体、个人信息处理者三者的利益。 展开更多
关键词 信息主体 个人信息同意撤回权 告知同意规则 删除权
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Navigating the ethical terrain:Off-label and experimental treatments in medical case reports
18
作者 Madhan Jeyaraman Naveen Jeyaraman +1 位作者 Swaminathan Ramasubramanian Sangeetha Balaji 《World Journal of Methodology》 2025年第1期1-5,共5页
This article explores the ethical considerations surrounding the reporting of offlabel and experimental treatments in medical case reports,with a focus on fields such as oncology,psychiatry,and pediatrics.It emphasize... This article explores the ethical considerations surrounding the reporting of offlabel and experimental treatments in medical case reports,with a focus on fields such as oncology,psychiatry,and pediatrics.It emphasizes the balance between innovation and evidence-based medicine,highlighting the critical role of case reports in disseminating clinical experiences and advancing medical knowledge.The discussion delves into the ethical framework guiding case reporting,including principles of patient autonomy,informed consent,non-maleficence,beneficence,justice,and transparency.Challenges such as negative outcome reporting,commercial interests,and the balance between innovation and caution are examined.Recommendations for ethical vigilance,the development of comprehensive guidelines,and the role of regulatory bodies are proposed to ensure patient safety and uphold scientific integrity.The article concludes by underscoring the importance of a collaborative effort among clinicians,researchers,ethicists,and regulatory bodies to foster the responsible advancement of medical science while adhering to the highest ethical standards. 展开更多
关键词 Ethical considerations patient autonomy informed consent Non-maleficence BENEFICENCE TRANSPARENCY Evidence-based medicine
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浅析脑胶质瘤临床试验中知情同意的问题
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作者 王婵媛 康庄 +1 位作者 李生兰 李文斌 《医学与哲学》 北大核心 2024年第1期16-19,共4页
通过对医院目前开展的脑胶质瘤临床试验知情同意过程中的观察,综合科室脑胶质瘤临床试验的开展情况,针对不同类型脑胶质瘤病人尤其是功能区受损以及伴有认知功能受限的病人,分析签署知情同意过程中存在的问题,经探讨并提出整改及解决办... 通过对医院目前开展的脑胶质瘤临床试验知情同意过程中的观察,综合科室脑胶质瘤临床试验的开展情况,针对不同类型脑胶质瘤病人尤其是功能区受损以及伴有认知功能受限的病人,分析签署知情同意过程中存在的问题,经探讨并提出整改及解决办法。通过规范的签署知情同意,针对病情不同的脑胶质瘤受试者采取个体化签署知情同意,充分尊重受试者意愿,保证临床试验顺利进行,使受试者权益得到充分保障,促进临床试验规范、安全、有序的开展。 展开更多
关键词 脑胶质瘤 临床试验 知情同意 受试者权益
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个人信息处理中“知情同意”的审视与重构——数据确权的前思考
20
作者 韩新远 《河南财经政法大学学报》 CSSCI 2024年第4期112-122,共11页
合法处理个人信息是个人信息保护的通识,其规范化进路是将“知情同意”作为认定处理行为合法与否的基础依据。“知情同意”在属于原则或规则的探讨上存在分歧,在法律性质的认定上存有争议,在实践效果层面为人诟病。通过学理审视,可发现... 合法处理个人信息是个人信息保护的通识,其规范化进路是将“知情同意”作为认定处理行为合法与否的基础依据。“知情同意”在属于原则或规则的探讨上存在分歧,在法律性质的认定上存有争议,在实践效果层面为人诟病。通过学理审视,可发现“知情同意”是一种信息处理机制,体现了信息主体的意思自治,构成非典型性法律行为。“知情同意”的法律属性蕴含信息主体财产确权理念。信息主体与信息处理者通过“知情同意”达成一项信息处理合同,该合同构造了个人信息处理的内部合法性边界。既有法律规定和社会共同认可的价值观念等构造的外部边界对内部边界起必要的补强和限制作用。为使“知情同意”作为个人信息处理合法性基础具有更清晰的逻辑起点和更具可操作性的机制抓手,还需要剖析个人信息概念的二元架构,区分个人信息与个人数据,深化个人信息保护检察公益诉讼。 展开更多
关键词 知情同意 个人信息 信息主体 数据确权 公益诉讼
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