Paxil／Paxil CR美国标签增添先天畸形的警告

Paxil（paroxetine，帕罗西汀）和Paxil CR（控释帕罗西汀）片剂的美国标签的警告部分已更新，新的标签强调了一项最近的回顾性流行病学研究的前期结果。据GlaxoSmithKline（GSK）公司发出的一封“致医疗保健工作者”信称，该研究提示与其他抗抑郁药物相比，在妊娠前三个月服用帕罗西汀，可能增加发生严重先天畸形的风险。

FDA警告Paxil有可能增加胎儿缺损的发病风险

近期，美国食品药品管理局（FDA）要求Paxil药品生产厂商重新更换药品说明以提醒医务人员和患者注意，因为Paxil（paroxetine）初步研究的最新结果提示该药品有可能增加胎儿先天性缺损的发病风险，尤其是妇女妊娠头3个月时服用该药可能将导致胎儿的心脏缺损。

美FDA关于儿科使用抗抑郁药Paxil的声明

美国FDA正在审议关于“使用Paxil(PX,paroxetine·HCl)治疗18岁以下儿童和青少年重度抑郁症(MDD)可能会增加自杀企图风险”的报告。尽管FDA还未完成新的安全性数据评价。

血府逐瘀汤联合帕罗西汀治疗抑郁症对照研究

目的:观察血府逐瘀汤联合帕罗西汀治疗抑郁症的疗效和安全性。方法:采用随机对照、开放性设计,将67例抑郁症患者随机分配到两组,血府逐瘀汤联合帕罗西汀治疗组(观察组)35例,帕罗西汀组(对照组)32例,疗程8周。结果:1在治疗第8周末,观察组患者痊愈9例(25.71%),显著进步12例(34.28%),好转11例(31.42%),无变化3例(8.57%);对照组痊愈8例(25%),显著进步10例(31.2%),好转12例(37.5%),无效2例(6.25%),两组差异无统计学意义(x2=0.4615,P>0.05)。2治疗开始后的第2、4周末HAMD和HAMA评分观察组显著低于对照组(P<0.001,P<0.005,P<0.001,P<0.001),至第8周时两组疗效差异无统计学意义(P>0.05)。

帕罗西汀合并奥氮平治疗60例抑郁症伴焦虑障碍的对照研究

目的:探讨帕罗西汀合并奥氮平治疗抑郁症伴焦虑障碍的疗效。方法:将60例抑郁症伴焦虑的患者,随机分成合并组(帕罗西汀合并奥氮平治疗)和单用组(单用帕罗西汀治疗)各30例,共治疗8周,采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、副反应量表(TESS)评定疗效和不良反应。结果:治疗后两组HAMD和HAMA评分较治疗前均有显著性下降(P<0.01)。治疗后第1、2、4、8周末,合并组的HAMD和HAMA评分均显著低于单用组,且差异具有统计学意义(P<0.05)。合并组显效率显著高于单用组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应少而轻,发生率无显著差异(P>0.05)。结论:帕罗西汀合并奥氮平治疗抑郁症伴焦虑障碍,具有起效快,疗效好,不良反应少的优点。

心理护理联合帕罗西汀与单纯药物治疗脑出血术后抑郁的对比观察

目的：探讨心理护理联合帕罗西汀与单纯帕罗西汀治疗脑出血术后抑郁的临床疗效。方法对脑出血术后抑郁患者86例，随机分为对照组和治疗组，各43例，对照组按临床常规治疗，同时口服盐酸帕罗西汀，20mg/d，但不使用其他抗抑郁药物。治疗组在对照组治疗基础上实施心理护理，治疗周期均为8周。结果治疗组患者HAMD评分、NHISS评分显著下降（P〈0.05），临床总有效率88.37%，与对照组比较差异均具有统计学意义（P〈0.05）。结论心理护理联合帕罗西汀较单纯帕罗西汀治疗脑出血术后抑郁更能有效降低HAMD评分和NHISS评分，改善抑郁症状，促进神经功能康复。

唑吡坦联合帕罗西汀治疗抑郁失眠的疗效分析

目的:探讨唑吡坦联合帕罗西汀对抑郁失眠患者的临床疗效。方法:选取2018年2月至2019年3月石家庄市第八医院收治的的抑郁失眠患者88例为研究对象,随机分为观察组和对照组。对照组患者使用帕罗西汀治疗,观察组患者则使用帕罗西汀联合唑吡坦治疗。干预2个月后对2组患者的治疗效果进行观察比较。结果:干预后观察组患者的总有效率明显高于对照组(P<0.05);治疗中2组患者不良反应的发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。在治疗前2组患者的PSQI与HAMD-17评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后2组患者的PSQI与HAMD-1评分都有明显降低,且观察组患者的PSQI与HAMD-1评分均明显低于对照组(P<0.05)。结论:帕罗西汀联合唑吡坦不仅能明显改善抑郁失眠患者的抑郁情绪、改善患者的失眠状况,还不会增加治疗过程中的不良反应,其治疗效果显著。

浅析药品专利链接制度带来的机遇和挑战

本文以中国第一个专利挑战成功的仿制药——帕罗西汀案例为线索,通过比较美国药品专利链接制度、中国现行药品注册中涉及专利的相关规定以及修改方案,分析专利链接制度,特别是专利挑战过程中,原研药和仿制药分别面对的机遇和挑战,并对中国药品专利链接制度的设立进行思考。

电针背俞穴配合小剂量赛乐特治疗中风后抑郁症疗效观察

目的探讨电针背俞穴配合小剂量赛乐特治疗脑卒中后抑郁症的临床疗效。方法将60例患者随机分为治疗组(电针背俞穴+口服赛乐特)和对照组(口服赛乐特)。其中治疗组30例,对照组30例,分别在治疗前后用汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)和临床神经功能缺损程度评分量表对两组患者进行评定,观察治疗前后变化。结果治疗4周后,两组抑郁症患者HAMD-17评分都较治疗前降低,但治疗组降低更明显,与对照组比较差异具有统计学意义(P<0.05);治疗组患者的临床神经功能缺损程度评分较对照组改善明显(P<0.05),说明治疗组效果优于对照组。结论电针背俞穴配合小剂量赛乐特可以促进中风后抑郁症状的改善,可促进中风患者的神经功能及日常生活能力的恢复,减少患者的致残率,减轻致残程度,促使中风患者重返社会。

帕罗西汀安全标示的修改

2006年2月，美国FDA批准修改葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline）的帕罗西汀片剂、口服混悬剂和控释片剂（Paxil，Paxil CR）的安全标示，以警示本品不能与匹莫齐特（Orap，在美国由泰华公司生产）联用。

不良反应报道

抗抑郁药Paxil可能增加自杀行为；FDA批准修改阿莫西林安全标示；FDA批准修改氧氟沙星安全标示；FDA批准修改丙戊酸半钠安全标示；

FDA警告帕罗西汀有致畸的危险

2005年12月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公众健康警告，警告帕罗西汀在妇女妊娠前3个月内服用有导致新生儿先天性畸形（尤其是心脏畸形）的危险。帕罗西汀被批准用于治疗抑郁症或其他精神症状．包括其商品名药（葛兰素史克公司的Paxil和Paxil CR：SYNTHON PHARMS公司的Pexeva）和通用名药。

FDA停止GSK的两种药营销

美国FDA已停止GlaxoSmithKline公司两种药的制造和供应销售，它们是抗糖尿病药Avandamet(rosiglitazone)及缓释抗抑郁药Paxil XR(paroxetine，帕罗西汀，在欧洲的商品名是Seroxat)。在FDA控告GSK的生产线不执行药品制造质量管理规范(GMP)后，美国的地方法律执行官于波多黎各的Cidra及美国田纳西州的三家工厂查封了这些药物。

度洛西汀与帕罗西汀对老年抑郁症患者主观睡眠质量的作用研究

探讨度洛西汀与帕罗西汀对老年抑郁症患者主观睡眠质量的影响。选择我院收治的65例老年抑郁症患者,随机分为帕罗组和度洛组,对比两组治疗后抑郁与焦虑症状改善效果,并评估两组主观睡眠质量及不良反应。度洛组治疗4周后(16.87±3.08分)、治疗3个月后PSQI评分(18.47±2.17分)显著高于帕罗组(14.05±2.98分、15.18±3.89分)(P<0.05)。两药均可有效缓解老年抑郁症患者的焦虑及抑郁症状,且安全性无显著差异,但度洛西汀改善患者睡眠质量的效果显著好于帕罗西汀。

逍遥散加味联合帕罗西汀治疗老年骨折后抑郁症的疗效及对血清NE和5-HT的影响

目的探讨逍遥散加味联合帕罗西汀治疗老年骨折后抑郁症的疗效。方法选取2016年4月至2018年4月本院收治的70例骨折后抑郁症的老年患者作为研究对象,采取随机数字表法分为两组,每组35例。对照组给予帕罗西汀治疗,治疗组在对照组基础上予以逍遥散加味治疗。比较两组不良反应量表评分(TESS)、临床疗效、去甲肾上腺素(NE)及5-羟色胺(5-HT)水平。结果治疗后,两组NE、5-HT水平均升高,且观察组均高于对照组(P<0.05);治疗后,观察组TESS评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论逍遥散加味联合帕罗西汀治疗老年骨折后抑郁症患者效果显著,可提高NE、5-HT水平,且安全性较高,值得临床推广运用。

文拉法辛联合帕罗西汀治疗抑郁症的临床疗效及其对TESS评分的影响

目的探讨文拉法辛联合帕罗西汀治疗抑郁症的临床疗效及其对患者生活质量及安全性的影响。方法选取抑郁症患者124例,随机分为对照组与研究组,每组各62例。对照组予以帕罗西汀治疗,研究组予以文拉法辛联合帕罗西汀治疗。比较两组患者治疗后的SF-36各维度评分、TESS(副反应量表)评分。结果治疗1个月后,研究组SF-36各维度评分,包括GF、MH、SF、VT、PF、RE、BP、RP评分,均高于对照组相应评分(P<0.05或<0.01)。治疗2周后、治疗4周后、治疗8周后,研究组与对照组各时点TESS评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论文拉法辛联合帕罗西汀治疗抑郁症具有较好的临床疗效,有效改善了患者的临床症状,提高了生活质量,且未增加患者的不良反应,具有较高的安全性。

美托洛尔联合帕罗西汀治疗心血管神经症的疗效评价

目的:探讨美托洛尔联合帕罗西汀治疗心血管神经症的临床疗效。方法:选取我院收治的70例心血管神经症患者为研究对象,随机分为对照组与观察组各35例,两组均给予常规治疗,对照组在此基础上加用美托洛尔治疗,观察组则在对照组用药基础上联合帕罗西汀(抗抑郁和焦虑)治疗,疗程为8周。结果:对照组与观察组临床总有效率分别为60.0%、91.4%,观察组总有效率明显高于对照组(P<0.01);治疗前两组SSS评分比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗4,8周时对照组较治疗前明显降低(P<0.05),观察组较治疗前显著降低(P<0.01);同期组间比较观察组较对照组降低更明显,差异有统计学意义(P<0.01)。结论:美托洛尔联合帕罗西汀治疗心血管神经症效果理想,值得临床推广应用。

帕罗西汀联合喹硫平治疗抑郁症的疗效观察

目的探讨帕罗西汀联合喹硫平治疗抑郁症的疗效。方法选择2011年12月~2012年12月的60例住院患者作为观察对象,全部患者随机分为观察组（帕罗西汀联合喹硫平）和对照组（帕罗西汀）各30例,比较两组患者治疗前及治疗后等2、4、6、8周末的HAMD及TESS评分的变化情况以及两组的疗效、不良反应。结果治疗4周末、6周末、8周末,两组HAMD评分均较治疗前明显降低,但治疗前、治疗2周末及治疗4周末,两组HAMD评分分别比较,差异不显著（P〉0.05）。治疗6周末、治疗8周末,两组HAMD评分比较,差异有显著性（P〈0.05）。观察组治疗2周末脱落1例,对照组治疗3周末脱落3例,观察组治疗8周末的疗效达82.8%,对照组的总有效率达59.3%,两组疗效比较,观察组的疗效明显高于对照组,差异有显著性（P〈0.05）。两组不良反应主要为头晕、口干、恶心、消化不良、视物模糊,用药时间延长或调整剂量后可减轻或消失。治疗前及治疗后2周末、4周末、6周末、8周末,两组间TESS评分比较,差异不显著（P〉0.05）。结论帕罗西汀联合喹硫平治疗抑郁症疗效确切,安全性好,值得推广和应用。