Inspiration of Foreign Innovative Drug Pricing Methods and Medical Insurance Payment Standards to China

Objective To study the innovative drug pricing methods and medical insurance payment standards in foreign countries and to provide reference for China’s government.Methods The official websites were searched for information and related literature,and literature review was used.Results and Conclusion In foreign countries,the clinical value of innovative drugs and their impact on medical insurance funds were comprehensively evaluated based on factors such as quality-adjusted life years,clinical benefit,and improvement of clinical benefit.Then,the evaluation results were taken as an important basis for whether innovative drugs were admitted to the medical insurance catalog and establishing medical insurance payment standards.By using international experience for reference,innovative drug pricing methods and medical insurance payment standards for China’s national conditions can be improved by establishing a basic database of clinical value and drug economic evaluation of innovative drugs,as well as innovative drug payment models based on decision thresholds.

Foreign Experience and Enlightenment of Reimbursement Management of Multi-indication Drugs

Objective To provide reference for China’s medical insurance reimbursement plan of multi-indication drugs.Methods By referring to relevant foreign literature,the implementation process and conditions of different reimbursement management modes of multi-indication drugs were analyzed to provide suggestions for reimbursement of multi-indication drugs in China.Results and Conclusion It is suggested to further explore the suitable conditions and select the corresponding mode in China.Payment standards should be set according to value pricing and budget impact analysis.Besides,data collection and analysis mechanism must be improved.Lastly,reward and punishment mechanism can be adopted to improve management efficiency.

中外创新药物医保支付的比较研究

按疾病诊断相关分组(DRG)付费是当前我国医保支付改革的重要研究方向,但在一定程度上限制了创新药物的临床推广使用。许多国家已对创新药物的额外支付进行了深入研究。该文以美国、法国、德国为例,分析总结DRG付费体系下创新药物额外支付的国际经验,并结合我国创新药物医保支付现状及DRG付费对创新药物发展的影响,提出了明确的纳入标准、选择合适支付模式、建立动态调整机制、完善支付方式等政策建议,以期在全面推进DRG付费改革中,为进一步建立和完善我国创新药物医保支付机制提供参考。

我国医疗保险国谈药品单独支付政策省际比较研究

目的:对国家医疗保险谈判药品单独支付省级政策文本进行分析,总结关键措施及特点,为各省制定和优化单独支付政策提供借鉴。方法:检索各省、自治区、直辖市医疗保障局网站,收集有关单独支付的政策文件,对检索到的政策文本进行总结与分析。结果:各省份单独支付政策在目录发布、目录遴选方式、药品管理方式、政策待遇水平和政策衔接等方面存在差异。结论:单独支付政策是“三医”协同发展的重要推手。各省要平衡好单独支付目录各种政策要素,处理好医保基金控制和患者获得感以及理清单独支付政策与支持创新药发展的关系,减少“三医”协同障碍。

基于项目人次权重的日间手术病种费用支付标准研究——以甘肃省为例

目的探讨48种典型日间手术病种费用支付标准,为广泛实施的日间手术提供一个科学、合理的医保支付标准,引导日间手术规范化实施。方法梳理和分析国内日间手术政策和标准临床路径,归纳48个病种日间手术的规范临床路径;分析甘肃省部分医疗机构医保结算数据,提取和分析数据特征;确定项目人次权重和比较历史样本数据得出日间手术费用支付标准。结果通过医保数据分析、项目权重确定及标准费用测算、组织专家研讨,最终得出科学合理的日间手术病种费用支付标准。结论基于项目人次权重的日间手术病种费用支付标准,能较全面地反映当前日间手术费用水平,对优化医疗卫生机构日间手术资源配置、保障医保基金安全以及推动日间手术规范化实施具有重要意义。

血液系统新型抗肿瘤药药品说明书适应证、医保限定支付范围和指南推荐的差异分析

目的 为血液系统新型抗肿瘤药医保支付和超说明书用药监管提供参考。方法 纳入我国2000年至2021年批准上市的血液系统新型抗肿瘤药,检索《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(以下简称2022年版《国家药品目录》)纳入的血液系统新型抗肿瘤药和2022年中国临床肿瘤学会(CSCO)指南中血液系统肿瘤Ⅰ级推荐的新型抗肿瘤药,分析药品说明书适应证、医保限定支付范围和CSCO指南推荐间的差异。结果 2000年至2021年,我国批准上市血液系统新型抗肿瘤药有33种。截至2023年1月,共26种药品被纳入医保目录,占78.79%。2022年版《国家药品目录》中,6种血液系统新型抗肿瘤药未备注医保限定支付范围;11种药品医保限定支付范围与药品说明书一致;5种药品医保限定支付范围大于药品说明书,但限定的疾病种类与药品说明书一致;4种药品医保限定支付范围小于药品说明书,对适应证范围、有治疗有效证据、医院类别和专科医师处方、医保支付药品数量进行限定。对比药品说明书适应证与CSCO指南推荐,除慢性粒细胞性白血病外,批准的用于治疗其他血液系统肿瘤的药品的适应证与CSCO指南治疗用药推荐间存在差异,可能会出现超说明书用药。结论 部分血液系统新型抗肿瘤药医保限定支付范围仍较严格,CSCO指南推荐的药品使用范围和联合用药方案与药品说明书适应证间存在较大差异。应关注临床超说明书用药及其医保支付等问题,并逐步建立完善的药品循证评价体系。

2022版国家医保药品目录分类代码和限定支付条件分析

目的解析《2022版国家医保药品目录》代码分类原则及限定支付条件情况,利于从业人员及时了解医保药品代码分类规则、限定支付的新规及新旧医保目录的差异。方法分析医保药品分类代码、品种数、药品限定支付条件等方面的基本情况,对比《2021版国家医保药品目录》分析变化。结果《2022版国家医保药品目录》中医保编码有一定规则目录中药品限定支付条件共计670条,其中单条件限定支付药品有314种,多条件356条。与《2021版国家医保药品目录》对比,《2022版国家医保药品目录》中限定支付条件变化较多,取消限定支付条件124条,修改内容43条。结论国家医保药品编码前6位采用国家医保药品目录的药品分类码,方便管理与使用。《2022版国家医保药品目录》将更多药品纳入医保支付范畴,限定支付条件管理更为规范,逐步恢复至药监部门批准的药品说明书的范围。限定支付条件在实际执行过程中存在一定的疑问,建议在统筹考虑基金的永续发展,结合临床诊疗指南和患者实际需要,加快调整和完善限定支付相关政策,考虑将更多药品的支付范围恢复至药品说明书范围。加强药师在医保药品使用过程中合理用药主体作用。利用信息化与大数据手段增强医保监管效能。

抗肿瘤药品的限制支付范围与说明书适用范围的差异分析

目的对抗肿瘤药品的医保限制支付范围与说明书适用范围之间的差异进行分析,以期更好地执行医保药品的支付政策。方法对比分析《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》中抗肿瘤药品的限制支付范围与说明书适用范围之间的差异,并探讨差异内容的循证依据,同时对限制支付范围进行解读。结果118个药品具有限制支付范围,限制支付范围类别主要包括限基因检测结果证据、限适应证、限二线及以上治疗、限支付疗程、限专科医师处方、限医疗机构等级等。有43个药品的限制支付范围与说明书存在差异,其中31个药品的说明书范围大于支付范围,7个药品的说明书超出了支付范围的适用范围但有指南推荐;其余75个药品的限制支付范围与说明书保持一致。二线及多线治疗为使用一线药品无效或不能耐受;局部晚期、晚期或转移性肿瘤与肿瘤分期存在一定关系,但不同肿瘤有不同的判定标准;全身系统治疗的定义为患者采用药物进行全身治疗;限基因检测结果则要求检测结果呈阳性或阴性;此外,6个中药注射剂限医疗机构等级,2个药品支付不超过12个月,来那度胺和枸橼酸伊沙佐米联用时医保基金只支付其中1种药品。结论部分抗肿瘤药品的限制支付范围与说明书不一致。医保部门应依据临床用药实际和诊疗指南推荐,扩大相关药品的支付范围;同时准确和详细地制定限制支付范围,以便临床和医保人员准确理解药品的限制支付范围,从而充分保障患者的参保利益。

提升罕见病药品可及性的机制设计与模式选择——对设立“中华罕见病种子基金”的探讨

在罕见病群体所面临的诸多困境中,用药支付困境始终是最难以解决且无法回避的难题。本文通过系统梳理国内罕见病用药保障政策及实践,认为当前中国多层次多主体的罕见病用药保障机制雏形已开始显现。然而,在职工医疗保险制度的财务压力和待遇清单制度的双重约束下,多项地方罕见病超待遇保障项目面临清理,罕见病用药保障受到冲击,急需在国家层面重组资源和重建替代性机制。基于此,笔者提出设立“中华罕见病种子基金”(以下简称“种子基金”)的构想,详细阐释其筹资原理,指出种子基金初始资本的本质是“制度套利”的红利,可被视为中国医疗保障制度第一层次的延伸,是多方共付的杠杆和平台。根据当前职工医疗保险基金运行和罕见病药品保障现状,测算出种子基金规模。结果表明,种子基金不仅能覆盖当前登记患者的全部年用药费用67亿元,而且仍有结余。笔者认为,种子基金提供的罕见病用药保障能力可完全满足罕见病患者的未来需要,且随着资金规模的扩大,种子基金的社会功能可逐渐扩展,成为践行共同富裕道路上的标杆性机制。

基于全周期管理的中美日仿制药替代促进政策对比研究

目的:基于全周期管理理念,从仿制药研发注册、市场准入、临床使用和上市后再评价多个环节为我国仿制药替代促进政策的制定和完善提供建议。方法:采用文献研究法和对比分析法,对我国和美日的仿制药替代促进政策现状进行对比分析。结论:仿制药替代是涉及多个环节的系统工程,美国和日本通过在研发注册环节不断完善技术标准和数据指南,在市场准入环节合理定价和医保激励,在临床使用环节管理医师药师处方行为、加强宣传教育,在上市后再评价环节对仿制药进行再评价和替代效果评估,构建了全周期的仿制药替代促进政策体系,实现了仿制药替代目标。

医保支付方式改革的国际实践及对我国的启示

目前全国各地积极探索多种形式的医保支付方式,合理有效的医保费用支付方式是医药卫生体制改革的重点内容和关键环节,也是控制医疗费用快速增长和科学有效地使用医保资金的关键所在。研究通过分析对比我国目前已经开展的按项目付费、按单元付费、按人头付费、按疾病病种付费(diagnosis related groups,DRGs)、总额预付费等医保费用支付方式的不同特点和政策要求,同时对比分析欧美西方发达国家的医保支付管理经验,以求探索、总结先进管理经验,为我国的支付方式改革提供可参考的样本。通过国内外医保付费方式的对比分析发现对我国的启示主要包括探索实施多元复合式医保支付制度、根据病种和诊疗特点实行不同支付方式、实施全面总额控制下的医保支付方式、全面推行以按疾病诊断相关分组(diagnosis related group,DRG)/病种分值付费(diagnosis intervention packet,DIP)为主的多元付费方式。通过对国际改革的政策及实践经验总结分析,进而对我国深化医改和推进医保费用支付方式改革的管理实践起到促进作用。

基于德尔菲法和共识会议法的肾脏病相关医保药品限定支付范围细则研究

2022版国家医保药品目录部分限定支付范围表述不够清晰,临床准确执行存在困难。本文从肾脏病方向梳理相关医保药品限定支付范围疑义条目,经30位专家三轮次德尔菲法、16名专家共识会议法投票表决后提出7条细则与4条修订建议,为医保药品限定支付范围细则研究提供参考,为医保部门精细化管理、临床精准化执行提供依据。

2021版国家医保药品目录限定支付情况研究

目的:分析《2021版药品目录》限定支付情况。方法:分析限定支付药品在药品数目、中西药占比等方面的基本情况,并与《2020版药品目录》进行对比分析。结果:《2021版药品目录》限定支付药品共计861种,其中单一限定支付药品有655种,与《2020版药品目录》相比,《2021版药品目录》变化较多;但在政策执行过程中也暴露出一些问题。结论:《2021版药品目录》将更多药品纳入医保支付范畴,对限定支付的管理更为规范,在执行过程中要统筹考虑医保基金可持续发展,结合临床诊疗指南和患者实际需要,及时调整和完善限定支付相关政策。

新型抗菌药物创新支付方式研究

目的梳理各国新型抗菌药物的创新支付方式,为优化我国新型抗菌药物的支付标准提供政策参考。方法对国外适用于新型抗菌药物创新支付方式的国家/地区的相关政策法规进行收集、整理和分析,并探讨为我国所借鉴的可行性。结果美国、英国、法国、德国和瑞典的创新药物支付制度较完善,且均有适用于新型抗菌药物报销的相关政策。结论部分医疗体系发达国家的新型抗菌药物支付方式能够更好地体现新型抗菌药的综合价值,并有效地调动制药企业研发新型抗菌药物的积极性。我国应基于国情,结合国外先进的支付方式,优化我国新型抗菌药物医保支付制度,改进新型抗菌药物医保支付标准,激励更多新药更早的应用于临床。

经济学视角下我国多适应证药物定价方式探究

目的 从经济学角度探讨适合我国的多适应证药物定价方式。方法 通过梳理多适应证药物近几年在我国医保谈判准入的情况和定价方式,从品牌定价、加权平均标价、风险分担协议下的单一标价3种方式探讨典型国家(瑞典、德国、英国、意大利等)对多适应证药物的价值测算、准入与管理经验,并以社会福利相关理论为支撑,探究单一标价、适应证定价2种多适应证药物定价方式的优劣及使用条件,从而提出适合我国多适应证药物的定价方式。结果与结论 多适应证药物采用单一标价模式定价在现阶段存在一定的弊端,应适当以协议定价的方式进行补充完善。我国可在借鉴国际经验的基础上,探索合理的药品适应证管理模式,采用以协议定价为主、多种定价方式并存的定价模式,并推进药物经济学评价发展和用药信息收集机制的完善。

基于医保支付标准的医疗机构合理诊疗行为研究

目的:分析医院超医保支付限定项目分布情况和超限定原因,为促进医院合理诊疗和精细化管理提供依据。方法:收集某肿瘤专科医院2020年—2021年超医保支付限定项目,采用分类和对比分析方法,对超限定数量和金额进行分析。结果:将医院超医保支付限定项目分为抗肿瘤药物、辅助类药物、手术、检查检验、呼吸支持、静脉注射6大类,其中抗肿瘤药物和辅助类药物超限定数量之和占总超限定数量的99.24%,抗肿瘤药物和辅助类药物超限定金额总和占总超限定金额的99.45%。辅助类药物的超限定数量和金额(分别为30410个和1134342.95元)高于抗肿瘤药物的数量和金额(分别为4396个和341061.85元)。结论:药物超医保限定数量和金额占比较高,药物作为超医保支付限定的主要内容,其原因可能跟医保政策要求与医生的判定标准存在差异有关,定点医疗机构可通过开展院内“医保-医疗-医药”的多学科合作加强政策培训、建立前置审核系统、加强医院和医保管理部门之间的沟通等方式,强化药物合理使用管理,规范诊疗行为。

医保用药智能审核系统用于限定支付医保药品管控效果评价

目的探索药师应用基于合理用药系统构建的医保用药智能审核系统对限定支付医保药品的管控效果。方法选取系统运行前(2021年8月至12月)医保药品拒付处方/病例,结合2021年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中的限定支付药品类型、药品说明书等进行分析,在合理用药系统中架构医保用药智能审核规则,设计审核触发点,设置违规拦截等级等,形成医保用药智能审核系统,对比系统运行前、运行后(2022年8月至12月)医保拒付药品条数及金额等。结果系统运行后,医保拒付条数及金额较系统运行前分别下降85.19%和92.41%(P<0.05)。结论基于合理用药系统构建的医保用药智能审核系统,可将医保、医疗和药品结合在一起进行精细化管控,能高效降低医保违规拒付风险发生率,且可提高医院医保管理的工作效率。

药品“网订店送”医保结算的探索和思考

目的:设计一种基于医保电子凭证的药品“网订店送”线上线下一体化的“互联网+”医保服务模式。方法:结合浙江省“网订店送”药房建设工作方案,借助“互联网+”技术设计开发“网订店送”医保结算系统。结果:系统实现了网上下单、在线问诊、线下配药、骑手配送的闭环流程,同时具有药品订单管理、订单审核、订单结算管理、大数据分析等功能。结论:“网订店送”是创新“互联网+”医保服务模式的探索,应加强网上订单监管,加快医保个人账户改革。

文献计量视角下我国医保药品支付标准分析研究

目的:对医保药品支付标准相关文献进行可视化分析,总结我国医保药品支付标准领域的研究热点和演进趋势,为进一步完善我国医保药品支付标准提供参考。方法:以(主题词:药品支付标准OR药品支付) AND (主题词:医保OR医疗保险OR基本医疗保险)为检索条件,对2000年—2022年中国知网、万方、维普、读秀四个中文数据库检索相关文献,运用Citespace软件进行可视化分析。结果:共检索文献251篇,对医保药品支付标准的研究关注度呈逐步上升趋势,2015年文献发表量激增,2018年—2022年的文献发表数量相对较多。研究机构主要集中于高校,研究机构间合作联系有待加强;研究热点与医保药品支付标准的连接作用、分类制定、动态调整、完善配套政策、形成机制等内容相关。结论:要处理好医保药品支付标准在医疗、医保、医药三者之间的平衡关系,发挥市场在医保药品支付标准形成中的作用,实现分类制定、动态调整,使医保药品支付标准能够真正体现药品质量和价值。

日本“价格带”汇总的医保支付标准调整方式及启示

目的:通过分析日本“价格带”汇总的医保支付标准的调整机制,探讨我国同通用名下医保支付标准的形成路径。方法:检索日本政府历年发布的医保支付标准调整政策及相关文献,梳理总结日本对于医保支付标准调整方式的变迁、现行调整方法及政策效果。同时分析我国的药品医保支付标准制定所处环境和面临问题。结果:我国情况与日本类似,同样面临着仿制药支付标准过度细分的问题,而日本通过引入“价格带”汇总机制,将同品规下仿制药支付标准集中控制在3个以内,并结合替代率、上市时间对长期上市原研药的支付标准逐年下调,实现了从“按厂牌”到“按区间”再到“按通用名”制定药品支付标准的转变,解决了药品支付标准过度细分的问题。结论:我国可以借鉴日本对于药品支付标准调整的经验,针对不同药品应结合分类管理思想,差别选择整合策略,总体上以“三阶段、两路径”循序整合药品支付标准,逐步实现“医保药品支付标准按通用名制定”的改革目标。