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屈螺酮炔雌醇片用于中国妇女避孕的多中心临床研究
被引量:
12
1
作者
王彩燕
狄文
+15 位作者
廖秦平
沈浣
韩字妍
唐良萏
熊正爱
李豫峰
张淑兰
董白桦
辛晓燕
任慕兰
李小毛
徐友娣
马志松
谢梅青
吴鸿裕
黄紫蓉
《中华妇产科杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2014年第5期355-359,共5页
目的 评估屈螺酮炔雌醇片(其他名称:优思悦,简称:YAZ)24 +4给药模式用于中国健康育龄期妇女的避孕效果、出血模式、月经周期控制和安全性.方法 本研究为多中心、开放、单组临床试验,2008年12月至2011年1月共675例18 ~45岁要求避...
目的 评估屈螺酮炔雌醇片(其他名称:优思悦,简称:YAZ)24 +4给药模式用于中国健康育龄期妇女的避孕效果、出血模式、月经周期控制和安全性.方法 本研究为多中心、开放、单组临床试验,2008年12月至2011年1月共675例18 ~45岁要求避孕的健康妇女服用YAZ 13个周期,在服药第1、4、7、10周期及第13周期后进行随访.观察意外妊娠数、周期控制、出血模式及安全性,以Pearl指数(PI)评价避孕的有效性;同时在服药前和服药第13周期后完成评估生理和心理健康状况以及满意度的评价问卷.结果 YAZ 24+4给药模式用于中国健康育龄期妇女的PI为0.7/百妇女年,校正后PI为0.6/百妇女年.出血模式按WHO推荐的90 d为1个参考期评估,出血/点滴出血平均天数随服药时间的延长逐渐下降,从第1参考期的(26.3±12.4)d下降至第4参考期的(15.4±5.5)d;发生经间期出血的受试者比例从第1周期的14.5% (90/621)下降至第12周期的2.3%(13/558).周期控制良好,从服药第2周期至第12周期,撤退性出血的发生率为94.2%(582/618)至96.4% (538/558),≥94.0%的撤退性出血为正常出血、少量出血和点滴出血,撤退性出血的平均持续时间从第2周期(5.9±3.2)d至第12周期(5.0±1.6)d.发生与研究药物有关的不良事件89例,主要为恶心、乳房触痛、头晕、阴道出血.>94.8%的受试者服用YAZ后对生理和心理的健康无影响或有改善,85.6% (542/633)的受试者表示对YAZ非常满意或满意.结论 YAZ有良好的避孕效果,出血模式接近于正常周期,周期控制良好,对生理和心理健康有利,受试者满意度高.
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关键词
避孕
避孕药
口服
复合
炔雌醇
用户满意
多中心研究
屈螺酮
pearl指数
原文传递
题名
屈螺酮炔雌醇片用于中国妇女避孕的多中心临床研究
被引量:
12
1
作者
王彩燕
狄文
廖秦平
沈浣
韩字妍
唐良萏
熊正爱
李豫峰
张淑兰
董白桦
辛晓燕
任慕兰
李小毛
徐友娣
马志松
谢梅青
吴鸿裕
黄紫蓉
机构
复旦大学附属妇产科医院计划生育科
上海交通大学医学院附属仁济医院妇产科
北京大学第一医院妇产科
北京大学人民医院生殖医学中心
四川大学华西第二医院生殖内分泌科
重庆医科大学附属第一医院妇产科
重庆医科大学附属第二医院妇产科
华中科技大学同济医学院附属同济医院生殖医学中心
中国医科大学附属盛京医院妇科
山东大学齐鲁医院计划生育科
第四军医大学第一附属医院妇产科
东南大学附属中大医院妇产科
中山大学附属第三医院妇产科
南京市第一医院妇产科
江苏省苏北人民医院妇产科
中山大学孙逸仙纪念医院生殖内分泌科
香港玛丽医院妇产科
出处
《中华妇产科杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2014年第5期355-359,共5页
文摘
目的 评估屈螺酮炔雌醇片(其他名称:优思悦,简称:YAZ)24 +4给药模式用于中国健康育龄期妇女的避孕效果、出血模式、月经周期控制和安全性.方法 本研究为多中心、开放、单组临床试验,2008年12月至2011年1月共675例18 ~45岁要求避孕的健康妇女服用YAZ 13个周期,在服药第1、4、7、10周期及第13周期后进行随访.观察意外妊娠数、周期控制、出血模式及安全性,以Pearl指数(PI)评价避孕的有效性;同时在服药前和服药第13周期后完成评估生理和心理健康状况以及满意度的评价问卷.结果 YAZ 24+4给药模式用于中国健康育龄期妇女的PI为0.7/百妇女年,校正后PI为0.6/百妇女年.出血模式按WHO推荐的90 d为1个参考期评估,出血/点滴出血平均天数随服药时间的延长逐渐下降,从第1参考期的(26.3±12.4)d下降至第4参考期的(15.4±5.5)d;发生经间期出血的受试者比例从第1周期的14.5% (90/621)下降至第12周期的2.3%(13/558).周期控制良好,从服药第2周期至第12周期,撤退性出血的发生率为94.2%(582/618)至96.4% (538/558),≥94.0%的撤退性出血为正常出血、少量出血和点滴出血,撤退性出血的平均持续时间从第2周期(5.9±3.2)d至第12周期(5.0±1.6)d.发生与研究药物有关的不良事件89例,主要为恶心、乳房触痛、头晕、阴道出血.>94.8%的受试者服用YAZ后对生理和心理的健康无影响或有改善,85.6% (542/633)的受试者表示对YAZ非常满意或满意.结论 YAZ有良好的避孕效果,出血模式接近于正常周期,周期控制良好,对生理和心理健康有利,受试者满意度高.
关键词
避孕
避孕药
口服
复合
炔雌醇
用户满意
多中心研究
屈螺酮
pearl指数
Keywords
Contraception
Contraceptives,oral,combined
Ethinyl estradiol
Consumer satisfaction
Multicenter study
Drospirenone
pearl
index
分类号
R169.41 [医药卫生—公共卫生与预防医学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
屈螺酮炔雌醇片用于中国妇女避孕的多中心临床研究
王彩燕
狄文
廖秦平
沈浣
韩字妍
唐良萏
熊正爱
李豫峰
张淑兰
董白桦
辛晓燕
任慕兰
李小毛
徐友娣
马志松
谢梅青
吴鸿裕
黄紫蓉
《中华妇产科杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2014
12
原文传递
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条
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引证文献
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