丁螺环酮治疗焦虑性障碍的Ⅲ期临床研究

目的 :对丁螺环酮治疗焦虑性障碍的疗效及不良反应进行评价。方法 :对符合中国精神疾病分类方案与诊断标准第二版修订版 (CCMD 2 R)的广泛性焦虑症及符合广泛性焦虑症症状学诊断标准的伴有其他疾病的 1 496例病人 ,口服丁螺环酮治疗 4wk ,剂量 5～ 60mg·d-1。疗效及不良反应评定使用HAMA ,TESS及有关实验室检查。结果 :治疗后HAMA减分率为 (62±3 1 ) % ,显效率在 5 0 %以上 ,不良反应发生率为 2 5 .87% ,主要为头昏、恶心、口干、失眠等。结论 :丁螺环酮治疗焦虑性障碍疗效确切 。

甲磺酸培氟沙星Ⅲ期临床试验

甲磺酸培氟沙星Ⅲ期临床试验，病例数１２５例。结果痊愈６８例、显效４１例、进步１２例、无效４例，总有效８７．２％，进步９．６％，无效３．３％，不良反应轻微，耐受性好。

仲香胶囊治疗腰椎间盘突出症(气滞血瘀证)的临床研究

目的:评价仲香胶囊治疗腰椎间盘突出症(气滞血瘀证)的安全性及有效性。方法:随机、双盲、阳性药平行对照、多中心研究方法进行仲香胶囊的Ⅲ期临床试验。纳入受试者437例:其中试验组328例,对照组109例,其中试验组服用仲香胶囊,对照组服用腰痛宁胶囊,疗程3周,观察其临床疗效和安全性。结果:疾病疗效:试验组总有效率89.9%,对照组总有效率87.2%,总有效率两组差异无统计学意义(P>0.05);试验组总显效率39%,对照组总显效率22%,总显效率试验组优于对照组(P<0.05)。单项症状体征疗效分析:下肢麻木、腰部压痛、腰部活动不利和直腿抬高试验两组间比较均有统计学意义(P<0.05)。起效时间指标分析:两组间差异无统计学意义(P>0.05)。FAS分析与PPS分析结果相同。不良事件和不良反应分析:试验组有4例(1.2%)发生不良事件,均为不良反应,对照组有2例(1.8%)不良事件,其中1例为不良反应,不良事件发生率和不良反应发生率两组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论:仲香胶囊治疗腰椎间盘突出症(气滞血瘀证)安全有效。