培土游精汤治疗急性痛风性关节炎痰浊阻滞型的临床应证

目的观察培土游精汤治疗急性期痛风性关节炎痰浊阻滞型的疗效及安全性,并略索其中医机理及蕴涵的现代科学性。方法 180例患者按照计算机随机数字法随机分为试验组(90例)及对照组(90例),试验组给予培土游精汤+秋水仙碱片方案,对照组给予安慰剂+秋水仙碱片方案,疗程均为2周。观察治疗前后两组临床综合疗效(中医证候积分、总有效率、治愈率)、实验室检查[血尿酸(SUA)、血沉(ESR)、血C反应蛋白(CRP)、白细胞介素(IL-1β)]、安全性评价(血及二便常规、肝功能、肾功能)的改变,并随访1、3、6个月患者的复发率。结果 (1)剔除结果:治疗期间,试验组剔除2例,对照组剔除1例;随访期间,试验组剔除0例,对照组剔除0例;(2)疗效对比结果:治疗后试验组对临床综合疗效(中医证候积分、总有效率)、实验室检查(SUA、ESR、CRP、IL-1β)等方面的改善均优于对照组(P <0.05),存在统计学意义;(3)不良事件发生率结果:在消化道反应上,试验组发生率低于对照组(P <0.05),存在统计学意义上的差异;在骨髓抑制、肝损害、肾损害、脱发、过敏等方面的发生率的对比无统计学意义(P> 0.05);(4)复发率对比结果:1个月后,试验组复发率(2%)小于对照组复发率(11%)(P <0.05);3个月后,试验组复发率(9%)小于对照组(26%)(P <0.05);6个月后,试验组复发率(17%)小于对照组(37%)(P <0.05)。结论培土游精汤+秋水仙碱片治疗急性期痛风性关节炎痰浊阻滞型的疗效改善、降低胃肠道不良反应发生率、复发率等方面均优于安慰剂+秋水仙碱片,证实培土游精汤的临床有效性,且能有效降低该病的复发率及秋水仙碱的部分不良反应。