喷昔洛韦乳膏体外释放一致性研究

目的建立并验证喷昔洛韦乳膏体外释放的测定方法,比较国内仿制制剂与参比制剂体外释放行为的差异。方法采用Franz扩散池,以生理盐水作为接收液,以混合纤维素微孔滤膜作为隔离膜,采用HPLC法测定喷昔洛韦乳膏的体外释放速率。并采用Mann-Whitney U检验评价仿制制剂与参比制剂体外释放速率的一致性。结果经验证,所建立的体外释放测定方法线性、日内及日间精密度良好,具有一定的灵敏性、特异性、选择性和耐用性,可用于喷昔洛韦乳膏体外释放速率的测定。国内7家企业仿制制剂仅有1家喷昔洛韦乳膏的体外释放速率与参比制剂一致,其他6家企业的样品与参比制剂均不一致。结论本研究表明体外释放试验结果具有高度灵敏性,可区分不同喷昔洛韦乳膏之间释放行为的差异,为进一步开展乳膏等半固体制剂的质量一致性评价奠定基础。

喷昔洛韦乳膏与阿昔洛韦乳膏治疗单纯疱疹临床对比观察

目的：评价喷昔洛韦乳膏治疗单纯疱疹的疗效和安全性。方法：将64例单纯疱疹患者随机分为喷昔洛韦乳膏治疗组和阿昔洛韦乳膏对照组。治疗后第1，2，4，6，10，14天观察记录。结果：治疗组与对照组在结痂开始时间、完全结痂时间、脱痂开始时间和完全脱痂时间比较均有显著性差异（Ｐ<0.05），痊愈率比较无显著性差异（Ｐ>0.05）。两组病例均未发生不良反应。结论：喷昔洛韦乳膏是治疗单纯疱疹的安全有效药物。

喷昔洛韦霜与阿昔洛韦霜治疗单纯疱疹的多中心随机双盲对照研究

目的 : 了解 1%的喷昔洛韦霜在治疗单纯疱疹患者中的疗效及安全性。方法 : 采用多中心随机双盲法 ,并与 3%阿昔洛韦霜进行比较 ,患者外涂试验及对照药物 ,开始用药的前 12小时内 ,每 2小时一次 ,以后每天 5次 ,总疗程 5天。结果 : 疗后第 5天试验组痊愈率及总有效率分别为 6 5 .7% ( 6 9 10 5 )及 10 0 % ( 10 5 10 5 ) ,对照组的痊愈率及总有效率则分别为 4 6 .3% ( 5 0 10 8)及 90 .7% ( 98 10 8) ,二组间比较有高度显著性差异 (P =0 .0 0 4及P =0 .0 0 2 )。试验组及对照组的不良反应发生率分别为 13.3%及 11.1%。二组间比较无差异 (P =0 .6 2 )。结论 : 1%的PCV霜在治疗单纯疱疹中的疗效高于 3%的ACV霜 ,并可更快地促进皮损的愈合 。

正交实验优选喷昔洛韦乳膏的基质

目的筛选喷昔洛韦乳膏的最佳基质处方,并考察其成品的稳定性。方法利用正交设计筛选喷昔洛韦乳膏的处方。结果最佳处方组成为甘油5%,白凡士林8%,十八醇8%,十二烷基硫酸钠1%,由此制备的成品稳定性好。结论本处方设计合理,性质稳定。

喷昔洛韦乳膏治疗生殖器疱疹

目的 :探讨国产喷昔洛韦乳膏治疗生殖器疱疹的疗效和安全性。 方法 :在 9家医院采用多中心开放临床试验 ,对生殖器疱疹局部外涂 1%喷昔洛韦乳膏 ,2次 /d ,疗程 7d。 结果 :65例初发和复发性生殖器疱疹治愈率达 87.7% ( 5 7/ 65 ) ,总有效率为 95 .4 % ( 62 / 65 ) ,5例 ( 9 2 3 % )发生轻度一过性不良反应。 结论 :1%喷昔洛韦乳膏外用治疗生殖器疱疹是一种安全。

脾氨肽联合维A酸霜和喷昔洛韦乳膏治疗扁平疣的疗效观察

目的：观察脾氨肽口服冻干粉联合维A酸霜和喷普洛韦乳膏治疗扁平疣的临床疗效。方法:选取50例扁平疣患者设为A组,给予维A酸霜和喷普洛韦乳膏外用治疗、脾氨肽口服冻干粉口服治疗；与以往观察的36例（B组）（治愈率为69.44%,总有效率为94.44%)比较。结果:治疗8周后A组治愈率为88.00%,总有效率为96.00%;与B组治愈率比较，差异有统计学意义(%2=4.544,_P<0.05)。结论:维A酸霜和喷普洛韦乳膏联合疗法是治疗扁平疣有效的方法，但与脾氨肽口服冻干粉联合应用能更有效提高扁平疣的治愈率，三联疗法疗效更为显著。

银离子抗菌凝胶配合艾灸治疗带状疱疹疗效观察

目的:观察银离子抗菌凝胶配合艾灸治疗带状疱疹的临床效果。方法:选取符合标准的34例带状疱疹患者并随机分为2组。对照组17例,仅接受常规的抗病毒药物和涂抹喷昔洛韦乳膏治疗;观察组17例,在接受常规方法治疗的同时,采用银离子抗菌凝胶并配合艾灸辅助治疗。15d为1个疗程。结果:通过治疗前后2组患者的恢复情况比较,观察组痊愈率为82.35%,对照组痊愈率为47.06%,观察组治愈率明显优于对照组(P<0.05),总有效率上观察组亦优于对照组(P<0.05)。2组症状消退时间存在显著差异(P<0.05),而不良反应差异比较无明显统计学意义(P>0.05)。观察组后遗神经痛发生率(0.00%)明显低于对照组(23.53%),比较具有统计学意义(P<0.05)。结论:在接受常规抗病毒药物和涂抹喷昔洛韦乳膏的基础上附以银离子抗冻凝胶配合艾灸治疗能够有效提高带状疱疹患者的治疗效果,值得临床推广应用。

喷昔洛韦乳膏的HPLC测定

建立了HPLC法测定喷昔洛韦乳膏的含量和有关物质。采用C18色谱柱,0.02mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇(90∶10)为流动相,检测波长254nm。喷昔洛韦在10～90μg/ml浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99.5%,RSD为0.47%。

中西医结合治疗112例水痘的疗效

观察中西医结合治疗112例水痘疗效。分2组,治疗组:阿昔洛韦(口服剂或注射剂),复方瓜子金冲剂,喷昔洛韦软膏;对照组:阿昔洛韦(口服剂或注射剂),板蓝根冲剂,炉甘石剂。结果显示,治疗组较对照组疗程平均减少4d,继发感染治疗组较对照组减少20%。2组比较有统计学差异(P<0.01)。中西医结合治疗水痘疗效显著,可缩短病程,减少并发症。

直接进样GC法测定喷昔洛韦乳膏中三氯叔丁醇含量

目的:建立毛细管气相色谱法测定喷昔洛韦乳膏中三氯叔丁醇含量。方法:采用气相色谱法直接进样,进样体积为1μl;色谱柱为DB-624毛细管柱(30 m×0.32 mm,1.8μm);载气为氮气;流速为1.5 ml·min^(-1)。FID检测器,检测器温度为250℃;进样口温度为200℃,柱温采取程序升温:初始温度50℃,维持5 min,以30℃·min^(-1)升温至170℃,维持4 min。以乙腈为溶剂,采用内标法测定喷昔洛韦乳膏中三氯叔丁醇含量。结果:三氯叔丁醇在40.0~200.0μg·ml^(-1)浓度范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为99.8%(RSD=0.6%,n=9)。结论:该法简便、重复性及准确性好,可用于喷昔洛韦乳膏中三氯叔丁醇含量测定。

昔洛韦霜联合白介素治疗泛发型扁平疣的临床疗效

目的探讨昔洛韦霜联合白介素对泛发型扁平疣的临床疗效。方法将我院收治的43例泛发型扁平疣患者随机分为观察组和对照组。对照组应用左旋咪唑片和利巴韦林,观察组采用白细胞介素-2联合昔洛韦霜。观察两组患者治疗的有效率、起效时间及不良反应发生情况。结果观察组与对照组的总有效率分别为90.91%、76.19%,两组比较差异有统计学意义(χ2=7.88,P<0.05)。观察组与对照组的不良反应发生率分别为18.18%、23.81%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组起效时间明显低于对照组(P<0.05)。结论昔洛韦霜联合白介素-2治疗泛发型扁平疣的临床疗效确切,起效快,使用安全,值得临床推广应用。

喷昔洛韦乳膏有关物质的二维色谱-质谱联用鉴定

目的:基于二维高效液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱技术(2D-LC-Q TOF/MS),鉴定喷昔洛韦乳膏有关物质的结构。方法:采用ODS(250 mm×4.6 mm, 5μm)色谱柱,以0.15%甲酸10 mmol·L^(-1)甲酸铵缓冲溶液-乙腈为流动相,进行一维梯度洗脱,对喷昔洛韦乳膏及其依照ICH原则强制降解样品的有关物质进行分离,并分别富集各有关物质;再采用Phenomenex Luna SCX(250 mm×4.6 mm, 5μm)色谱柱,以0.1%甲酸20 mmol·L^(-1)甲酸铵缓冲溶液-乙腈为流动相,进行二维梯度洗脱,实现各有关物质与喷昔洛韦乳膏基质的良好分离。利用电喷雾正离子化-四极杆-飞行时间串联质谱高分辨测定各有关物质母离子及其子离子的准确质量和元素组成,并解析鉴定其结构。结果:在所建立的2D-LC-Q TOF/MS分析条件下,喷昔洛韦与其有关物质分离良好,检测出喷昔洛韦乳膏及其强制降解样品中21个主要有关物质。根据其色谱保留行为、光谱特征、质谱特征及与其他核苷类药物已知有关物质的差异,结合合成和制剂工艺路线分析,可鉴定出它们的结构,它们均为首次被鉴定出的有关物质。结论:研究结果为喷昔洛韦乳膏的质量控制提供了参考依据。

喷昔洛韦乳膏联合卡介菌多糖核酸注射液治疗面部扁平疣患者的疗效观察

目的探讨喷昔洛韦乳膏联合卡介菌多糖核酸注射液治疗面部扁平疣患者的疗效。方法选取2012年8月至2013年9月医院门诊皮肤科收治的100例面部扁平疣患者资料,根据1:1配对方法将其分为对照组和观察组,各50例。对照组患者给予卡介菌多糖核酸注射液治疗,观察组患者在对照组基础上外涂喷昔洛韦乳膏,比较两组患者的治疗效果及不良反应发生情况。结果观察组患者治疗第1个疗程、第2个疗程总有效率均明显高于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05);两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论采用喷昔洛韦乳膏联合卡介菌多糖核酸注射液治疗面部扁平疣患者,可明显提高临床疗效,安全可靠。