基于SPD模式的PIVAS医用耗材全流程精细化管理实践

目的 探究基于供应-加工-配送(Supply-Processing-Distribution,SPD)管理模式的静脉用药集中调配中心(Pharmacy Intravenous Admixture Services,PIVAS)在医用耗材管理中的应用效果。方法 引进SPD管理模式对传统管理模式进行优化,并应用于PIVAS医用耗材管理,回顾性分析河北省中医院PIVAS在传统管理模式下(2023年1—4月)和SPD管理模式下(2023年5—8月)的医用耗材管理情况,对SPD管理模式与传统管理模式的请领补货时长、盘点时长、账物相符率、库存周转率、管理不良事件发生率及医护人员满意度进行对比。结果 与传统模式相比,SPD管理模式下,请领补货时长由(51.25±6.29)min降低至(3.00±1.15)min,盘点时长由(62.50±9.57)min降低至(36.25±7.50)min,差异均有统计学意义(P<0.05);账物相符率由73.75%±4.79%提升至97.00%±1.15%,库存周转率由80.00%±4.08%提升至92.57%±2.22%,差异均有统计学意义(P<0.05);与传统模式相比,SPD模式组的品规不符、过期失效、积压滞留、缺货等不良事件发生率降低了88.23%,且医护人员对SPD管理模式满意度更高。结论 SPD管理模式在PIVAS耗材管理中应用良好,提高了工作效率和医务工作人员满意度,降低了管理不良事件的发生率,通过信息化手段实现了耗材的精细化管理。

某院PIVAS智能环境实时监控系统的建立与应用

目的保障静脉用药调配中心(PIVAS)输液调配质量及患者的用药安全。方法医院依托PIVAS洁净室安全生产监测及预警平台,与某公司联合开发了可实现洁净室净化空调系统与操作台智能控制,以及浮游菌及尘埃粒子、压差及温湿度、净化机组状态等的动态监测及预警功能的智能环境实时监控系统。比较系统运行前(2021年7月至12月)、运行后(2022年1月至6月)的相关指标监测结果。结果与系统运行前比较,系统运行后异常监测结果月均发现次数与压差月均正常天数均显著增多(P<0.05);异常监测次均处理用时与浮游菌检测及报告用时均显著缩短(P<0.05);各监测位置(除百级操作台外)浮游菌及尘埃粒子的实时监测数值均显著下降(P<0.05)。结论该系统实现了PIVAS洁净室环境关键指标的实时收集、动态监测及预警,有效地保证了PIVAS输液的安全生产及全流程信息可追溯,推动了智慧PIVAS体系的建设,进一步保障了患者的用药安全。

某院2019至2021年PIVAS沉降菌检测结果分析

目的分析医院静脉用药调配中心(PIVAS)洁净区沉降菌检测结果,评估洁净区的洁净程度。保证洁净区环境指标达标,便于进行精细化管理。方法统计2019至2021年PIVAS内部不同洁净级别区域沉降菌检测结果,并对检测数据进行对比分析处理。结果操作台3年合格率频数大部分集中在>90%,调配间3年合格率均>90%;操作台合格率两两比较显示合格率呈逐年增高趋势,差异均有统计学意义(P<0.05);操作台检测结果与月份无明显关系(P>0.05)。结论沉降菌检测结果影响因素较复杂,只有按要求规范严格做好各方面工作才能保证检测结果的真实,才能准确评估洁净区的洁净程度。

FMEA模型和6S管理方法在降低儿童专科医院PIVAS调剂差错中的应用

目的降低儿童专科医院静脉药物配置中心(PIVAS)的调剂差错。方法采用失效模式和效应分析(FMEA)模型,对我院PIVAS调剂流程进行风险识别,找出各环节中可能导致调剂差错的潜在失效模式,分析其失效原因,并对潜在失效模式的严重度、发生率和检测度进行量化评分,计算其风险优先指数,从而筛选需要优先改善的失效模式;应用6S管理方法,从整理(seiri)、整顿(seiton)、清扫(seiso)、清洁(seiketsu)、素养(shitsuke)和安全(safety)6个方面制定相应的改善措施,并对实施前后的干预效果进行评价。结果根据风险优先指数评估筛选出32个潜在失效模式,其中需要优先改善的关键失效模式共18个。根据6S管理方法采取相应措施后,18个关键失效模式的风险优先指数均有所下降,风险优先指数值由497降至142,降幅达71.43%;其中15个关键失效模式的差错率均较实施前显著降低(P<0.05)。结论应用FMEA模式和6S管理方法对PIVAS工作流程的各环节进行风险管控的预测和改进,能有效降低PIVAS调剂差错风险,保障儿童静脉用药安全。

积分制绩效考核在PIVAS管理中的应用及问题探讨

目的考察积分制绩效考核方法在静脉用药调配中心(PIVAS)管理中的应用效果。方法对PIVAS人员绩效分配采用积分制考核:(1)制定积分细则,将绩效分为基础绩效和考核绩效两部分,考核绩效部分按积分制考核结果进行分配;(2)评价指标:比较实施前后调配人员工作效率和工作质量以及对绩效分配的满意度。结果实施积分制绩效考核后,调配时间比实施前缩短约20分钟,差错率从实施前三个月的1.82‰下降至近三个月的0.93‰,差异具有统计学意义(p<0.05);调配人员对绩效分配的满意度明显提高,差异具有统计学意义(p<0.05)。结论在PIVAS日常管理中应用积分制绩效考核,量化了考核指标,增强了工作责任心,提高了工作积极性,提升了工作效率和工作质量。

我国PIVAS自动化设备配备现状调查及发展建议

目的调查目前我国医疗机构静脉用药调配中心(PIVAS)自动化设备配备情况,为了解PIVAS自动化建设现状及发展方向提供参考。方法以问卷调查的形式,通过“问卷星”平台对全国30个省份的医疗机构PIVAS发放问卷,对PIVAS自动化设备配备情况、智能静脉用药调配机器人配备情况、工作流程软件的设计开发情况和自动化设备信息对接方式4个方面的内容进行调查,并进行统计分析。结果共761个PIVAS参与调研,有373个PIVAS配备了自动化设备。在配备了自动化设备的373个PIVAS中,以配备自动成品输液分拣机和自动贴签机为主,93.56%的PIVAS未配备智能静脉用药调配机器人;511个PIVAS使用第三方软件公司设计开发的工作流程软件;在自动化设备信息对接方式方面,没有自动化设备、自动化设备直接与医院信息系统对接以及自动化设备与PIVAS软件平台对接,这3种情况的占比差距不大。结论我国PIVAS的自动化设备配备率较低,还有很大的发展空间。我国应该尽快完善自动化设备相关指引,促进设备研发规范合理,促使PIVAS更高效地完成静脉用药调配,以提供更完善的药学服务。

PIVAS运行对静脉用药集中调配管理专业组影响的调查分析

目的了解PIVAS运行对所在地区静脉用药集中调配管理专业组的建立、隶属关系和工作内容等的影响。方法采用问卷调查方法,通过中国药师协会静脉用药集中调配工作委员会对医疗机构PIVAS负责人进行问卷调查。结果761个PIVAS中,有30个省(自治区、直辖市)的665个(87.39%)PIVAS建立了专业组;有22个省(自治区、直辖市)的96个(12.61%)PIVAS未建立专业组。建立专业组的665个PIVAS中,有365个(54.89%)PIVAS所在省(自治区、直辖市)的专业组属于省级卫生健康行政部门或其领导下的药学、药事管理、临床药学、静脉用药调配、医疗质量控制中心。结论我国静脉用药集中调配管理省级专业组建设相对较弱,未能在监督指导中发挥核心作用,应强化省级专业组在静脉用药集中调配管理中的功能定位,提升监督管理质量和效率。

基于FMEA的PIVAS成品输液交接流程优化研究

目的对静脉用药调配中心(PIVAS)成品输液交接流程中医院感染风险管理机制进行分析,优化成品输液交接流程,降低医院感染传播风险。方法基于失效模式与效应分析(FMEA)对PIVAS成品输液交接流程中医院感染传播风险进行评估,选出高风险等级的失效模式,分析失效原因,制订改进措施,并对管理效果进行评价。结果在PIVAS成品输液交接流程中,共找出7个RPN>125的风险点,从修订制度、人员管理、医院感染相关制度培训等方面进行改进。经过6个月的改进,7个高风险点RPN值均下降,药师与护士手卫生依从性分别增长36%和24%,护士取药时间从改善前的(20.0±8.9)min缩短至改善后的(14.0±8.4)min,取药时间缩短30%。结论应用FMEA对PIVAS成品输液交接流程中医院感染传播风险进行识别与评估,建立PIVAS成品输液交接医院感染传播风险管理机制,可及时发现流程中的高风险点,降低医院感染传播风险。

PIVAS泵入药品配置常见差错分析及改进措施

目的 分析医院静脉用药调配中心(PIVAS)泵入药品配置中出现的常见差错原因,并提出相应的改进措施。方法 将2022年1~12月医院PIVAS配置的泵入药品发生的差错数据作为对照组,2023年1~12月实施改进措施后的差错数据作为观察组,比较两组的差错发生情况。结果 2022年1~12月泵入药品配置310 758组,配置差错53组,差错率0.017 1%,2023年1~12月泵入药品配置342 714组,配置差错28组,差错率为0.008 2%,降幅达52.05%。结论 经过总结分析泵入药品配置中出现的差错原因,实施相应的改进措施,有效降低了泵入药品配置差错率,减少了成品输液的不良反应,保证了临床的用药安全。

全国医疗机构PIVAS收支平衡情况的横断面研究

目的了解全国医疗机构静脉用药调配中心(PIVAS)药物配置收费和运营收支平衡情况。方法采用问卷调查法,邀请全国各省份PIVAS负责人填写问卷,调查全国各省份PIVAS的药物配置收费标准和收入与支出情况,并进行统计分析。结果有761个PIVAS填写了问卷,其中有466个(61.2%)PIVAS已经开始实施静脉药物配置收费,且主要来自三级医院。化疗药和肠外营养液的配置收费标准较高,打包药的收费标准最低,且各省份间的收费标准存在差异(P<0.05)。25个上报了全年药物配置收费收入的省份中,2019年和2021年均以湖北为最高。2019年PIVAS收支平衡的省份数多于收支不平衡的省份数,但2021年收支不平衡的省份数超过收支平衡的省份数(P<0.05),其中,天津、重庆、贵州等8个省份的PIVAS在2019年和2021年均呈现收支不平衡的情况。结论全国各省份受访医疗机构PIVAS的药物配置收费标准均未统一,建议我国可进一步完善收费标准,确定收费调整周期,以促进PIVAS可持续发展。

全国医疗机构PIVAS工作模式和人力资源设置的横断面研究

目的了解全国医疗机构静脉用药调配中心(PIVAS)工作模式和人力资源现状。方法采用问卷调查法,邀请全国PIVAS填写调查问卷,对问卷中有关PIVAS工作模式和人力资源的有效样本数据进行统计分析。结果共有来自29个省份的722家医疗机构的761个PIVAS填写了调查问卷,工作模式和人力资源调查的有效问卷分别为471和441份。在PIVAS工作模式方面,471个PIVAS中,有292个PIVAS(62.0%)为全药师模式,176个PIVAS(37.4%)为药护合作模式;除其他处方外,这两种工作模式下PIVAS接收的处方类型比较差异均无统计学意义(P>0.05)。在人力资源设置方面,441个PIVAS中,各省份单个PIVAS平均总人数为24(16,33)人,其中药师11(6,19)人、护理人员7(2,13)人、工勤人员3(1,5)人;3类人员占比组间比较差异有统计学意义(P<0.01)。2019年受访PIVAS的人均收入为7.9(4.8,10.7)万元,2021年为8.8(5.8,11.7)万元,2021年较2019年增长9.0%,组间比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论我国医疗机构PIVAS没有全部执行全药师工作模式,一些医疗机构选择了药护合作模式。建议相关部门可以在充分调研PIVAS对护理专业人员需求的基础上,尽快出台相应的护理人员资格要求和培训标准。

我国医疗机构PIVAS医嘱审核情况调研分析

目的 了解全国医疗机构静脉用药调配中心(PIVAS)医嘱审核现状,进一步提升PIVAS医嘱管理水平,减少与杜绝静脉给药错误的发生。方法 通过问卷调研法,针对全国医疗机构PIVAS医嘱审核的问题和现状,由调研组中的各省(自治区、直辖市)专家负责组织本省份内相关医疗机构的PIVAS负责人填写医嘱审核和不适宜医嘱干预情况的问卷,并对结果进行统计分析。结果 共收到关于PIVAS医嘱审核的有效问卷751份。我国PIVAS医嘱审核主要以人工与计算机相结合的方式进行。PIVAS每日医嘱审核条数的中位数为700.00~771.00条;每日新增医嘱审核条数的中位数为209.68~215.00条;平均医嘱审核率为85.50%~92.44%;不适宜医嘱平均占比为1.82%~1.89%;不适宜医嘱平均干预率为74.90%~79.41%,平均干预成功率为79.62%~87.28%;退药率为2.92%~3.08%。结论 我国大部分医疗机构PIVAS的医嘱审核采用审方软件辅助,个别PIVAS存在医嘱不审核、不适宜医嘱不干预等情况,医嘱审核的标准及流程有待完善。建议强调药师审方责任制,规范化使用审方软件,逐步扩大医嘱审核范围,并采用多部门协作方式,从而提高不适宜医嘱的干预成功率、降低PIVAS退药率。

医用智能配药机在PIVAS肠外营养药物调配中的应用效果

目的探讨医用智能配药机在静脉药物集中调配中心(PIVAS)肠外营养药物集中调配中的应用效果。方法选取山东第一医科大学附属省立医院14名PIVAS工作人员,于2023年12月1-31日采用轮岗的形式参与指定处方肠外营养药物的人工调配组或医用智能配药机组的调配工作,两组每日各调配指定处方10份。比较两组在调配指定处方肠外营养药物中的调配效率、质量及引入医用智能配药机对洁净级别产生的影响。结果医用智能配药机组共调配肠外营养液310袋,人工调配组共调配306袋;相较于人工调配组,医用智能配药机组的每袋平均调配时间、药液残留量、调配穿刺次数、成品输液进药口漏液率和西林瓶药品胶塞脱屑率均显著少于或低于人工调配组(P<0.05);医用智能配药机组引入前后,加药混合调配操作间和两组水平层流洁净台的空气沉降菌检测合格率均为100%。结论医用智能配药机应用于PIVAS肠外营养药物的调配,可提高药物调配效率,提升成品输液质量,且不影响操作间和水平层流洁净台的洁净级别。

带鲁尔帽螺口注射器调配PIVAS静脉推注成品注射液的稳定性考察

目的 探讨静脉用药调配中心(PIVAS)应用带鲁尔帽螺口注射器调配静脉推注成品注射液的稳定性。方法 在PIVAS水平层流台应用带鲁尔帽螺口注射器调配注射用艾司奥美拉唑钠、注射用帕瑞昔布钠、盐酸氨溴索注射液,并静脉推注样品,采用正压法检测密封性;并于0、1、2、4、6、8、24 h检测样品液的pH值和性状的变化情况。结果 各样品注射液20 ml用带鲁尔帽螺口注射器在侧向力3 N、轴向力200 N和300 N的作用下30 s,均无出现渗漏现象。注射用艾司奥美拉唑钠、注射用帕瑞昔布钠、盐酸氨溴索注射液分别用一次性带鲁尔帽螺口注射器经20 ml 0.9%氯化钠注射液将其调配稀释,室温(实验条件25℃)条件下分别在0、1、2、4、6、8、24 h检测pH值,均表现稳定,未发生明显变化。注射用艾司奥美拉唑钠、注射用帕瑞昔布钠、盐酸氨溴索注射液分别用一次性带鲁尔帽螺口注射器经20 ml 0.9%氯化钠注射液将其调配稀释,室温(实验条件25℃)条件下分别在0、1、2、4、6、8、24 h时观察其澄明度和颜色变化,均表现为无色澄清状态,未发生颜色变化。结论 药物在PIVAS环境下用带鲁尔帽螺口注射器调配成静脉推注注射液,其稳定性和密封性是可以得到保障的。

某三级专科医院PIVAS高警示药品管理实践探索

目的探索静脉用药调配中心(Pharmacy Intravenous Admixture Services,PIVAS)高警示药品的管理方法,减少调配差错的发生。方法采取的措施包括制定高警示药品管理制度与目录,规范药品请领、储存、标识,加强新进药品、量化脱包管理及高警示药品日盘点,加强人员培训,完善信息系统及优化工作流程。比较加强高警示药品管理实施前后的调配差错发生情况。结果加强高警示药品管理后,高警示药品调配差错发生率由0.64‰下降至0.16‰,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论制定的措施切实可行,确保了高警示药品的使用安全。

多元化教学模式在PIVAS药学实习生带教中的应用效果分析

目的分析多元化教学模式在静脉用药调配中心(Pharmacy Intravenous Admixture Service,PIVAS)药学实习生带教中的应用效果。方法选取永州市中心医院药剂科于2020年7月—2023年4月接收的20名药学实习生为研究对象,按照不同时间段将实习生分为两组,其中2020年7月—2021年11月纳入的10名药学实习生为对照组,采取常规实习教学;2021年12月—2023年4月纳入的10名药学实习生为观察组,采取多元化教学。对比两组技能考核成绩(医嘱审核能力、制度和流程知晓率、操作能力)、实习鉴定成绩(组织纪律、工作态度、个人仪表、学习态度、专业技术)、教学综合评价评分(对课堂的满意度、对PIVAS的兴趣、对团队合作能力的认同、对未来工作的期待)。结果对照组技能考核评分均低于观察组,差异有统计学意义(P均<0.05)。对照组实习鉴定评分均低于观察组,差异有统计学意义(P均<0.05)。对照组教学综合评价评分均低于观察组,差异有统计学意义(P均<0.05)。结论在PIVAS药学实习生带教中采用多元化教学模式更具优势,不仅能够提高实习生的个人综合素质,且实习生对教学模式的评价更高。

基于SPO模型构建PIVAS输液安全管理体系研究

目的 探讨结构-过程-结果 (structure-process-outcome, SPO)模型在静脉用药调配中心(PIVAS)输液安全管理体系中的作用。方法 基于SPO模型的基础上结合医疗失效模式与效应分析(HFMEA)方法,对PIVAS输液安全体系进行研究,制定并实施有效防范措施,对改进前后数据进行分析。结果 PIVAS输液安全提高,差错率下降明显。结论 基于SPO模型构建PIVAS输液安全管理体系,能够降低PIVAS成品输液安全管理中的不合格率,确保患儿静脉输液安全。

PIVAS药师开展成品输液使用监测与风险管理的效果观察

目的:探讨静脉用药集中调配中心(PIVAS)药师开展成品输液使用监测与风险管理的效果。方法:选取2021年4月滨州市中心医院PIVAS调配的成品输液1200份作为对照组。PIVAS药师开展为期6个月的成品输液使用监测与风险管理的药学服务。选取2021年10月滨州市中心医院PIVAS调配的成品输液1200份作为观察组。比较两组不规范用药总发生率、各风险点不规范用药发生率。结果:观察组不规范用药总发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.001)。观察组风险点1、2、3、4、5、6不规范用药发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组风险点7、8、9不规范用药发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:PIVAS药师开展成品输液使用监测与风险管理的效果显著,可降低成品输液过程中不合理用药发生率。

基于合理用药的静脉用药医嘱闭环管理在降低PIVAS输液调配量中的成效分析

目的:降低静脉用药医嘱不合理率,提升医嘱监测有效性,减少静脉用药集中调配中心(PIVAS)输液调配袋数。方法:该院药师依托合理用药知识库,应用智能医嘱审方系统事前审核、临床实践事中干预、全医嘱点评事后评价相结合的方式,对静脉用药形成闭环管理模式。比较闭环管理实施前(2019年7—12月)、闭环管理实施后(2020年7—12月)PIVAS静脉输液调配袋数变化,并对质子泵抑制剂(PPI)和抗菌药物的使用量、住院患者静脉输液使用率、全医嘱点评不合理数进行对比分析。结果:闭环管理实施后,PIVAS日均调配输液袋数由实施前的(2903±353)袋降至(2451±247)袋,差异有统计学意义(P<0.01);日均PPI使用袋数由实施前的(463.03±89.62)袋降至(169.39±30.59)袋,差异有统计学意义(P<0.01);日均预防用抗菌药物使用袋数由实施前的(204.00±31.75)袋降至(129.71±41.30)袋,差异有统计学意义(P<0.01);住院患者静脉输液使用率由实施前的88.50%(28406/32097)降至87.00%(30748/35342),降幅为1.69%;住院医嘱全医嘱点评不合理数由实施前的854例降至426例,降幅为50.12%。结论:基于合理用药的静脉用药医嘱闭环管理的实施,可显著提升住院患者静脉用药医嘱的合理性,最终降低患者静脉输液使用率。

15种细胞毒性抗肿瘤药物在我院PIVAS中的环境残留检测及清洁方法

目的为静脉用药集中调配中心(PIVAS)提供减少环境残留的方法,保障医护人员的职业健康。方法采用高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱技术检测我院PIVAS环境中吉西他滨等15种细胞毒性抗肿瘤药物的残留量,并以残留量为指标优化清洁流程;采用氮吹法进行酒精挥发试验;采用CCK-8法检测含氯消毒液对细胞毒性抗肿瘤药物毒性的影响。结果吉西他滨等15种药物的线性范围为0.5~1000 ng/mL;日内、日间精密度的RSD均不高于20.00%。我院PIVAS环境中检测到吉西他滨、异环磷酰胺、环磷酰胺等6种药物,以环磷酰胺的残留量较高。最优清洁程序为清水清洁1次+1000 mg/L含氯消毒液清洁1次+75%酒精清洁1次后,用干纱布擦拭。酒精挥发试验结果显示,对照组与75%酒精组各药物的残留量比较,差异无统计学意义(P>0.05)。CCK-8实验结果显示,与对照组比较,15种细胞毒性抗肿瘤药物组细胞生存率显著下降(P<0.01),15种细胞毒性抗肿瘤药物+含氯消毒液组细胞生存率显著高于15种细胞毒性抗肿瘤药物组(P<0.01)。结论成功建立了同时测定PIVAS环境中吉西他滨等15种细胞毒性抗肿瘤药物残留的方法;最优清洁程序能降低细胞毒性抗肿瘤药物的残留量,含氯消毒液能降低其毒性,且残留药物不会随酒精挥发而造成操作区域的二次污染。