青霉素V钾的高效液相色谱法测定及药动学研究

目的建立测定人血浆中青霉素V钾含量的高效液相色谱（HPLC）,并研究青霉素V钾片在健康人体内的药动学。方法：色谱柱为依利特SinoChromODS-BP柱（4.6mm×150mm,5μm）,流动相为甲醇-磷酸二氢钠（pH值4.5）的体积分数为7：3,流速1.0ml/min,柱温30℃,检测波长268nm,青霉素V钾血浆样品以甲醇提取。结果：标准曲线线性范围0.1～10.0μg/ml（r=0.9996）。平均提取回收率为78.6%±3.0%,平均方法回收率为96.36%±2.19%,日内RSD≤1.7%,日间RSD≤4.8%。应用该法研究了10例健康志愿者口服472mg青霉素V钾后的药动学,其体内过程符合二室模型,Tmax为（0.75±0.25）h,Cmax为（6.15±2.94）μg/ml,AUC0-6为（5.83±2.37）μg/（h？ml）。结论：此法简便、快速,适用于药物分析,其药动学数据可为临床合理用药、新药研制及剂型改进提供理论依据。