目的 以60多种治疗皮肤病的医院外用制剂为基础,研究各种不同剂型外用制剂微生物限度检查的验证方法。方法 依据《中国药典》2020年版四部通则中非无菌产品微生物限度检查指导原则进行方法适用性试验。在加入试验菌方式上从最后加入试...目的 以60多种治疗皮肤病的医院外用制剂为基础,研究各种不同剂型外用制剂微生物限度检查的验证方法。方法 依据《中国药典》2020年版四部通则中非无菌产品微生物限度检查指导原则进行方法适用性试验。在加入试验菌方式上从最后加入试验菌改为在配制样品过程中,加在试验用供试液内,模拟样品已受到污染,使试验更接近真实,试验菌的回收率0.5~2.0。在制剂微生物检验验证过程中,需氧菌总数(the total number of aerobic bacteria,TAMC)、霉菌及酵母菌总数(the total number of mold and yeast,TYMC)采用平皿法、薄膜过滤法和中和法进行方法适用性试验,控制菌采用常规法、薄膜过滤法和中和法进行方法适应性试验。结果 根据试验重新建立了医院外用制剂产品的微生物限度的检验方法。各实验菌的回收结果均在0.5~2.0,控制菌检测结果可行。结论 根据《中国药典》2020年版要求,笔者对所列制剂的微生物检验方法进行了方法学验证试验。验证结果表明,该检验方法符合相关规定的要求。展开更多
目的:观察比较腋窝皱襞切口薄皮瓣法及小切口全厚皮片法用于腋臭治疗的疗效。方法:选取2016年11月-2021年11月笔者医院行腋臭手术治疗的78例患者,依据手术方式不同分为观察组和对照组,每组39例。观察组行腋窝皱襞切口薄皮瓣法,对照组行...目的:观察比较腋窝皱襞切口薄皮瓣法及小切口全厚皮片法用于腋臭治疗的疗效。方法:选取2016年11月-2021年11月笔者医院行腋臭手术治疗的78例患者,依据手术方式不同分为观察组和对照组,每组39例。观察组行腋窝皱襞切口薄皮瓣法,对照组行小切口全厚皮片法。比较两组患者临床疗效、围术期各项指标、温哥华瘢痕量表(Vancouver scar scale,VSS)评分、患者与观察者瘢痕评估量表(Scar assessment scale for patients and observers,POSAS)评分及并发症发生情况。结果:观察组总有效率高于对照组,复发率低于对照组,手术时间、拆线时间、愈合时间均短于对照组,出血量少于对照组,瘢痕长度短于对照组,并发症总发生率低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);术后6个月,观察组VSS、PSAS、OSAS评分均低于对照组(P<0.05)。结论:腋窝皱襞切口薄皮瓣法治疗腋臭疗效优于小切口全厚皮片法,该法复发率低,瘢痕轻,并发症少,是治疗腋臭较为理想的一种术式。展开更多
文摘目的 以60多种治疗皮肤病的医院外用制剂为基础,研究各种不同剂型外用制剂微生物限度检查的验证方法。方法 依据《中国药典》2020年版四部通则中非无菌产品微生物限度检查指导原则进行方法适用性试验。在加入试验菌方式上从最后加入试验菌改为在配制样品过程中,加在试验用供试液内,模拟样品已受到污染,使试验更接近真实,试验菌的回收率0.5~2.0。在制剂微生物检验验证过程中,需氧菌总数(the total number of aerobic bacteria,TAMC)、霉菌及酵母菌总数(the total number of mold and yeast,TYMC)采用平皿法、薄膜过滤法和中和法进行方法适用性试验,控制菌采用常规法、薄膜过滤法和中和法进行方法适应性试验。结果 根据试验重新建立了医院外用制剂产品的微生物限度的检验方法。各实验菌的回收结果均在0.5~2.0,控制菌检测结果可行。结论 根据《中国药典》2020年版要求,笔者对所列制剂的微生物检验方法进行了方法学验证试验。验证结果表明,该检验方法符合相关规定的要求。
文摘目的:观察比较腋窝皱襞切口薄皮瓣法及小切口全厚皮片法用于腋臭治疗的疗效。方法:选取2016年11月-2021年11月笔者医院行腋臭手术治疗的78例患者,依据手术方式不同分为观察组和对照组,每组39例。观察组行腋窝皱襞切口薄皮瓣法,对照组行小切口全厚皮片法。比较两组患者临床疗效、围术期各项指标、温哥华瘢痕量表(Vancouver scar scale,VSS)评分、患者与观察者瘢痕评估量表(Scar assessment scale for patients and observers,POSAS)评分及并发症发生情况。结果:观察组总有效率高于对照组,复发率低于对照组,手术时间、拆线时间、愈合时间均短于对照组,出血量少于对照组,瘢痕长度短于对照组,并发症总发生率低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);术后6个月,观察组VSS、PSAS、OSAS评分均低于对照组(P<0.05)。结论:腋窝皱襞切口薄皮瓣法治疗腋臭疗效优于小切口全厚皮片法,该法复发率低,瘢痕轻,并发症少,是治疗腋臭较为理想的一种术式。