RP-HPLC法测定平消片中马钱子碱和士的宁的含量

目的采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定平消片中马钱子碱和士的宁的含量。方法采用lichrospher C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相为水-乙腈(60∶40),每1000mL中含磷酸二氢钾3.4g、十二烷基硫酸钠1.7g;流速为1.0mL/min;检测波长254nm;柱温25℃。结果马钱子碱在0.102～0.918μg、士的宁在0.208～1.872μg范围线性关系良好,相关系数均为0.9999;平均回收率分别为101.07%(RSD=2.26%)、99.29%(RSD=2.79%)。结论本方法操作可靠、精确,适用于平消片中马钱子碱和士的宁的含量测定。

平消片联合化疗治疗消化系恶性肿瘤的临床观察

目的:观察平消片联合化疗治疗消化系恶性肿瘤的临床疗效与不良反应。方法:将68例消化系恶性肿瘤患者随机分为2组,对照组34例,治疗组34例,对照组单独应用化疗,治疗组在采用与对照组相同化疗方案的基础上联合平消片治疗,2组均21天为1周期,均化疗2周期以上。结果:治疗组化疗药物不良反应及化疗后患者的生存质量均优于对照组,两组比较差异有显著性意义(P<0.05)。结论:平消片联合化疗治疗消化系恶性肿瘤具有减毒增效作用,同时能够提高患者的生活质量。

GP方案化疗前后加用平消片治疗中、晚期非小细胞肺癌临床观察

目的观察平消片合并GP方案(吉西他滨+顺铂)化疗及单用GP方案化疗治疗中、晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效及不良反应。方法选择80例接受化疗的中、晚期NSCLC患者随机分为单用化疗组(对照组)40例,化疗前后加用平消片组(治疗组)40例,治疗周期为21d,2个周期后评价短期疗效,平消片连服3个月以上。结果治疗组、对照组有效(完全缓解+部分缓解)率分别为67.5%(27/40例),45.0%(18/40例),治疗组1、2年生存率分别为75.0%、62.5%,中位生存期450d;对照组1、2年生存率分别为70.0%、30.0%,中位生存期368d,两组有效率及2年生存率有显著差异(P<0.05)。治疗组白细胞(WBC)下降占40.0%,血小板计数(BPC)下降占45.0%,对照组WBC下降占62.5%,BPC下降占67.5%。胃肠道反应恶心、呕吐发生率治疗组45.0%,对照组67.5%,两组有显著性差异(P<0.05)。结论平消片合用GP方案联合治疗中、晚期NSCLC,疗效显著,毒副作用减少,能增加机体免疫功能及抗癌能力,提高生存率和生存质量。

中成药在桥本氏甲状腺炎中的应用

临床中能用于治疗桥本氏甲状腺炎的中成药有很多,如桂枝茯苓胶囊、鳖甲煎丸、逍遥丸、柴胡疏肝丸、控涎丸、平消片等,以及一些医院的自制中成药。但尚缺乏多中心、大样本的临床随机对照试验提供循证医学证据,需要进一步的临床和实验研究。依据HT的临床特点及药物研究,可分为免疫调节类和散结消瘿类。当然,两者不是绝对分开的,如夏枯草制剂既有免疫调节作用,又能散结消瘿。尽管治疗HT的中成药种类多,必须将辨病、辨证、药物组方配伍特点结合,合理用药。只有依据中医药理论,以中医辨证思维来指导中成药的应用,才能发挥中成药多靶点治疗的优势。

复方苦参注射液联合平消片对乳腺癌患者血清相关因子及T淋巴细胞亚群的影响

目的 :观察复方苦参注射液联合平消片对乳腺癌患者血清相关因子及T淋巴细胞亚群的影响。方法 :选取2015年1月-2017年1月在本院就诊的乳腺癌患者96例,按就诊顺序数字单双标号分为对照组和治疗组,各48例。对照组给予环磷酰胺、阿霉素、5-氟尿嘧啶(CAF)化疗方案,治疗组在对照组基础上加用复方苦参注射液(20 m L,qd)联合平消片(23 g×4,qd)治疗。检测患者治疗前后肿瘤标志物、白细胞介素(IL)-2、IL-10及CD4+、CD8+T水平。结果 :观察组治疗后血清糖蛋白抗原(CA)153、CEA、CA125阳性率较治疗前降低、且观察组低于同期对照组(P<0.05)。治疗后两组CD4+T浓度及CD4+/CD8+较治疗前增高,CD8+T浓度较治疗前降低,且观察组CD4+T浓度及CD4+/CD8+高于对照组,CD8+T浓度低于对照组(P<0.05)。观察组IL-2水平高于对照组(P<0.05),IL-10水平低于对照组(P<0.05)。结论:复方苦参注射液联合平消片可有效降低血清肿瘤标志物的水平,改善乳腺癌患者血清T淋巴细胞水平。

扶正化瘀散结汤联合平消片对直肠癌术后患者体液免疫功能及预后的影响

目的 观察扶正化瘀散结汤联合平消片对直肠癌术后患者体液免疫功能及预后的影响。方法 以2019年3月—2020年3月收治的94例直肠癌术后患者为研究对象,依照区组随机分组法将其分为对照组和观察组,每组47例。对照组患者术后给予平消片进行治疗,观察组则在其基础上联合扶正化瘀散结汤进行治疗。观察治疗3个月后2组证候疗效,比较治疗前、治疗3个月后2组患者体液免疫功能[免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白G(IgG)],比较2组1年内无瘤生存期。结果 治疗3个月后,观察组治疗有效率明显高于对照组(P<0.05);2组IgA、IgM、IgG明显高于治疗前,且观察组明显高于对照组,上述差异均有统计学意义(P<0.05)。术后1年内,观察组平均无瘤生存期明显高于对照组,且差异有统计学意义(P<0.05)。结论 扶正化瘀散结汤联合平消片能有效增强直肠癌术后患者体液免疫功能,并预防或延缓肿瘤复发,对患者预后有利。

枸橼酸他莫昔芬片联合平消胶囊治疗绝经后乳腺增生的疗效分析

目的对枸橼酸他莫昔芬片联合平消胶囊治疗绝经后乳腺增生的疗效进行分析。方法选取我院2014年9月~2015年9月收治的绝经后乳腺增生患者86例进行回顾性分析,根据不同治疗方案分为对照组（38例）与研究组（48例）,前者给予枸橼酸他莫昔芬片治疗,后者给予枸橼酸他莫昔芬片联合平消胶囊治疗,观察两组治疗后乳房疼痛、肿块最大直径;SAS与SDS评分变化情况。结果治疗后,研究组乳房疼痛评分（1.03±0.35）分、肿块最大直径（1.57±0.19）cm显著优于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）;治疗后,研究组SAS（33.51±4.23）分与SDS（35.41±5.62）分的评分显著低于对照组的（60.62±5.62）分和（68.52±4.25）分,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论枸橼酸他莫昔芬片联合平消胶囊治疗绝经后乳腺增生可有效减少乳房疼痛及肿块直径,缓解患者的抑郁焦虑情绪,值得临床推广。

平消片质量标准的提高

目的对国家药品标准平消片的质量标准进行了提高。方法增加了马钱子和枳壳的薄层鉴别;采用专属性更强的高效液相色谱法代替原紫外法测定士的宁的含量。色谱条件为InertsilODS-3柱(5μm,4.6mm×250mm),流动相:甲醇-乙腈-水-冰醋酸-三乙胺(17∶5∶78∶2∶0.3),流速:1ml/min,检测波长:254nm。结果马钱子和枳壳的薄层鉴别成立;士的宁的线性回归方程为Y=30518X+13280,其浓度与峰面积在4.10～81.92μg/ml范围内呈良好的线性关系,r=0.9998;平均回收率为97.68%,RSD为0.50%。结论所建立的方法简便、精确,可以更有效地控制平消片的质量。

平消胶囊(片)HPLC特征图谱研究

目的建立平消胶囊(片)的特征图谱,提高其质量控制水平。方法以甲醇为溶剂,进行超声提取;色谱柱:Kromasil C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-5mL·L^(-1)磷酸水溶液,梯度洗脱;流速:1.0mL·min^(-1);检测波长:263nm;柱温:35℃。结果平消胶囊(片)各成分得到了较好的分离,以柚皮苷为参照物,确定了9个共有色谱峰,分别来源于马钱子、枳壳和五灵脂。结论该方法准确、重复性好,可同时分离平消制剂中的多种成分,尤其是对现有标准方法中枳壳主要成分柚皮苷薄层鉴别项易出现假阳性结果的现象进行补充。

平消片HPLC指纹图谱研究及化学模式识别分析

目的:建立平消片的HPLC指纹图谱,为评价其质量提供依据。方法:采用Agilent SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈(A)-0.05%磷酸水溶液(B)梯度洗脱;体积流量:1.0 ml·min^-1;分段变波长测定214,278 nm;柱温:40℃;进样量:10μl。根据相似度评价,结合化学计量学方法对平消片进行质量评价。结果:建立12批平消片的HPLC指纹图谱,共确定20个共有指纹峰,通过与对照品指认了9个成分;12批样品指纹图谱相似度均大于0.9,通过聚类分析(CA)可将12批样品聚成3类,结合主成分分析(PCA)、偏最小二乘法-判别分析(PLS-DA)发现8个成分是造成不同批次样品差异性的主要标记物。结论:所建立的HPLC指纹图谱方法稳定可行,可为平消片的质量控制提供参考。

托瑞米芬联合平消片治疗乳腺增生症的临床研究

目的:观察托瑞米芬联合平消片治疗乳腺增生症的临床疗效。方法:将乳腺增生症患者300例随机分成两组,托瑞米芬联合平消片治疗组150例采用托瑞米芬加平消片治疗;平消片对照组150例采用平消片治疗。疗程均为3个月。结果:托瑞米芬联合平消片治疗组总有效率为90.0%,平消片对照组总有效率为78.7%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.01)。患者均未出现不可逆的不良反应。结论:托瑞米芬联合平消片治疗乳腺增生症疗效好,不良反应小,值得临床应用。

RP-HPLC法同时测定平消片中3种成分

目的建立RP-HPLC法同时测定平消片(枳壳、郁金、仙鹤草等)中3种成分的含有量。方法该药物甲醇提取液的分析采用Thermo C18色谱柱(5μm,4. 6 mm×250 mm);流动相乙腈-0. 01%磷酸,梯度洗脱;体积流量1. 0 mL/min;柱温30℃;检测波长283 nm。结果柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷分别在45. 0～734. 4μg/mL (r=0. 999 7)、2. 71～43. 36μg/mL (r=0. 999 7)、25. 02～400. 4μg/mL (r=0. 999 9)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为96. 33%(RSD=1. 8%)、97. 63%(RSD=1. 8%)、96. 79%(RSD=1. 8%)。结论该方法简便可靠,重复性好,可用于平消片的质量控制。

平消泡腾片的质量标准研究

目的建立平消泡腾片的质量控制标准。方法采用TLC法鉴别泡腾片中枳壳、仙鹤草,采用HPLC法测定士的宁含量。结果 TLC法鉴别的2种供试品,在与对照药材相应的位置上均能显示相同颜色的斑点;士的宁含量测定平均回收率为101.6%,RSD为1.11%。结论所建立的方法操作简便、重复性好,可作为平消泡腾片的质量控制标准。

基于网络药理学探讨平消片治疗胃癌的作用机制

目的:应用网络药理学方法,探讨平消片治疗胃癌的作用机制。方法:使用ETCM数据库收集平消片的作用靶点,使用DisGeNET数据库收集胃癌疾病的靶点,取交集获得平消片治疗胃癌的潜在靶点,对潜在靶点进行GO、KEGG富集分析,构建蛋白互作网络,获得核心靶点及转录因子;分析肿瘤相关免疫细胞浸润情况;评估作用靶点的临床意义及预后价值。结果:获得平消片治疗胃癌的潜在靶点38个,富集分析结果表明平消片可以通过调节脂质代谢过程、炎性反应、免疫、花生四烯酸代谢、SUMO化修饰等多种生物途径发挥抗胃癌功能,也可作用于PTGS2、AKT1、ESR1、NR3C1、AHR等核心靶点并影响胃癌患者预后。结论:平消片可以通过多途径、多靶点发挥抗胃癌作用,为进一步研究提供了理论依据和线索。

UPLC-Q-TOF-MS法同时测定平消片中7种成分

目的建立同时测定平消片中7种成分（柚皮苷、橙皮苷、士的宁、马钱子碱、仙鹤草酚B、汉黄芩素和原儿茶酸）的超高效液相色谱串联四级杆飞行时间质谱联用（UPLC-Q-TOF-MS）的检测方法。方法采用Waters Acquity BEH C18（100mm×2.1 mm,1.7μm）色谱柱,流动相为乙腈-甲酸-水体系梯度洗脱,体积流量0.45 m L/min,质谱负离子模式扫描,进样量2.0μL。结果 7种成分在一定范围内均呈现良好线性关系,r均大于0.999 6;精密度、重复性和稳定性良好;加样回收率在99%~101%。结论所建立的方法简便、准确、快速,重复性好,可用于平消片中柚皮苷、橙皮苷、士的宁、马钱子碱、仙鹤草酚B、汉黄芩素和原儿茶酸7种有效成分的定量测定。

平消片联合索拉非尼治疗中晚期原发性肝癌的临床研究

目的探究平消片联合甲苯磺酸索拉非尼片治疗中晚期原发性肝癌的临床疗效。方法选取2016年1月—2017年8月在南阳市中心医院接受规范治疗的中晚期原发性肝癌患者116例为研究对象,将入选患者按抗肿瘤方案分为对照组和治疗组,每组各58例。对照组口服甲苯磺酸索拉非尼片,400 mg/次,2次/d。治疗组在对照组治疗的基础上口服平消片,0.92g/次,3次/d。两组患者均连续治疗12周。观察两组的临床疗效,比较两组的生活质量、癌痛程度、肿瘤标志物和生存情况。结果治疗后,对照组和治疗组的临床获益率分别为70.69%、84.48%,客观缓解率分别为25.86%、51.72%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组KPS评分、SF-36评分均高于治疗前,VAS评分均低于治疗前,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组KPS评分、SF-36评分高于对照组,VAS评分低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组血清AFP水平均明显低于治疗前,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组血清AFP水平明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组中位生存期明显长于对照组,1年存活率显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论平消片联合甲苯磺酸索拉非尼片治疗中晚期原发性肝癌具有较好的临床疗效,能改善患者生活质量、生存情况,具有一定临床推广应用价值。

微波辅助胶束萃取-高效液相色谱法同时测定平消片中马钱子碱、士的宁和柚皮苷的含量

目的建立一种简便快速的微波辅助胶束萃取法,用于分离测定平消片中马钱子碱、士的宁和柚皮苷的含量。方法试验以7%表面活性剂萃泽（Brij 35）为萃取溶剂,在微波功率300 W,液固比为100∶1（mL/g）的条件下,萃取2 min。分析方法采用梯度洗脱,以乙腈-0.4%磷酸水溶液（三乙胺调pH值为3.0）为流动相,检测波长为260 nm。结果马钱子碱、士的宁和柚皮苷分别在0.630~40.7、0.640~41.3、9.06~580 mg/L浓度范围内,线性关系良好（r≥0.999 3）,平均加样回收率为99.7%~101.1%,RSD为0.7%~1.0%（n=5）。结论建立的微波辅助胶束萃取法在2 min之内即可完成3种指标成分的萃取分离,大大缩短了样品前处理时间,简便快速,环境友好,结果准确可靠,为平消片生产过程中质量控制及临床药物检测提供了一种新型的、可靠的分析手段。

平消胶囊联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的临床研究

目的探究平消胶囊联合卡培他滨片治疗晚期乳腺癌的的临床疗效。方法选取2014年12月-2017年12月在川北医学院附属医院治疗的98例晚期乳腺癌患者作为研究对象,将所有患者根据随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各49例。对照组患者口服卡培他滨片1.25 g/m^2,2次/d,连续服用2周后停药1周;治疗组在对照组的基础上口服平消胶囊,6粒/次,3次/d。3周为1个疗程,两组患者均连续治疗2个疗程。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组治疗前后的免疫学指标、肿瘤标志物水平、KPS评分、无进展生存期(PFS)、总体生存期(OS)。结果治疗后,对照组和治疗组患者的客观缓解率分别为22.45%、48.98%,疾病控制率分别为63.27%、85.71%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,对照组CD3^+、CD4^+、CD4^+/CD8^+水平均明显降低,治疗组CD3^+、CD4^+、CD4^+/CD8^+水平均明显升高,(P<0.05);治疗后,治疗组免疫学指标水平显著高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者癌胚抗原(CEA)和血管内皮生长因子(VEGF)水平均明显降低(P<0.05);治疗后,治疗组血清肿瘤标志物水平显著低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者KPS评分均显著升高(P<0.05);治疗后,治疗组KPS评分显著高于对照组(P<0.05)。治疗后,治疗组患者PFS和OS均显著高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论平消胶囊联合卡培他滨片治疗晚期乳腺癌具有较好的临床疗效,可以减轻化疗不良反应,提高机体免疫水平,延长患者生存期,具有一定的临床推广应用价值。

平消胶囊联合左甲状腺素钠治疗结节性甲状腺肿的临床研究

目的探讨平消胶囊联合左甲状腺素钠片治疗结节性甲状腺肿的临床疗效。方法选取2017年10月—2019年12月焦作市人民医院收治的300例结节性甲状腺肿患者作为研究对象,按照随机数字表法将300例患者分为对照组和治疗组,每组各150例。对照组口服左甲状腺素钠片,50μg/次,1次/d。治疗组在对照组患者治疗的基础上口服平消胶囊,1.5 g/次,3次/d。两组患者连续治疗3个月。观察两组的临床疗效,比较两组的结节直径、血清甲状腺激素和血清因子水平。结果治疗后,治疗组的总有效率为94.00%,明显高于对照组的87.33%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组的结节直径显著缩小(P<0.05);治疗后,治疗组的结节直径明显低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的促甲状腺激素(TSH)水平显著降低,且治疗组TSH水平降低的更明显(P<0.05),治疗后两组总三碘甲腺原氨酸(TT3)、游离型T3(FT3)水平无显著差异。治疗后,两组的血管内皮生长因子(VEGF)、转化生长因子-β1(TGF-β1)水平明显降低(P<0.05);治疗后,治疗组的VEGF、TGF-β1水平明显低于对照组(P<0.05)。结论平消胶囊联合左甲状腺素钠片可提高结节性甲状腺肿的疗效,促进结节直径缩小,调节VEGF、TGF-β1水平。

平消胶囊(片)的不良反应文献分析

目的统计平消胶囊(片)致不良反应(ADR)的相关文献,为临床该制剂的安全应用提供参考。方法检索在万方数字化期刊全文库、中国生物医学文献数据库、中国学术期刊(网络版)、中国科学引文数据库、中文科技期刊全文数据库(维普)、读秀学术搜索数据库以及Pubmed数据库并筛选出涉及平消胶囊(片)ADR的文献,统计分析所有服用平消胶囊(片)产生ADR的病例。结果共检索并筛选得到平消胶囊(片)致ADR的相关文献74篇,相应ADR病例共计1 168例;产生ADR的患者年龄集中在41～60岁,总计645例,占总数的55.22%;发生ADR的时间主要是在一周之内;产生ADR的患者就诊时诊断的疾病主要为乳腺增生等乳腺疾病、肺癌,分别占总病例的31.16%、21.58%;累及的系统主要为消化系统和生殖系统,其次为免疫系统;发生ADR的患者中多数在服用平消胶囊(片)的同时还联合使用其他西药或中成药,其中联用频率最高的西药是氟尿嘧啶和顺铂,而联用频率较高的中成药是长春地辛和莲芪胶囊;大部分文献未说明服用平消胶囊(片)产生ADR应如何应对,而文献有报道的针对服用平消胶囊(片)产生ADR的应对措施主要是饭后服药或减少服药量,或是针对不良反应对症加服其他药物。结论无论单独使用平消胶囊(片)还是联用其他药物均未见严重的不良反应,在不影响治疗效果的前提下可适当对症服用其他药物或是改变服药方式来缓解服用平消胶囊(片)所产生的ADR,后期临床应用中仍应记录其他新出现的ADR,为临床安全用药提供依据。