“调督安神”针刺联合四逆散治疗老年顽固性失眠患者的临床观察

目的观察“调督安神”针刺联合四逆散治疗老年顽固性失眠患者的疗效,为其治疗提供方法。方法纳入2021年6月—2023年6月在遂宁市第三人民医院治疗的中医辨证为心脾两虚证的老年顽固性失眠患者102例,采用随机数字表法分为对照组和观察组,每组51例。对照组口服右佐匹克隆片,观察组在与对照组相同治疗的基础上加用“调督安神”针刺联合四逆散治疗,2组患者均持续治疗2周。比较2组临床疗效、中医证候评分和匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分。结果观察组治疗有效率高于对照组(94.12%vs 78.43%,P<0.05)。治疗1周后,观察组患者神疲乏力、多梦易醒、头晕目眩、心悸易惊及注意力不集中评分均低于同组治疗前(P<0.05),而对照组上述各项评分与治疗前差异均无统计学意义(P>0.05);治疗2周后,两组的神疲乏力、多梦易醒、头晕目眩、心悸易惊及注意力不集中评分均低于同组治疗前,且观察组上述评分低于对照组(均P<0.05)。治疗1周后,观察组患者PSQI评分明显低于同组治疗前和对照组(均P<0.05);治疗2周后,观察组和对照组患者PSQI评分明显低于同组治疗前,且观察组PSQI评分低于对照组(均P<0.05)。结论西药右佐匹克隆片联合“调督安神”针刺与四逆散加味方治疗老年顽固性失眠患者,疗效确切,可显著改善患者的临床症状,具有一定的应用价值。

海南沉香灸治疗轻度抑郁性失眠患者的疗效观察

目的探讨海南沉香灸对轻度抑郁性失眠患者的影响。方法选取2020年11月—2022年1月期间因抑郁性失眠于海南省中医院康复科门诊就诊的85例患者,按随机数字表法分为沉香灸组30例、艾灸组30例、安慰灸组25例。沉香灸组采用针刺、耳穴埋针联合海南沉香灸治疗,艾灸组采用针刺、耳穴埋针联合艾灸治疗,安慰灸组采用针刺、耳穴埋针联合安慰灸治疗。治疗2、4、8周后和随访期间,观察比较两组患者临床疗效及治疗前后汉密尔顿抑郁评分(Hamilton depression score,HAMD)、匹兹堡睡眠质量指数量表评分(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)、抑郁自评量表评分(Self-rating depressive scale,SDS)。结果治疗后沉香灸组总有效率93.33%(28/30)、艾灸组总有效率73.33%(22/30)均明显高于安慰灸组44.00%(11/25),差异有统计学意义(P<0.05);且沉香灸组总有效率明显高于艾灸组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗2、4、8周后及随访期间,3组患者HAMD评分均较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05);沉香灸组和艾灸组HAMD评分均低于安慰灸组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗8周后及随访期间,沉香灸组HAMD评分低于艾灸组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗2、4、8周后及随访期间,3组患者PSQI评分均较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05);沉香灸组和艾灸组PSQI评分均低于安慰灸组,差异有统计学意义(P<0.05);沉香灸组PSQI评分低于艾灸组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗2、4、8周后及随访期间,3组患者SDS评分均较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05);沉香灸组和艾灸组SDS评分均低于安慰灸组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗4、8周后及随访期间,沉香灸组SDS评分均低于艾灸组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论沉香灸和艾灸可改善轻度抑郁性失眠患者的抑郁症状和睡眠,沉香灸对抑郁症状和睡眠改善优于艾灸。

ICU夜班护士睡眠质量与疲劳状态的相关性研究

目的:分析ICU夜班护士睡眠质量与疲劳状态的相关性。方法:选取2021年1月至2022年12月厦门大学附属第一医院ICU夜班护士30例作为研究对象,首先利用匹兹堡睡眠指数问卷(PSQI)对所有护士睡眠质量进行调查,将30例护士分为睡眠质量理想组、睡眠质量不理想组,对比2组护士职业疲劳衰竭恢复量表评分。利用Pearson相关分析,分析ICU夜班护士睡眠质量与疲劳状态的相关性。结果:30例护士经PSQI评估得出睡眠质量不理想20例、睡眠质量理想10例,评估分值睡眠质量不理想组明显高于睡眠质量理想组,差异有统计学意义(P<0.05);睡眠质量不理想组护士职业疲劳衰竭恢复量表评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);ICU夜班护士睡眠质量与疲劳状态正相关,即睡眠质量越差则疲劳状态越严重(P<0.05)。结论:ICU夜班护士睡眠质量与疲劳状态存在一定相关性,为缓解ICU夜班护士疲劳状态可从护士睡眠出发,以此提升其工作效率与工作质量。

睡眠质量对2型糖尿病患者冠状动脉Gensini评分的影响

目的探究2型糖尿病患者睡眠质量与冠状动脉Gensini评分之间的相关性。方法纳入2022年1月—2023年8月就诊于兰州大学第一医院内分泌科的2型糖尿病患者320例,根据匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)量表计算得出的PSQI评分将研究对象分成4组:[0,7]、[8,11]、[12,16]和[17,21]分组,收集一般临床资料,采用Gensini评分评价冠状动脉疾病的严重程度。采用多元线性回归分析2型糖尿病患者Gensini评分的影响因素。结果比较4组患者临床基线资料,发现随着PSQI评分的升高,Gensini评分明显升高,差异具有统计学意义(P<0.001)。多元线性回归分析表明,PSQI评分、男性和低密度脂蛋白胆固醇正向影响2型糖尿病患者冠状动脉Gensini评分,总胆固醇负向影响2型糖尿病患者Gensini评分。结论2型糖尿病患者PSQI评分正向影响Gensini评分,PSQI评分、男性、低密度脂蛋白胆固醇和总胆固醇是冠状动脉疾病的独立危险因素,PSQI评分对部分2型糖尿病患者冠状动脉疾病的发生发展有一定的预测价值。

老年缺血性脑卒中后失眠采取酸枣仁汤联合耳穴揿针治疗的效果分析

目的 探讨酸枣仁汤联合耳穴揿针疗法在老年缺血性脑卒中后失眠患者中的临床效果。方法 回顾性选取2020年2月—2023年3月济宁市中西医结合医院收治的100例老年缺血性脑卒中后失眠患者的临床资料,按治疗方法不同分为两组,每组50例。参照组采用常规西药治疗,研究组采用酸枣仁汤联合耳穴揿针治疗,对比两组的治疗效果。结果 研究组的总有效率为98.00%(49/50),高于参照组的84.00%(42/50),差异有统计学意义(χ^(2)=5.982,P<0.05)。研究组的各项睡眠质量指数优于参照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。研究组的不良反应发生率低于参照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 酸枣仁汤联合耳穴揿针疗法用于老年缺血性脑卒中后失眠患者的临床治疗,可提升疗效以及安全性,改善患者的睡眠质量。

右美托咪定对膝关节置换术患者麻醉疗效及短期睡眠的效果观察

目的:为提升膝关节置换术患者麻醉效果,降低麻醉影响,就右美托咪定麻醉药物的效果进行评价和分析。方法:选取2019年8月至2022年8月福建省三明市尤溪县中医医院收治的行膝关节置换术患者300例作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组150例。对照组采用利多卡因麻醉药物,观察组采用右美托咪定+利多卡因麻醉方案,比较2组的麻醉效果、睡眠质量、并发症等。结果:观察组麻醉后15 min、手术切皮后、术毕时镇静效果评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者匹兹堡睡眠质量指数低于对照组[(14.03±2.16)分],差异有统计学意义(P<0.05)。观察组麻醉后15 min、手术开始30 min、术毕时心率和平均动脉压低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组并发症总发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:右美托咪定能够提升膝关节置换术麻醉效果,可以保证短期睡眠质量,对血流动力学影响小,有较好的推广性。

脐针联合帕罗西汀治疗肝郁脾虚型抑郁症临床研究

目的:观察脐针联合帕罗西汀治疗肝郁脾虚型抑郁症的临床疗效。方法:采用随机数字表法将76例肝郁脾虚型抑郁症患者分为对照组、治疗组各38例。对照组给予帕罗西汀治疗,治疗组给予帕罗西汀联合脐针治疗,2组均治疗6周。比较2组治疗前后汉密尔顿抑郁量表-17评分(HAMD-17)、抑郁自评量表评分(SDS)、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分及中医证候积分,并评估2组临床疗效及不良反应发生情况。结果:治疗后,治疗组总有效率94.29%,高于对照组71.43%(P<0.05)。2组HAMD-17评分、SDS评分、中医证候积分、PSQI评分均低于治疗前(P<0.05),且治疗组HAMD-17评分、SDS评分、PSQI评分、中医证候积分均低于对照组(P<0.05)。2组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:脐针联合帕罗西汀治疗肝郁脾虚型抑郁症,能够有效缓解患者抑郁症状,改善睡眠质量,提高临床疗效,安全性较高。

五行音乐结合重复低频经颅磁刺激治疗中风后失眠的临床疗效观察

目的观察五行音乐结合重复低频经颅磁刺激治疗中风后失眠的临床疗效。方法将100例病人随机分为对照组和治疗组,各50例。对照组仅给予五行音乐治疗,治疗组采用五行音乐结合重复低频经颅磁刺激治疗,4周后观察治疗效果,比较治疗前后两组匹兹堡睡眠质量指数评分(PSQI)差异。结果治疗组总有效率优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后PSQI评分降低,但治疗组优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论五行音乐结合重复低频经颅磁刺激治疗可有效改善中风后失眠,提高睡眠质量。

大学生睡眠质量和相关影响因素调查

目的对湖北省内某高校不同专业大学生的睡眠质量状况进行调查并分析其影响因素。方法采用整群分层抽样的方法,以匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、爱泼沃斯思睡量表(ESS)以及自制的睡眠质量影响因素调查表评定大学生的睡眠情况及其影响因素。结果大学生中38.3%睡眠时间为7～8h以上,12.1%睡眠不足6h。大学生PSQI平均得分(4.89+2.39)分,11.4%的大学生睡眠质量较差。不同性别、经济状况、BMI学生之间,其睡眠质量差异无统计学意义(P>0.05)。居住环境、吸烟、学习压力大、自评健康状况差、心情(情绪)不佳及自觉存在睡眠问题是大学生睡眠质量的主要影响因素。大学生白天思睡程度与PSQI睡眠指数呈明显的相关性,大学生的睡眠质量越差,其思睡程度越严重。21.6%5、5.7%的大学生在日间活动中分别存在思睡、瞌睡现象。结论大学生睡眠较差,鉴于其所引起的不良后果,建议采取措施,促进睡眠质量。同时,需要在大学生中开展睡眠卫生知识的健康教育。

广州市大学生睡眠质量和嗜睡的调查

目的调查分析广州市高校大学生的睡眠情况,了解不同专业及不同年级大学生睡眠质量和嗜睡现状。方法随机抽取1200名大学生作为调查对象,采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评定大学生的睡眠质量及爱泼沃斯嗜睡量表(ESS)评定大学生的嗜睡程度。结果回收有效问卷858份。男、女生的PSQI总分差异无统计学意义(P=0.481),ESS得分差异有统计学意义(P=0.003);PSQI总分及ESS得分在不同年级的学生中差异无统计学意义(P=0.205,P=0.281);不同专业学生的PSQI总分及ESS得分差异有统计学意义(P=0.001,P=0.000)。结论专业对大学生嗜睡程度和睡眠质量有影响,学校及家长应重视大学生的睡眠问题。

岭南飞针疗法之头皮针治疗颈源性失眠的临床疗效观察

【目的】观察岭南飞针疗法之头皮针治疗颈源性失眠的临床疗效。【方法】将60例颈源性失眠患者随机分成观察组和对照组,每组各30例。对照组给予口服艾司唑仑片治疗,观察组给予岭南飞针疗法之头皮针治疗,疗程为4周。观察2组患者治疗前后匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分和颈痛量表(NPQ)评分的变化情况,并评价2组患者的临床疗效。【结果】(1)治疗4周后,观察组的总有效率为96.67%(29/30),对照组为83.33%(25/30),组间比较,观察组的临床疗效明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)治疗后,2组患者的PSQI评分和NPQ评分均较治疗前明显下降(P<0.01),且观察组的PSQI评分和NPQ评分的下降幅度均明显大于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。【结论】岭南飞针疗法之头皮针治疗颈源性失眠疗效确切,可显著改善患者症状,提高患者生活质量。

滋阴清热汤联合针灸治疗老年阴虚血少心神不宁型失眠

目的探索滋阴清热汤联合针灸治疗老年阴虚血少心神不宁型失眠的临床疗效。方法选取该院于2018年9月—2019年12月期间收治的老年阴虚血少心神不宁型失眠患者100例为研究对象,随机分为汤剂组和汤针联合组,各组50例患者。汤剂组每天口服滋阴清热汤,连续口服4周;汤针组除每天口服滋阴清热汤外,给予常规针灸治疗,隔天1次,每周3次,治疗周期为4周。比较了两组患者治疗前后临床症状积分、匹茨堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分、临床疗效。并用视觉模拟评分法(VAS)评分评估两组患者治疗前后临床症状积分、缓解患者头疼症状的临床疗效。结果两组组患者PQSI评分差异有统计学意义(P<0.05),滋阴清热汤联合针灸组治疗失眠的总体疗效好于汤剂组(P<0.05),且睡眠相关指标比较有显著性差异。此外,VAS评分结果显示两组患者治疗前后临床症状积分有显著性差异,滋阴清热汤联合针灸组缓解患者头疼疗效明显好于汤剂组(P<0.05)。结论滋阴清热汤联合针灸治疗失眠疗效优于单纯汤剂治疗,临床上可用滋阴清热汤联合针灸治疗老年阴虚血少心神不宁型失眠。

臭氧大自血疗法联合艾司唑仑对失眠症患者临床疗效、睡眠质量及生活质量的影响

目的分析臭氧大自血疗法联合艾司唑仑对失眠症患者临床疗效、睡眠质量及生活质量的影响。方法选择2019年1月—2020年4月收治的失眠症患者87例,对其资料进行回顾性分析。按治疗方法的不同将纳入患者分为联合组44例及单一组43例。单一组给予艾司唑仑治疗,联合组给予臭氧大自血疗法联合艾司唑仑治疗。比较2组临床疗效、抑郁自评量表(PHQ-9)、沃里克-爱丁堡积极心理健康量表(WEMWBS)、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、失眠严重程度指数(ISI)、生存质量测定量表(WHOQOL-BREF)评分,并观察不良反应发生情况。结果治疗后,2组PSQI、ISI积分以及PHQ-9评分较治疗前均显著下降,且联合组下降幅度较单一组大(P<0.01)。治疗后,2组WEMWBS、WHOQOL-BREF评分较治疗前显著升高,且联合组升高幅度较单一组大(P<0.01)。联合组临床总有效率显著高于单一组(P<0.05)。2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论臭氧大自血疗法联合艾司唑仑治疗可显著提高失眠症患者的WHOQOL-BREF评分,降低PSQI积分,临床疗效较单一艾司唑仑治疗佳,且安全性高。

羚珠助眠胶囊治疗失眠的临床研究

目的探讨羚珠助眠胶囊治疗失眠的临床疗效。方法将120例符合标准的失眠病人随机分为治疗组和对照组,各60例。治疗组给予羚珠助眠胶囊口服,对照组给予阿普唑仑片口服,疗程为4周,观察两组临床疗效及治疗前后匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)积分,并观察不良反应副反应量表(TESS)总分。结果治疗后,治疗组临床疗效、PSQI积分明显优于对照组(P <0.05),TESS总分明显低于对照组(P <0.05)。结论羚珠助眠胶囊治疗失眠,具有较好的临床疗效。

基于真实世界研究探讨针灸治疗脑卒中后睡眠障碍临床疗效

目的:基于真实世界数据分析针灸治疗脑卒中后睡眠障碍的临床疗效,为针灸治疗本病提供可靠的循证医学证据。方法:根据是否采用针灸治疗,将261例脑卒中后睡眠障碍患者分为观察组145例和对照组116例,根据倾向性评分值及1∶1匹配原则进行配对,最终成功匹配96对病例。比较匹配后两组患者的中医证候积分、阿森斯失眠量表(AIS)评分、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分及临床疗效。结果:治疗后,两组中医证候积分、AIS评分、PSQI评分均较治疗前降低,且观察组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);总有效率分别为观察组87.50%、对照组76.04%,观察组疗效优于对照组(P<0.05)。结论:基于真实世界的数据表明针灸治疗脑卒中后睡眠障碍有效,可以改善患者睡眠质量,提高生活质量。

针灸治疗前列腺术后疼痛的临床研究

目的:比较针灸与药物治疗经尿道前列腺电切术(TURP)术后疼痛的疗效差异。方法:将符合纳入标准的68例临床患者用随机数字表法分为观察组和对照组各34例,观察组脱落2例,剩余32例;对照组脱落1例,剩余33例。术后两组均予阿莫西林、氨基酸、脂肪乳等常规治疗,在此基础上观察组予针刺配合行针手法治疗;对照组在基础治疗上采用静脉注射及静脉滴注配合外用药物治疗。两组均治疗1周,比较两组治疗前后及治疗后2周随访时的疼痛视觉模拟评分(VAS)、匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分及治疗期间的不良反应和治疗后患者满意度。结果:两组患者治疗后VAS评分及PSQI评分较治疗前均下降(P<0.05),但组间比较差异无统计学意义(P>0.05),随访时上述指标及治疗期间的不良反应观察组明显低于对照组(P<0.05)。两组患者治疗前后VAS及PSQI评分差值组间比较均无统计学意义(P>0.05),但两组患者治疗前与随访时、治疗后与随访时上述指标组间比较,差异均具有统计学意义(P<0.05)。观察组满意度较高。结论:针灸治疗TURP术后疼痛疗效确切,效果持久,远期效果好,不良反应小;其临床疗效与西医常规药物疗效相当,且止痛的持续性及治疗期间不良反应的缓解作用明显优于西医常规药物治疗。

安神香囊改善肠易激综合征患者睡眠质量的临床观察

目的观察安神香囊对肠易激综合征(irritable bowel syndrome, IBS)患者睡眠质量的影响。方法将符合标准的160例患者按照1∶1的比例随机分为对照组和观察组,各80例,两组患者均予中医辨证治疗,观察组在此基础上加用安神香囊,疗程均为4周;观察两组患者主要症状(腹痛腹胀、大便频率、大便性状)积分、中医证侯积分、匹兹堡睡眠质量量表(Pittsburgh sleep qualityindex, PSQI)评分及不良反应。结果观察组脱落2例,对照组脱落5例;观察组腹痛腹胀、大便频率、大便性状的改善率分别为85.9%、89.7%、83.3%,对照组为72.0%、82.7%、78.7%,两组腹痛腹胀的改善率比较差异具有统计学意义(P<0.05);观察组中医治疗总有效率为91.0%,对照组为77.3%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05);两组患者PSQI评分均降低(P<0.05),且观察组低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论安神香囊能有效降低IBS患者PSQI评分,改善患者睡眠质量,对缓解IBS的主要症状也有辅助作用,并且能提高中医治疗IBS的疗效,未见明显不良反应。

更年安神方治疗阴虚火旺证患者临床疗效观察

目的观察更年安神方联合阿普唑仑片治疗阴虚火旺证失眠疗效。方法使用随机平行对照方法,将60例门诊患者(2018年7月—2019年12月)按随机平行对照方法分为两组,对照组30例,阿普唑仑片(0.4 mg/片),0.4 mg睡前口服,治疗组30例,更年安神方(地骨皮15 g、银柴胡10 g、合欢皮15 g、炒酸枣仁15 g、山茱萸15 g),l剂/d,水煎200 mL,早、晚饭后半小时温服。西药治疗同对照组,连续治疗4周为1疗程,观察临床症状、匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)评分和神经递质相对功率、不良反应。连续治疗1个疗程,判定疗效。结果治疗组痊愈12例,显效9例,有效7例,无效2例,总有效率93.33%;对照组痊愈7例,显效6例,有效9例,无效8例,总有效率73.33%。治疗组临床疗效优于对照组(P <0.05);治疗前两组对比差异无统计学意义(P> 0.05),治疗一个疗程(4周),两组睡眠质量评分均能改善,与治疗前对比P <0.05,治疗组睡眠质量评分明显低于对照组P <0.05;治疗前两组脑内神经递质相对功率对比,P> 0.05,两组有可比性,治疗一个疗程(4周),两组均有改善,与治疗前对比P <0.05,治疗后组间对比P <0.05。结论更年安神方联合阿普唑片仑治疗阴虚火旺证失眠患者疗效满意,提高睡眠质量,且无严重不良反应,安全可靠,优于单纯西药治疗。

背俞穴隔药饼灸治疗慢性疲劳综合征疗效观察

目的观察背俞穴隔药饼灸治疗慢性疲劳综合征(CFS)的临床疗效及对患者疲劳症状和睡眠质量的影响。方法选取符合纳入标准的70例CFS患者,随机分为观察组和对照组,每组35例。对照组予谷维素、维生素B1和维生素B6治疗,观察组在对照组基础上予背俞穴隔药饼灸治疗,两组疗程均为4周。观察治疗前后疲劳量表-14(FS-14)评分及匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分,并评价临床疗效。结果观察组总有效率为91.4%,高于对照组的77.1%,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后FS-14评分及PSQI评分均下降(P<0.05);组间治疗后比较,观察组FS-14评分及PSQI评分下降更明显,差异有统计学意义(P<0.05)。结论背俞穴隔药饼灸治疗CFS疗效确切,并能改善患者的疲劳症状及睡眠质量。

音乐疗法治疗卒中后失眠的Meta分析

【目的】系统评价音乐疗法治疗卒中后失眠的临床疗效和安全性。【方法】检索PubMed、Embase、Web of Science、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方(Wanfang)数据库、维普数据库(VIP)等国内外主要数据库中有关音乐疗法联合常规疗法(试验组)对比单用常规疗法(对照组)治疗卒中后失眠的随机对照试验(RCTs),采用Cochrane协作网的RCTs偏倚风险评价工具评价纳入文献质量,以临床有效率及匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分为结局指标,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。【结果】共纳入12个RCTs及1 088例患者。Meta分析结果显示,试验组卒中后失眠的临床有效率与对照组比较,差异有统计学意义[RR=0.78,95%CI(0.73,0.83),P<0.000 01];试验组改善卒中后失眠患者的PSQI评分的作用与对照组相比,差异有统计学意义[SMD=-1.41,95%CI(-1.59,-1.23),P<0.000 01]。【结论】音乐疗法联合常规疗法治疗卒中后失眠的临床疗效及对睡眠质量的改善作用优于常规治疗。由于纳入研究的总体质量不高,有待大样本、多中心、实施长期随访的随机对照试验进一步评价其疗效和安全性。