美金刚治疗中重度阿尔茨海默病安全性的Meta分析

目的评价美金刚治疗中重度阿尔茨海默病（AD）患者的安全性。方法应用＂美金刚＂＂阿尔茨海默病＂及＂临床试验＂等关键词,在Pubmed、Cochrane图书馆、Medline、CNKI、CBM-disc及万方数据库检索,对符合纳入标准的6篇文献运用Review manager4.2软件进行Meta分析。计算比值比（OR）和95%可信区间（CI）。结果美金刚常见的不良反应为意识混沌、头痛、头晕、行走不稳及激惹。共纳入6项美金刚治疗AD的随机对照试验研究。Meta分析结果显示：美金刚组与安慰药组总的不良事件发生率的差异（OR=0.94,95%CI0.78~1.14,P=0.53）,头痛发生率差异（OR=1.37,95%CI0.51~3.67,P=0.54）,头晕发生率的差异（OR=1.04,95%CI0.72~1.5,P=0.84）,行走不稳发生率的差异（OR=1.01,95%CI0.7~1.46,P=0.97）均差异无显著性;意识混沌发生率均较高,差异有显著性（OR=1.70,95%CI0.54~0.96,P=0.03）;美金刚组激惹发生率较低,差异有极显著性（OR=0.70,95%CI0.52~0.93,P=0.01）。结论美金刚是治疗AD较为安全的的药物。

血脂康胶囊治疗血脂异常随机平行对照研究

[目的]观察血脂康胶囊治疗血脂异常疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将70例门诊患者按随机数字表分为两组。对照组25例血脂康胶囊模拟剂,2粒/次,2次/d。治疗组45例血脂康胶囊,2粒/次,2次/d。连续治疗8周为1疗程。观测血脂水平TC(总胆固醇)、TG(甘油三脂)、HDL-C(高密度脂蛋白胆固醇)、LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇):用药前2周、用药后当日、4周后及疗程结束后各检测1次。连续治疗2疗程,判定疗效。[结果]治疗组显效18例,有效20例,无效7例,总有效率84.44%。对照组显效2例,有效5例,无效18例,总有效率28.00%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。血脂水平对照组治疗前后无明显差异(P>0.05);治疗组治疗前后有显著性差异(P<0.05)。[结论]血脂康胶囊治疗血脂异常效果显著,值得推广。

吸入氨曲南赖氨酸治疗囊性纤维化肺假单胞菌感染

目的评价囊性纤维化(CF)和铜绿假单胞菌(PA)气道感染患者吸入氨曲南赖氨酸(AZLI)的有效性和安全性。方法 AZLI用药组给予75 mg AZLI(3次/d,连续28 d)对照组给予5 mg乳糖(3次/d),给药完成后监测14 d。主要观测指标为患者呼吸系统症状改善,其他指标包括肺功能(FEV1)、痰PA密度、非呼吸系统CFQ-R量表改善。监测不良反应。结果经过28 d的治疗,与安慰剂对照组比较,AZLI组平均CFQ-R呼吸评分、FEV1和痰PA密度显著改善。观测到的情绪、呼吸系统症状、体力等明显改善。不良事件伴随CF肺疾病症状。结论合并PA气道感染、中重度肺疾病、近期未应用抗假单孢菌属抗生素或阿奇霉素的CF患者,应用AZLI治疗28 d可明显改善呼吸系统症状和肺功能,且耐受性良好。

基于虚拟对比控制组的交通拥堵费安全影响研究

以伦敦为研究案例,采用虚拟对比控制组的因果效应方法,估计伦敦中心区实施拥堵收费对交通事故伤亡人数的影响。通过对比伦敦实际发生的伤亡人数和虚拟对比控制组估计的伤亡人数,分析发现交通拥堵收费区的交通事故总伤亡人数减少了4.29%,其中轻伤和重伤数量各自减少了5.05%和12.12%。采用安慰剂试验对模型进行验证,结果显示伦敦交通拥堵费的评估效应达到95%的置信水平。研究结果表明:在交通安全分析研究中,当没有合适的对比控制组的情况下,虚拟对比控制方法可作为一个有效的研究方法。

基于循证医学原则探讨针刺双盲试验装置与举例

循证医学中强调随机对照临床试验是目前评估医学干预措施临床效果最严谨、最可靠的科学方法,但目前针刺试验面临着棘手的问题——如何设计规范的安慰针对照组。针对此问题,本团队研发了一款针刺临床双盲试验装置,该装置有如下特点:安慰组与治疗组所用装置外观一致,操作简易,对操作者及受试者都有良好的蒙蔽作用;装置由针管与球体的螺纹连接,其可实现360°试验角度,满足斜刺等多角度针刺试验;装置可调节针刺深度,也满足留针要求,可应用于针刺手法临床试验;可配合已有针具,一根针一个器具使用,降低针刺感染等风险,适用范围广。本装置可在临床试验研究中推广应用,为针刺双盲试验中安慰针组设计提供思路。

艾灸临床试验中安慰灸的设计方法与思路

安慰灸对照的合理设置是严谨规范地验证艾灸疗法有效性和安全性的前提。梳理当前艾灸临床试验对照组安慰灸设计的现状,分析艾灸临床试验面临的盲法设置困难、安全防范措施不充分、安全性评价缺失等问题及安慰灸设置的必要性,认为安慰灸尚存在无法同时控制艾灸自身独特的理化效应、灸法形式多样化但规范化不足、民众对艾灸认知度较高容易识别出安慰灸等难点和挑战。从艾条灸、艾炷灸、隔物灸、温针灸、温灸器等不同类型安慰灸设计的方法入手,提出了控制艾绒燃烧的理化效应、替换施灸材料及控制艾绒燃烧程度三种安慰灸设计思路,以期提升艾灸临床试验设计的方法学质量,促进艾灸临床试验设计的规范性和科学性。

论熟地黄在糖尿病肾脏病治疗中的应用

糖尿病肾脏病以阴精亏损、肾络痹阻为核心病机,其中阴精亏损贯穿疾病全程,早期以肾阴亏虚为主,中后期以肾精虚损为要。熟地黄为滋阴填精要药,可有效针对糖尿病肾脏病阴精亏损的核心病机进行治疗。糖尿病肾脏病中后期肾之阴精亏损较重,可出现肾气、肾阳、营血亏虚等证,加之因虚留滞,常致痰饮、瘀血等病理产物痹阻肾络。熟地黄不仅可发挥养血逐痹的作用,还能通过配伍他药达到祛滞填精、积气生精、求阴中阳、纳气平喘、消肾虚痰的效果。此外强调熟地黄在糖尿病肾脏病治疗中应谨防滋腻碍胃之弊,同时需掌握滋阴填精之度,以防纠偏过甚。