Sysmex HISCL-800全自动化学发光免疫分析仪检测血栓分子标志物的性能评价与分析

目的应用CLSI评价方案对Sysmex HISCL-800全自动化学发光免疫分析仪检测血栓分子标志物项目进行性能验证。方法根据CLSI系列文件(EP15-A、EP6-A),对Sysmex HISCL-800全自动化学发光免疫分析仪检测系统的血栓分子标志物项目的精密度、线性、参考区间、正确度进行评价与分析,结果与厂商声明的性能进行比较。结果血栓分子标志物4个检测项的实验室内变异系数结果均小于厂家声明的批内变异系数(CV<10%)。且该4项的线性回归方程的斜率均在1.00±0.05范围内,相关系数均R^(2)≥0.99。它们的参考区间验证结果均有95%以上检测值在参考范围内。该4项正确度均通过验证。结论Sysmex HISCL-800全自动化学发光免疫分析仪检测血栓分子标志物项目的实验结果与厂商声明的性能基本符合质量目标要求。

糖尿病肾病患者血栓相关因子动态评估对血栓风险的预测价值

目的探讨血栓相关因子动态评估对糖尿病肾病(DN)患者血栓风险的预测价值。方法回顾性选取2020年1月至2022年9月于沧州中西医结合医院进行治疗的98例DN患者为研究对象,治疗后进行随访,以患者出现深静脉血栓为观察终点,最终96例获得随访,根据有无血栓形成分为血栓组(n=21)和非血栓组(n=75)。收集患者的临床资料,通过单因素和多因素logistic分析DN患者血栓风险的影响因素。采用受试者工作特征(ROC)曲线评价血栓相关因子[凝血酶—抗凝血酶复合物(TAT)、纤溶酶-α-2-纤溶酶抑制剂复合物(PIC)、组织型纤溶酶原激活物/纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物(t-PAIC)和可溶性血栓调节蛋白(sTM)]对DN患者血栓风险的预测价值。结果两组患者一般资料、糖尿病病程、糖代谢、脂代谢和肾功能指标比较差异无统计学意义(P>0.05);两组患者的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)及D-二聚体(D-D)比较,差异有统计学意义(P<0.05);血栓组患者TAT、PIC、t-PAIC、sTM治疗前和后的水平,治疗前后水平的差值,治疗前后的变异系数,均高于非血栓组患者(P<0.01)。多因素logistic回归分析结果显示,TAT、PIC、t-PAIC、sTM的变异系数增高(OR=3.367,P=0.010;OR=19.106,P=0.042;OR=4.313,P=0.005;OR=9.389,P=0.003)为影响DN患者血栓风险的独立危险因素。ROC曲线结果显示,TAT、PIC、t-PAIC和sTM的变异系数预测DN患者血栓风险的AUC分别为0.818、0.806、0.873和0.825。结论血栓相关因子水平增高是DN患者血栓风险的独立危险因素,TAT、sTM、PIC和t-PAIC可作为预测其血栓风险的重要指标。