口服匹多莫德联合布地奈德雾化吸入治疗儿童咳嗽变异性哮喘的临床效果

目的探讨口服匹多莫德联合布地奈德雾化吸入治疗儿童咳嗽变异性哮喘(CVA)的临床效果。方法纳入62例CVA患儿,随机分为对照组30例及观察组32例,两组均给予布地奈德雾化吸入及抗感染等常规治疗,观察组同时加服匹多莫德颗粒。比较治疗前及治疗4周后两组患儿肺功能[1 s用力呼气容积(FEV_1)、呼气流量峰值(PEF)、FEV_1/用力肺活量比值(FEV_1/FVC)]、炎症因子白细胞介素-5(IL-5)、血清淀粉样蛋白A(SAA)、降钙素原(PCT)水平、细胞免疫功能(CD4^+、CD8^+、CD4^+/CD8^+),并比较治疗4周后两组的疗效及随访6个月内的复发情况。结果治疗4周后,两组FEV_1、PEF、FEV_1/FVC、CD4^+、CD4^+/CD8^+均较治疗前升高(P<0.05),IL-5、SAA、PCT水平及CD8^+较治疗前降低(P<0.05),观察组FEV_1、PEF、FEV_1/FVC、CD4^+、CD4^+/CD8^+均高于对照组(P<0.05),IL-5、SAA、PCT水平及CD8^+低于对照组(P<0.05)。观察组总有效率高于对照组(P<0.05),而两组的复发率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论口服匹多莫德联合布地奈德雾化吸入治疗儿童CVA,能更好地控制患儿临床症状,改善免疫功能及肺功能,降低炎症因子水平,无明显不良反应。

匹多莫德辅助孟鲁司特治疗咳嗽变异性哮喘的临床疗效

目的探讨匹多莫德辅助孟鲁司特对咳嗽变异性哮喘(CVA)患者血清TNF-α、CRP及全血嗜酸性粒细胞计数(EOS)表达水平及肺功能的影响。方法 100例CVA患者按照随机数字表法分为对照组50例,给予止咳平喘常规治疗,并服用孟鲁司特片;研究组50例,在对照组治疗基础上加服匹多莫德口服液。观察治疗前、8周后两组患者血清TNF-α、CRP、外周血EOS水平及肺功能变化,并观察两组日间、夜间咳嗽症状评分的变化情况。结果治疗前两组患者血清TNF-α、CRP、外周血EOS水平、肺功能、日间及夜间咳嗽症状评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗8周后,研究组TNF-α、CRP、EOS水平明显低于对照组(P<0.05),肺功能显著改善(P<0.05),患者日间、夜间咳嗽症状评分均较对照组患者明显改善(P<0.05)。两组总有效率比较,研究组明显高于对照组(P<0.05)。结论匹多莫德辅助孟鲁司特治疗咳嗽变异型哮喘能明显改善咳嗽症状,疗效显著。

匹多莫德口服液及其不同剂型的固体制剂在Beagle犬体内药代动力学比较研究

目的:通过研究江苏吴中医药集团有限公司生产的匹多莫德口服液(芙露饮)和意大利多帕药业原研的匹多莫德口服液(普利莫)在Beagle犬体内的药代动力学特征,计算芙露饮的相对生物利用度,考察其与普利莫在Beagle犬体内的生物等效性。然后通过研究匹多莫德片剂、颗粒剂、胶囊和分散片在Beagle犬体内的药代动力学,考察剂型对匹多莫德在Beagle体内生物利用度的影响。方法:14只Beagle犬进行随机双交叉试验,清洗期为一周,分别给予400 mg匹多莫德芙露饮口服液、普利莫口服液匹多莫德片剂、颗粒剂、胶囊和分散片,采用LC-MS/MS测定Beagle犬血浆中匹多莫德浓度,并以DAS 2.0软件计算药代动力学参数,考察不同剂型的匹多莫德在Beagle犬体内的药代动力学特征。结果:Beagle犬灌胃给予400 mg江苏吴中医药集团有限公司生产的匹多莫德口服液"芙露饮"后的药代动力学参数为:t1/2:(3.88±0.77)h,Cmax:(23 367±5 298)ng/m L,Tmax:(1.1±0.5)h,AUC0-τ:(93 948±28 016)ng·h·m L^(-1);Beagle犬灌胃给予400 mg意大利多帕药业生产的匹多莫德口服液"普利莫"后的药代动力学参数为:t1/2:(3.50±0.36)h,Cmax:(21 233±5 542)ng/m L,AUC0-τ:(83 032±20 539)ng·h·m L^(-1);匹多莫德片在Beagle犬体内的药代动力学参数为:t1/2:(4.04±1.16)h,Cmax:(18 150±4 510)ng/m L,AUC0-τ:(71 966±20 652)ng·h·m L^(-1);匹多莫德颗粒剂在Beagle犬体内的药代动力学参数为:t1/2:(3.52±0.49)h,Cmax:(17 750±3 558)ng/m L,AUC0-τ:(70 203±18 330)ng·h·m L^(-1);匹多莫德胶囊的药代动力学参数为:t1/2:(4.38±2.24)h,Cmax:(19 225±3 205)ng/m L,AUC0-τ:(70 199±11 618)ng·h·m L^(-1);匹多莫德分散片的药代动力学参数为:(3.88±0.53)h,Cmax:(18 400±2 439)ng/m L,AUC0-τ:(71 088±11 224)ng·h·m L^(-1)。结论:江苏吴中医药集团有限公司生产的匹多莫德口服液"芙露饮"和意大利多帕药业生产的"普利莫"在Beagle犬体内生物等效,各固体制剂在Beagle犬体内的药代动力学特征基本一致,匹多莫德口服液在Beagle犬体内的生物利用度高于片剂、颗粒剂、胶囊和分散片。