聚卡波非钙片联合减量复方电解质散对肠道准备效果的影响

目的:探讨聚卡波非钙联合复方聚乙二醇电解质散(polyethylene glycol electrolyte powder,PEG)在结肠镜检查前肠道准备的清洁效果。方法:选择2021年11月至2022年10月于上海市第八人民医院消化内镜中心行结肠镜检查的患者225例,随机均分成3组,分别为4 L-PEG组、2 L-PEG+聚卡波非钙组、4 L-PEG+聚卡波非钙组,每组75例;记录Aronchick评分、Boston肠道准备评分量表(Boston bowel preparation scale,BBPS)、息肉及腺瘤等病变检出率、袪泡效果评分、患者耐受率、再次接受意愿程度、不良反应事件,并进行统计分析。结果:与2 L-PEG+聚卡波非钙组和4 L-PEG组比较,4 L-PEG+聚卡波非钙组Aronchick评分明显降低(P<0.05),BBPS评分(总分、左半侧、中侧、右半侧)明显增高(P均<0.05);3组间腺瘤和息肉检出率无差异(P均>0.05);4 L-PEG+聚卡波非钙组袪泡评分优于2 L-PEG+聚卡波非钙组和4 L-PEG组(P<0.05);2 L-PEG+聚卡波非钙组耐受率明显高于4 L-PEG组(P=0.001);2 L-PEG+聚卡波非钙组再次接受意愿程度高于4 L-PEG+聚卡波非钙组和4 L-PEG组(P均<0.0125);2 L-PEG+聚卡波非钙组腹胀发生率明显低于4 L-PEG组和4 L-PEG+聚卡波非钙组(P<0.01);3组恶心、呕吐、腹痛、头晕、头痛比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:PEG与聚卡波非钙联用比单用PEG肠道清洁效果好,2 L-PEG与聚卡波非钙联用不逊于4 L-PEG清肠效果,且耐受性更好,再接受意愿程度更高,不良反应事件较少。

莫沙比利联合聚卡波非钙治疗便秘型肠易激综合征的疗效观察和对细胞因子的影响

目的探讨莫沙比利联合聚卡波非钙治疗便秘型肠易激综合征的疗效观察和对细胞因子的影响。方法选取2018年1月至2019年1月上海健康医学院附属周浦医院收治的120例便秘型肠易激综合征病人,按照随机数字表法分为观察组和对照组(60例/组),其中对照组给予枸橼酸莫沙必利分散片,5毫克/次,3次/天,餐前服;观察组在对照组基础上给予聚卡波非钙,500毫克/片,3次/天,2片/次,三餐后用水200 mL送服。两组均治疗4周,观察两组排便情况,比较两组通便时间,对两组临床疗效及治疗期间不良反应进行评价,并检测两组病人治疗前后细胞因子变化。结果治疗后两组排便困难程度评分和排便时间均显著降低(P<0.05),但观察组降低更为明显(t=10.887,5.041,P<0.05)。治疗4周后观察组的总有效率为98.33%显著性高于对照组的80.00%(P<0.05)。治疗后两组5-羟色胺、胃动素、血管活性肠肽(VIP)及降钙素基因相关肽(CCRP)、神经肽Y均显著改善(P<0.05),但观察组改善更为明显(t=19.754、8.782、3.382、7.362、11.657,P<0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论莫沙比利联合聚卡波非钙治疗便秘型肠易激综合征临床疗效好,可显著改善病人排便困难等症状,并可上调胃动素水平,下调5-羟色胺、VIP、CCRP、神经肽Y水平。

聚卡波非钙联合复方聚乙二醇电解质散对慢性便秘患者行结肠镜检查前肠道清洁的效果及安全性

目的探讨聚卡波非钙联合复方聚乙二醇电解质散对慢性便秘患者行结肠镜检查前肠道清洁的效果及安全性。方法选取2018年4月~2019年3月我院收治的110例行结肠镜检查的慢性便秘患者作为研究对象,采用随机数字表法将其分为观察组和对照组,每组各55例。对照组给予复方聚乙二醇电解质散,观察组给予聚卡波非钙片联合复方聚乙二醇电解质散。采用Boston肠道准备量表(BBPS)评价两组的肠道清洁效果,观察两组的不良反应发生情况。结果观察组的BBPS总评分均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01);观察组的肠道准备充分者所占比例高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组的不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论慢性便秘患者行结肠镜检查前联合应用聚卡波非钙与复方聚乙二醇电解质散行肠道准备可提高肠道的清洁效果,且无严重不良反应。

GC法测定聚卡波非钙中残留异丙醇

目的：建立顶空气相色谱法测定聚卡波非钙中残留异丙醇的方法。方法采用气相色谱顶空进样法， ZB-624毛细管柱，以氮气为载气，FID检测器。结果残留异丙醇含量在50～5000μg · g^-1范围内具有良好的线性，线性方程为Y=-2933＋4947X，相关系数r=0.99966（n=5），平均回收率为94.6％，RSD=1.79%，检测限为2.5μg·g^-1。结论该方法灵敏、准确，可以有效控制聚卡波非钙中异丙醇残留。

聚卡波非钙在混合痔围手术期的应用效果

目的探讨聚卡波非钙在混合痔围手术期的应用效果。方法选取2019年6月至2020年6月的徐州医科大学附属第二医院肛肠科混合痔患者120例作为研究对象,采用随机数字表法将其分为观察组和对照组,每组各60例。对照组给予肛肠科优质护理,观察组在对照组的基础上口服聚卡波非钙片。比较两组患者的临床疗效、首次排便时间、术后第7天的排便困难程度、大便性状评分、术后并发症和不良反应。结果观察组术后第7天的总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组术后的首次排便时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组术后第7天的排便困难程度低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组术后首次排便及第7天的大便性状评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组的术后第3天的疼痛评分比较,差异无统计学意义(P>0.05),观察组术后第3天的水肿、渗液和术后第7天的疼痛、水肿、渗液并发症评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。在整个研究期间,观察组无严重不良反应发生。结论围手术期应用聚卡波非钙显著改善患者术后的排便情况,减少手术并发症的发生,具有较好的安全性。

普伐他汀钠掩味方法及口腔崩解片的研究

目的制备掩盖普伐他汀钠苦味的混合物,并用其进一步制成普伐他汀钠口腔崩解片。方法以聚卡波菲钙和海藻酸钠为载体材料,用溶剂挥发法制备掩味混合物;以口感有无苦味为评价指标,结合体外溶出实验,找出最佳配比;采用粉末直接压片法制备相应的口腔崩解片,使用日本药典溶出度改良法测定崩解时间。结果在一定范围内,聚卡波菲钙与海藻酸钠、海藻酸钠与普伐他汀钠的比例对混合物的掩味效果影响较大,达到一定比例后,影响不再明显;以交联羧甲基纤维素钠为崩解剂的口腔崩解片在30 s内完全崩解,脆碎度亦符合要求。结论以聚卡波菲钙与海藻酸钠为载体材料制备的混合物可以掩盖水溶性药物普伐他汀钠的苦味,其制成的口腔崩解片质量合格。

聚卡波非钙的药理及临床研究

通过文献回顾,评价聚卡波非钙治疗肠易激综合征及其他原因所致便秘的药理作用、药动学、临床研究和安全性。本品为高分子聚合物,临床试验显示其对肠易激综合症及其他原因引起的便秘具有很好的疗效,主要的不良反应为消化道症状。

聚卡波菲钙治疗便秘型肠易激综合征临床疗效及安全性评价

目的:评估聚卡波菲钙治疗便秘型肠易激综合征(C-IBS)疗效和安全性。方法:采用随机、安慰剂对照的临床研究,把符合罗马Ⅲ标准的36例C-IBS患者随机分为试验组(聚卡波菲钙片2片,tid,18例)和对照组(安慰剂2片,tid,18例)。研究包括1周基线期和4周治疗期。主要疗效指标为每周C-IBS总体症状的评分,次要疗效指标包括每周便秘、腹部不适/疼痛、腹胀、排便次数、排便费力及排便不尽感的严重程度评分。同时观察治疗期的不良事件。结果:聚卡波菲钙治疗后,患者每周C-IBS总体症状较对照组有显著改善,且改善等级组内比较差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗第2周排便次数多于对照组,其余各症状组间比较无差异。治疗第3周和第4周治疗组患者便秘严重程度较治疗前有显著改善,其余症状组内比较无显著差异。研究期间未出现严重不良反应。结论:聚卡波菲钙是一种有效、安全的缓解C-IBS症状的药物。

聚卡波非钙抑制环丙沙星吸收的体内及体外实验研究

【目的】研究聚卡波非钙对广谱抗生素环丙沙星吸收的影响。【方法】采用体外溶出试验,观察金属阳离子存在对环丙沙星从纤维素膜中释放的影响;选用SD大鼠16只,分为对照组和实验组,每组8只,对照组经口服给予环丙沙星20 mg/kg,实验组经口服同时给予环丙沙星20 mg/kg和聚卡波非钙64 mg/kg,采用高效液相色谱法测定血浆和血清中环丙沙星的浓度。【结果】纤维素膜中存在铝、钙或铁离子时环丙沙星的释放速度会明显减慢(P<0.05);实验组环丙沙星的AUC0-4和Cmax均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组大鼠血药浓度达峰时间tmax差异无统计学意义,实验组大鼠AUC0-4比对照组低60%,且实验组Cmax明显低于对照组(P<0.05)。【结论】环丙沙星与聚卡波非钙同时使用时会降低环丙沙星的吸收,因此应避免两者同时使用。

聚卡波非钙治疗便秘型肠易激综合征的随机、双盲、安慰剂对照多中心临床试验

目的评估聚卡波非钙片治疗便秘型肠易激综合征(C-IBS)患者的疗效和安全性。方法本试验设计为多中心、随机、双盲、安慰剂对照。经过1周筛选期后,双盲治疗期共入选受试者449例,试验组225例,对照组224例。试验组给予聚卡波非钙片2片,每日3次,三餐后用200 ml水送服,连续服用4周。对照组给予安慰剂,服法同试验组。受试者记录每天腹部不适或疼痛及腹部胀气的严重程度、大便次数、大便Bristol分型、排便不尽感、排便费力症状及每周IBS总体症状(便秘和腹部不适/疼痛等)和便秘的严重程度。同时记录试验期间的不良事件。结果在治疗第2周,聚卡波非钙片改善C-IBS患者总体症状及便秘等级较安慰剂更显著。两组患者腹部不适/疼痛、腹部胀气、大便Bristol分型,减少周无排便不尽感天数及周排便不费力天数均有改善,但两组间差异无统计学意义(P>0.05)。在治疗第3周,试验组患者的排便次数显著多于对照组,但治疗后其余各周次两组间周排便次数比较差异无统计学意义(P>0.05)。试验组发生不良反应率为2.28%,对照组为4.63%,两组间差异无统计学意义(P=0.1996)。结论聚卡波非钙片治疗C-IBS是有效而安全的。

聚卡波非钙联合复方聚乙二醇电解质散对中老年患者结肠镜检查前肠道清洁的效果评价

目的探讨聚卡波非钙联合复方聚乙二醇电解质散在结肠镜检查前肠道准备用药的临床价值。方法选择2019年11月至2020年8月于上海市静安区闸北中心医院住院行结肠镜检查及治疗的中老年患者(50~75岁)174例为研究组,同时段住院患者按倾向评分配对选取对照组174例。研究组结肠镜检查前两天口服聚卡波非钙1.0 g/次,一日3次;检查前一晚口服复方聚乙二醇电解质散1盒,检查前4 h服用2盒。对照组仅服用复方聚乙二醇电解质散,方法同前。比较两种方案的肠道清洁效果、安全性及耐受性。结果研究组患者服药后初次排便时间、排出清水样便时间、盲肠插入时间均显著短于对照组(P<0.05),Boston评分显著高于对照组(P<0.05);两组的去泡效果无统计学差异(P>0.05);研究组的结直肠腺瘤检出率高于对照组(P<0.05);两组不良反应无明显区别(P>0.05)。结论结肠镜检查前联合使用聚卡波非钙及复方聚乙二醇电解质散的肠道准备质量优于单用复方聚乙二醇电解质散,且安全、接受度高。

聚卡波非钙联合西甲硅油与聚乙二醇电解质散在慢性便秘患者肠镜检查肠道准备中的应用

目的:探讨聚卡波非钙联合西甲硅油与聚乙二醇电解质散(PEG)在慢性便秘患者肠镜检查前肠道准备中的有效性和安全性。方法:采用随机、单盲、前瞻性的研究方法,将2020年3月-12月于徐州医科大学附属医院接受肠镜检查的慢性便秘患者共252例随机均分为A、B、C 3个组,分别采用聚卡波非钙+西甲硅油+PEG(A组)、聚卡波非钙+PEG(B组)、PEG(C组)的清肠方案。分别比较3组方案的肠道清洁效果(Boston评分和祛泡效果)、病变检出率、进退镜时间、不良事件和严重不良事件的发生率。采用SPSS 26.0软件进行统计分析。结果:由于9例中途退出研究,该研究最终纳入243例患者。A、B组Boston评分各段及总评分优于C组(P<0.05),A组患者病变检出率高于B、C组(P<0.05),A组方案祛泡效果明显优于B、C组(P<0.05),A组患者进镜和退镜时间短于C组和B组。在不良反应方面,A组方案可减轻患者腹胀的发生率(P<0.05),但在恶心呕吐、腹痛及其他严重不良反应事件的发生率上3个组差异无统计学意义。结论:聚卡波非钙联合西甲硅油与PEG在慢性便秘肠镜检查肠道准备上存在优势,有利于改善视野,提高病变检出率,缩短结肠镜检查时间,减少腹胀的发生率,从而减轻患者痛苦,提高检查效率。

聚卡波非钙治疗妊娠期便秘的临床研究

目的 研究聚卡波非钙对妊娠期便秘的治疗效果和安全性。方法 260例妊娠期便秘妇女被随机分为两组:对照组130例,基本治疗(临床护理、心理疏导、饮食干预)+小麦纤维素颗粒(3.5 g/次,一日3次,口服);观察组130例,基本治疗+聚卡波非钙片(1.0 g/次,一日3次,口服)。疗程为14 d,采用Bristol等级评分表打分,记录患者排便次数并统计患者痔疮和肛裂改善情况,评价患者便秘严重程度和治疗效果。结果 治疗14 d后,观察组和对照组总有效率分别为92.31%和68.46%,差异有统计学意义(P<0.05);观察组和对照组中肛裂、痔疮得以缓解的有效率分别为53.85%和31.91%,差异有统计学意义(P<0.05);观察组及对照组的不良反应发生率分别为6.92%及4.62%,两组间差异无统计学意义(P>0.05)。此外,终止治疗2 w后,观察组复发率为7.69%,低于对照组(36.15%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论 聚卡波非钙片可有效安全地改善妊娠期便秘情况。