新型冠状病毒核酸检测复阳患者102例分析

目的分析新疆乌鲁木齐市新型冠状病毒肺炎(COVID-19)核酸检测复阳患者的临床特征。方法2020年9月至2021年10月,乌鲁木齐国际医院健康管理中心对本土742例COVID-19患者(2020年7~10月)进行随访,选取其中102例核酸检测复阳患者,收集临床资料进行回顾性分析。结果SARS-CoV-2复阳率13.75%。其中男性39例,女性63例,平均年龄36.89岁。首次住院分型:轻型20例,普通型64例,重型+危重型3例,无症状感染者15例。出院后至复阳平均19.04天。合并基础疾病:高血压病11例,糖尿病8例,冠心病4例,慢性支气管炎+哮喘4例,恶性肿瘤2例。实验室检查,血常规淋巴细胞计数及比例降低4例,其余生化指标无明显异常。恢复期胸部CT多表现为胸膜下磨玻璃渗出、胸膜下小结节、纤维索条、纤维灶,多在发病1-2个月后基本吸收。IgM抗体在出院2月后转阴,IgG抗体水平随出院时间的延长逐渐下降,至出院7月时稳定。复阳患者中,N基因单靶标阳性28例(27.4%)。复阳患者中相当一部分核酸检测间歇性阳性直至转阴。复阳患者共居人员随访期间未发现感染病例。结论复阳患者常合并基础疾病。核酸检测相当一部分为单靶标阳性,呈间隙性阳性直至转阴。IgG抗体水平较急性期未出现4倍及以上升高。胸部CT纤维化病灶多在发病后1-2月后吸收好转。复阳患者可能处于新冠病毒感染后恢复期,并不具有传染性。

商丘地区151429例无偿献血人群乙型肝炎表面抗原及核酸检测阳性率结果分析

目的:分析商丘地区151 429例无偿献血人群乙型肝炎表面抗原(HBsAg)及核酸检测(NAT)阳性率结果。方法:收集2021年6月至2023年5月商丘地区151 429例(151429份)无偿献血人群的资料,统计其HBsAg及核酸检测阳性率,比较不同特征无偿献血人群HBsAg与NAT阳性率,分析乙型肝炎病毒(HBV)-DNA反应性标本乙肝五项检查情况。结果:151 429份标本中HBsAg阳性566份,占37.38/万,HBsAg阴性150 863份,HBV-DNA反应性标本检出74份,检出率为4.91/万。男性、外地、初次无偿献血者的HBsAg和NAT阳性率均高于女性、本地、多次无偿献血者,46~60岁无偿献血者HBsAg和NAT阳性率均高于26~45岁、18~25岁者,且26~45岁者高于18~25岁者,差异有统计学意义(P<0.05)。74例HBV-DNA反应性标本中,单抗HBs阳性28例(37.84%),全阴性8例(10.81%),HBsAg阳性10例(13.51%),抗HBe抗HBc阳性与抗HBs抗HBe抗HBc阳性13例(17.57%)。结论:商丘地区无偿献血人群HBsAg阳性率为37.38/万,HBsAg阴性者仍有4.91/万被检出为NAT阳性,主要人群为男性、26~60岁、外地、初次无偿献血者。

血液核酸检测试剂UltrioPlus与Ultrio检测结果分析及血液检测模式的探讨

目的分析TIGRIS血液筛查系统采用新旧两代试剂及新一代试剂不同检测模式核酸单反应性变化情况,为进一步提高核酸检测质量提供参考。方法回顾分析2011—2016年血液标本采用Ultrio或UltrioPlus核酸检测（NAT）试剂与酶免疫法（EIA）试剂平行血液检测（NAT/EIA平行检测模式）,以及血液标本先采用EIA试剂检测,后采用UltrioPlus NAT试剂检测EIA合格标本（先EIA后NAT检测模式）,2种模式的核酸联检单反应性率和鉴别反应性率。结果 2011—2015年,采用NAT/EIA平行检测模式,Ultrio试剂检测血液标本1 412 432例,核酸联检单反应性率、核酸鉴别反应性率和HBV DNA检出率分别为：0.23%、29.20%和0.07%,各年份核酸联检单反应性率、核酸鉴别反应性率差异分别为P〈0.05（χ2=9.80）和P〈0.05（χ2=3.91）;Ultrio试剂检测1 465 864例血液标本,核酸联检单反应性率和核酸鉴别反应性率分别为0.22%和29.21%,UltrioPlus试剂检测261 238例血液标本,核酸联检单阳性率和鉴别阳性率分别为0.33%、39.12%,两指标与Ultrio试剂比较,差异有统计学意义（χ2=92.58,P〈0.01;χ2=31.07,P〈0.01）;2016年2—3月,采用NAT/EIA平行检测模式,UltrioPlus试剂检测血液标本51 686例,核酸联检单反应性率、核酸鉴别反应性率和HBV DNA检出率分别为：0.57%、22.90%和0.13%;2016年4—12月,采用先EIA后NAT检测模式,UltrioPlus核酸试剂检测血液标本208 962例,核酸联检单反应性率、鉴别反应性率和HBV DNA检出率分别为：0.27%、47.73%和0.13%,2种血液检测模式的核酸联检单反应性率和鉴别反应性率比较,差异有统计学意义（χ2=117.90,P〈0.01;χ2=50.15,P〈0.01）,HBV DNA检出率相同（0.13%）。结论新一代核酸试剂UltrioPlus相比Ultiro有更高的检测灵敏度和特异性,采用先EIA后NAT检测模式较EIA/NAT平行检测模式能有效减低实验室污染,减少血液核酸检测假阳性的发生。

不同标本保存条件对人类免疫缺陷病毒核酸鉴别试验的影响

目的:评估保存时间和温度对低载量[3倍检测限(limit of detection,LOD)]和极低载量(0.5倍LOD)人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)阳性标本核酸检测(NAT)鉴别检出率的影响,选择适合的核酸鉴别检测前标本保存条件。方法:分别将60 IU/ml和5 IU/ml的HIV-1阳性标本于4℃、-20℃及-80℃的3种温度条件下保存7 d,以0 d保存标本的阳性检出率作为对照。当60 IU/ml标本保存0 d和7 d时以及5 IU/ml保存1 d、3 d和7 d时,使用Procleix Utrio Plus鉴别检测试剂对标本进行30次重复检测,记录和比较不同保存条件下HIV-1阳性标本的检出率及其变化趋势。结果:60 IU/ml HIV-1标本,在3种温度条件下0 d和7 d时HIV-1阳性检出率均为100%。5 IU/ml浓度的标本在0 d时均有50%以上的阳性检出率;保存3 d后,4℃内保存的标本阳性检出率下降至50%以下,-20℃及-80℃两个温度保存的标本的检出率虽有不同程度的下降,但仍保持50%以上的检出率;保存7 d后3种温度条件下标本的阳性检出率均明显下降,仅-80℃条件下阳性检出率与0 d对照一致,仍为56.67%,并且4℃条件下保存7 d的标本检出率与0 d的检出率比较,差异具有统计学意义(x^2=4.34,P<0.05)。结论:极低病毒载量(0.5倍LOD)的HIV-1阳性标本易受环境因素影响,应尽早完成核酸鉴别检测,如需保存应存放于-80℃条件下。

京津冀血站实验室核酸混样模式单阳性率分析

目的对京津冀各血站实验室核酸混样模式的单阳性率进行分析,对比各实验室混检单阳性率的差异,探讨各实验室在实验过程的差别和影响因素,为推进京津冀血站的同质化建设提供依据。方法根据15家血液中心/中心血站2018京津冀血液筛查实验室质量指标数据汇总分析,按不同检测系统、相同试剂不同实验室、进口试剂和国产试剂、不同国产检测系统和不同混样模式划分,对使用混样模式进行核酸检测14家实验室的HBV DNA、HCV RNA和HIV RNA检出阳性率,运用统计学方法进行分析。结果京津冀14家实验室采用混样模式中,核酸检测实验室以试剂R1、R2和R3为主;试剂6种使用模式3个项目(依次HBV DNA、HCV RNA、HIV RNA)检出率(/万)分别为6.201 vs 3.399 vs 4.909 vs 4.212 vs 3.592 vs 4.585、0.161 vs 0.078 vs 0.158 vs 0 vs 0.218 vs 0.955、0.032 vs 0.158 vs 0.158 vs 0.301 vs 0 vs 1.146,差别均具有统计学意义(P<0.05);3种(R1、R2、R4)国产试剂检测系统HBV DNA的检出率(/万)分别为6.201 vs 3.399 vs 4.212,差别具有统计学意义(P<0.05);使用2种试剂组合的2家实验室间,3个项目检出率(/万)分别为3.592 vs 4.585、0.218 vs 0.955、0 vs 1.146,差别均具有统计学意义(P<0.05);使用R1试剂的3家实验室间HBV DNA检出率(/万)分别为7.197 vs 7.590 vs 7.776,差别不具有统计学意义(P>0.05),而HCV RNA和HIV RNA检出率(/万)分别为0 vs 0.281 vs 0.933、0 vs 0.141 vs 0,差别具有统计学意义(P<0.05);使用R2试剂的5家实验室间3个项目的检出率(/万)分别为3.812 vs 3.849 vs 3.745 vs 1.557 vs 1.542、0 vs 0.367 vs 0 vs 0 vs 0、0 vs 0.183 vs 0.250 vs 0.311 vs 0,差别均具有统计学意义(P<0.05);使用R3试剂的实验室间3个项目的检出率,差别均不具有统计学意义(P>0.05);进口试剂R3混样模式为6混,国产试剂均为8混,两者的HBV DNA、HCV RNA和HIV RNA检出率,差别均不具有统计学意义(P>0.05)。结论京津冀14家血站核酸检测实验室以国产试剂混样模式为主,血站核酸混样检测实验室的HBV DNA检出率明显高于HCV RNA和HIV RNA,且不同试剂间、相同试剂不同实验室存在不同程度差异。京津冀各血站需持续评估各自实验室单阳性率的差别,通过单阳性率比对分析,进一步提升血站实验室检测能力,促进血液检测同质化建设。

不同群体无偿献血者核酸检测的结果分析及应用

目的通过对献血者血液标本核酸检测（NAT）的结果分析,评价不同献血者的血液安全性及核酸检测的必要性,同时针对献血者性别、年龄和职业差异的特点,完善无偿献血宣传和人群筛选策略,保证血液安全。方法对郑州地区2012年9月至2014年8月259 329例无偿献血者NAT结果进行分析,并对阳性献血者依据不同性别、年龄及职业进行回顾性统计。结果在259 329例经酶联免疫吸附试验（ELISA）阴性的献血者中检出144例核酸阳性标本,核酸阳性率为0.056%。不同性别、年龄和职业的差异均有统计学意义（P〈0.05）。其中,男性献血者核酸阳性率（0.075%）比女性献血者（0.023%）明显偏高（P〈0.01）;核酸阳性率以36～45岁最高（0.088%）,18～25岁最低（0.022%）;不同职业人群中以农民的核酸阳性率（0.095%）较高,公务员（0）、医务工作者（0）、学生的核酸阳性率（0.018%）较低。结论实施NAT能更好地保证血液的安全性;学生、公务员及女性血液NAT阳性率较低,应为血站重点招募人群。

361例疑似肺孢子菌肺炎患者核酸检测结果分析

目的对四川大学华西医院361例疑似肺孢子菌肺炎(PCP)患者核酸检测结果进行统计分析,分析PCP发病率以及PCP患者年龄、科室和病种分布情况。方法采用实时荧光定量PCR(qPCR)技术对PCP疑似病例进行核酸检测和诊断,通过实验室信息系统(LIS)和医院信息系统(HIS)收集患者耶氏肺孢子菌(PJ)核酸检测结果和患者临床信息。使用SPSS22.0和EXCLE2007软件对数据进行统计分析。结果 361例疑似PCP病例的总体患病率为31.02%(112/361),总体病死率为8.93%(10/112);年龄为31~40岁的疑似病例PCP发病率最高,达46.51%(20/43),41~50岁年龄段PJ核酸检测阳性病例32例(28.75%),占比最高;HIV患者和肾脏病患者的PCP发病率最高。结论 PCP发病呈现年轻化趋势,肾脏疾病正成为PCP的高发基础病种。

无偿献血者ELISA-NAT+标本核酸鉴别/拆分结果分析

目的分析无偿献血者ELISA-NAT+标本的核酸鉴别/拆分结果在不同信号比值(SR)/循环周期(CT)值区间内的分布情况,为完善检验策略和给予献血者更加准确合理的告知提供依据。方法本研究将2017年1月-2018年1月102176例ELISA检测无反应性的献血者标本分为A、B两组进行HBV/HCV/HIV三项的核酸定性检测,A组采用盖立复Procleix TIGRIS系统(三联检),B组采用上海浩源CHitas Bss1200系统(8人份混检),对初次检测有反应性的标本分别进行鉴别/拆分试验,最后对结果按区间进行分析。结果A组阳性率(0.46%,185/39884)明显高于B组(0.13%,80/62292)(P<0.05);A组系统中的鉴别率15≤SR<20组明显高于10≤SR<15组(P<0.05);B组系统的拆分率39≤CT值<41组明显低于37≤CT值<39组(P<0.05),CT值<37组和37≤CT值<39组之间的差异不具统计学意义(P>0.05)。A、B组间的阳性率差异具统计学意义,且两种核酸检测系统各自对应的鉴别/拆分率在部分不同SR/CT值区间的差异具统计学意义。结论本研究能够为更加准确合理的告知献血者提供依据,同时,有必要完善检验策略。

京津冀血站实验室核酸单检模式鉴别阳性率分析

目的对京津冀血站实验室单人份核酸检测(ID-NAT)模式鉴别阳性率进行分析,探讨导致不同血站实验室鉴别阳性率差异的可能原因以及消除差异应采取的措施,为实现京津冀血液筛查实验室检测质量同质化奠定基础。方法根据《京津冀血站实验室质量监控指标调查表》收集2018年1~12月京津冀A、B、C、D 4家血站血液筛查实验室进入ID-NAT系统的联检阳性标本数及鉴别阳性标本数,并根据ELISA检测结果,将联检阳性标本分为单阳标本(ELISA阴性NAT阳性)及双阳标本(ELISA阳性NAT阳性)。分析比较A、B、C 3家血站实验室各自不同月份间总体鉴别阳性率的变化。分析比较A、B、C 3家血站实验室NAT单检总体鉴别阳性率、双阳标本鉴别阳性率、单阳标本与双阳标本鉴别阳性率的不同,比较A、B、C、D 4家血站实验室NAT单阳标本鉴别阳性率的不同。结果A、B、C 3家血站实验室2018年1~12月不同月份间总体鉴别阳性率自我比较均明显不同(P<0.05),A血站实验室最高鉴别阳性率为91.67%,最低为65.88%;B血站实验室最高鉴别阳性率为72.73%,最低为21.05%;C血站实验室最高鉴别阳性率为80.39%,最低为7.69%;A、B、C 3家血站实验室的总体鉴别阳性率和双阳标本鉴别阳性率均有差异(P<0.05);A、B、C、D 4家血站实验室的NAT单阳标本鉴别阳性率也有差异(P<0.05);A、B 2家血站实验室的双阳标本鉴别阳性率95.97%和85.25%均明显大于单阳标本的鉴别阳性率36.36%和30.71%(P<0.05),但C血站实验室的双阳标本鉴别阳性率32.63%却明显小于单阳标本鉴别阳性率44.39%(P<0.05)。结论2018年京津冀血站实验室NAT单检总体标本鉴别阳性率、单阳标本鉴别阳性率、双阳标本鉴别阳性率、同一血站实验室不同月份的单检标本鉴别阳性率均存在明显差异。应分析探讨导致这种差异的原因并寻求解决方案,以达到京津冀血站实验室检测质量同质化的目的。

实时荧光核酸恒温扩增技术在临床诊断女性生殖道感染中的应用价值

目的探究实时荧光核酸恒温扩增技术(SAT)在临床诊断女性生殖道感染中的应用价值。方法收集2019年1月至2020年2月深圳市中医院就诊的生殖道感染女性患者的宫颈分泌物或尿液标本共95份。采取SAT对以上标本进行沙眼衣原体(CT)-RNA、淋病奈瑟菌(NG)-RNA、生殖支原体(MG)-RNA、解脲脲原体(UU)-RNA检测。观察以上4种病原体阳性检出率及其混合感染率,并分析比较不同临床诊断及不同年龄段患者中各病原体检出率结果差异。结果95例患者中,4种病原体均有阳性检出,单纯1种病原体感染64例(67.37%),其中UU29例(30.53%),CT16例(16.84%),NG11例(11.58%),MG8例(8.42%);2种或3种病原体混合感染有31例(32.63%),其中CT+UU混合感染占比最高,共计14例(14.74%);在不同临床诊断中,诊断为阴道炎患者中UU检出率显著高于宫颈炎及盆腔炎,差异具有统计学意义(P<0.05),MG、NG及CT检出率比较,差异无统计学意义(P>0.05);在不同年龄段中,年龄段在36~45岁之间女性生殖道感染者中UU阳性检出率显著高于其他年龄段(P<0.05),CT、NG及MG检出率比较无明显差异(P>0.05)。结论SAT在检测女性生殖道感染中灵敏度较高,其中UU是女性生殖道感染的主要病原体。

淮南市新型冠状病毒感染病例实验室核酸检测结果分析

目的分析淮南市336例新型冠状病毒疑似病例核酸检测结果,为控制淮南市新型冠状病毒肺炎提供实验室诊断依据。方法根据国家卫生健康委办公厅《新型冠状病毒防控方案(第四版)》及《新型冠状病毒防控方案(第五版)》要求,通过对淮南市336例新型冠状病毒疑似病例同时采集咽拭子和痰液标本进行实验室核酸检测,并对核酸检测结果按年龄、性别分布、发病时间与检测阳性率关系及标本类型检测进行分析。结果淮南市从发现到零确诊(2020年1月24日~2020年2月19日)共检测新型冠状病毒疑似病例336人,核酸检测阳性病例总数为27例,阳性率8.04%(咽拭子或痰液标本中有任何一个核酸检测结果阳性即判定该病例为阳性);27例阳性病例中有19例为家庭聚集性病例;阳性病例中最小年龄15岁,最大年龄78岁,年龄中位数为40岁;阳性病例中男性15例(55.56%)、女性12例(44.44%),男女比例为1.25∶1;核酸检测阳性病例数主要集中在发病1~14天,核酸检测阳性平均发病时间为5天;痰液标本核酸检测阳性率大于咽拭子标本核酸检测阳性率;痰液标本核酸检测Ct值普遍低于咽拭子标本核酸检测的Ct值;27例阳性病例中病情发展为普通型26例,重型1例;截至3月2日,27例病例中已出院病例23例,剩余4例病情基本稳定。结论通过对淮南市336例新型冠状病毒核酸检测结果分析,有利于对新型冠状病毒肺炎病例进行早期诊断;在新型冠状病毒肺炎实验室诊断病例及出院病人实验室诊断时不能仅以咽拭子标本核酸检测阴性作为排除感染及治愈标准,而需同时检测病人咽拭子和痰液标本进行综合判断;加强个人卫生管理及人员密集的密闭公共场所的环境消毒工作,更有利于新型冠状病毒肺炎疫情防控。

批分析(多管同测)法检测低浓度新型冠状病毒核酸

目的探讨批分析(多管同测)法实时荧光聚合酶链反应(PCR)检测新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸的临床意义。方法用细胞保存液将SARS-CoV-2全基因组假病毒质控品阶梯稀释形成S1(1∶10)、S2(1∶20)、S3(1∶40)、S4(1∶80)、S5(1∶160)、S6(1∶320)、S7(1∶640)系列梯度浓度样本盘,用SARS-CoV-2核酸实时荧光PCR检测试剂检测样本盘样本,每批各浓度平行检测6管,共检测6批次。结果ORF1ab单管阳性检出率与批分析阳性检出率分别为S1(50.00%/100.00%)、S2(47.22%/100.00%)、S3(16.67%/66.67%)、S4(13.89%/66.67%);N基因单管阳性检出率与批分析阳性检出率分别为S1(100.00%/100.00%)、S2(91.67%/100.00%)、S3(61.11%/100.00%)、S4(30.56%/83.33%)、S5(27.78%/100.00%)、S6(11.11%/50.00%)、S7(5.55%/33.33%)。结论批分析(多管同测)法可以提高低浓度核酸样本的阳性检出率,在临床有提高检测灵敏度需求时可以采用此方法。

2016~2020年天津市无偿献血者检测不合格情况及分布特征回顾性分析

目的通过对近5年无偿献血者分布特征及初筛、实验室检测结果分析研究,制定招募策略提供依据,保障临床用血,提高血液安全质量。方法本中心将5年789 570人次无偿献血者按不同分布特征分类,对血液检测结果不合格率进行统计学分析。结果乙肝表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎抗体(抗-HCV)、梅毒螺旋体抗体(抗-TP)、人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)等经输血传播感染(TTI)构成顺位情况除2018年首位为抗-TP,其余年份首位均为HBsAg。不同年龄间酶联免疫吸附实验(ELISA)四项及ALT检测项目不合格率比较分析,除抗-HIV组间比较分析,P>0.05,其余项目比较,P<0.05。不同职业类型和文化程度人群血液进行初筛项目、实验室检测不合格情况率比较分析,只有不同文化人群中抗-HIV不合格率无差异(P>0.05),其余均有统计学差异(P<0.05)。HIV确证实验阳性男性(228例)高于女性(3例),工人(23.08%~40.74%)和职员(16.67%~46.67%)占比较高,2020年学生HIV确认阳性数陡然上升到21.62%。乙型肝炎脱氧核糖核酸(HBV DNA)核酸单阳性检出例数最多为460例,人类免疫缺陷病毒核糖核酸(HIV RNA)和丙型肝炎病毒核糖核酸(HCV RNA)核酸单阳性检出数量均较低,分别为3例和6例。结论根据无偿献血者不同人群分布特征及检测结果,有的放矢制定招募策略并提高血液检测能力能够更好地保证血液安全。

新冠肺炎出院患者核酸“复阳”现象的临床评析

新冠肺炎(COVID-19)疫情自2019年12月在武汉爆发以来,国内迅速播散,对人民群众的生命安全和身体健康产生了严重威胁,极大影响社会经济发展。党中央和习近平主席高度重视,亲自决策,亲自指挥,要求对疫情依法科学有序联防联控,全国上下,全民动员,众志成城,积极投入到这场战“疫”之中。该病传染性极强,重症患者较多,死亡患者剧增,早诊断是关键。核酸检测属于病原微生物检测,是早诊之金标准,直接影响到早发现、早报告、早隔离、早治疗的整体实施。采取核酸检测和影像学肺炎检查相结合、中西医救治并重的综合防控措施,终于促使湖北及武汉疫情达到了可控状态,其他省市疫情取得了个体化战果。连续2次核酸检测阴性是患者临床治愈标准的主要部分,只有核酸检测阴性才能出院,继续进行为期2周的出院后康复隔离观察,但有些患者出院后核酸检测再次呈阳性,即所谓的“复阳”现象。本文从理论、文献、临床的多维度对COVID-19病毒核酸检测阳性-转阴-复阳现象进行了科学分析,对复阳的可能原因及是否具有传染性提出来客观的建议。

黑龙江省东部地区某医院近一年内儿童EB病毒检出率分析

目的:分析黑龙江省东部地区某医院2018-10~2019-09这一年内儿童EB病毒的检出情况。方法:回顾性分析2018-10~2019-09在我院接受EB病毒检测的剔除同一患者的非重复6994名儿童患者的EB病毒检测结果,根据不同性别,不同年龄儿童的病毒检出情况并且结合临床症状进行分析。结果:2018-10~2019-09进行EB病毒检测的人数为6994例,其中男生3786例,阳性数为532例,检出率为14.05%;女生3208例,阳性数为430例,检出率为13.40%。EB病毒阳性的男女构成比分别为55.30%和44.70%,男生阳性比例高于女生。检测EB病毒阳性的儿童以≤4岁这个年龄段为主,其次是5~8岁。检测的EB病毒的核酸载量也有所不同,分为以下几个区间:≤5000,占47.40%;5000~10000,占19.75%;10000~50000,占22.04%;50000~100000,占5.72%以及>100000,占5.09%。EB病毒的检出率存在季节差异,春季的检出率为12.44%(279/2243);夏季的检出率为14.96%(219/1464);秋季的检出率为15.68%(220/1403)以及冬季的检出率为12.95%(244/1884)。结论:EB病毒的感染情况男女存在一定差异,我院EB病毒的男性检出率高于女性,主要以≤4岁这个年龄段为主,说明儿童的年龄越小,机体免疫功能低下,EB病毒感染的可能性越大。病毒的核酸载量以≤5000为主。

血站实验室溶血、脂血比色卡的建立及探讨

目的探讨血站实验室溶血、脂血目测比色卡的建立过程,保证实验室检测标本质量,确保基于PCR方法的核酸检测结果准确。方法用Roche Cobas s201全自动核酸检测系统以Pools of 1模式检测血红蛋白水平分别为0、50、150、250、500 mg/dL 5个梯度的溶血标本及三酰甘油水平分别为0、800、1700、2500、3300 mg/dL 5个梯度的脂血标本对3倍最低检出限(LOD)HBV DNA、HCV RNA和HIV RNA检出率的影响情况;对不同水平溶血、脂血标本拍照、制作比色卡。结果0、50、150、250、500 mg/dL 5个水平梯度的溶血标本对HBV DNA、HCV RNA和HIV RNA 3个项目的核酸检测检出率均无影响(P>0.05);0、800、1700、2500 mg/dL 4个水平梯度的脂血标本对HBV DNA、HCV RNA和HIV RNA 3个项目的核酸检测检出率无影响(P>0.05),3300 mg/dL的脂血标本对HBV DNA、HCV RNA两个项目的检出率无影响(P>0.05),但对HIV RNA的检出率有影响(P<0.05)。结论该实验室的无偿献血者人群标本,血红蛋白水平≤500 mg/dL所对应的比色卡溶血标本、三酰甘油水平≤2500mg/dL所对应的比色卡脂血标本对核酸检测结果无影响,可接收。

GeneXpert MTB/RIF检测技术在基层结核病定点医院的应用效果评价

目的评价GeneXpert MTB/RIF(简称“GeneXpert检测”)检测技术在基层结核病定点医院的应用效果。方法江阴市从2020年开始逐步推广GeneXpert检测技术,并于2020年底实现了全市的完全检测覆盖。运用《中国疾病预防控制信息系统》子系统《结核病信息管理系统》,获得2017年、2020-2021年江阴市所有的活动性肺结核患者资料。分析江阴市2017年、2020-2021年活动性肺结核患者的病原学阳性率的差异并对利福平耐药患者的检测进行评价。结果2017年、2020年及2021年江阴市活动性肺结核患者的病原学阳性率分别为44.31%(222/501)、68.56%(277/404)和74.50%(260/349),差异有统计学意义(χ^(2)=94.576,P<0.001)。2020-2021年在涂阴活动性肺结核患者中共有135例患者通过GeneXpert检测出阳性,在涂阴活动性肺结核患者中GeneXpert检测阳性率从36.03%(49/136)上升至48.04%(86/179)。2020年和2021年,在涂阳活动性肺结核患者中GeneXpert的检测阳性率分别为64.06%(123/192)、63.53%(108/170),差异无统计学意义(χ^(2)=2.1524,P=0.1423)。2020-2021年GeneXpert检测出利福平耐药患者16例,并在涂阴活动性肺结核患者中检测出2例利福平耐药患者。结论GeneXpert检测技术明显提高了江阴市肺结核的病原学阳性率,并能快速诊断出利福平耐药患者。GeneXpert检测技术非常适合在基层结核病定点医院大规模推广。

SARS-CoV-2核酸检测的现状和问题

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的持续暴发流行给全球公共卫生带来了挑战。严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)核酸检测是确诊COVID-19和防控疫情的主要方法。在临床实践过程中,假阴性结果会影响临床诊疗,造成疫情扩散;而假阳性结果会造成不必要的社会恐慌。文章围绕SARS-CoV-2核酸检测的影响因素,探讨临床实践中遇到的问题,以期为实验室规范和精准地开展SARS-CoV-2核酸检测提供依据。

SARS-CoV-2核酸复阳患者临床特点及不同标本核酸检测结果分析

目的了解SARS-CoV-2核酸复阳的2019新型冠状病毒肺炎(coronavirus disease 2019,COVID-19)患者临床特征,为实行针对性管理提供参考依据。方法分析SARS-CoV-2核酸复阳COVID-19患者的临床表现和实验室检查结果,对该类患者住院期间和出院后呼吸道及粪便标本病毒核酸持续时间进行分析评估。结果43例患者中有15例在住院期间SARS-CoV-2核酸检测短暂转阴后又出现“复阳”(复阳组),复阳比例为34.9%,均为普通型患者。与病毒核酸未出现复阳患者(未复阳组)相比,复阳组在入院时多表现为轻度发热,咳痰持续时间更短,ESR、CRP、血清淀粉样蛋白A水平更低(P均<0.05);2组患者鼻咽拭子标本病毒核酸初始转阴时间差异无统计学意义,但与未复阳组相比,复阳组鼻咽拭子病毒最长脱落时间显著延长,痰液中病毒脱落时间显著延长,粪便核酸阳性率更高(P均<0.05)。呼吸道标本病毒核酸复阳和粪便标本中病毒核酸持续阳性患者均未发现胸部CT较前改变。结论SARS-CoV-2核酸复阳COVID-19患者多表现为轻症感染和病毒持续阳性的特征,同时该类患者存在痰液标本病毒脱落时间延长和粪便标本病毒核酸持续阳性的特点,因而对病毒核酸复阳患者应给予特别关注和更长时间的医学观察,以预防和控制疫情的再次传播。

利用巢式PCR来提高检测新冠病毒的灵敏度的探索

目的目前,中国新冠疫情虽已基本控制,但仍需对新冠病毒进行大规模检测。因而需建立或改进能够特异灵敏大规模地检测新冠病毒的方法,进一步提高新冠病毒检测的灵敏度和准确性。方法研究设计巢式PCR偶联qRT-PCR的检测方法用以克服多人份样本混合稀释所造成的病毒拷贝数过低导致的检测不准确。首先,通过外引物PCR大幅提高被检测样本的拷贝数,再在此基础上通过荧光定量PCR检测由国家疾控中心(CDC)推荐的N基因序列。结果在降低其检测假阳性率的同时,最终可以将检测灵敏度在原来的基础上提高了3个数量级,稳定地检测到单个拷贝的病毒模板。结论此研究可大幅度提高新冠病毒检测的灵敏度,为大规模多人份样本混合检测提供可行的方法。