奥美拉唑镁肠溶片联合复方枸橼酸铋钾甲硝唑胶囊治疗幽门螺杆菌感染相关消化性溃疡的疗效观察

目的评价奥美拉唑镁肠溶片联合复方枸橼酸铋钾甲硝唑胶囊用于根治幽门螺杆菌(Hp)感染相关消化性溃疡(PU)的有效性及安全性。方法将2020年1月至2022年7月于厦门市同安区新民街道社区卫生服务中心收治并筛选Hp阳性的A期PU患者(98例)行随机、盲法对照临床研究,分为观察组与对照组各49例,分别采用奥美拉唑镁肠溶片联合复方枸橼酸铋钾甲硝唑胶囊治疗、奥美拉唑镁肠溶片治疗,均治疗2周。比较两组患者的胃肠激素水平、应激反应、免疫功能,同时比较两组的Hp清除率、Hp清除时间和溃疡愈合时间,以及治疗有效率、不良反应率。结果与治疗前相比,治疗2周后两组患者的血清丙二醛(MDA)、脂质过氧化物(LPO)、胃动素(MTL)、胃泌素(GAS)水平均下降,一氧化氮(NO)、降钙素基因相关肽(CGRP)、CD4^(+)、CD8^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)水平均升高,且观察组患者的MDA、LPO、MTL、GAS水平均低于对照组患者,NO、CGRP、CD4^(+)、CD8^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)水平均高于对照组患者,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗2周后,观察组患者的Hp清除率均高于对照组患者,Hp清除时间、溃疡愈合时间均短于对照组患者,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗有效率高于对照组(93.9%vs.71.4%,P=0.003),观察组与对照组不良反应率比较差异无统计学意义(12.2%vs.20.4%,P=0.274)。结论Hp感染相关PU患者应用奥美拉唑镁肠溶片联合复方枸橼酸铋钾甲硝唑胶囊治疗的有效性、安全性均较高,主要体现在可减轻患者的应激反应,改善胃肠功能,增强免疫功能以及有效根治Hp。

美沙拉嗪肠溶片联合枸橼酸铋钾颗粒对消化性溃疡的治疗效果分析

目的:研究美沙拉嗪肠溶片联合枸橼酸铋钾颗粒治疗消化性溃疡的效果。方法:选取我院2020年8月至2022年7月期间收治的76例消化性溃疡患者随机分成2组,各38例。对照组口服枸橼酸铋钾颗粒治疗(1 g,每天4次),实验组加用美沙拉嗪治疗(0.5 g,每天3次)。分析对比两组患者治疗后30 d的临床疗效、溃疡愈合情况及不良反应,治疗前及治疗后30 d后采用放射免疫法进行检测胃泌素(Gastrin,GAS)水平,采用酶联免疫吸附法测定血清单核细胞趋化蛋白1(Monocyte chemo-attractant protein 1,MCP-1)、表皮生长因子(Epidermal growth factor,EGF)、内皮生长因子(Endothelial growth factor,VEGF)水平。结果:实验组总有效率显著高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组MCP-1、黏膜形态结构和中性黏液含量水平均显著降低,GAS、VEGF和EGF水平均显著升高,且实验组优于对照组(P<0.05)。结论:在美沙拉嗪肠溶片基础上联合枸橼酸铋钾颗粒治疗消化性溃疡的临床疗效较高。

复方枸橼酸铋钾片药效学实验研究

目的观察复方枸橼酸铋钾片对胃炎胃溃疡的治疗作用。方法采用大鼠足爪肿胀、肉芽肿实验和小鼠扭体、热板法实验,观察复方枸橼酸铋钾片抗炎、镇痛作用;建立大鼠急性胃炎、胃溃疡和慢性胃炎模型,测定胃液量,胃酸度及胃蛋白酶活性,溃疡指数,并进行病理学检查,观察复方枸橼酸铋钾片对各类胃炎及胃溃疡的治疗作用。结果与模型组比较,复方枸橼酸铋钾片高、中、低剂量(0.44、0.22、0.11 g/kg)均能减轻大鼠的足爪肿胀度(P<0.05或P<0.01),高、中剂量组可明显减轻大鼠肉芽肿(P<0.01),减少小鼠的扭体次数(P<0.05),提高小鼠给药1 h后痛阈值(P<0.05);高、中剂量组可明显降低急性胃炎大鼠的溃疡指数及胃溃疡大鼠的溃疡面积(P<0.05或P<0.01),对慢性胃炎和胆汁反流性胃炎大鼠胃酸度的降低也有明显抑制作用(P<0.05);光学显微镜下示复方枸橼酸铋钾片高、中、低剂量组可改善慢性胃炎和胆汁反流性胃炎大鼠胃组织的病理改变。结论复方枸橼酸铋钾片对急性胃炎、胃溃疡、慢性胃炎及胆汁反流性胃炎具有一定的治疗作用。

柠檬酸钾骨架缓释片的研制

目的研究柠檬酸钾缓释片的最佳处方和制备工艺。方法选用羟丙基甲基纤维素作为骨架材料,通过湿法制粒压片工艺,以体外释放度为指标,正交试验优化处方。结果优选处方的缓释片释放度符合设计要求,稳定性较好。结论本研究所得的处方和工艺可以制备性能优良的柠檬酸钾骨架缓释片。

极易溶药物枸橼酸钾缓释片的研制

目的:研究制备枸橼酸钾缓释片的方法。方法:以硬脂酸为骨架材料,采用熔融法制备枸橼酸钾缓释片,并以体外释放度为评价指标,优化缓释片处方。结果:制备的缓释片释药行为符合设计要求。结论:该片工艺和处方简单,适合工业化生产,为水中极易溶解药物制备缓释片提供依据。

枸橼酸钾缓释片的制备

目的制备枸橼酸钾缓释片并考查其体外释放机制。方法采用正交试验,以体外累积释放率为指标,筛选枸橼酸钾缓释片的处方工艺。结果 100 g素片中加入聚丙烯酰胺树脂5 g、滑石粉0.38 g,所制得的枸橼酸钾缓释片在体外按Higuchi模式释药;0.5、1.5、3 h累积释放度分别为(44.5±0.8)%、(59.1±0.7)%、(95.1±0.7)%,符合2010年版《中国药典》相关规定。结论所制备缓释片工艺合理,体外试药效果良好。

枸橼酸钾骨架缓释片的研制

目的研究枸橼酸钾骨架缓释片的最佳处方和制备工艺。方法选用羟丙基甲基纤维素作为骨架材料,通过湿法制粒压片工艺,以体外释放度为指标,正交实验优化处方。结果优选处方的缓释片释放度符合设计要求,稳定性较好。结论本研究所得的处方和工艺可以制备性能优良的枸橼酸钾骨架缓释片。

枸橼酸钾泡腾片的研制和质量评价

目的:研制枸橼酸钾泡腾片处方和制备工艺,初步评价泡腾片质量。方法:设计三种工艺制备枸橼酸钾泡腾片,从工艺稳定性、泡腾片性状和崩解时限来评价工艺优劣;采用筛选的工艺条件生产枸橼酸钾泡腾片,从性状、重量差异、崩解时限、pH值、含量测定、稳定性等方面初步评价泡腾片质量。结果:酸碱部分混合制粒法适用于枸橼酸钾泡腾片生产;泡腾片溶液pH值约6.14;3 min内可崩解完全;加速试验3个月合格,6个月出现自然泡腾;长期试验6个月合格,9个月自然泡腾。结论:枸橼酸钾泡腾片处方和工艺条件较稳定,生产研发应重点关注工艺稳定性再提升及包材甄选。

中西医结合治疗十二指肠溃疡37例临床研究

目的:观察中西医结合治疗十二指肠溃疡的临床疗效。方法:选取本院2013年1月—2014年12月门诊或住院患者74例,按照随机数字表法分为对照组和治疗组,每组37例。对照组予托拉唑钠肠溶片、枸橼酸铋钾、阿莫西林治疗,治疗组在对照组治疗的基础上加用中药补气愈溃汤治疗,两组均以15 d为1个疗程,治疗1个疗程后比较两组疗效。结果:对照组有效率为83.78%,治疗组有效率为94.59,两组有效率比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗后溃疡面积积分和溃疡疼痛积分优于对照组(P<0.05);治疗组治疗后IL-8、TNF-α、MPO、SOD和MDA水平优于对照组(P<0.05),治疗组治疗后IL-6水平与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗组主观支持分、客观支持分、支持利用度及总分优于对照组(P<0.05)。结论:中西医结合治疗十二指肠溃疡疗效肯定,能显著减轻患者疼痛,无不良反应。

枸橼酸钾缓释片预防输尿管软镜术后输尿管支架管附壁结石的疗效

目的研究枸橼酸钾缓释片预防上尿路结石输尿管软镜碎石术后输尿管支架管附壁结石形成的疗效。方法选取经输尿管软镜碎石治疗的肾结石和输尿管结石患者,经复查影像学检查确认为临床无意义结石(最大结石直径<4 mm),将其由随机化系统分成药物组和对照组,药物组患者口服枸橼酸钾缓释片药物,每次1.08 g/片,3次/d;对照组的受试者不服用试验药物,两组患者于术后常规进行健康教育及饮食指导,观察术后3、6和16周(部分患者输尿管狭窄严重拔除输尿管支架管后出现肾积水加重重新置入输尿管支架管)拔除输尿管支架管时输尿管支架管附壁结石形成情况并观察记录患者服用药物期间的不良反应。结果术后3周因输尿管支架管附壁结石形成较少,无法行统计学分析;术后6周药物组输尿管支架管附壁结石形成重量明显少于对照组,差异有统计学意义;术后16周药物组输尿管支架管附壁结石形成重量明显少于对照组,差异有统计学意义。药物组在用药期间无严重副作用及并发症产生。结论枸橼酸钾缓释片可有效预防输尿管支架管附壁结石,该方法安全有效,适宜应用。

离子色谱法测定枸橼酸钾缓释片中枸橼酸的含量

目的建立离子色谱法测定枸橼酸钾缓释片中枸橼酸的含量。方法采用Thermo Dionex IonPac AS11-HC(4 mm×250 mm,3μm)色谱柱,以35 mmol·L^(-1)KOH作为淋洗液,流速为1.0 mL·min^(-1),进样量为10μL;采用抑制电导检测方式,抑制电流:87 mA,电导池温度:35℃。结果枸橼酸在5~40μg·min^(-1)内线性关系良好(r=0.9998),低、中、高水平的枸橼酸平均回收率分别为101.3%、101.0%和100.4%,RSD分别为0.68%、0.60%和1.5%。结论本方法专属性强,准确可靠,精密度良好,可用于测定枸橼酸钾缓释片中枸橼酸的含量。

枸橼酸钾缓释片的制备及其释放度的方法研究

目的:制备枸橼酸钾缓释片并对其体外释放度进行研究。方法:采用正交设计法对枸橼酸钾缓释片处方进行优化,并采用相似因子对其体外释放行为进行评价;以高效液相色谱法检测枸橼酸钾缓释片的释放度。结果:正交设计结果表明,硬脂酸对枸橼酸钾的释放影响较为明显,通过Higuchi方程及Peppas方程拟合,确定枸橼酸钾缓释片的释药机制为扩散与溶蚀双重作用。结论:应用硬脂酸为骨架材料即可制备具有理想释药行为的枸橼酸钾缓释片,其释放度符合《中华人民共和国药典》2010年版标准且与参比缓释片(UROCIT-K)相似。

非布司他联合枸橼酸钾缓释片治疗痛风性肾结石患者的疗效及复发情况分析

目的探讨非布司他联合枸橼酸钾缓释片治疗痛风性肾结石患者的疗效及复发情况。方法选取2018年12月至2019年12月在本院住院治疗的痛风性肾结石患者120例,采用信封法分为单纯组和联合组,每组60例。单纯组患者给予非布司他治疗,联合组患者给予非布司他联合枸橼酸钾缓释片治疗,疗程14 d。比较两组患者的临床治疗效果、血清可溶性细胞间黏附分子1(sICAM-1)和血尿酸水平;随访6个月,比较两组患者的复发率。结果治疗14 d,单纯组患者的治疗总有效率(70.0%)显著低于联合组(86.7%),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者的血尿酸和血sICAM-1水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗14 d后,两组患者的血尿酸、sICAM-1水平均显著降低,联合组患者的水平显著低于单纯组(P<0.05)。随访6个月,单纯组患者复发8例、联合组患者复发3例,两组患者的复发率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论非布司他联合枸橼酸钾缓释片治疗痛风性肾结石患者临床疗效显著,能显著降低患者的血尿酸和炎症反应水平,降低患者复发率,值得推广应用。

三联疗法联合中药治疗胃溃疡患者的临床效果

目的 观察评价三联疗法联合中药治疗胃溃疡（GU）患者的效果.方法 选择2015年6月至2017年2月医院收治的胃溃疡患者106例,并随机对照试验（Randomized Controlled Trial,RCT）分为对照组与观察组,各53例.对照组给予常规替硝唑片、克拉霉素片及枸橼酸铋钾片三联疗法治疗;观察组则在对照组基础上加用半夏泻心汤治疗;比较两组临床效果.结果 观察组总有效率为94.34％,显著高于对照组的77.36％（x2=6.290 1,P＜0.05）;观察组Hp根除率为96.23％,显著高于对照组的75.45％（x2=9.396 3,P＜0.05）;观察组复发率3.77％,明显的低于对照组的18.87％（x2=6.014 2,P＜0.05）;观察组治疗后IL-6、TNF-α水平均明显低于对照组（均P＜0.05）.结论 常规三联疗法联合中药治疗胃溃疡效果显著,能够有效降低IL-6、TNF-d水平及复发率,值得临床大力推广应用.

加减一贯煎治疗慢性萎缩性胃炎对照研究

[目的]观察加减一贯煎治疗慢性萎缩性胃炎的临床疗效。[方法]将90例患者分为两组,治疗组45例采用加减一贯煎治疗,对照组45例口服枸橼酸铋钾颗粒、维霉素片治疗。两组均以20d为1个疗程,治疗1个疗程后进行疗效判定。[结果]治疗组治愈率62.22%,总显效率88.89%;对照组治愈率20.00%,总显效率48.89%。两组治愈率比较(χ2=16.568,P=0.000);总显效率比较(χ2=16.797,P=0.000),治疗组疗效优于对照组。[结论]加减一贯煎治疗慢性萎缩性胃炎具有良好治疗作用。

香砂六君子汤治疗慢性浅表性胃炎随机平行对照研究

[目的]观察香砂六君子汤治疗慢性浅表性胃炎疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将94例门诊患者按随机数字表法分为两组。对照组54例埃索美拉唑镁肠溶片,20mg/次,2次/d,口服。枸橼酸铋钾胶囊,0.3g/次,2次/d,口服。克拉霉素胶囊,250mg/次,2次/d,口服。阿莫西林胶囊,500mg/次,2次/d,口服。治疗组40例香砂六君子汤(元胡9g,甘草炙6g,陈皮、法半夏、木香后下、砂仁包煎各10g,党参、茯苓各15g,白术30g),1剂/d,水煎200mL,早晚口服;肝气犯胃加柴胡、郁金;寒邪阻滞加高良姜、大枣、吴茱萸;脾虚湿盛加白芷;胃脘嘈杂,阴虚火旺加玉竹、沙参、麦冬。连续治疗10d为1疗程。观测临床症状、HP转阴率、不良反应。连续治疗3疗程,判定疗效。随访60d,观测复发率。[结果]治疗组痊愈25例,显效21例,有效6例,无效2例,总有效率96.30%。对照组痊愈15例,显效9例,有效10例,无效6例,总有效率85.00%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。HP转阴率治疗组优于对照组(P<0.01)。[结论]香砂六君子汤治疗慢性浅表性胃炎效果显著,值得推广。

瑞巴派特联合铋剂四联疗法治疗幽门螺杆菌阳性胃溃疡的临床研究

目的探究瑞巴派特联合铋剂四联疗法治疗幽门螺杆菌(Hp)阳性胃溃疡的临床效果。方法选取2020年7月—2022年7月广西壮族自治区胸科医院收治的112例Hp阳性胃溃疡患者,随机分为对照组和治疗组,每组各56例。对照组给予铋剂四联疗法,泮托拉唑钠肠溶片40 mg/次,2次/d;阿莫西林克拉维酸钾片1 g/次,2次/d;克拉霉素片500 mg/次,2次/d;枸橼酸铋钾胶囊0.3 g/次,3次/d。治疗组在对照组基础上口服瑞巴派特片,0.1 g/次,3次/d。两组均在治疗2周后停用抗生素,治疗时间均为4周。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者Hp根除率,胃黏膜形态学指标,及血清干扰素-γ(IFN-γ)、白细胞介素-2(IL-2)、IL-4和IL-5水平。结果治疗后,治疗组临床有效率(98.22%)和Hp根除率(98.22%)均分别显著高于对照组(87.50%,85.71%,P<0.05)。治疗后,两组患者胃黏膜形态学指标评分均较治疗前降低(P<0.05),且治疗组慢性炎症细胞、腺体密度及黏膜后厚度评分均低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者血清IFN-γ、IL-2水平均较治疗前降低,而血清IL-4、IL-5水平均较治疗前升高(P<0.05),且治疗组明显好于对照组(P<0.05)。结论瑞巴派特联合四联疗法是Hp阳性胃溃疡有效且安全的治疗方案,能减轻患者胃黏膜损害程度,纠正Th1/Th2免疫失衡。

心脏术后患者合用托拉塞米与柠檬酸钾颗粒或氯化钾缓释片对血钾的影响

目的:探讨心脏术后患者合用托拉塞米与柠檬酸钾颗粒或氯化钾缓释片对患者血钾水平的影响。方法:收集2016年9月至2017年2月首都医科大学附属北京安贞医院心外科接受心脏手术的142例患者临床资料,并进行回顾性分析。按口服补钾制剂的种类,分为氯化钾组96例,柠檬酸钾组46例,分析比较治疗5 d后血钾的变化情况及低血钾的发生率,并比较不同剂量的补钾制剂对血钾变化的影响。结果:氯化钾组补钾量显著低于柠檬酸钾组(P<0.001),5 d后氯化钾组血钾呈下降趋势,柠檬酸钾组血钾呈上升趋势,且血钾变化差异具有统计学意义[(-0.069±0.482)vs(0.15±0.425)mmol·L^(-1),P=0.008],氯化钾组低钾血症的发生率显著高于柠檬酸钾组(6.25%vs 0%,P<0.001)。服用不同剂量的柠檬酸钾的患者血钾变化值无显著性差异(P>0.05);服用不同剂量氯化钾的患者血钾变化值有显著性差异(P=0.047)。结论:心脏术后肾功能正常的患者,服用柠檬酸钾的血钾达标率较氯化钾高,低血钾症发生风险较低。口服托拉塞米利尿的患者,补充大剂量柠檬酸钾对血钾的影响较小,随着补充氯化钾剂量降低,血钾水平随之降低,使用氯化钾时需要补充足够的钾制剂。

中国成年健康受试者单次口服胶体果胶铋与枸橼酸铋钾的药代动力学研究

目的研究健康受试者空腹单次口服胶体果胶铋胶囊(受试制剂T1)、胶体果胶铋颗粒(受试制剂T2)和枸橼酸铋钾片(参比制剂R1)、枸橼酸铋钾颗粒(参比制剂R2)的药代动力学特征及评价其安全性。方法本研究采用随机、开放、四制剂组、平行设计,入选48例受试者,随机分为A、B、C、D组,每组12人,男女各半,A、B、C、D组受试者分别单次空腹服用枸橼酸铋钾片240 mg(以Bi_(2)O_(3)计)、枸橼酸铋钾颗粒2.0 g(含铋220 mg)、胶体果胶铋颗粒2包[每包含胶体果胶铋(以铋计)0.15 g]和胶体果胶铋胶囊6粒[每粒含胶体果胶铋(以铋计)50 mg]。用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法对健康人血浆中铋元素浓度进行检测,计算药代动力学参数,评价受试制剂胶体果胶铋颗粒、胶体果胶铋胶囊分别与参比制剂枸橼酸铋钾片、枸橼酸铋钾颗粒的AUC_(0-t),AUC_(0-∞)和C_(max)差异,并评价其安全性。结果单剂量空腹给药后铋制剂的主要药代动力学参数如下:C、D、A、B组的C_(max)分别(1.79±0.98),(0.96±0.38),(111.54±98.78),(6.40±2.50)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(15.46±9.92),(12.02±7.60),(240.70±191.08),(28.62±10.41)ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(19.27±11.55),(41.10±66.72),(253.39±199.52),(45.11±31.30)ng·h·mL^(-1)。受试制剂的AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)和C_(max)不高于参比制剂。结论健康受试者单次口服胶体果胶铋颗粒、胶体果胶铋胶囊的人体铋吸收低于枸橼酸铋钾片和枸橼酸铋钾颗粒,具有良好的安全性。

复方元胡铋钾片治疗幽门螺杆菌阳性胃溃疡54例临床观察

目的评价复方元胡铋钾片治疗幽门螺杆菌(helicobacter pylori,Hp)阳性胃溃疡的临床疗效和安全性。方法选择于2015年2月至2018年2月在本院消化内科门诊就诊的108例Hp阳性胃溃疡患者,将其采用随机数字表法均分为观察组和对照组,各54例。观察组:含复方元胡铋钾片的四联抗Hp疗法2周后,继续艾司奥美拉唑镁肠溶片+磷酸铝凝胶6周;对照组:含枸橼酸铋钾胶囊的四联疗法2周后,继续艾司奥美拉唑镁肠溶片+磷酸铝凝胶6周。4周后,观察两组患者溃疡直径、数量、溃疡愈合率及症状体征积分,停药后统计不良反应,停药两周后复查14C呼气试验。结果 4周后,与对照组相比,观察组患者的腹痛、腹胀[(3.79±1.06)d对(4.49±1.15)d]及嗳气症状[(6.39±2.17)d对(7.38±2.66)d]的缓解天数明显低于对照组,溃疡直径及数量[(0.42±0.35)个对(0.58±0.44)个]也均明显低于对照组,但是溃疡愈合率(25.93%对11.11%)高于对照组,症状体征积分[(1.25±1.12)对(1.97±1.88)]明显低于对照组,以上差异均有统计学意义(均P <0.05)。观察组Hp根除率(94.44%对81.48%)高于对照组,差异也有统计学意义(P <0.05),但是两组患者不良反应评分差异[(0.13±0.17)对(0.16±0.28)]无统计学意义(P> 0.05)。结论复方元胡铋钾片作为一种铋剂和中药制剂的复合物,治疗Hp阳性胃溃疡效果较好,安全性高,值得临床医生选择。