头孢西丁钠与注射用炎琥宁配伍稳定性考察

目的:考察注射用头孢西丁钠与注射用炎琥宁在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法:在20℃下采用RP-HPLC法测定注射用头孢西丁钠与注射用炎琥宁在0.9%氯化钠注射液中配伍后8 h内不同时间点的含量,并观察和检测配伍液的外观及pH变化。结果:在室温下配伍液8 h内的含量、pH及外观均无明显变化。结论:注射用头孢西丁钠与注射用炎琥宁20℃在0.9%氯化钠注射液中可在配伍后8 h内使用。

RP-HPLC法测定穿琥宁氯化钠注射液中穿琥宁含量及有关物质

目的:建立反相高效液相色谱法测定穿琥宁氯化钠注射液中穿琥宁含量及有关物质的方法。方法:采用RP-HPLC法,使用Shim-pack CLC-ODS柱(6.0 mm × 150 mm,5μm),以0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH至2.5)-甲醇-四氢呋喃(9:6:4)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,在251 nm波长处,测定穿琥宁氯化钠注射液中穿琥宁含量及有关物质。结果:该方法的线性范围为0.02～0.20μg(r=0.9993)、0.50～10.0μg(r=0.9992);平均回收率为99.35%,RSD=0.79%(n=9)。结论:该方法测定样品分离效果佳,灵敏度高,重现性好,结果准确可靠。

注射用炎琥宁治疗小儿急性上呼吸道感染的疗效观察

目的探讨注射用炎琥宁(Potassium Sodium Pehydroandrographolide Succinate for Injection)治疗小儿急性上呼吸道感染的临床疗效。方法将156例急性上呼吸道感染患儿随机分为治疗组和对照组,治疗组86例给予注射用炎琥宁10 mg/(kg.d)加入5%葡萄糖注射液100～150 ml中静脉滴注,1次/d,疗程13 d。对照组70例给予利巴韦林10 mg/(kg.d)加入5%葡萄糖注射液100～150 ml中静脉滴注,1次/d,疗程3 d。观察患儿发热、鼻塞、流涕、咳嗽、打喷嚏、咽部充血、扁桃体肿大等症状及体征。结果治疗组86例中显效55例(63.95%)、好转25例(29.07%),总有效率为93.02%。对照组70例中显效29例(41.43%)、好转22例(31.43%),总有效率为72.86%。治疗组的总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(p<0.05)。结论注射用炎琥宁治疗小儿急性上呼吸道感染疗效好,显著优于利巴韦林,值得临床推广应用。

注射用炎琥宁与注射用头孢曲松钠配伍的稳定性研究

目的:考察注射用炎琥宁与注射用头孢曲松钠在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法:采用高效液相色谱法,以Venusil XBP-C_(18)色谱柱,乙腈-0.02 mol·L^(-1)磷酸二氢钾-10%四丁基氢氧化铵(pH 5.0)(38:60.5:1.5)为流动相,252 nm为检测波长,测定注射用炎琥宁与注射用头孢曲松钠配伍后在室温下6 h内的含量变化,并观察和检测配伍液的外观及pH值变化。结果:配伍液pH值及含量无明显变化,但颜色随时间变化逐渐加深。结论:注射用炎琥宁与注射用头孢曲松钠在0.9%氯化钠注射液可配伍使用,但应在4 h内用完。

注射用炎琥宁与头孢呋辛钠配伍的稳定性考察

目的:考察注射用炎琥宁与注射用头孢呋辛钠在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法:采用高效液相色谱法,测定注射用炎琥宁与注射用头孢呋辛钠配伍后在室温下8 h内的含量变化,并观察和检测配伍液的外观及pH值变化。结果:配伍液pH值无明显变化,颜色随时间变化逐渐加深,头孢呋辛钠相对百分含量在5 h后降至95%以下,4 h后降解产物峰面积占总峰面积百分比超过1%。结论:注射用炎琥宁与注射用头孢呋辛钠在0.9%氯化钠注射液可配伍使用,但应在4 h内用完。

注射用炎琥宁细菌内毒素检查法

目的:建立注射用炎琥宁细菌内毒素检查(BET)方法。方法:按中国药典[1]2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果:注射用炎琥宁(C=1.6mg/mL)稀释10倍(0.16mg/mL)后采用灵敏度0.125EU/mL的鲎试剂经干扰实验无增强、抑制作用。结论:细菌内毒素检查法适用于检测注射用炎琥宁中的内毒素。

炎琥宁注射液治疗小儿轮状病毒腹泻的临床效果

目的分析炎琥宁注射液治疗小儿轮状病毒腹泻的临床效果。方法选取我院2013年2月-2015年2月收治的小儿轮状病毒腹泻患儿100例为研究对象,随机分为2组。对照组给予常规治疗,观察组在对照组的基础上采用炎琥宁注射液进行治疗,比较2组治疗效果。结果观察组的治疗有效率高于对照组。结论炎琥宁注射液治疗小儿轮状病毒腹泻的临床效果显著。

注射用炎琥宁致53例不良反应文献分析

目的:探讨注射用炎琥宁致药品不良反应(ADR)的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索1994年1月-2010年12月中国知网和万方数据报道的53例注射用炎琥宁ADR病例,对患者的一般情况、用药情况、ADR发生情况等进行分析。结果:注射用炎琥宁所致53例ADR病例中男性29例(54.72%),女性23例(43.40%),<10a年龄组患者ADR发生率最多,占50.94%,其出现时间多发生于用药后30min内。ADR累及多个器官系统,临床表现复杂多样,主要表现为变态反应,严重者可出现过敏性休克。结论:临床医师、药师应了解注射用炎琥宁所致ADR的规律和特点,加强其应用的监测,以减少ADR的发生。

注射用炎琥宁与头孢曲松钠的配伍稳定性试验

目的考察炎琥宁与注射用头孢曲松钠在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法采用高效液相色谱法,以LunaC18(250mm×4.6mm,5μm);流动相,乙腈,0.02mol/L磷酸二氢钾,10%四丁基氢氧化铵(磷酸调pH5.0)(38∶60.5∶1.5);252nm为检测波长,测定注射用炎琥宁与注射用头孢曲松钠配伍后在室温下8h内的含量变化。结果配伍液中炎琥宁与头孢曲松钠含量无明显变化。结论注射用炎琥宁与注射用头孢曲松钠在0.9%氯化钠注射液可配伍使用。

注射用炎琥宁联合阿昔洛韦治疗小儿手足口病的疗效观察

目的:探讨注射用炎琥宁联合阿昔洛韦治疗小儿手足口病的疗效。方法:将152例手足口病患儿分为2组,观察组79例采用注射用炎琥宁联合阿昔洛韦静脉滴注治疗,对照组73例单纯静脉滴注阿昔洛韦治疗,疗程为3～5 d,观察2组患儿用药后临床症状和体征改善时间。结果:观察组患儿退热时间为(2.52±1.43)d,皮疹消退时间为(3.58±1.37)d,明显少于对照组的(4.57±2.33)和(5.56±1.78)d;1个疗程结束,观察组总有效率为91.14%(72/79),对照组为72.60%(53/73),2组比较,差异有统计学意义(P<0.05);2组患儿治疗过程中均无明显严重不良反应,2组患儿发生不良反应情况比较,差异无统计学意义(P>0.5)。结论:注射用炎琥宁针联合阿昔洛韦治疗手足口病具有疗程短、见效快、不良反应少等优点,值得临床推广使用。

醒脑静注射液联合炎琥宁对病毒性脑炎患儿血清因子水平的影响

目的 :探讨醒脑静注射液联合炎琥宁治疗小儿病毒性脑炎(VE)的临床效果及对患儿血清因子水平的影响。方法 :选取2015年12月—2017年4月我院收治的104例VE患儿,按随机数字表法分为观察组与对照组,各52例。两组均给予常规治疗,在此基础上,对照组给予炎琥宁(5～10 mg/kg,qd)治疗,观察组在对照组基础上加用醒脑静注射液(0.4～0.6 mL/kg,qd)。比较两组临床疗效、不良反应发生情况及治疗前后超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)水平。结果 :观察组临床疗效优于对照组,差异有统计学意义(P <0.05);治疗前两组SOD、MDA水平比较,差异无统计学意义(P> 0.05),治疗后观察组SOD高于对照组,MDA低于对照组,差异有统计学意义(P <0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P> 0.05)。结论 :醒脑静注射液联合炎琥宁治疗小儿VE的疗效显著,可有效改善血清SOD、MDA水平,且具有一定安全性。

炎琥宁粉针治疗小儿急性上呼吸道感染疗效观察

目的:观察炎琥宁粉针治疗小儿急性上呼吸道感染的临床疗效,为临床提供参考资料。方法:将50例确诊急性上呼吸道感染小儿患者随机分成治疗组和对照组,比较两组的疗效。结果:两组比较,主要临床症状好转时间、总有效率差异均有显著性(P<0.05)。结论:炎琥宁粉针治疗急性小儿上呼吸道感染疗效显著。

炎琥宁注射液不良反应的Meta分析

目的采用Meta分析初步评价炎琥宁注射液临床应用的不良反应,分析其临床安全性。方法计算机检索中国知网、万方、维普、Pub Med和Elsevier数据库从2004年1月至2016年5月公开发表的有关炎琥宁注射液的临床随机对照研究。采用Rev Man 5.2软件,对炎琥宁注射液不良反应发生率进行Meta分析。同时对不同对照措施、不同疗程、不同年龄段的不良反应发生率进行亚组分析。结果最终符合纳入标准的文献共32篇。Meta分析显示,炎琥宁注射液不良反应发生率与对照组相比[RR=0.75(0.48,1.17)],两组间比较无显著性差异(P=0.20)。亚组分析显示,利巴韦林亚组(P=0.03)和α-干扰素亚组(P=0.01)中炎琥宁注射液不良反应发生率显著低于对照组,鱼腥草亚组(P=0.01)中炎琥宁注射液不良反应发生率显著高于对照组;疗程小于等于5 d亚组中炎琥宁注射液不良反应发生率显著低于对照组(P=0.04);儿童亚组和成人亚组中炎琥宁注射液不良反应发生率均低于对照组。有效性分析显示,与利巴韦林(P<0.000 01)、α-干扰素(P=0.000 3)相比,炎琥宁注射液有效率显著高于对照组;与鱼腥草和热毒宁相比,炎琥宁注射液有效率相对较低,其中与热毒宁相比有统计学意义(P=0.03)。结论炎琥宁注射液与利巴韦林和α-干扰素相比,临床不良反应发生率低,疗效好;与鱼腥草相比,不良反应发生率高,疗效相对较差。

582例炎琥宁注射剂不良反应文献分析

目的探讨炎琥宁注射剂致不良反应的一般规律和特点,寻找相关风险因素,为临床安全、合理用药提供参照。方法以"炎琥宁","不良反应"为检索词,检索中国期刊全文数据库,按纳入与排除标准共纳入53篇文献,进行资料的提取与统计分析。结果儿童患者发生率高,累及系统-器官主要为皮肤及其附件损害、全身性损害、呼吸系统损害等,不良反应以皮疹、发热、过敏反应等最为常见,严重可致过敏性休克。结论重视炎琥宁注射剂引起的不良反应,加强儿童用药监测,防范不良反应发生,确保临床用药安全。

高效液相色谱法测定炎琥宁注射液中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯含量

目的建立测定炎琥宁注射液中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯含量的高效液相色谱法。方法以Agilent C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）为色谱柱,乙腈-0.05 mol/mL磷酸二氢钾溶液（35∶65）为流动相,检测波长为251 nm,流速为1.0 mL/min。结果脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯质量浓度在40-400μg/mL范围内与峰面积积分线性关系良好,平均回收率为98.39%,RSD=0.64%（n=9,r=0.999 9）。结论该法能有效控制炎琥宁注射液中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯的质量,简单、准确、灵敏度高。

注射用炎琥宁稳定性探究

为了考察注射用炎琥宁与不同溶剂配伍后溶液的质量稳定性及溶剂不同pH值对注射用炎琥宁溶液性状的影响,模拟临床用药浓度,分别放置0、4、8 h后检测注射用炎琥宁的性状、pH值、不溶性微粒、有关物质、含量;结果表明:注射用炎琥宁分别用5%、10%葡萄糖注射液,5%、0.9%氯化钠注射液溶解后,其溶液性状、pH、不溶性微粒、含量、有关物质,在0、4、8 h均几乎无变化;但在较低pH溶液环境下出现絮状物;说明注射用炎琥宁配制后至少可以存放8 h,但在较低的pH溶液环境下易出现絮状物或呈浑浊状。

炎琥宁注射液、小儿清热宣肺贴膏联合氨溴特罗口服溶液治疗小儿急性支气管炎的临床研究

目的:观察用炎琥宁注射液、小儿清热宣肺贴膏联合氨溴特罗口服溶液治疗小儿急性支气管炎的临床效果。方法:选取136例急性支气管炎患儿按照随机数字表法分为对照组和治疗组各68例,2组患儿均给予常规对症支持治疗,对照组加用氨溴特罗口服溶液,治疗组患者在此基础上给予炎琥宁注射液、小儿清热宣肺贴膏联合治疗,2组均连续治疗1周。治疗前后评价其中医证候积分,记录主要症状的消失时间,检测肺功能变化及炎性因子水平变化,评估其有效性和安全性。结果:观察组的有效率91.2%明显高于对照组有效率75%,症状改善时间较对照组明显缩短,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组患者证候积分显著低于对照组患者,肺功能指标FEV1、FVC、PEF%较对照组显著提高,炎性因子hs-CRP、TNF-α、IL-4、Ig E水平明显低于对照组,有统计学意义(P<0.05)。结论:本研究治疗小儿急性支气管炎能显著改善患者症状,有效缩短病程,提高肺功能,疗效确切,其机制与调控炎性递质水平密切相关。

注射用炎琥宁冻干粉针剂生产质量评估探索

目的:针对近三年内注射用炎琥宁(规格200 mg)冻干粉针剂型生产质量情况分析,探讨影响制品冻干剂生产的相关影响因素。方法:通过对回顾期限内生产注射用炎琥宁质量情况进行统计和趋势的全面分析。结论:确认在现行的生产工艺及控制条件下产品的安全性、有效性、稳定性及质量符合标准的水平,为持续改进产品质量和降低质量风险提供依据。

阿奇霉素联合炎琥宁治疗小儿支气管肺炎的疗效观察

目的探讨阿奇霉素联合炎琥宁治疗小儿支气管肺炎的临床疗效。方法将50例支气管肺炎患儿随机分为两组,对照组25例采用常规治疗及加用阿奇霉素,观察组25例则在对照组的基础上加用炎琥宁,并观察两组临床疗效。结果观察组总有效率为96.00%,高于对照组的76.00%,两组相比较差异有统计学意义(P<0.05),观察组病情恢复时间、退热、喘憋缓解、啰音消失、X线、治疗时间均明显优于对照组(P<0.05)。结论阿奇霉素联合炎琥宁治疗小儿支气管肺炎疗效确切,安全可靠。

注射用炎琥宁与头孢替唑钠配伍稳定性研究

目的考察炎琥宁注射液与头孢替唑钠配伍稳定性。方法采用紫外分光光度法,考察不同时间配伍液中两种药物的含量变化及配伍液的不溶性微粒检测,并观察配伍液外观和pH的变化。结果在室温(25℃)下,2 h内配伍液澄明,炎琥宁注射液及头孢替唑钠含量及pH值基本无改变,配伍液色泽无变化。结论炎琥宁注射液与头孢替唑钠配伍2 h内是稳定的。