肺靶向炎琥宁明胶微球的制备

目的对炎琥宁肺靶向明胶微球的处方、工艺、释药特性及其体内靶向性进行研究。方法以生物降解材料明胶为载体,采用乳化交联法制备炎琥宁明胶微球;单因素考察的基础上,利用正交实验设计筛选最佳处方和工艺;考察其体外释药特性;兔耳缘静脉注射微球后,取肺组织切片,体内试验结果初步考察其肺靶向性。结果所制备的炎琥宁明胶微球外形圆整,大小均匀,平均粒径为17.14μm,载药量为2.08%,包封率为70.94%;1.5 h体外释放50%左右,12 h可达90%以上。体内试验结果初步验证其具有一定肺靶向性。结论筛选的最佳处方工艺可制备性质优良的炎琥宁肺靶向明胶微球。

重组人干扰素α-2b联合炎琥宁对手足口病患儿炎性反应和免疫功能的影响

目的探讨重组人干扰素α-2b联合炎琥宁对手足口病患儿炎性反应、免疫功能的影响。方法选取2014年1月至2015年1月收治的手足口病患儿120例,随机分为观察组和对照组,每组60例,对照组给予利巴韦林治疗,观察组给予重组人干扰素α-2b和炎琥宁治疗。比较2组临床疗效、症状、体征改善时间、炎性因子[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)、白介素-10(IL-10)]、T淋巴细胞亚群(CD^+_3、CD^+_4、CD^+_8、CD^+_4/CD^+_8)及免疫球蛋白(Ig A、Ig G、Ig M)变化。结果观察组总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。与对照组比较,观察组症状、体征改善时间显著缩短,差异有统计学意义(P<0.05)。与治疗前比较,治疗后2组CD^+_4、CD^+_4、CD^+_4/CD^+_8、Ig A、Ig G、Ig M水平显著升高,CD^+_8、TNF-α、IL-6、IL-10水平显著降低,差异有统计学意义(P<0.05),但观察组改善程度优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论重组人干扰素α-2b联合炎琥宁治疗手足口病疗效确切,能有效减轻善患儿炎性反应,增强细胞免疫及体液免疫功能。

注射用炎琥宁致过敏性休克

1例2岁男性患儿,因疱疹性咽峡炎、发热入院。给予注射用炎琥宁(80 mg,qd)静脉滴注,并联合头孢美唑钠(1.0 g,qd)抗感染治疗。在应用上述药物第4天,头孢美唑静滴完毕,给予炎琥宁滴注3 min后,患儿出现过敏性休克,伴躯干、下肢大面积皮疹,立即停药,给予肾上腺素和异丙嗪,并吸氧治疗处理,10 min后呼吸和心率好转,40 min后皮疹开始消退,第2天晨随访,患儿皮疹全部消失,生命体征平稳。病情好转于下午出院。

脱水穿心莲内酯二琥珀酸半酯的合成工艺改进

以穿心莲内酯在氮气保护下加入无水吡啶、琥珀酸酐、无水亚硫酸钠，控温在70～80％反应生成炎琥宁（脱水穿心莲内酯二琥珀酸半酯钾钠盐）的重要中间体脱水穿心莲内酯二琥珀酸半酯，总收率为41．7％。操作工序简便，生产成本大大降低，收率高。

RP-HPLC法测定穿琥宁氯化钠注射液中穿琥宁含量及有关物质

目的:建立反相高效液相色谱法测定穿琥宁氯化钠注射液中穿琥宁含量及有关物质的方法。方法:采用RP-HPLC法,使用Shim-pack CLC-ODS柱(6.0 mm × 150 mm,5μm),以0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH至2.5)-甲醇-四氢呋喃(9:6:4)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,在251 nm波长处,测定穿琥宁氯化钠注射液中穿琥宁含量及有关物质。结果:该方法的线性范围为0.02～0.20μg(r=0.9993)、0.50～10.0μg(r=0.9992);平均回收率为99.35%,RSD=0.79%(n=9)。结论:该方法测定样品分离效果佳,灵敏度高,重现性好,结果准确可靠。

头孢西丁钠与注射用炎琥宁配伍稳定性考察

目的:考察注射用头孢西丁钠与注射用炎琥宁在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法:在20℃下采用RP-HPLC法测定注射用头孢西丁钠与注射用炎琥宁在0.9%氯化钠注射液中配伍后8 h内不同时间点的含量,并观察和检测配伍液的外观及pH变化。结果:在室温下配伍液8 h内的含量、pH及外观均无明显变化。结论:注射用头孢西丁钠与注射用炎琥宁20℃在0.9%氯化钠注射液中可在配伍后8 h内使用。

注射用炎琥宁治疗小儿急性上呼吸道感染的疗效观察

目的探讨注射用炎琥宁(Potassium Sodium Pehydroandrographolide Succinate for Injection)治疗小儿急性上呼吸道感染的临床疗效。方法将156例急性上呼吸道感染患儿随机分为治疗组和对照组,治疗组86例给予注射用炎琥宁10 mg/(kg.d)加入5%葡萄糖注射液100～150 ml中静脉滴注,1次/d,疗程13 d。对照组70例给予利巴韦林10 mg/(kg.d)加入5%葡萄糖注射液100～150 ml中静脉滴注,1次/d,疗程3 d。观察患儿发热、鼻塞、流涕、咳嗽、打喷嚏、咽部充血、扁桃体肿大等症状及体征。结果治疗组86例中显效55例(63.95%)、好转25例(29.07%),总有效率为93.02%。对照组70例中显效29例(41.43%)、好转22例(31.43%),总有效率为72.86%。治疗组的总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(p<0.05)。结论注射用炎琥宁治疗小儿急性上呼吸道感染疗效好,显著优于利巴韦林,值得临床推广应用。

炎琥宁肠溶微丸在大鼠体内肠吸收及药物动力学实验研究

目的:建立大鼠血浆和肠内容物中炎琥宁含量测定方法,研究炎琥宁肠溶微丸在大鼠体内肠吸收和药物动力学,为炎琥宁口服制剂的研究提供依据。方法:以大鼠为研究对象,灌胃给予炎琥宁肠溶微丸,采用高效液相色谱法测定大鼠灌胃给药后血浆和各肠段内容物中炎琥宁的药物浓度,评价其在大鼠体内的吸收和药动学特性。结果:给药后2 h小肠和大肠中未发现小丸存在,4 h小肠中小丸的数量最多,肠道内容物中炎琥宁含量最高(3593.13μg),血药浓度-时间曲线符合单室模型特征,求得主要药物动力学参数t1/2为2.69 h,Tmax为5 h,Cmax为3.02μg/mL,血药浓度时间曲线下面积为6.42μg.h/mL。结论:炎琥宁在大鼠小肠有较好吸收,制备炎琥宁肠溶微丸口服给药可行。

注射用炎琥宁与注射用头孢曲松钠配伍的稳定性研究

目的:考察注射用炎琥宁与注射用头孢曲松钠在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法:采用高效液相色谱法,以Venusil XBP-C_(18)色谱柱,乙腈-0.02 mol·L^(-1)磷酸二氢钾-10%四丁基氢氧化铵(pH 5.0)(38:60.5:1.5)为流动相,252 nm为检测波长,测定注射用炎琥宁与注射用头孢曲松钠配伍后在室温下6 h内的含量变化,并观察和检测配伍液的外观及pH值变化。结果:配伍液pH值及含量无明显变化,但颜色随时间变化逐渐加深。结论:注射用炎琥宁与注射用头孢曲松钠在0.9%氯化钠注射液可配伍使用,但应在4 h内用完。

注射用炎琥宁与头孢呋辛钠配伍的稳定性考察

目的:考察注射用炎琥宁与注射用头孢呋辛钠在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法:采用高效液相色谱法,测定注射用炎琥宁与注射用头孢呋辛钠配伍后在室温下8 h内的含量变化,并观察和检测配伍液的外观及pH值变化。结果:配伍液pH值无明显变化,颜色随时间变化逐渐加深,头孢呋辛钠相对百分含量在5 h后降至95%以下,4 h后降解产物峰面积占总峰面积百分比超过1%。结论:注射用炎琥宁与注射用头孢呋辛钠在0.9%氯化钠注射液可配伍使用,但应在4 h内用完。

气相色谱法测定炎琥宁有机溶剂残留量

目的 建立起琥宁有机溶剂残留量的测定方法。方法 采用气相色谱法，色谱柱为2m×3mm不锈钢色谱柱，柱填料为GDX-102（60-80目）；FID检测器；按外标法同时测定炎琥宁合成过程中涉及的乙醇、丙酮和吡啶的残留量。结果 在该色谱条件下，测得各溶剂线性均良好（r=0．9996～0．9999）；平均回收率分别为97．86％，98．16％和98．04％；RSD分别为0．5％，0．8％和0．8％；乙醇、丙酮和吡啶的最低检测限分别为0．005％，0．005％和0．002％；3批样品中上述有机溶剂残留量均符合要求。结论 该方法简单、快捷、灵敏，可有效用于炎琥宁有机溶剂残留量的控制。

三联药物方案对重型麻疹患者近期疗效与合并症的影响

目的探讨三联药物方案对重型麻疹患者近期疗效、免疫系统功能及合并症的影响。方法选取我院2015年8月~2018年8月收治重型麻疹患者共150例,分为对照组和观察组,每组各75例。对照组予以利巴韦林联合复方甘草酸苷治疗,观察组在此基础上加用炎琥宁注射液。治疗2周后,比较两组患者近期疗效,症状体征消失时间,住院时间,治疗前后T淋巴细胞亚群水平及合并症发生率。结果观察组患者临床疗效显著优于对照组(P<0.05);观察组患者症状体征消失时间和住院时间均显著短于对照组(P<0.05);观察组患者治疗后T淋巴细胞亚群水平均显著优于对照组、治疗前(P<0.05);观察组患者合并症发生率显著低于对照组(P<0.05);观察组患者用药期间不良反应的总发生率低于对照组(P>0.05)。结论三联药物方案治疗重型麻疹患者可有效减轻临床症状体征,加快病情康复进程,改善机体免疫功能,并有助于降低合并症发生风险,安全性较高。

炎琥宁注射液治疗小儿手足口病临床疗效分析

目的:观察炎琥宁注射液治疗小儿手足口病的临床疗效。方法:将140例手足口病患儿随机分为治疗组70例和对照组70例,分别静脉给予炎琥宁注射液5～10mg/(kg·d)和利巴韦林10～15mg/(kg·d),疗程7d,观察两组患儿治疗后体温恢复正常时间,皮疹、疱疹消退时间,住院时间及疗效和不良反应等情况。结果:治疗组治疗后体温恢复正常时间,皮疹、疱疹消退时间,住院时间均明显低于对照组(均P<0.05)。治疗组治疗后显著疗效明显高于对照组(P<0.05)。两组治疗后均无变态反应、消化道反应、血液系统反应及致热原样反应等不良反应。结论:炎琥宁注射液治疗小儿手足口病疗程短、见效快、无明显毒副作用。

炎琥宁注射液治疗小儿轮状病毒腹泻的临床效果

目的分析炎琥宁注射液治疗小儿轮状病毒腹泻的临床效果。方法选取我院2013年2月-2015年2月收治的小儿轮状病毒腹泻患儿100例为研究对象,随机分为2组。对照组给予常规治疗,观察组在对照组的基础上采用炎琥宁注射液进行治疗,比较2组治疗效果。结果观察组的治疗有效率高于对照组。结论炎琥宁注射液治疗小儿轮状病毒腹泻的临床效果显著。

注射用炎琥宁致53例不良反应文献分析

目的:探讨注射用炎琥宁致药品不良反应(ADR)的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索1994年1月-2010年12月中国知网和万方数据报道的53例注射用炎琥宁ADR病例,对患者的一般情况、用药情况、ADR发生情况等进行分析。结果:注射用炎琥宁所致53例ADR病例中男性29例(54.72%),女性23例(43.40%),<10a年龄组患者ADR发生率最多,占50.94%,其出现时间多发生于用药后30min内。ADR累及多个器官系统,临床表现复杂多样,主要表现为变态反应,严重者可出现过敏性休克。结论:临床医师、药师应了解注射用炎琥宁所致ADR的规律和特点,加强其应用的监测,以减少ADR的发生。

注射用炎琥宁联合阿昔洛韦治疗小儿手足口病的疗效观察

目的:探讨注射用炎琥宁联合阿昔洛韦治疗小儿手足口病的疗效。方法:将152例手足口病患儿分为2组,观察组79例采用注射用炎琥宁联合阿昔洛韦静脉滴注治疗,对照组73例单纯静脉滴注阿昔洛韦治疗,疗程为3～5 d,观察2组患儿用药后临床症状和体征改善时间。结果:观察组患儿退热时间为(2.52±1.43)d,皮疹消退时间为(3.58±1.37)d,明显少于对照组的(4.57±2.33)和(5.56±1.78)d;1个疗程结束,观察组总有效率为91.14%(72/79),对照组为72.60%(53/73),2组比较,差异有统计学意义(P<0.05);2组患儿治疗过程中均无明显严重不良反应,2组患儿发生不良反应情况比较,差异无统计学意义(P>0.5)。结论:注射用炎琥宁针联合阿昔洛韦治疗手足口病具有疗程短、见效快、不良反应少等优点,值得临床推广使用。

探讨干扰素a-2b联合炎琥宁治疗小儿手足口病的疗效及安全性

目的:观察并探究干扰素a-2b联合炎琥宁治疗小儿手足口病的临床疗效及安全性。方法:选取本院2012年2月-2013年2月收治的138例小儿手足口病患者为研究对象,随机分为对照组与试验组,每组69例。在给予两组患儿进行对症治疗的基础上,给予对照组利巴韦林进行治疗,试验组患儿则接受干扰素a-2b联合炎琥宁治疗。统计并比较两组患儿的临床疗效及安全性。结果:试验组的总有效率为97.10%,明显高于对照组的84.06%(P<0.05);试验组的平均治疗时间、用药后患儿的平均退热时间、手足口疱疹的平均消退时间均显著低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:在小儿手足口病的临床治疗过程中,采用干扰素a-2b联合炎琥宁的方法能缩短患儿的手足口疱疹及退热时间,有效防止器官出现感染或衰竭,且不良反应的发生率低,具有较高的安全性,值得推广与应用。

炎琥宁治疗小儿毛细支气管炎38例疗效观察

目的:观察炎琥宁治疗毛细支气管炎的临床效果。方法:75例毛细支气管炎患儿随机分为治疗组38例和对照组37例,两组病例均给予常规吸氧、止咳祛痰,治疗组加用炎琥宁粉针剂静脉滴注,对照组加用利巴韦林,观察症状、体征改善的时间。结果:治疗组7d治愈率明显高于对照组(P<0.01),差异有统计学意义。结论:炎琥宁可提高毛细支气管炎的治疗效果。

注射用炎琥宁细菌内毒素检查法

目的:建立注射用炎琥宁细菌内毒素检查(BET)方法。方法:按中国药典[1]2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果:注射用炎琥宁(C=1.6mg/mL)稀释10倍(0.16mg/mL)后采用灵敏度0.125EU/mL的鲎试剂经干扰实验无增强、抑制作用。结论:细菌内毒素检查法适用于检测注射用炎琥宁中的内毒素。

高效液相色谱法测定注射用炎琥宁的含量

目的建立测定注射用炎琥宁的含量的高效液相色谱方法。方法 采用Diamonsil^TM C18柱（4．6mm×200mm，5μm），甲醇-0．05mol·L^-1。磷酸二氢钾溶液[用磷酸调pH值至（2．5±0．05）]（68：32）为流动相，流速：1．0mL·min^-1，检测波长为251nm。结果炎琥宁在0．04312～0．1724mg·mL^-1峰面积与其测定浓度呈良好线性关系（r＝O．9999），平均回收率为99．9％，重复性试验RSD为0．49％（n＝6）。结论本法准确、简便、快速，可用于注射用炎琥宁的含量测定。