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Needle-free injection of insulin powder: delivery efficiency and skin irritation assessment 被引量:1
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作者 Chun-yu LI Zhe-wei WANG +11 位作者 Can TU Jia-bo WANG Bing-qian JIANG Qi LI Ling-na ZENG Zhi-jie MA Ping ZHANG Yan-ling ZHAO Ya-ming ZHANG Dan YAN Rui TAN Xiao-he XIAO 《Journal of Zhejiang University-Science B(Biomedicine & Biotechnology)》 SCIE CAS CSCD 2014年第10期888-899,共12页
Insulin is widely used in treating diabetes, but still needs to be administered by needle injection. This study investigated a new needle-free approach for insulin delivery. A portable powder needleless injection(PNI... Insulin is widely used in treating diabetes, but still needs to be administered by needle injection. This study investigated a new needle-free approach for insulin delivery. A portable powder needleless injection(PNI) device with an automatic mechanical unit was designed. Its efficiency in delivering insulin was evaluated in alloxan-induced diabetic rabbits. The skin irritation caused by the device was investigated and the results were analyzed in relation to aerodynamic parameters. Inorganic salt-carried insulin powders had hypoglycemic effects, while raw insulin powders were not effective when delivered by PNI, indicating that salt carriers play an important role in the delivery of insulin via PNI. The relative delivery efficiency of phosphate-carried insulin powder using the PNI device was 72.25%. A safety assessment test showed that three key factors(gas pressure, cylinder volume, and nozzle distance) were related to the amount of skin irritation caused by the PNI device. Optimized injection conditions caused minimal skin lesions and are safe to use in practice. The results suggest that PNI has promising prospects as a novel technology for delivering insulin and other biological drugs. 展开更多
关键词 powder needleless injection INSULIN Transdermal drug delivery Skin irritation
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自制无针粉末注射给药系统的家兔生物利用度及影响因素初探 被引量:3
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作者 王伽伯 周旭 +2 位作者 李伟 金城 肖小河 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2007年第4期424-428,共5页
无针粉末注射技术是一种新型的给药技术,尤其适用于蛋白、多肽等大分子药物。本文选择荧光素钠作为模型药物,建立体内吸收评价方法并考察了自制无针粉末注射给药系统的家兔生物利用度。检测方法为高效液相-荧光法,灵敏度较高,分析时间小... 无针粉末注射技术是一种新型的给药技术,尤其适用于蛋白、多肽等大分子药物。本文选择荧光素钠作为模型药物,建立体内吸收评价方法并考察了自制无针粉末注射给药系统的家兔生物利用度。检测方法为高效液相-荧光法,灵敏度较高,分析时间小于3 min,在0.004 7~0.187 2μg.mL-1呈线性关系,绝对回收率大于97.6%,RSD小于3.6%。通过正交试验,本文还优选了载药喷射参数,结果表明气源压力、注射器型号、药粉粒径均对无针粉末注射的生物利用度有影响。注射器型号影响最大,C3型给药效果最好;增大气源压力和粉末粒径均可提高生物利用度,但气源压力和粒径过大对皮肤组织损伤也增大。采用C3型无针粉末注射器,气源压力为4 MPa,药物粒径为90~125μm的生物利用度为34.9%,与国外同类产品的药物导入效率(33%)相当。但是无针粉末注射主要的适用药物为蛋白质等大分子药物,成本较高,故仍需进一步改善系统的性能,提高生物利用度。 展开更多
关键词 无针粉末注射 新型给药系统 生物利用度 家兔
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自制无针粉末注射给药系统药物导入率的体外评价 被引量:6
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作者 王伽伯 周旭 +3 位作者 曹琳 曲毅 金城 肖小河 《解放军药学学报》 CAS 2006年第1期11-14,共4页
目的 建立体外吸收评价方法,考察自制无针粉末注射给药系统的给药性能。方法 以人体皮肤为研究材料,荧光素钠作为模型药物,高效液相-荧光法检测,以透皮吸收率为指标,采用正交试验设计优选无针粉末注射的载药喷射参数。结果 建立的... 目的 建立体外吸收评价方法,考察自制无针粉末注射给药系统的给药性能。方法 以人体皮肤为研究材料,荧光素钠作为模型药物,高效液相-荧光法检测,以透皮吸收率为指标,采用正交试验设计优选无针粉末注射的载药喷射参数。结果 建立的方法分析时间小于3min,在0.2304-9.216ng范围内呈线性关系,绝对回收率大于99.8%,RSD〈0.8%;自制无针粉末注射给药系统的最高透皮吸收率可达到40%,超过普通透皮途经400倍以上,与国外同类产品的药物导入效率(33%)相当;正交试验分析表明气源压力、喷管型号、药物剂量、药粉粒径均对无针粉末注射的效果有影响。结论 建立的研究方法简便、快速、准确、可靠,可用于无针粉末注射系统的体外研究;自制无针粉末注射给药系统的药物导入效率较高,值得进一步推广应用。 展开更多
关键词 无针粉末注射 新型给药系统 导入率 人体皮肤
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无针粉末注射破伤风类毒素对小鼠血清IgG抗体的影响 被引量:4
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作者 王伽伯 周旭 +2 位作者 王喆桅 金城 肖小河 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2009年第12期1406-1409,共4页
本文以破伤风类毒素(tetanus toxoid,TT)为研究对象,对比自制的无针粉末注射系统与普通皮下注射方式给药对小鼠的免疫效果。考察氢氧化铝吸附破伤风类毒素(Al(OH)3-TT)粉末的制备工艺,并采用光学显微镜和激光粒度分析仪等考察其微粉学... 本文以破伤风类毒素(tetanus toxoid,TT)为研究对象,对比自制的无针粉末注射系统与普通皮下注射方式给药对小鼠的免疫效果。考察氢氧化铝吸附破伤风类毒素(Al(OH)3-TT)粉末的制备工艺,并采用光学显微镜和激光粒度分析仪等考察其微粉学性质。结果表明,增加盐浓度、延长吸附时间均可提高吸附药量。NaCl浓度为0.4mol·L-1吸附效果较好,大于0.8mol·L-1,蛋白会发生盐析;反应10min后吸附量趋于稳定。体系pH值及温度在考察的范围内对吸附药量影响不大。根据优化后工艺制备的Al(OH)3-TT平均粒径为(60.6±4.4)μm。将自制的Al(OH)3-TT无针粉末注射剂与普通皮下注射剂对比,采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测破伤风抗毒素IgG抗体浓度。结果表明,Al(OH)3-TT(含TT30μg)无针粉末注射小鼠,4周后破伤风抗毒素IgG抗体浓度为(6.19±0.52)U·L-1,8周后为(10.70±0.78)U·L-1,而普通皮下注射组(含TT20μg)分别为(4.25±0.58)、(7.48±0.57)U·L-1,提示自制的Al(OH)3-TT无针粉末注射剂免疫原性较好,为进一步开发破伤风类毒素无针粉末注射剂提供了技术参考。 展开更多
关键词 无针粉末注射 破伤风类毒素 抗体 酶联免疫吸附法
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