复方藤芷凝胶贴膏剂制备工艺及透皮主要成分研究

目的为复方藤芷膏开发新剂型,并考察其透皮主要成分。方法以凝胶贴膏剂基质的感官评价、初黏力、持黏力为综合指标,以NP-700、甘羟铝、EDTA-2Na、甘油、PVPK-90、酒石酸、纯化水的使用量作为课题的主要考察因素。依次采用单因素设计实验法和正交设计实验法在不同材料用量配比下优选凝胶贴膏剂的最佳基质配方。基于超高效液相色谱-电喷雾离子源-四极杆飞行时间质谱联用技术(UPLC-ESI-QTOF-MS/MS),采用垂直Franz扩散池法进行透皮实验,检测复方藤芷凝胶贴膏剂的透皮主要成分并确定。结果复方藤芷凝胶贴膏剂的最佳配方为NP-7004.0 g,甘羟铝0.5 g,EDTA-2Na 0.2 g,二氧化钛2.0 g,甘油40 g,PVPK-905.0 g,酒石酸0.7 g,纯化水50 g,载药含量10%。透皮结果初步鉴定出3个化合物,包括大黄素、盐酸小檗碱及欧前胡素。结论研究所得复方藤芷凝胶贴膏剂膏体均匀,表面光滑,易于涂布。成型后具有优良的初始黏力和保持黏力,易剥离,无残留,保湿性好,对皮肤无刺激性和致敏性。透皮成分的确定为寻找其药效物质基础及进一步建立全面的质量控制方法提供了依据。

中药巴布剂制备工艺的实验研究

选用正交实验法 ,以膏体的均匀性、膜残留性、柔软性、可涂展性及对皮肤的追随性为综合考察指标 ,以剥离时粘着力 (180°)为量化指标 ,对影响巴布剂膏体物理性状的因素 :搅拌时间、炼合温度、各组分基质的添加顺序三个因素进行实验研究 ,并对最佳条件进行优选。结果表明 :制备工艺的最佳条件为 :搅拌 2 0～ 40min ;膏体温度 5 0℃ ;赋形剂组分先与填充剂组合混合后 ,再加入粘性剂。

纳米复合电沉积制备钢基超疏水表面工艺探究

为解决钢基表面超疏水制备工艺复杂、制备成本昂贵、制备效率低等问题,同时避免使用过往单因素分析方法,本文运用纳米微粒复合电沉积理论,提出了一种在船用Q235基材上制备Ni-n SiO_2超疏水复合镀层的新工艺。通过对基础实验设备的改进,结合复合电镀以及复合电刷镀工艺的优点,在基材上构筑了适合超疏水性能的微纳米双重粗糙度结构。通过正交实验法和极差分析对制得的样板进行分析,得到了优化的制备工艺参数。最终,当电流密度为30 A/dm^2,阳极速度6 m/min,沉积时间3 min时,可制备出接触角为159.96°的超疏水表面。

正交试验法优选双柏巴布剂基质配方的研究

目的优选双柏巴布剂的基质配方。方法采用正交设计,以明胶∶羟甲基纤维素钠(CMC-Na)∶聚乙烯醇(PVA)、甘油∶丙二醇、聚丙烯酸钠、高岭土为考察因素,以综合感官、初粘性、持粘性与剥离强度的综合评分为评价指标,优选双柏巴布剂的基质配方,并初步考察其皮肤刺激性。结果双柏巴布剂基质处方最佳配比为:明胶∶CMC-Na∶PVA∶甘油∶丙二醇∶聚丙烯酸钠∶高岭土=1.8∶1.1∶0.6∶10∶2∶1.8∶2。结论按优选基质配方制备的双柏散巴布剂性能良好,易涂布、表面均匀、剥离无残留、保湿性良好,对皮肤无刺激反应。

正交设计法优选半夏厚朴泡腾片制备工艺

目的:优化半夏厚朴泡腾片的制备工艺条件。方法:采用正交试验方法,以pH值、崩解时限、口感及硬度作为评价指标对泡腾片中柠檬酸与碳酸氢钠的配比、聚乙二醇6000的用量、甜蜜素的用量进行优化;并用HPLC法测定泡腾片中厚朴酚、和厚朴酚的含量。结果:确定了泡腾片的制备工艺,即柠檬酸∶碳酸氢钠=0.65∶1,聚乙二醇6000用量为8%,甜蜜素用量为1.0%。结论:该工艺稳定、可靠。

用正交法对阿司匹林微囊制备工艺的研究

本文用正交设计法对阿司匹林微囊的制备工艺进行了研究，结果表明用单凝聚法制备阿司匹林微囊；其包裹率与囊心囊材比和成囊温度有显著性关系，而搅拌速度则能影响微囊的粒径，当囊心囊材比为1：4，成囊温度50℃，搅拌速度为600r／min时，包裹率最高，囊径最小。同时以一阶导数光谱法测定微囊中阿司匹林含量，方法简单方便，结果准确。

用正交实验优选无热冷配制乳膏剂基质及其工艺条件

目的 优选无热冷配制乳膏剂的基质组成及工艺条件。方法 以乳膏剂的稳定性及外观性状为考察指标 ,用正交设计法 ,以基质配比、乳化剂添加量和搅拌方式为可变因素 ,选用L9(34 )表进行实验。结果 最优的基质组成及工艺是 :植物油10 .0g、液体石蜡 8.0g、甘油 5 .0g、多羟基酰胺 1.5～ 2 .0g、聚多糖复合物 2 .5～ 3 .0g,高剪切混合乳化机搅拌 10min。结论 按此法制备的乳膏剂符合中国药典 2 0 0

正交试验法优选瑰芨乳膏的制备工艺

目的:优选最佳的"瑰芨"乳膏制备工艺。方法:用正交试验法,以油相、水相、乳化温度和乳化搅拌速度为考察因素,以制剂性状、阿魏酸含量为评价指标,采用多指标综合分析方法优选最佳制备工艺。结果:优化合理的基质组成及工艺为:霍霍巴油20 g、乳化硅油40 g、甘油14 g、十二烷基硫酸钠0.5 g、乳化温度90℃、搅拌速度150 r·min^(-1)。结论:该制剂工艺稳定可行。

刺槐花总黄酮提取工艺研究

目的:本实验对刺槐花的总黄酮进行提取,确定总黄酮的最佳提取工艺,确保总黄酮充分提取出来,发挥药物作用。方法:比较超声提取和回流提取的方法,采用单因素方法对提取次数进行考察,并采用正交设计考察方法,对溶剂浓度、提取溶媒用量以及提取时间进行考察。结果:确定出总黄酮的最佳提取工艺为乙醇回流提取,乙醇浓度为75%,提取溶媒为40倍量,提取2次,每次提取1h。结论:其方法合理,最佳工艺可信可靠。

痛经舒巴布膏制备工艺的研究

目的:确立痛经舒巴布膏最佳制备工艺。方法:以剥离强度、内聚力为量化指标,采用L9(34)正交试验优选基质,同时对最佳含水量进行单因素考察。结果:最佳工艺由浸膏:聚丙烯酸钠:甘油:粘合剂为0.2:4:8:1.2的比例,膏体含水为35%时粘贴性能好,剥离无残留,皮肤无刺激、无过敏现象。结论:痛经舒巴布膏配方合理,制备简单易行。

甲硝唑口颊片的工艺研究

采用正交试验设计 ,考察处方工艺中羧甲基纤维素钠的用量、筛网的大小和片剂的硬度对甲硝唑口颊片的质量影响 ,从而优选甲硝唑口颊片的最佳处方和制备工艺。制备的甲硝唑口颊片各项指标均符合质量标准 ,2 0、5 0和 90min的释放度分别为3 3 4%、5 4.3 %和 74.1%。

格列齐特缓释片的研制

目的 :研究格列齐特缓释片的制备方法 ,筛选最佳制备工艺条件。方法 :采用正交试验设计 ,以处方工艺中羟丙基甲基纤维素、微晶纤维素的用量及缓释片的硬度为试验因素 ,每个因素取三个水平 ,按正交试验表的安排进行实验 ,并确定其最佳制备工艺条件 ,按优化后的结果选择实验条件 ,进行重复实验 ,用体外溶出实验考察其缓释释放效果。结果 :制备的缓释片在 2、6、12h的累积释放率分别为 2 9.91%± 1.3 8%、61.77%± 1.13 %和 95 .89%± 0 .81%。结论 :按优化结果选择的制备工艺所制备的格列齐特缓释片其缓释效果与预测值基本吻合 ,工艺的重复性较好 。

正交实验法优选感冒清热颗粒的制备工艺

目的研究感冒清热颗粒的制备工艺。方法采取水蒸气蒸馏法提取挥发油,正交实验设计确定挥发油β-环糊精(β-CD)包合的最佳工艺,以葛根素转移率为指标,优选提取工艺。结果挥发油提取条件为:加10倍量水提取6h;环糊精最佳包合工艺为:油与β-CD比例为1∶6,恒温40℃搅拌包合1h;煎煮最佳工艺为:加8倍水,煎煮2次,每次1.5h。结论感冒清热颗粒的制备工艺稳定、可行。

野拔子口含片处方的优化及制备工艺研究

为了对野拔子口含片处方中的配比及辅料进行优化,研究其制备工艺,采用L9(34)正交实验设计,以药粉、微晶纤维素、糖粉、果糖、薄荷脑、硬脂酸镁的用量和乙醇浓度(制粒)为考察因素,并以口感、外观、硬度、崩解时限为考察指标,筛选野拔子口含片处方中的最佳配比及辅料,并对口含片质量进行了评价。结果表明,口含片最优处方为药粉∶微晶纤维素∶糖粉∶果糖∶薄荷脑∶硬脂酸镁(1∶1∶5∶1∶0.035∶0.015)的比例混合均匀,用70%乙醇制粒,压片。野拔子口含片外观完整光洁,色泽均匀,崩解时限、硬度、片重量差异限度等指标均符合药典要求,口感清凉,优化出的处方合理及制备工艺稳定可行。

紫云膜剂制备工艺的优化

目的优化紫云膜剂的制备工艺。方法以膜剂的外观质量(平整、光洁及柔韧性,色泽均匀度及厚度一致性)为考察指标,采用正交试验方法,对成膜剂聚乙烯醇的用量、冰片的加入方式以及膜的干燥方法等工艺进行优化。结果紫云膜剂的最佳制备工艺为:聚乙烯醇5.0 g,将被无水乙醇溶解好冰片均匀的喷洒在膜面上,自然干燥。结论该工艺简单、稳定,合理可行。所制膜剂具有良好的外观,符合实验要求。

通过复分解法制备磷酸二氢钾的工艺条件优化研究

在磷酸二氢钾的制备过程中,为了获得最优的制备工艺参数,我们采用正交试验的方法对工艺条件进行了优化。讨论了反应温度、时间、终点p H等对磷酸二氢钾产量、磷含量、钾含量的影响顺序以及最优的工艺条件。

尼美舒利缓释胶囊的研究

目的研究尼美舒利缓释胶囊的制备方法,筛选最佳制备工艺条件。方法采用淀粉和糊精为赋形剂制备尼美舒利含药微丸,乙基纤维素为包衣材料,采用悬浮包衣法制备了尼美舒利缓释微丸,用正交实验表的安排进行试验,并确定其最佳工艺条件,按优化后的结果选择实验条件进行重复实验,测定体外释放度以考察缓释效果。结果制备的缓释胶囊在12h内释药符合Higuchi模型动力学过程。结论按优化结果选择的制备工艺条件所制备的尼美舒利缓释胶囊其缓释效果好,达到设计要求。

屏风固金颗粒制备工艺的研究

目的优选屏风固金颗粒的最佳制备工艺。方法以黄芪甲苷含量、多糖含量及干膏得率为指标,采用L9(34)正交设计法筛选最佳提取条件。采用UV及ELSD-HPLC法分别对多糖及黄芪甲苷进行含量测定。结果确定的最佳提取工艺为:浸泡时间2.0h、煎煮3次、每次2.0h、加水量为药材总重的10倍。结论优选的提取工艺可行,所采用的含量测定方法准确可靠。

正交设计试验法优选痤疮乳剂的基质及工艺

目的:优选痤疮乳剂的基质及工艺。方法:用正交设计法,以油相、乳化剂和乳化温度为可变因素,选用L9(34)进行试验。结果:最优的基质组成及工艺为硬脂酸15g,液体石蜡13g,凡士林20g,三乙醇胺3g,乳化温度85℃。结论:该法制备的乳剂符合《中国药典》

口蹄疫DNA疫苗聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒制备工艺及体外释药规律研究

目的优选制备口蹄疫DNA疫苗聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒(DNAPBCANP)的工艺条件。方法以聚氰基丙烯酸正丁酯为载体,用乳液聚合二步法制备不同配方的DNAPBCANP,采用正交设计实验法,以包封率为指标,综合分析实验结果确定工艺条件。结果优选出的制备工艺条件为:在pH值为3的条件下制备聚氰基丙烯酸正丁酯空白纳米粒,以2mL·min-1的速度将1份口蹄疫DNA疫苗溶液滴入到5份空白纳米球乳液中,继续搅拌8h。运用优化的工艺条件制备的纳米粒平均粒径为(78.12±16.5)nm,分布范围为30～150nm,平均包封率为51.25%±3.92%。体外缓释试验表明释药符合双相动力学规律。结论所确定的制备口蹄疫DNA疫苗聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒的工艺条件稳定、可行。