白芍药材和饮片一体化加工工艺的优化

目的优化白芍Paeoniae Radix Alba药材和饮片的一体化加工工艺。方法 UPLC法测定没食子酸、儿茶素、氧化芍药苷、芍药内酯苷、芍药苷、苯甲酰芍药苷含有量,并以其为指标,煮制时间、干燥温度及干燥时间为因素,正交试验法优化加工工艺。结果最佳条件为煮制时间15 min,干燥温度50℃,干燥时间6 h。结论该工艺保证白芍药材和饮片质量,降低生产成本,并提高生产效率。

我国中药饮片产业国际竞争力研究

目的为中药饮片产业国际竞争力的提升提出对策建议。方法利用以进出口数据为基础的国际竞争力评价指标对中药饮片产业现状进行评价。结果与结论我国中药饮片产业国际竞争力有待提高,国家应当给予更多支持,相关企业、行业协会等利益相关者也需要积极参与。

中药炮制研究回顾与展望

本文就近年来中药炮制理论研究与饮片生产相结合所建立和规范的系列炮制工艺规范和饮片质量标准进行了回顾,对本领域未来研究方向所涉及的方法学研究、科研技术平台建设、以企业为主体的炮制科研与生产相结合的科研模式等提出建议,并指出中药炮制研究的主要任务为炮制作为中药传统制药技术的传承、炮制作为非物质文化遗产的保护以及炮制作为一个"学科"的发展。

彝族药姜味草饮片标准汤剂研究

目的制备彝族药姜味草饮片标准汤剂,并对其质量进行研究。方法制备15批不同产地的姜味草饮片标准汤剂,以迷迭香酸为定量检测指标计算转移率及出膏率,并建立高效液相色谱(HPLC)特征图谱的分析方法。结果15批姜味草标准汤剂中迷迭香酸转移率范围为34.11%~104.72%,出膏率范围为11.90%~15.10%;采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)软件对特征图谱进行分析,共标定23个共有特征峰,指认出其中3个色谱峰;通过与对照图谱比对,其相似度均>0.90。结论本研究建立了姜味草饮片标准汤剂质量评价方法,且精密度、稳定性和重复性良好,可为姜味草的质量控制提供参考。

中药饮片审方的作用与改进

目的对中药饮片调剂中审方的作用与改进措施予以探讨。方法将中药房2013年1月—2013年12月间的中药饮片调剂审方作为对照组,在对照组的基础上对中药饮片调剂中审方的作用与改进措施予以探讨,并将相关的改进措施应用于2014年1月—2014年12月的中药饮片调剂审方工作中,将其观察组,对两组的审方效率与审方差错率予以对比分析。结果两组的中药饮片调剂中的审方效率具有明显的差异,观察组明显优于对照组,并且差异具有统计学意义;对照组的中药饮片调剂审方差错率为0.02%,观察组的中药饮片调剂审方的差错率为1.5%,两组的审方差错率具有明显的差异,并且差异具有统计学意义。结论在实施中药饮片调剂审方改进之后,使得审方效率明显提升,审方差错率明显降低,值得在实际应用中推广。

基层医院饮片的质量问题与控制措施研究

目的分析基层医院中药饮片的质量问题及控制措施。方法选取我院2013年1月—2016年2月药品实验室8923份完整中药饮片检验报告单进行统计、归类,分析中药饮片质量问题并提出控制措施。结果 8923份完整中药饮片检验报告单中,共有七类质量不合格的问题饮片,共计508个批次,不合格率为5.69%。主要包括掺入"加重粉"(51.77%)、药品检查不过关(16.34%)等。结论基层医院中药饮片仍存在一定质量问题,应从提高从业人员专业技能、严格监督采购、验收流程、规范炮制过程、合理存储等控制措施入手。

2015年版《临床用药须知》中含附子及其炮制品成方制剂收载情况及临床应用分析

目的:为规范含附子及其炮制品成方制剂的临床应用提供参考。方法:查阅2015年版《中华人民共和国药典·临床用药须知》(以下简称《临床用药须知》),汇总、分析含附子及其炮制品成方制剂的收载情况,并检索CNKI数据库以整理其临床应用情况。结果:2015年版《临床用药须知》(中药成方制剂卷)中共收载含附子及其炮制品成方制剂55种,经过比对发现该书收载的相关品种存在炮制品名称不规范、标示不统一等现象。搜集到的临床应用报道共1131篇,涉及41个品种,其中以参附注射液、芪苈强心胶囊应用较多,但仍有14个品种未检索到相关临床应用报道。结论:应规范和统一附子炮制品名称,加强对附子相关制剂的研究,以有助于临床提高附子及其炮制品成方制剂的合理用药水平。

中药饮片中二氧化硫残留量检测分析

目的:分析市场上部分中药饮片中二氧化硫的残留量情况,为进一步制定和完善中药饮片流通管理规范提供参考。方法:按照《中国药典》2010年版第一增补本中二氧化硫残留量测定法,对2010-2013年本公司在本地区内供应的中药饮片品种以及部分中药饮片厂商提供的19种中药饮片(桔梗、北沙参、当归、远志、贝母、白鲜皮、菊花、金银花、半夏、山药、天冬、天花粉、天麻、牛膝、白及、白术、白芍、党参、粉葛)进行检测。结果:在19个品种136批次中药饮片样品中,有12批次未检出二氧化硫,占样品总批次的8.8%;30批次二氧化硫含量低于其相应的限度标准,占样品总批次的22.1%;有94批次超出目前推荐限量,占总批次的69.1%。最高残留量为花类,达2651 mg·kg-1。结论:目前市场上党参、菊花、金银花等19种中药饮片中,91%以上均不同程度地有二氧化硫残留,其中,党参、当归、天花粉、天麻、北沙参、菊花、金银花7个品种含量过高,应引起重视。

2018-2019年医院中药饮片、中西药联用住院医嘱点评与分析

目的:点评2018-2019年某院中药饮片、中西药联用住院医嘱,分析不合理的原因。方法:选取2018年1月-2019年12月住院病例共720份,进行处方点评。结果:分析720份住院病例,发现存在问题病例156份(21.7%)。存在应用中药饮片无辨证证型、无中药脚注、超剂量使用毒性中药饮片、中药饮片生熟选用不合理、存在药物配伍相互作用、重复用药应用及中药未体现辨证施治等问题。结论:某院住院中药饮片使用存在问题偏多,通过处方点评可提升医院用药的有效性和安全性,保障患者用药安全。

中医专业中药饮片“辨识+炮制”综合实训教学模式探索

临床中药学的特色主要在于“药性”与“药效”的辩证统一。中医学自古“医药不分家”,但现在“医不知药”情况普遍存在,中医专业学生对中药饮片的辨识能力薄弱,忽视炮制知识,对中药饮片炮制前后性状、药性、功效的差异掌握不够,影响处方用药效果。为提高中医专业学生对中药药性理论理解、应用及临证选用恰当中药炮制品能力,充分发挥中医用药特色与优势,保证用药安全性与有效性,增强学生动手与分析能力,在中医专业学生中适度开展具有“中医特色”的“辨识+炮制”综合实训课程,收效较佳。

中药调剂中所存在问题的分析与管理

目的研究并分析中药调剂中存在的主要问题并探究管理办法。方法随机选取2016年1月—2016年12月开具的180例中药处方为研究对象,其中,90例传统中药调剂方式下的处方为对照组,90例实施中药调剂管理后的处方为研究组。通过回访调查2组中药方剂患者,分析2组方剂中存在的问题。结果对照组发现26例存在问题,问题率为28.89%,研究组中发现9例存在问题,问题率为10.00%。对照组的问题率显著高于研究组,P<0.05,差异具有统计学意义。结论通过分析并总结中药调剂中存在的问题,制定相应的管理措施后,可有效提高医院中药调剂的质量,提高患者用药的安全性。

中药配方颗粒和传统中药饮片的临床观察

目的研究分析中药配方颗粒和传统中药饮片的临床应用情况。方法将2012—2016年我院饮片以及中药配方颗粒以及处方数进行统计和分析,并对其使用情况进行回访调查。结果 2012年—2016年饮片购进额以及处方数基本平稳,颗粒购进额占购进总额比例逐年增加。2012—2016年我院中药房内,肾气不足症药方使用占比较大。结论中药房内中药配方颗粒相比于传统中药饮片,使用量逐渐增加。

完善中药饮片议价采购流程,加强中药饮片质量和价格管理

医疗机构中药饮片的质量直接影响中医临床疗效及老百姓的用药安全。由于中药饮片的自身特性,国家对医疗机构中药饮片的采购方式没有统一的规定。多数医院实行自行采购和内部招标采购。医疗机构如何保证中药饮片旳质量、价格和保证供应,值得研究。本文介绍广州市中西医结合医院在多年的经验,坚持公平、公开、公正、质量第一、价格合理的原则形成的中药饮片议价招标采购流程,供中医类医院同行经验交流和借鉴。

医院中药饮片质量的影响因素及管理对策

中药饮片是中医临床辨证施治必需的传统武器,也是中成药用来治疗疑难杂症的重要武器。医院中的中药饮片的质量往往直接决定了治疗的效果。中药饮片在保存的过程中,对外部储存环境的要求较高,为了保证中药饮片的质量,确保中药在配伍过程后能够发挥最好的功效,医院中的中药房管理人员必须做好质量管控工作。

独活寄生汤配方颗粒与传统饮片对类风湿关节炎患者症状及生化指标不同影响的探究

目的观察独活寄生汤配方颗粒与传统饮片治疗类风湿关节炎患者的不同效果,并探讨其对患者生化指标的不同影响。方法选取2011年3月至2014年5月就诊于我院的类风湿关节炎患者82例为研究对象,将患者按照随机数字表法分为对照组和观察组患者各41例。对照组患者给予独活寄生汤传统饮片联合甲氨蝶呤片10mg/次口服治疗,1次/周;观察组患者则在甲氨蝶呤片内服治疗的基础上联合独活寄生汤配方颗粒治疗,1剂/d,2周为1个疗程,连续治疗6个疗程。观察两组患者经治疗后关节疼痛、肿胀、晨僵、关节屈伸不利、喜暖恶寒等临床症状的改善情况,对临床证候给予评分,观察评分的变化情况;用疼痛视觉模拟评分VAS对患者的痛感进行评分,观察疼痛的变化情况;检查患者治疗前后血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-β(IL-β)水平的变化情况,计算临床治疗的有效率,观察治疗后的不良反应发生率。结果两组患者经治疗后关节疼痛、肿胀、晨僵、关节屈伸不利、喜暖恶寒等临床症状均较治疗前有所改善,证候积分有所下降,痛感缓解明显,VAS疼痛积分下降明显,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05),但是治疗后组间比较,差异性不显著(P>0.05);两组患者经治疗后血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-β(IL-β)水平均有所降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05),但是治疗后组间比较,差异性不显著(P>0.05);对照组患者的有效率为82.9%,治疗组患者的有效率为87.8%,治疗组的有效率略高于对照组,两组患者的有效率比较无显著的差异性(P>0.05);两组患者治疗后均出现胃肠不适、恶心呕吐等症状,对照组患者的不良反应发生率为17.1%,略高于治疗组患者的不良反应发生率12.2%,组间比较无显著的差异性(P>0.05)。结论独活寄生汤配方颗粒与传统饮片均能有效改善类风湿关节炎患者的临床症状,缓解患者的痛感,改善患者的生化指标,降低患者的因子水平,安全可靠,疗效确切,二者疗效相当,以配方颗粒的使用更为方便,是治疗类风湿关节炎的有效方式,值得临床深入研究运用。

论中药的种种名称

本文对药、毒药、本草、医药、官药、中药、国药、药材、道地药材、生药、成药、熟药、饮片、咀片、草药等中药名称的来源、含义及其变迁作了初步考释。

中药验收对提高药物合格率的应用价值

目的:探索实施中药验收对提高药房中药饮片合格率的价值,对院内药房管理及日常工作中短板及不合理之处进行分析和改善,全面提高药库管理工作标准化程度和规范性。方法:以2020年8月—2022年3月为研究阶段,将2020年8月—2021年3月作为对照研究阶段,将2021年8月—2022年3月作为观察研究阶段,收集我院中药饮片入库验收记录、药品退货情况以及药物不合格率,并进行对比。结果:观察研究阶段的药品使用有效率为99.77%、药物不合格率为0.23%,与对照研究阶段对比,差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论:中药验收能够提高院内用药合理性和药物合格率,充分保障药品质量,对于院内用药安全和医院可持续发展具有重要意义。

对《药品管理法》中药饮片不符合药品标准尚不影响安全性和有效性条款的探讨

考虑到中药饮片的特殊性,《药品管理法》第一百一十七条第二款对中药饮片不符合标准,尚不影响安全性、有效性的情形作出特殊规定。本文将针对《药品管理法》第一百一十七条第二款相关指导文件的制定情况,围绕中药饮片不符合药品标准尚不影响安全性和有效性的适用情形、风险研判及企业召回规定,结合处罚依据,分析、探讨该条款的行政处罚司法案件,以期为严格规范执法、促进执法统一提供借鉴。

泽兰及其精制提取物HPLC特征图谱的相关性研究

目的:建立泽兰及其S-8型大孔树脂精制提取物的HPLC特征图谱,研究饮片与提取物特征图谱的相关性。方法:采用Zorbax SB C18色谱柱;流动相为乙腈-体积分数为0.1%的磷酸溶液(梯度洗脱);流速为1.0mL·min-1;检测波长为330nm;柱温为40℃。结果:泽兰饮片及其提取物均标示出20个共有峰,峰2,6,7,13,17为五强峰,峰2为咖啡酸。10批泽兰饮片的相似度为0.961～0.998;10批泽兰提取物的相似度为0.963～0.998;同批次饮片与提取物之间的相似度为0.988～0.998。结论:方法准确可靠,重复性好,为泽兰及其提取物的质量控制提供了方法依据,同时为含泽兰复方制剂的质量控制提供了参考。

HPLC法同时测定五味子饮片中6个木脂素类成分的含量

目的:建立HPLC法同时测定五味子中五味子醇甲、五味子醇乙、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素和五味子丙素6个木脂素类成分含量。方法:采用依利特C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈(A)-水(B),梯度洗脱(0～17min,50%A;17～25 min,50%A→55%A;25～30 min,55%A→75%A;30～35 min,75%A;35～40 min,75%A→65%A;40～45min,65%A→50%A),流速1.0 mL.min-1,检测波长217 nm,柱温30℃。结果:6个被测木脂素类成分分离度良好;各成分质量浓度与峰面积在测定范围内均呈良好的线性关系(r>0.9995);平均加样回收率(n=9)分别为99.8%,100.7%,101.6%,100.3%,100.5%,100.4%。结论:本研究所建立的HPLC方法稳定可靠,简便可行,可用于五味子中木脂素类成分的同时定量分析,为五味子药材及其炮制品的质量评价和质量控制奠定了基础。