基于RCM的PrismaFlex血滤机故障研究及维护管理

目的规范连续性肾脏替代治疗设备的操作方式,提高维护质量管理工作的效率.方法运用以可靠性为中心的维修(Reliability Centered Maintenance,RCM)理论,建立失效模式与效应分析(Failure Mode and Effects Analysis,FMEA)专家小组,绘制实施流程图,确定设备故障的失效模式,通过逻辑决断来探讨能降低风险优先系数(Risk Priority Number,RPN)的预防性维修决策,实际应用并对比评估.结果实施FMEA管理后,PrismaFlex血滤机的误操作率及故障率呈明显下降趋势.结论RCM理论的运用,能显著降低血滤机在使用过程中的安全风险,提高医护人员的操作能力,提升医疗器械工程师的维护管理能力.