精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液25R和50R治疗2型糖尿病的疗效观察

目的观察精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液25和精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液50治疗2型糖尿病的疗效。方法选择2016年10月—2017年10月我院收治的160例2型糖尿病患者,随机分为2组,其中观察组给予优泌乐50治疗,对照组给予优泌乐25治疗,观察两组患者血糖控制情况、体质量指数(BMI)、胰岛素用量、平均血糖达标时间、低血糖发生次数的变化情况。结果两组患者治疗后均较治疗前有显著改善,其中观察组治疗后血糖控制情况显著优于对照组,对比差异有统计学意义(P <0.05);与对照组相比,观察组患者胰岛素用量、平均血糖达标时间、低血糖发生次数更低(P <0.05)。结论对于口服降糖药治疗无效的2型糖尿病患者,优泌乐50比优泌乐25治疗血糖控制效果更佳,低血糖发生率更低。

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)在模拟临床使用过程中的稳定性研究

目的选取该公司生产的与原研厂家的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R),按照万邦笔使用说明书对笔芯内精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)进行完全模拟临床注射操作,至注射行程终点,对其初始、中间、取样后笔芯中剩余药液的含量与可溶性重组赖脯胰岛素进行检测,评价其在临床使用中是否稳定和符合相关规定。方法采用Inertsil ODS-SP色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为0.2 mol/L硫酸盐缓冲液-乙腈(74∶26);检测波长为214 nm;流速为0.8 mL/min;柱温为40℃。模拟临床注射操作,在指定时间点取样检测。结果全部样品各时间点取样与剩余药液的含量均在产品标示量的90.0%~105.0%范围内,可溶性重组赖脯胰岛素在45.0%~55.0%范围内,RSD(n=6)均在2.0%以内,符合相关规定。结论患者在临床使用中严格依据笔式注射器及笔芯使用说明书进行操作,精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)笔芯内重组赖脯胰岛素含量与可溶性重组赖脯胰岛素均未发生显著变化,稳定性良好。

中、低预混胰岛素类似物对2型糖尿病患者血糖波动的影响

目的:比较精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液50R(优泌乐50)和门冬胰岛素30注射液(诺和锐30)对2型糖尿病(T2DM)患者血糖波动的影响。方法:入组T2DM患者持续皮下输注胰岛素强化,血糖达标2 d后行优泌乐50或诺和锐30每日3次治疗,血糖再次达标后进入4 d交叉研究,全程96 h动态血糖监测(CGM)覆盖。结果:优泌乐50和诺和锐30对患者24 h平均血糖、平均血糖波动幅度(MAGE)、高血糖(>10.0 mmol·L^(-1))和低血糖(<3.9 mmol·L^(-1))曲线下面积(AUC)等差异均无统计学意义;但相同剂量的优泌乐50较诺和锐30能更好地改善男性患者的MAGE[(4.52±2.50)vs(5.53±1.90)mmol·L^(-1),P<0.05];两组患者均无低血糖事件发生。结论:中、低预混胰岛素类似物对T2DM患者总人群血糖波动的影响相似,但中预混胰岛素能更好地控制男性T2DM患者血糖波动。

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液对2型糖尿病患者糖代谢与免疫功能的影响及其炎症机制研究

目的探讨精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液对2型糖尿病患者糖代谢、免疫功能的影响及其炎症机制研究。方法将纳入的125例患者根据随机数字表法随机分为对照组(n=61)和观察组(n=64)。对照组给予常规治疗,观察组在此基础上结合精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液治疗,疗程均为3个月。对比分析2组治疗前后空腹血糖(fasting blood glucose,FBG)、餐后2h血糖(2h post prandial blood glucose,2hPG)、糖化血红蛋白(glycatedhemoglobin,Hb A1c)、空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数(insulin resistance index,IRI)、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+变化及炎症因子水平的变化。结果 2组FBG、2hPG、Hb A1c治疗后均较治疗前显著降低(P<0.05),观察组FBG、2hPG、Hb A1c治疗后显著低于对照组(P<0.05)。2组治疗后空腹胰岛素和IRI均较治疗前显著降低(P<0.05),观察组治疗后空腹胰岛素和IRI显著低于对照组(P<0.05)。2组治疗后CD8+较治疗前显著降低(P<0.05),CD4+、CD4+/CD8+较治疗前显著增加(P<0.05),观察组治疗后CD8+显著低于对照组(P<0.05),CD4+、CD4+/CD8+显著高于对照组(P<0.05)。2组治疗后TNF-α、IL-6、CRP显著低于治疗前(P<0.05),观察组治疗后TNF-α、IL-6、CRP显著低于对照组(P<0.05)。结论精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液可明显改善2型糖尿病患者糖代谢,增强其免疫功能,减轻炎症反应,从而降低其心血管事件的发生。

国产精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)治疗糖尿病的有效性和安全性研究

目的:初步评价国产精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)治疗糖尿病的有效性和安全性.方法:本研究为多中心、随机、开放和阳性药物[进口精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)]平行对照的Ⅲ期临床试验,包括2周的导入期和12周的治疗期.在15个研究中心预计入选514例糖尿病患者,以3:1的比例随机分配至国产组(386例)和进口组(128例)接受治疗.比较2组患者的糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)及餐后2 h血糖(2 hPG)水平和低血糖事件发生情况.结果:与基线水平比较,治疗12周后国产组、进口组患者的HbA1c水平分别降低0.96%、0.82%,FPG水平分别降低1.74、1.94 mmol/L,2 hPG水平分别降低4.43、4.04 mmol/L,两组患者治疗前后上述指标水平的差异均有统计学意义(P<0.05);但两组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05).国产组、进口组患者低血糖事件发生率分别为32.29%(124/384)、35.71%(45/126),不良事件发生率分别为27.34%(105/384)、23.02%(29/126),差异均无统计学意义(P>0.05).结论:国产精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)治疗糖尿病的有效性非劣效于进口精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R),且具有良好的安全性.

2型糖尿病患者使用诺和锐30与优泌乐25治疗对FPG、2 h PG及HbA1c水平的调节作用

目的分析2型糖尿病患者使用门冬胰岛素30注射液(商品名:诺和锐30)与精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(商品名:优泌乐25)治疗对空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)及糖化血红蛋白(HbA1c)水平的调节作用。方法80例新诊断2型糖尿病的患者,随机分为优泌乐25组和诺和锐30组,每组40例。优泌乐25组患者使用优泌乐25治疗,诺和锐30组患者使用诺和锐30治疗。比较两组患者治疗前后血糖(FPG、2 h PG及HbA1c)水平及低血糖发生情况。结果治疗后,两组患者的FPG、2 h PG及HbA1c水平均较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.05);诺和锐30组患者的FPG(8.13±1.12)mmol/L高于优泌乐25组的(7.13±1.18)mmol/L,2 h PG(6.76±1.14)mmol/L及HbA1c(6.16±0.24)%均明显低于优泌乐25组的(9.88±1.82)mmol/L、(7.08±0.81)%,差异有统计学意义(P<0.05)。诺和锐30组患者的低血糖发生率2.50%低于优泌乐25组的5.00%,但对比差异无统计学意义(P>0.05)。结论诺和锐30与优泌乐25治疗2型糖尿病患者均可取得较佳的血糖控制效果,且不易发生低血糖等不良事件发生,但诺和锐30可更佳的控制餐后血糖,优泌乐25可更佳的控制空腹血糖。

精蛋白锌重组赖脯胰岛素与精蛋白重组人胰岛素治疗初诊2型糖尿病的疗效、安全性及成本分析研究

目的:比较精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液与精蛋白重组人胰岛素混合注射液在治疗2型糖尿病中的临床疗效、安全性和成本。方法:选取2015年6月-2018年2月本院门诊收治的初诊2型糖尿病患者60例。按照随机数字表法将其分为A组和B组,各30例。A组接受精蛋白重组人胰岛素混合注射液早晚两针注射治疗,B组接受精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液早晚两针注射治疗。12周结束后,比较两组患者治疗前后血糖控制情况、低血糖发生率、体重和治疗成本等。结果:治疗后,B组空腹及餐后2 h血糖、HbA1c水平均低于A组,差异均有统计学意义(P<0.05);B组低血糖发生率为3.3%,低于A组的20.0%(P<0.05);治疗前后,两组体重及增幅比较,差异均无统计学意义(P>0.05);B组胰岛素每日用量低于A组,但胰岛素费用及总费用均高于A组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液治疗效果更佳,低血糖的发生率也较低,同时夜间无低血糖发生,体重增加无明显差异,使用方便,但治疗费用更高。

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者的效果

目的探讨2型糖尿病患者给予精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)配以二甲双胍治疗的效果。方法选取2019年9月—2020年9月镇江市丹徒区人民医院收治的2型糖尿病患者108例,按照电脑产生随机数字表法分为对照组和观察组,各54例。对照组施以精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R),观察组施以精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)联合二甲双胍治疗。比较2组患者血糖指标水平、血糖达标时间、胰岛素β细胞功能及不良反应发生率。结果治疗前,2组空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、22:00血糖、3:00血糖、糖化血红蛋白(HbA_(1c))比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,观察组FBG、2 hPG、22:00血糖、3:00血糖、HbA1c低于对照组(P<0.05)。观察组PBG、早中晚餐前空腹血糖(PPBG)、早中晚餐后2 h血糖(2 hPG)达标时间短于对照组(P<0.05)。治疗前,2组空腹胰岛素(FIns)、稳态模型胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛素β细胞功能指数(HOMA-β)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,观察组FIns、HOMA-IR低于对照组,HOMA-β高于对照组(P<0.05)。2组患者不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论精蛋白锌重组赖脯胰岛素联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者,可降低其血糖水平,缩短PBG、早中晚PPBG、早中晚2 hPG达标时间,提升胰岛素β细胞功能,且不会引起诸多不良反应。

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)稳定性研究

目的:选取江苏万邦医药科技有限公司与原研厂家生产的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R),测定其临床稳定性。方法:按照万邦笔使用说明书对笔芯内精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)模拟临床注射操作,对初始、中间、取样后笔芯中剩余药液的含量与可溶性重组赖脯胰岛素进行检测,评价其在临床使用中是否稳定和符合相关规定。结果:三批样品各取样点与剩余药液的含量均在产品标示量的90.0%~105.0%范围内,可溶性重组赖脯胰岛素在20.0%~30.0%范围内,RSD(n=6)均在2.0%以内,符合相关规定。结论:患者在临床使用中严格依据笔式注射器及笔芯使用说明书进行操作,精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)笔芯内重组赖脯胰岛素含量与可溶性重组赖脯胰岛素均未发生显著变化,稳定性良好。

利拉鲁肽注射液联合精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液和二甲双胍治疗肥胖型T2DM患者的效果分析

目的:探讨利拉鲁肽注射液联合精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)(商品名:优泌乐50)和二甲双胍治疗肥胖型2型糖尿病(T2DM)患者的效果。方法:选取2019年6月-2021年12月黑龙江省中医药科学院收治的96例肥胖型T2DM患者,按随机数字表法将患者分为对照组和观察组,各48例。所有患者均应用二甲双胍,对照组再给予优泌乐50治疗,观察组在对照组基础上增加利拉鲁肽。对比两组血糖相关指标、血脂水平、微炎症状态、氧化应激状态、不良反应。结果:治疗4个月,观察组空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、人急性时相血清淀粉样蛋白A(ASAA)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)均低于对照组(P<0.05)。治疗4个月,观察组过氧化氢酶(CAT)、丙二醛(MDA)均低于对照组,超氧化物歧化酶(SOD)高于对照组(P<0.05)。观察组的不良反应发生率为18.75%,高于对照组的12.50%,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在二甲双胍与优泌乐50的基础上增加利拉鲁肽有助于改善肥胖型T2DM患者的血糖和血脂代谢,减轻患者机体的微炎症和氧化应激状态,且具有不增加不良反应的优点。

利拉鲁肽注射液联合精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)治疗肥胖型2型糖尿病患者的临床研究

目的观察利拉鲁肽注射液联合精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)治疗肥胖型2型糖尿病(T2DM)患者的临床疗效及安全性。方法将98例单纯降糖药治疗效果不佳的肥胖型T2DM患者随机分为对照组和试验组,每组49例。对照组给予精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)每次30 U,bid,餐前皮下注射+二甲双胍每次0.5 g,tid,口服;试验组给予精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)每次30 U,bid,餐前皮下注射+利拉鲁肽第1个月以每次1.2 mg,qd,皮下注射,后改为每次1.8 mg,qd,皮下注射。2组患者均治疗4个月。比较2组患者的空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)和胰岛素抵抗指数(HOMA-IR),以及药物不良反应的发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的FPG分别为(5.81±1.40)和(7.03±1.52)mmol·L^-1,HbA1c分别为(5.32±0.68)%和(6.81±0.90)%,HOMA-IR分别为(3.20±0.82)和(4.67±0.85),差异均有统计学意义(P<0.05)。2组患者的药物不良反应均以注射部位轻度疼痛和胃肠道不适为主。试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为12.24%和8.16%,差异无统计学意义(P>0.05)。讨论利拉鲁肽注射液联合精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)治疗肥胖型T2DM患者的临床疗效确切,且不增加药物不良反应的发生率。

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)治疗2型糖尿病60例

目的:研究精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)(优泌乐50,LM50)治疗2型糖尿病的临床疗效。方法:选择门诊与病房60例口服降糖药控制不佳的2型糖尿病患者,先进行为期10 d的优泌灵70/30导入期治疗。然后随机将患者分成A,B两组,A组改用优泌乐50,B组继续应用优泌灵70/30,每隔3 d监测血糖谱,并根据血糖调整胰岛素用量。两组患者肥胖者均使用二甲双胍,不用胰岛素促泌剂及其他口服降糖药物。治疗12周后,采用交叉研究,A,B两组互换治疗方案,胰岛素总量等量互换,口服二甲双胍不变,观察并比较12周和24周后两组空腹血糖(FBG),早餐后2 h血糖(2 h-PBG,早),晚餐后2 h的血糖(2 h-PBG,晚),糖化血红蛋白(HbA1C),发生可察觉的低血糖的次数,以及胰岛素总量等各项指标的变化,从而比较两组治疗效果。结果:A,B两组在血糖总体的控制上无显著性差异,即两组治疗后HbA1C比较无显著性差异,但在餐后血糖的控制以及低血糖的发生率上优泌乐50与优泌灵70/30有显著性差异。提示优泌乐50控制餐后2 h血糖效果更好,低血糖发生率更低。结论:优泌乐50治疗2型糖尿病疗效肯定,对餐后血糖的控制与优泌灵70/30比较存在优势,且低血糖发生率低。