蒲地灌肠液定性定量方法的研究

目的为保证蒲地灌肠液质量,建立其质量标准。方法采用薄层色谱法对紫花地丁、当归、香附、白芍进行鉴别;RP-HPLC法测定蒲地灌肠液中秦皮乙素与芍药苷的含量。采用Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.1%磷酸水溶液(A)-乙腈(B),梯度洗脱0~18 min,88%A;18~25 min,88%~80%A;25~35 min,80%A;35~40 min,80%~88%A;40~45min,88%A;流速为1.0 m L·min^(-1),检测波长为230 nm,柱温为30℃,进样量5μL。结果紫花地丁、当归、香附和白芍薄层色谱鉴别方法专属性强;秦皮乙素和芍药苷线性范围分别为4.24~67.84μg·m L^(-1)(r=0.9995)和8~320μg·m L^(-1)(r=0.9995);平均加样回收率分别为99.9%(RSD=1.9%)和100.9%(RSD=1.9%)。结论该方法简单、准确、重复性好,能有效地控制该制剂的质量。

蒲地灌肠液保留灌肠治疗湿热瘀结型盆腔炎性疾病48例

目的:观察蒲地灌肠液保留灌肠治疗湿热郁结型盆腔炎性疾病(pelvic inflammatory disease,PID)的临床疗效。方法:将本院2013年2月—2015年3月收治PID患者96例,随机分为对照组与治疗组,每组各48例。对照组给予康妇炎胶囊口服,治疗组在对照组的基础上给予蒲地灌肠液保留灌肠治。观察两组患者的临床疗效,比较两组患者治疗前后血液流变学指标变化情况。结果:治疗组有效率为93.7%,对照组有效率为79.2%,两组患者有效率比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后血液流变学指标均较治疗前改善,且治疗组优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后C-反应蛋白(creactive protein,CRP)较治疗前改善,且治疗组优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:蒲地灌肠液保留灌肠治疗PID能够改善患者血液流变学状态,增强毛细血管通透性,减轻炎症反应,有利于促进结缔组织松懈,溶解纤维组织。

蒲地金黄贴质量标准的研究

目的确定蒲地金黄贴定性、定量检测方法,建立其质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别黄芩、栀子;采用显微鉴定法鉴定大黄、黄柏、侧柏叶;应用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量,选用Agilent ZORBAX-SB-C18色谱柱,以0.1%磷酸溶液-乙腈(50∶50)(每100 ml加十二烷基磺酸钠0.1 g)为流动相,流速为1.0 ml/min,进样量5μl,检测波长为265 nm,柱温30℃。结果薄层色谱法检测黄芩、栀子图谱特征斑点清晰,阴性无干扰,专属性强;大黄、黄柏和侧柏叶的显微特征均明显;黄柏中盐酸小檗碱进样量在12.5~498.4 ng内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.0000),平均加样回收率为99.7%(RSD=1.69%,n=9)。结论该方法专属性强、简便,可作为蒲地金黄贴的质量控制方法。