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Application of Near Infrared Diffuse Reflectance Spectroscopy with Radial Basis Function Neural Network to Determination of Rifampincin Isoniazid and Pyrazinamide Tablets 被引量:3
1
作者 DU Lin-na WU Li-hang +5 位作者 LU Jia-hui GUO Wei-liang MENG Qing-fan JIANG Chao-jun SHEN Si-le TENG Li-rong 《Chemical Research in Chinese Universities》 SCIE CAS CSCD 2007年第5期518-523,共6页
Partial least squares(PLS),back-propagation neural network(BPNN)and radial basis function neural network(RBFNN)were respectively used for estalishing quantative analysis models with near infrared(NIR)diffuse r... Partial least squares(PLS),back-propagation neural network(BPNN)and radial basis function neural network(RBFNN)were respectively used for estalishing quantative analysis models with near infrared(NIR)diffuse reflectance spectra for determining the contents of rifampincin(RMP),isoniazid(INH)and pyrazinamide(PZA)in rifampicin isoniazid and pyrazinamide tablets.Savitzky-Golay smoothing,first derivative,second derivative,fast Fourier transform(FFT)and standard normal variate(SNV)transformation methods were applied to pretreating raw NIR diffuse reflectance spectra.The raw and pretreated spectra were divided into several regions,depending on the average spectrum and RSD spectrum.Principal component analysis(PCA)method was used for analyzing the raw and pretreated spectra in different regions in order to reduce the dimensions of input data.The optimum spectral regions and the models' parameters were chosen by comparing the root mean square error of cross-validation(RMSECV)values which were obtained by leave-one-out cross-validation method.The RMSECV values of the RBFNN models for determining the contents of RMP,INH and PZA were 0.00288,0.00226 and 0.00341,respectively.Using these models for predicting the contents of INH,RMP and PZA in prediction set,the RMSEP values were 0.00266,0.00227 and 0.00411,respectively.These results are better than those obtained from PLS models and BPNN models.With additional advantages of fast calculation speed and less dependence on the initial conditions,RBFNN is a suitable tool to model complex systems. 展开更多
关键词 Rifampicin isoniazid and pyrazinamide tablets NIR diffuse reflectance spectroscopy Partial least square Back-propagation neural network Radial basis function neural network
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HPLC自身校正因子法测定吡嗪酰胺片有关物质
2
作者 王家祺 陈昆南 +4 位作者 陈红英 周小琴 陈禧翎 卢瑞芯 王涌杰 《广东化工》 CAS 2023年第18期172-174,114,共4页
目的:建立高效液相色谱(HPLC)法测定吡嗪酰胺片有关物质。方法:色谱柱:Ultimate Polar-RP,4.6*150 mm,5μm;柱温30℃,检测波长为268 nm;流动相:pH 3.0缓冲盐溶液-乙腈-四氢呋喃=1000∶10∶1,用校正因子自身对照法。结果:吡嗪酰胺与杂质... 目的:建立高效液相色谱(HPLC)法测定吡嗪酰胺片有关物质。方法:色谱柱:Ultimate Polar-RP,4.6*150 mm,5μm;柱温30℃,检测波长为268 nm;流动相:pH 3.0缓冲盐溶液-乙腈-四氢呋喃=1000∶10∶1,用校正因子自身对照法。结果:吡嗪酰胺与杂质A与杂质B分离度均大于1.5,呈良好线性关系,杂质A回收率为100.5%~102.0%,杂质B回收率101.3%~103.1%,精密度良好,重复性良好,在酸、碱、氧化、光、热和湿等条件下的各强制降解实验中,空白样品在主峰及各杂质保留时间处没有显著干扰,稳定性好。结论:该方法灵敏,专属性好,稳定可控,可用于吡嗪酰胺片有关物质的分析研究。 展开更多
关键词 吡嗪酰胺片 有关物质 高效液相 自身对照法 校正因子
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异福酰胺片人体生物利用度和药代动力学研究 被引量:4
3
作者 郭善斌 肇丽梅 +1 位作者 邱枫 张桂凤 《中国药房》 CAS CSCD 2003年第2期95-97,共3页
目的 :研究异福酰胺片的药代动力学和相对生物利用度。方法 :用高效液相色谱法测定不同时间点血浆中利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的浓度 ,并根据血药浓度 -时间数据 ,求算有关药代动力学参数和受试制剂的相对生物利用度。结果 :受试制剂中... 目的 :研究异福酰胺片的药代动力学和相对生物利用度。方法 :用高效液相色谱法测定不同时间点血浆中利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的浓度 ,并根据血药浓度 -时间数据 ,求算有关药代动力学参数和受试制剂的相对生物利用度。结果 :受试制剂中利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的主要药代动力学参数为 :Tmax 分别为 (1 69±0 60)h、(0 94±0 57)h、(2 36±1 10)h ;Cmax 分别为(9 86±2 09) μg/ml、(5 36±1 77) μg/ml、(16 20±4 85) μg/ml;T1/2 分别为 (3 43±0 72)h、(2 98±0 75)h、(9 26±1 58)h ;AUC0~t 分别为 (59 34±13 17) μg/(ml·h)、(21 87±14 29) μg/(ml·h)、(212 97±71 52) μg/(ml·h)。参比制剂中利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的主要药代动力学参数为 :Tmax 分别为 (1 83±0 66)h、(0 86±0 38)h、(2 08±0 97)h ;Cmax 分别为 (9 98±1 63) μg/ml、(5 60±2 01) μg/ml、(17 79±4 57) μg/ml ;T1/2 分别为 (3 97±1 58)h、(3 15±0 88)h、(9 36±1 85)h ;AUC0~t 分别为 (62 46±14 02) μg/(ml·h)、(21 39±14 53) μg/(ml·h)、(227 09±70 91) μg/(ml·h)。受试制剂相对参比制剂的生物利用度分别为 (98 47±15 00) %、(103 76±15 80) %、(94 38±12 07) %。结论 :AUC0~t和Cmax 展开更多
关键词 异福酰胺片 利福平 异烟肼 吡嗪酰胺 生物利用度 高效液相色谱法
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乙胺吡嗪利福异烟片中各组分的高效液相测定方法 被引量:8
4
作者 郭涛 颜鸣 +4 位作者 宋洪涛 何仲贵 刘明妍 储晓琴 李妍妍 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第4期528-531,共4页
目的:建立高效液相色谱法测定乙胺吡嗪利福异烟片中盐酸乙胺丁醇、吡嗪酰胺、利福平和异烟肼含量。方法:盐酸乙胺丁醇选用了苯乙基异氰酸酯为衍生剂进行柱前衍生化,用C_(18)色谱柱,甲醇-水-冰醋酸(70∶30∶0.2)为流动相,流速1.0mL·... 目的:建立高效液相色谱法测定乙胺吡嗪利福异烟片中盐酸乙胺丁醇、吡嗪酰胺、利福平和异烟肼含量。方法:盐酸乙胺丁醇选用了苯乙基异氰酸酯为衍生剂进行柱前衍生化,用C_(18)色谱柱,甲醇-水-冰醋酸(70∶30∶0.2)为流动相,流速1.0mL·min^(-1),检测波长220nm。异烟肼和吡嗪酰胺用C_(18)色谱柱,以乙腈-0.02mol·L^(-1)磷酸二氢铵(2∶98)为流动相,流速1.0mL·min^(-1),检测波长263nm。利福平色谱条件为C_(18)色谱柱,以甲醇-乙腈-0.075mol·L^(-1)磷酸二氢钾-1mol·L^(-1)枸橼酸(30∶30∶26∶4)为流动相,流速1.0mL·min^(-1),检测波长254nm。结果:盐酸乙胺丁醇、异烟肼、吡嗪酰胺及利福平分别在20~160,2~50,10~250,20~180μg·mL^(-1)的浓度范围内,呈良好的线性关系。结论:各成分测定方法简便,重现性好,特别是盐酸乙胺丁醇的衍生化方法反应迅速,条件容易控制,衍生化方法可靠,适用于抗结核固定剂量复合剂多成分的分离和含量测定。 展开更多
关键词 乙胺吡嗪利福异烟片 固定剂量复合剂 异烟肼 吡嗪酰胺 盐酸乙胺丁醇 利福平
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环丝氨酸联合抗结核药物对耐多药肺结核患者在肺功能、痰菌阴转率、X-pert MTBRIF以及肺CT的影响研究 被引量:24
5
作者 冯秀莉 崔丹 +3 位作者 曹延伦 李娜 赵杰 任欣欣 《中国CT和MRI杂志》 2021年第4期68-71,共4页
目的探讨环丝氨酸联合抗结核药物对耐多药肺结核患者肺功能、痰菌阴转率及X-pert MTBRIF的影响。方法回顾性选取我院2017年7月至2019年6月收治的224例耐多药肺结核患者的病例资料,依据治疗方案不同分为对照组与观察组各112例,对照组患... 目的探讨环丝氨酸联合抗结核药物对耐多药肺结核患者肺功能、痰菌阴转率及X-pert MTBRIF的影响。方法回顾性选取我院2017年7月至2019年6月收治的224例耐多药肺结核患者的病例资料,依据治疗方案不同分为对照组与观察组各112例,对照组患者给予常规抗结核药物方案(丙硫异烟胺+盐酸乙胺丁醇+利奈唑胺+吡嗪酰胺)治疗;观察组患者在对照组基础上联合环丝氨酸胶囊(250mg/次,2次/日),对比两组患者治疗前后肺功能、不同阶段痰菌阴转率及治疗后X-pert MTBRIF检测结果,评价临床治疗效果。结果治疗前两组患者FVC、FEV1%、FEV1/FVC等呼吸功能指标差异无统计学意义(P>0.05),治疗后FVC、FEV1%、FEV1/FVC均高于治疗前,呼吸功能改善显著,且观察组患者各指标较对照组升高显著(P<0.05);LPA检测阳性率与X-pert MTB/RIF检测结果差异无统计学意义,P>0.05;观察组患者治疗1个月后X-pert MTB/RIF与线性探针技术(LPA)患者阳性率均低于对照组(P<0.05);两组患者治疗后1周痰转阴率差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者治疗后1个月、3个月患者痰转阴率均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗后有效率92.0%(103/112)显著高于对照组76.8%(86/112)(P<0.05);两组患者不良反应发生率无明显差异(P>0.05)。观察组患者治疗后胸部CT效果明显优于对照组。结论环丝氨酸联合常规抗结核药物治疗耐多药肺结核可显著改善患者肺功能,提高患者痰菌转阴率,治疗后患者痰标本结核杆菌含量减少,且未增加治疗后不良反应,临床治疗显著,更适用于耐多药结核患者应用。 展开更多
关键词 环丝氨酸 耐多药肺结核 吡嗪酰胺片 肺功能 X-pert MTB/RIF
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异福酰胺胶囊及片剂增加异烟肼和吡嗪酰胺的溶出度检查 被引量:2
6
作者 李冰 傅蓉 +1 位作者 赵晓冬 孙永超 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第9期691-694,共4页
建议异福酰胺胶囊及片剂的溶出度检查方法中增加对异烟肼和吡嗪酰胺的考察,并建立了UV法测定该胶囊及片剂中的利福平、HPLC法分别测定该胶囊及片剂中的异烟肼和吡嗪酰胺。结果表明,利福平、异烟肼和吡嗪酰胺分别在16~40μg/ml、12.2~3... 建议异福酰胺胶囊及片剂的溶出度检查方法中增加对异烟肼和吡嗪酰胺的考察,并建立了UV法测定该胶囊及片剂中的利福平、HPLC法分别测定该胶囊及片剂中的异烟肼和吡嗪酰胺。结果表明,利福平、异烟肼和吡嗪酰胺分别在16~40μg/ml、12.2~30.8μg/m1和38.7~117μg/ml浓度范围内,线性关系良好。三组分的方法回收率为99.4%~100.4%,RSD均小于0.55%。 展开更多
关键词 利福平 异烟肼 吡嗪酰胺 胶囊 片剂 高效液相色谱 紫外分光光度 溶出度
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反相高效液相色谱法测定卫肺特片中3组分的含量 被引量:4
7
作者 杨洪发 王燕燕 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第9期522-523,共2页
目的 :建立反相高效液相色谱法 (RP HPLC)测定卫肺特片中利福平、异烟肼、吡嗪酰胺的含量。方法 :采用HypersilC18色谱柱 ,流动相为甲醇 pH 4 .5磷酸盐缓冲液 (70∶30 )和甲醇 pH 3.0磷酸盐缓冲液 (8∶92 ) ,检测波长 2 6 2nm。结果 :... 目的 :建立反相高效液相色谱法 (RP HPLC)测定卫肺特片中利福平、异烟肼、吡嗪酰胺的含量。方法 :采用HypersilC18色谱柱 ,流动相为甲醇 pH 4 .5磷酸盐缓冲液 (70∶30 )和甲醇 pH 3.0磷酸盐缓冲液 (8∶92 ) ,检测波长 2 6 2nm。结果 :线性范围、回收率分别为 :利福平 3.0 1~ 18.0 6mg·L-1(r =0 .9999) ,10 0 .5 % (RSD为 1.0 % ) ;异烟肼 6 .2 4~ 2 1.84mg·L-1(r =0 .9998) ,10 0 .5 % (RSD为 1.3% ) ;吡嗪酰胺 2 4 .72~ 86 .5 2mg·L-1(r =0 .9999) ,99.6 % (RSD为 0 .6 % )。结论 :该方法可同时测定卫肺特片中 展开更多
关键词 反相高效液相色谱 利福平 异烟肼 吡嗪酰胺 卫肺特片 含量测定
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吸收系数法测定吡嗪酰胺片中溶出度的研究 被引量:1
8
作者 刘海英 王秀琴 +1 位作者 张波 杨宁 《药学实践杂志》 CAS 2005年第6期369-370,共2页
目的:建立吸收系数法测定吡嗪酰胺片中的溶出度。方法:采用紫外分光光度中的吸收系数法,吸收系数E_(1cm)^(1%)为652。结果:本法与对照品法无显著性差异。结论:本方法简便易行、快速、准确,可作为该制剂的质量控制方法。
关键词 吡嗪酰胺片 吸收系数法 溶出度测定
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HPLC法测定乙胺吡嗪利福异烟片中4组分含量 被引量:1
9
作者 戚燕 杨庆云 吴松 《中国药师》 CAS 2008年第12期1455-1458,共4页
目的:建立高效液相色谱法,测定乙胺吡嗪利福异烟片中利福平、异烟肼、吡嗪酰胺和盐酸乙胺丁醇含量。方法:利福平、异烟肼和吡嗪酰胺用C_(18)色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),以-0.01M磷酸二氢钾溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱,流速1.0ml&... 目的:建立高效液相色谱法,测定乙胺吡嗪利福异烟片中利福平、异烟肼、吡嗪酰胺和盐酸乙胺丁醇含量。方法:利福平、异烟肼和吡嗪酰胺用C_(18)色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),以-0.01M磷酸二氢钾溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱,流速1.0ml·min^(-1),检测波长254nm。盐酸乙胺丁醇选用C_(18)色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),四氢呋喃-0.4%庚烷磺酸钠(含有0.016%硫酸铜,用磷酸调pH至4.5)(25:75)为流动相,流速1.0ml·min^(-1),检测波长258nm。结果:利福平、异烟肼、吡嗪酰胺及盐酸乙胺丁醇线性范围分别为16~160μg·ml^(-1)(r=0.9999),16~160μg·ml^(-1)(r=0.9999),53~532μg·ml^(-1)(r= 0.9998),80~320μg·ml^(-1)(r=0.9998),平均回收率为99.3%~99.5%。结论:方法简便,准确,可用于乙胺吡嗪利福异烟片中各组分的质量控制。 展开更多
关键词 乙胺吡嗪利福异烟片 利福平 异烟肼 吡嗪酰胺 盐酸乙胺丁醇 高效液相色谱法
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1例乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ引起的严重迟发型皮疹病例分析 被引量:3
10
作者 李娟 罗美凤 《药品评价》 CAS 2017年第4期59-61,共3页
目的:分析患者使用乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ出现不良反应的可能药物及解决方案。方法:临床药师通过查阅文献并结合患者病情,分析导致患者出现不良反应的可能抗结核药物。结果:引起患者出现全身皮疹不良反应的抗结核药物可能为乙胺丁醇,治... 目的:分析患者使用乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ出现不良反应的可能药物及解决方案。方法:临床药师通过查阅文献并结合患者病情,分析导致患者出现不良反应的可能抗结核药物。结果:引起患者出现全身皮疹不良反应的抗结核药物可能为乙胺丁醇,治疗方案为将利福平改为利福喷丁联合异烟肼、吡嗪酰胺抗结核治疗。结论:临床药师参与临床治疗可促进用药合理化,保证患者用药安全。 展开更多
关键词 盐酸乙胺丁醇 吡嗪酰胺 乙胺吡嗪利福异烟片II 迟发型过敏反应 皮疹
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隔蒜灸联合化疗治疗气阴两虚型肺结核临床研究 被引量:4
11
作者 曾红萍 朱琦 +2 位作者 陈新 刘洁 任登杰 《河南中医》 2020年第10期1598-1601,共4页
目的:观察隔蒜灸联合化疗治疗气阴两虚型肺结核的临床疗效。方法:将73例气阴两虚型肺结核患者按照随机数字表法分为观察组37例和对照组36例。对照组给予常规抗结核药物治疗,观察组在对照组的基础上联合隔蒜灸治疗。比较两组患者的临床... 目的:观察隔蒜灸联合化疗治疗气阴两虚型肺结核的临床疗效。方法:将73例气阴两虚型肺结核患者按照随机数字表法分为观察组37例和对照组36例。对照组给予常规抗结核药物治疗,观察组在对照组的基础上联合隔蒜灸治疗。比较两组患者的临床疗效及治疗前后中医证候评分、痰菌转阴率、胸部CT病灶变化、健康调查简表(the MOS item short from health survey,SF-36)生活质量量表评分变化情况。结果:两组患者治疗后中医证候积分低于本组治疗前,且观察组治疗后低于对照组治疗后,差异具有统计学意义(P<0.05)。对照组有效率为77.78%,观察组有效率为94.59%,两组患者有效率比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗1个月后,观察组痰菌转阴及肺部病灶吸收例数高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后SF-36量表评分高于本组治疗前,且观察组治疗后高于对照组治疗后,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:隔蒜灸联合化疗治疗气阴两虚型肺结核,能够改善患者中医证候及生活质量,提高痰菌转阴率,加速肺部病灶的吸收速度。 展开更多
关键词 肺结核 气阴两虚证 隔蒜灸 异烟阱 利福平 吡嗪酰胺 乙胺丁醇
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乙胺吡嗪利福异烟片的质量标准研究
12
作者 郭涛 颜鸣 +3 位作者 宋洪涛 李妍妍 何仲贵 王卓 《解放军药学学报》 CAS 2007年第2期103-106,共4页
目的建立乙胺吡嗪利福异烟片质量标准。方法采用高效液相色谱法测定乙胺吡嗪利福异烟片中盐酸乙胺丁醇利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的含量。结果盐酸乙胺丁醇、利福平、吡嗪酰胺和异烟肼均具有良好的色谱行为。结论盐酸乙胺丁醇、利福平、... 目的建立乙胺吡嗪利福异烟片质量标准。方法采用高效液相色谱法测定乙胺吡嗪利福异烟片中盐酸乙胺丁醇利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的含量。结果盐酸乙胺丁醇、利福平、吡嗪酰胺和异烟肼均具有良好的色谱行为。结论盐酸乙胺丁醇、利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的高效液相色谱含量测定方法,可以用于制剂的质量控制。 展开更多
关键词 乙胺吡嗪利福异烟片 盐酸乙胺丁醇 利福平 吡嗪酰胺 异烟肼
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乙胺吡嗪利福异烟片的制备及其质量和稳定性研究 被引量:1
13
作者 周雪芹 张修宇 +1 位作者 殷莉莉 孙进 《中国药剂学杂志(网络版)》 2011年第3期45-50,共6页
目的制备乙胺吡嗪利福异烟片,并对乙胺吡嗪利福异烟片进行质量和稳定性研究。方法用干法制粒压片制得乙胺吡嗪利福异烟片;采用HPLC法对主药成分利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、盐酸乙胺丁醇的含量和稳定性进行考察;采用比色法对利福平的溶... 目的制备乙胺吡嗪利福异烟片,并对乙胺吡嗪利福异烟片进行质量和稳定性研究。方法用干法制粒压片制得乙胺吡嗪利福异烟片;采用HPLC法对主药成分利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、盐酸乙胺丁醇的含量和稳定性进行考察;采用比色法对利福平的溶出度进行考察。结果乙胺吡嗪利福异烟片不同批次间4种主药的含量符合《中华人民共和国药典》规定,稳定性试验表明,样品质量均未见明显改变,暂定本品有效期为2年。溶出度试验表明,利福平45min的溶出度大于标示质量的70%(w),且同一批次和不同批次间的溶出度均一性良好。结论制备的乙胺吡嗪利福异烟片的含量均匀,产品稳定性好且溶出度符合要求。 展开更多
关键词 药剂学 乙胺吡嗪利福异烟片 干法制粒 溶出度 含量测定 稳定性
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HPLC法测定异福酰胺片中有关物质的含量 被引量:5
14
作者 王培香 邢跃文 +3 位作者 罗岩 孙艳秀 霍桂兰 孙长山 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2013年第2期126-131,共6页
目的建立HPLC法测定异福酰胺片中已知杂质醌式利福平、N-氧化利福平、3-甲酰利福霉素SV、利福霉素SV、异烟酸、异烟腙和其他未知杂质的含量。方法采用DiamonsilC18(250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相A为磷酸盐缓冲液(10 mmol.L-1... 目的建立HPLC法测定异福酰胺片中已知杂质醌式利福平、N-氧化利福平、3-甲酰利福霉素SV、利福霉素SV、异烟酸、异烟腙和其他未知杂质的含量。方法采用DiamonsilC18(250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相A为磷酸盐缓冲液(10 mmol.L-1磷酸氢二钠溶液,用磷酸调节pH值至6.8)-乙腈(体积比96∶4),流动相B为磷酸盐缓冲液(10 mmol.L-1磷酸氢二钠溶液,用磷酸调节pH值至6.8)-乙腈(体积比55∶45),梯度洗脱,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为238 nm,柱温为30℃。已知杂质和未知杂质均采用外标法计算含量。结果各杂质与利福平、异烟肼和吡嗪酰胺分离度良好,样品中醌式利福平、N-氧化利福平、3-甲酰利福霉素SV、利福霉素SV、异烟酸和异烟腙按外标法以峰面积计算其含量分别小于1.5%、1.0%、0.5%、0.5%、1.0%和0.5%,其他未知杂质峰面积的和小于对照溶液中利福平峰面积的3.0%。结论 HPLC法准确、简便、快速,适于测定异福酰胺片中有关物质的含量。 展开更多
关键词 异福酰胺片 有关物质 高效液相色谱法
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异福酰胺片(Ⅱ)人体生物等效性评价 被引量:2
15
作者 井亚坤 冷东伟 +2 位作者 赵云丽 张国顺 于治国 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2011年第6期477-482,共6页
目的研究20名健康志愿者单剂量经口给予异福酰胺片(Ⅱ)受试制剂和参比制剂后的人体生物等效性。方法采用反相高效液相色谱法分别测定给药后受试者血浆中利福平、异烟肼、吡嗪酰胺3种有效成分的质量浓度,用DAS软件求其药动学参数及相对... 目的研究20名健康志愿者单剂量经口给予异福酰胺片(Ⅱ)受试制剂和参比制剂后的人体生物等效性。方法采用反相高效液相色谱法分别测定给药后受试者血浆中利福平、异烟肼、吡嗪酰胺3种有效成分的质量浓度,用DAS软件求其药动学参数及相对生物利用度。结果利福平、异烟肼、吡嗪酰胺的线性范围分别为0.40~25.0 mg·L-1、0.10~10.0 mg·L-1、0.30~60.0 mg·L-1,相关系数均大于0.99,日内和日间精密度均小于15%,提取回收率均大于70%,受试制剂中利福平、异烟肼、吡嗪酰胺的相对生物利用度分别为(97.5±25.5)%、(108.7±24.0)%、(109.0±17.4)%。结论受试制剂与参比制剂生物等效。 展开更多
关键词 异福酰胺片(Ⅱ) 利福平 异烟肼 吡嗪酰胺 高效液相色谱法 生物等效性
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改变药典规定波长实现吡嗪酰胺片溶出度的在线过程分析 被引量:4
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作者 阿依吐伦 丁晓萍 +3 位作者 伊巴代提 熊海疆 李新霞 陈坚 《西北药学杂志》 CAS 2005年第3期99-100,共2页
目的研究一种实时、在位监测药物固体制剂体外溶出度的测定方法———光纤化学药物溶出度过程实验法,考察本方法与《中国药典》2000版溶出度测定方法的差异。方法将双分支光纤分别连接光源和检测器,光纤公共端部直接插入溶出杯中,检测... 目的研究一种实时、在位监测药物固体制剂体外溶出度的测定方法———光纤化学药物溶出度过程实验法,考察本方法与《中国药典》2000版溶出度测定方法的差异。方法将双分支光纤分别连接光源和检测器,光纤公共端部直接插入溶出杯中,检测药物溶出度,通过改变药典规定吡嗪酰胺的测试波长,实现溶出度过程分析。结果方法学考察吡嗪酰胺在310nm处,浓度在60.00~280.00mg·L-1范围内吸收度与浓度成线性,r=0.9999,日内日间精密度为0.8%和1.1%(n=6),平均回收率97.8%,实现检测吡嗪酰胺溶出度,可直接从溶出曲线上提取相关参数,与《中国药典》2000版溶出度测定方法比较,两种测定方法无统计学意义(P>0.05)。结论光纤化学药物溶出度过程实验法通过改变吡嗪酰胺测试波长,不经过滤稀释,获得药物在体外的溶出曲线,数据信息完整。 展开更多
关键词 光纤化学溶出度过程实验法 2000版《中国药典》 吡嗪酰胺
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HPLC法测定乙胺吡嗪利福异烟片中有关物质的含量 被引量:2
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作者 丁冰 杨文玲 +3 位作者 许华容 尹艺迪 毕开顺 李清 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2018年第9期750-755,共6页
目的建立HPLC法测定乙胺吡嗪利福异烟片中已知杂质醌式利福平、N-氧化利福平、3-甲酰利福霉素SV、利福霉素S、利福霉素B、利福霉素SV、吡嗪-2-羧酸、异烟酸和其他未知杂质的含量。方法采用Waters Atlantis T3色谱柱(250 mm×4.60 m... 目的建立HPLC法测定乙胺吡嗪利福异烟片中已知杂质醌式利福平、N-氧化利福平、3-甲酰利福霉素SV、利福霉素S、利福霉素B、利福霉素SV、吡嗪-2-羧酸、异烟酸和其他未知杂质的含量。方法采用Waters Atlantis T3色谱柱(250 mm×4.60 mm,5μm);流动相A为10 mmol·L^(-1)磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节pH至6.8),流动相B为乙腈,梯度洗脱;流速1.0 mL·min^(-1);检测波长254 nm;柱温25℃;进样量20μL。已知杂质采用外标法、未知杂质采用不加校正因子的主成分自身对照法计算含量。结果各待测化合物分离度均良好,供试品中检出杂质含量均低于规定限度。结论所建立的HPLC法能够用于乙胺吡嗪利福异烟片中有关物质的含量测定。 展开更多
关键词 乙胺吡嗪利福异烟片 有关物质 高效液相色谱法
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倍率减差法测定Rifater片中三组分的含量 被引量:1
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作者 周密 沙沂 孙毓庆 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 1997年第4期279-282,共4页
采用倍率减差分光光度法不经分离提取同时测定Rifater片剂中异烟肼、吡嗪酰胺和利福平三组分的含量,平均回收率分别为91.9%,95.8%和101.1%.
关键词 异烟肼 吡嗪酰胺 利福平 Rifater片 含量
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再次暴露“乙胺吡嗪利福异烟片”致急性肾衰竭1例分析 被引量:1
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作者 胡叶敏 刘芳 《中国药物警戒》 2021年第4期384-387,共4页
目的分析1例55岁女性患者使用乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)出现急性肾衰竭不良反应的可能药物及其可能发生机制,总结国内外有关研究进展以供借鉴。方法临床药师通过查阅分析国内外有关文献,结合患者病情分析,明确导致患者出现不良反应的可能... 目的分析1例55岁女性患者使用乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)出现急性肾衰竭不良反应的可能药物及其可能发生机制,总结国内外有关研究进展以供借鉴。方法临床药师通过查阅分析国内外有关文献,结合患者病情分析,明确导致患者出现不良反应的可能抗结核药物。结果引起患者出现急性肾衰竭不良反应的抗结核药物可能为间歇服用的“利福平”。结论使用乙胺吡嗪利福异烟片前,须明确病史病情及适应证,规范用药,尽量避免间歇服用。临床药师参与临床治疗能促进用药合理化,更加保证患者用药安全。 展开更多
关键词 药物性急性肾衰竭 乙胺吡嗪利福异烟片 利福平 抗结核药
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紫外分光光度法测定吡嗪酰胺片含量 被引量:1
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作者 刘东风 《安庆师范学院学报(自然科学版)》 2001年第2期86-87,共2页
以 (p H=6 .0 )醋酸—醋酸铵缓冲液为溶剂 ,测定波长为 2 6 9nm,建立了用紫外分光光度法测定吡嗪酰胺片含量。本法准确 ,快速 ,简便 ,可用于吡嗪酰胺片的质量控制。
关键词 吡嗪酰胺片 含量测定 紫外分光光度法 抗结核类药物 水解法 回收率
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